Rituximab Acellbia 100-500 mg. Cena, recenze

Acellbia je lék, který vyrábí ruská farmaceutická společnost CJSC Biocad. Tento lék je k dispozici v terapeutické dávce 10 mg. Acellbia patří do kategorie léků založených na monoklonálních tělech s protinádorovými vlastnostmi. Cena tohoto léku, který byl vytvořen pro boj s rakovinou, se pohybuje do 10 tisíc. třít.

Formulář vydání

Lék Acellbia je k dispozici ve formě koncentrátu léčiva pro vlastní přípravu intravenózní infuze. Navenek toto řešení vypadá jako zcela průhledná nebo slabě nažloutlá kapalina. Plnění léčivého přípravku se provádí v lahvičkách o objemu 10, 20 a 50 ml, v závislosti na individuálních potřebách každého pacienta. Hlavním obalem léku je lepenková krabice.

Složení přípravku

Acellbia je antineoplastické činidlo, které obsahuje účinnou látku rituximab v koncentraci 10 mg. Při přípravě hotového léčiva pro intravenózní infuzi se používá sterilní roztok chloridu sodného o koncentraci 0,9%. Tato složka slouží jako pomocná funkce, působí jako univerzální rozpouštědlo. Cena této dodatečné látky je od 27 rublů. na láhev o objemu 200 ml.

Farmakologické vlastnosti

Acellbia je lék nové generace, který má následující farmakologické vlastnosti:

• začíná proces lýzy lymfocytů se známkami rakoviny;
• zabraňuje metastázám rakovinotvorných buněk z krve do struktury pohybového aparátu a tkání vnitřních orgánů;
• podporuje nahrazení rakovinných B-lymfocytů zdravými buňkami oběhového systému;
• cirkuluje v plazmě ve formě volného antigenu;
• neproniká do intracelulárního prostoru krevních buněk a také neporušuje integritu jejich membrány, což minimalizuje riziko vedlejších účinků v hematologické linii;
• zvyšuje cytotoxickou citlivost buněk znovuzrozeného lymfomu na chemoterapeutická léčiva (vzhledem k této vlastnosti Acellbia, terapeutické účinnosti léků tohoto skupiny);
• snižuje počet onkologických B-buněk po první injekci infuzního roztoku, což zlepšuje celkovou pohodu pacienta;
• zvyšuje odolnost pacientovy imunity v boji proti mutovaným buňkám oběhového systému.

Acellbia 10 mg (cena tohoto léku je nadprůměrná) je pozitivní farmakologické vlastnosti při léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukémií a non-Hodgkinův lymfom. Dynamika terapeutického účinku léčiva závisí na stadiu onkologického onemocnění a včasnosti odvolání pacienta k ošetřujícímu lékaři.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika léčiva Acellbia je dána biochemickými vlastnostmi jeho účinné látky ve formě rituximabu. Jedná se o monoklonální protilátku, která se nachází u myší i lidí. Biologicky aktivní složka tohoto typu vytváří silné vazby s antigenem CD 20, který má transmembránovou strukturu. Tento prvek se nachází na povrchu pre-B-lymfocytů a ve zralých B-lymfocytech.

Současně tento antigen zcela chybí v hematopoetických buněčných strukturách, plazmatických buňkách s normální strukturou, stejně jