Obsah
- Indikace pro použití
- Sloučenina
- V jaké formě se vyrábí
- Farmakodynamika
- Farmakokinetika
- aplikace
- Pro děti do 18 let
- Pro dospělé
- Pro těhotné
- Pro starší
- Kontraindikace
- Předávkovat
- Vedlejší efekty
- Zvláštní doporučení
- Lékové interakce
- Podmínky a doby skladování
- Podmínky výdeje z lékáren
- Analogy
- Diaglinide
- Glibomet
- Invokana
- Video o léku Forsiga
Forsiga je lék související s farmakoterapií kategorie orálních hypoglykemických činidel, které jsou inhibitory transportéru glukózových sloučenin typu 2 závislého na sodíku. Podle pokynů k použití se tento lék používá k léčbě pacientů s příznaky srdečního selhání a diagnózou diabetes mellitus.
Indikace pro použití
Lék Forsiga je předepsán pro přijetí pacientům dospělé věkové skupiny, kteří jsou z důvodu přítomnosti diabetes mellitus nuceni dodržovat dietní normy, pravidelně provádějte soubor fyzických cvičení pro implementaci účinnější glykemie řízení.
Tento lék se používá k následujícím účelům:
- kombinovaná léčba diabetes mellitus metforminem, léky ze skupiny thiazolidindionů, deriváty sulfonylmočoviny;
- potřeba monoterapie vysokých hladin glukózy v krevní plazmě, když je použití metforminu kontraindikováno kvůli individuální nesnášenlivosti tohoto léku tělem;
- souběžná léčba diabetu několika léky s hypoglykemickými vlastnostmi bez účinné glykemické kontroly ze strany pacienta.
Pokyny k léku Forsiga obsahují komplexní informace o indikacích pro použití tohoto hypoglykemického činidla. Tento lék je předepsán pacientům s diabetes mellitus, kteří mají kardiovaskulární onemocnění s rizikem hospitalizace v nemocnici terapeutického oddělení. Průběh užívání léku Forsiga snižuje pravděpodobnost náhlé smrti způsobené srdečním selháním.
Lék Forsiga má následující terapeutické vlastnosti:
- snižuje proces reabsorpce glukózy ve struktuře renálních tubulů;
- snižuje intraglomerulární tlak v ledvinách;
- pomáhá snižovat krevní tlak;
- zvyšuje hematokrit;
- umožňuje rychle se zbavit přebytečného tělesného tuku (tento lék je předepsán pacientům trpícím obezitou a diabetes mellitus);
- zlepšuje metabolické procesy v tkáních myokardu a ledvinách;
- snižuje hladinu glukózy v krevní plazmě na prázdný žaludek a po jídle.
Implementace terapeutických vlastností léku Forsig nezpůsobuje narušení syntézy endogenní glukózy jako fyziologické reakce na záchvat hypoglykémie. Farmakologický účinek účinné látky tohoto léčiva nezávisí na procesu sekrece inzulínu, ani na úrovni citlivosti těla pacienta na tento hormon.
Sloučenina
Níže uvedená tabulka ukazuje chemické složení léčiva Forsig.
Složky léku | Dávkování |
Dapagliflozin propandiol (monohydrátová forma) | Účinná látka léčiva v koncentraci 12,3 mg, což odpovídá obsahu čistého dapagliflozinu v množství 10 mg |
Bezvodá laktóza | 50 mg |
Oxid křemičitý | Ne více než 3,75 mg |
Mikrokrystalická celulóza | V rozmezí 171,45 mg |
Stearát hořečnatý | 2,5 mg |
Krospovidon | V koncentraci 10 mg |
Chemické složení přípravku Forsiga obsahuje syntetické žluté barvivo Opadray II, mastek a také makrogolovou látku. Všechny složky tohoto produktu jsou bezpečné pro lidské tělo, nemají toxické a karcinogenní vlastnosti.
V jaké formě se vyrábí
Forsiga (návod k použití tohoto léku obsahuje informace o pravidlech jeho užívání) je hypoglykemické činidlo, které je dodáváno ve formě tablet se žlutým odstínem, pokrytých tenkou vrstvou ochranná skořápka. Na jedné straně přípravku je patentovaná rytina s číslem „10“ a na druhé straně „1428“. Tablety Forsig se vyznačují bikonvexním diamantovým tvarem.
Balení léčiva se provádí v blistrech z hliníkové fólie po 10 tabletách. v každém. Hlavním obalem hypoglykemického činidla je lepenková krabice, uvnitř které je návod k použití. Každé balení je dodáváno se 3 blistry.
Farmakodynamika
Klinického testování farmakologických vlastností léku Forsiga se zúčastnili zdraví lidé a pacienti s diabetem 2. typu. Všichni účastníci prokázali zvýšenou funkci ledvin k odstranění glukózy z těla.
Pacienti trpící diabetes mellitus užívali 1 tabletu Forsig denně s terapeutickým průběhem 12 týdnů. Toto dávkování vedlo k eliminaci 70 g glukózy z těla pacienta do 24 hodin. U pacientů, kteří užívali podobné množství léků po dobu 2 let, zůstala míra účinnosti terapie na stejné úrovni.
Droga Forsiga není návyková ani v podmínkách dlouhodobé léčby. Kontinuální proces odstraňování glukózy z těla se zvýšením funkční aktivity ledvin vede k častějšímu močení a zvětšení objemu moči. V důsledku tohoto procesu bylo u většiny pacientů pravidelně zaznamenáváno zvýšené vylučování sodíku ledvinovými tkáněmi. Po biochemické studii krve pacientů bylo zjištěno, že koncentrace této látky v jejich těle zůstává v normálním rozmezí. To znamená, že lék Forsiga nezpůsobuje nerovnováhu elektrolytů.
Farmakokinetika
Forsiga (návod k léku obsahuje maximum užitečných informací) je lék pro orální podání. Poté, co se tableta hypoglykemického činidla dostala do gastrointestinálního traktu pacienta, se rychle rozpustí s další absorpcí do střevní stěny. V tomto případě nezáleží na pořadí užívání tohoto léku. Tablety Forsig se mohou pít během jídla nebo po jídle. Maximální koncentrace účinné látky dapagliflozinu v krevní plazmě je dosaženo po 60 minutách. po podání denní dávky léku.
Hmotnostní podíl hlavní složky v těle pacienta se zvyšuje úměrně k zavedenému dávkovacímu režimu. Absolutní biologická dostupnost léku Forsiga v krevní plazmě pacienta je 78% po užití 1 tablety denně. Distribuce dapagliflozinu probíhá tak, že se 91% této látky váže na proteiny těla pacienta. U pacientů s patologiemi ledvin a jaterních tkání zůstal tento indikátor nezměněn. Droga Forsiga nevytváří kritické zatížení těchto orgánů.
Podle výsledků metabolického rozkladu se účinná látka dapagliflozin z těla pacienta vylučuje ledvinami. Klinické studie ukázaly, že pouze 2% této složky se používají beze změny, čímž se obchází fáze rozkladu. Asi 75% metabolizovaného dapagliflozinu bylo nalezeno v moči pacientů. Dalších 22% produktů rozkladu této látky bylo přítomno ve výkalech. Většina léku Forsiga, který se vylučuje střevy, zůstává nezměněn.
aplikace
Forsiga (návod k léčbě byl sestaven podle výsledků jejích klinických studií) je lék, který se užívá perorálně s malým množstvím vody. Tablety nelze žvýkat, ale užívají se před jídlem, během jídla nebo po jídle.
Pro děti do 18 let
Tento lék je kontraindikován u pacientů mladších 18 let.
Pro dospělé
Pacienti dospělé věkové skupiny, kteří podstupují monoterapii Forsigovými léky, užívají tento lék 1 tabletu jednou denně. V souvislosti s komplexní léčbou metforminem a jinými hypoglykemickými látkami je optimální terapeutická dávka dapagliflozinu 10 mg denně. Aby se minimalizovalo riziko náhlého nástupu hypoglykémie, může být nutné upravit dávkovací režim léky, které pomáhají snižovat hladinu cukru v krvi. Například léky, které stimulují aktivnější sekreci inzulinu tkáněmi slinivky břišní.
Pacientům se srdečním selháním je předepsána standardní dávka tablet Forsig v množství 10 mg 1krát denně. Trvání terapeutického kurzu stanoví ošetřující lékař individuálně v závislosti na celkovém stavu pacienta a klinických projevech onemocnění. Pacienti se souběžnými jaterními patologiemi souvisejícími se středně závažnou nebo mírnou závažností nemusí stanovovat samostatný dávkovací režim. U závažných onemocnění tohoto orgánu je počáteční dávka hypoglykemického činidla Forsig snížena na 5 mg.
Pro těhotné
Lék Forsiga je kontraindikován u těhotných žen a kojících novorozenců. Výrobce tohoto léku nemá vědecky prokázané informace o bezpečnosti účinné látky tablet pro plod a citlivé tělo dítěte.
Pro starší
Starší pacienti s diabetes mellitus nebo srdečním selháním jsou léčeni Forsigovou medikací obecně. Oprava dávky hypoglykemickým činidlem je nutná pouze v případě, že osoba má závažné onemocnění ledvin a jaterní tkáně.
Kontraindikace
Forsiga (pokyny k použití tablet stanoví postup při jejich užívání) je bezpečné hypoglykemické činidlo, které je kontraindikováno v následujících případech:
- individuální nesnášenlivost ke složkám léčiva;
- diabetes mellitus typu I;
- konečné stadium selhání ledvin, jakož i další závažná onemocnění ledvin, která narušují jejich funkci;
- ketoacidóza, která se vyvinula na pozadí diabetes mellitus;
- vrozená intolerance laktózy, chronický nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy;
- stav těhotenství, bez ohledu na trimestr nitroděložního vývoje plodu;
- laktace novorozence s mateřským mlékem;
- věk pacienta je mladší 18 let (bezpečnost a účinnost účinné látky u pacientů této kategorie nebyla vědci zkoumána).
Lék Forsiga je předepisován s extrémní opatrností pacientům s anamnézou následujících diagnóz:
- infekční a zánětlivé procesy v orgánech močového systému;
- vysoký hematokrit;
- závažné selhání jater.
Monoterapie a kombinovaná léčba diabetes mellitus, použití srdečního selhání Tablety Forsiga se provádějí pouze u pacientů, kteří podstoupili komplexní vyšetření organismus.
Předávkovat
Hypoglykemický prostředek Forsiga je zcela bezpečný a tolerovaný bez výskytu patologických symptomů, a to i v případech, kdy jedna dávka tohoto léku byla 500 mg. Toto množství léčiva bylo 50násobkem doporučené terapeutické dávky. Navzdory předávkování tabletami Forsig většina dobrovolníků podstupujících vyšetření ne objevily se známky arteriální hypotenze, nerovnováhy elektrolytů, dehydratace, popř hypoglykémie.
Pacienti, kteří porušili dávkovací režim přípravku Forsiga, užili příliš mnoho tohoto léku, je indikována podpůrná a symptomatická léčba. Pacienti této kategorie by měli být pod neustálým dohledem zdravotnického personálu v podmínkách lůžkového oddělení zdravotnického zařízení. Nejsou k dispozici žádné klinicky potvrzené údaje o možnosti odstranění dapagliflozinu pomocí hemodialyzačního přístroje.
Vedlejší efekty
V průběhu léčby diabetes mellitus a srdečního selhání pomocí přípravku Forsiga se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- snížená imunita;
- vývoj vulvovaginitidy u žen;
- výskyt balanitidy u mužů;
- infekční poškození orgánů močového systému;
- fasciitida perinea se známkami nekrotizace tkáně (vzhledem připomíná Fournierovu gangrénu);
- záchvat hypoglykémie;
- pocit silné žízně, který přetrvává i po vypití velkého množství vody;
- ketoacidóza, ke které dochází na pozadí komplikací diabetes mellitus;
- závratě způsobené nestabilními hladinami glukózy v krvi;
- zvýšená suchost ústní sliznice a povrchu rtů;
- časté močení s vylučováním velkých objemů moči;
- bolest v zádech;
- porušení stolice s častou zácpou;
- akutní alergické reakce ve formě zarudnutí kůže, svědění, rozvoj angioedému;
- zvýšení hladiny močoviny v krvi.
Nejnebezpečnější vedlejší účinky užívání přípravku Forsig jsou považovány za záchvat hypoglykémie a také angioedém. V druhém případě je možné okamžité stažení lumen hrtanu s poruchou respirační funkce. Pacienti, kteří se setkali s nežádoucími reakcemi těla v reakci na základní složky tablet Forsig, by měli ukončit další léčbu tímto lékem. Doporučuje se okamžitě vyhledat pomoc lékaře.
Zvláštní doporučení
Glykemická aktivita léku Forsiga je snížena u pacientů s těžkým funkčním poškozením ledvin. Ve vztahu k pacientům s bolestivým stavem těchto orgánů vylučovacího systému, pravidelné sledování biochemického složení moči za účelem včasné detekce renálních symptomů selhání. Tablety Forsig jsou předepisovány s extrémní opatrností pacientům, u nichž existuje riziko rozvoje arteriální hypotenze. Časté močení s hojným tokem moči pomáhá snižovat krevní tlak.
U pacientů s diabetes mellitus byly pozorovány případy ketoacidózy. S výskytem nevolnosti, křečové bolesti v levém hypochondriu, zvracení a dušnosti je nutné přestat s dalším užíváním léku Forsiga. Terapie tímto lékem je dokončena, i když krevní test ukázal hladinu glukózy v rozmezí 14 mmol na 1 litr. Pacienti s podobnými příznaky jsou přijati do nemocnice terapeutického oddělení k komplexnímu vyšetření.
Lékové interakce
Lék Forsiga vykazuje následující vlastnosti lékové interakce s léky jiných farmakologických skupin:
- Posiluje diuretické vlastnosti diuretik.
- Schopný vyvolat hypoglykémii v případě současného podávání léků na bázi inzulínu.
- Terapie léky obsahujícími účinnou látku rifampicin snižuje expozici dapagliflozinu o 22%.
Výrobce léku Forsiga nemá klinicky potvrzené údaje o vlivu tabákových výrobků, alkoholických nápojů a rostlinných extraktů na farmakologické vlastnosti dapagliflozinu.
Podmínky a doby skladování
Hypoglykemický přípravek Forsiga by měl být skladován na tmavém a chladném místě mimo dosah dětí. Optimální teplota vzduchu v místnosti, kde se tento lék nachází, nesmí být vyšší než +30 stupňů Celsia. V opačném případě je možné změnit biochemické vlastnosti základních látek léčiva. Doba použitelnosti tablet Forsig je 3 roky, poté musí být lék zlikvidován.
Podmínky výdeje z lékáren
Lék Forsiga je vydáván pouze na základě předpisu ošetřujícího lékaře.
Analogy
Na domácím farmaceutickém trhu existuje několik léků s hypoglykemickými vlastnostmi, které jsou analogy léku Forsig.
Diaglinide
Diaglinide je lék k léčbě diabetes mellitus 2. typu, jehož účinnou látkou je látka repaglinid. Tento lék je předepsán pro orální podání v dávce 0,5-1 mg 3krát denně po dobu 15 minut. před jídlem nebo po 30 minutách. po jídle. Trvání léčby určuje endokrinolog. Průměrné náklady na lék Diaglinid jsou 187 rublů. v balení 30 tab.
Glibomet
Hypoglykemické činidlo Glibomet má kombinované složení, které zahrnuje látku glibenclamid a metformin. Tento lék je k dispozici ve formě tablet potažených ochrannou vrstvou. Dávkovací režim přípravku Glibomet se volí individuálně v závislosti na hladině glukózy v krvi pacienta.
Ve většině případů je počáteční dávka tohoto hypoglykemického činidla 1-3 tablety denně. Lék Glibomet se užívá s jídlem. Maximální denní dávka tohoto léku je 5 tablet. Průměrné náklady na hypoglykemický prostředek Glibomet jsou 345 rublů.
Invokana
Léčivý přípravek s podobnými vlastnostmi Invokana se vyrábí na bázi účinné látky canagliflozin. Tento lék je k dispozici ve formě pilulek. Dávkovací režim hypoglykemického činidla Invokana zajišťuje užívání 1 tablety 1krát denně na prázdný žaludek před snídaní. V závislosti na koncentraci glukózy v krvi pacienta může indikované dávkování upravit ošetřující lékař. Průměrná cena léků Invokan je 2574 rublů. v balení 30 tab. s koncentrací účinné látky 100 mg.
Forsiga je účinný lék s hypoglykemickými vlastnostmi. Aktivní složkou tohoto léčiva je chemická látka dapagliflozin v koncentraci 10 mg, která je uvedena v jeho návodu k použití. Lék je předepsán pacientům s diabetes mellitus 2. typu a srdečním selháním.
Mechanismus účinku léku Forsiga spočívá v aktivaci funkce ledvin za účelem odstranění přebytečné glukózy z krevní plazmy. Léčbu tímto lékem lze provádět několik let bez narušení výkonu vnitřních orgánů. Průměrné náklady na Forsigovy léky v lékárnách se pohybují od 2070 do 2110 rublů. pro 30 tab. Výrobcem tohoto hypoglykemického prostředku je světoznámá britská společnost AstraZeneca.
Video o léku Forsiga
Lék Forsiga při léčbě diabetu 2. typu: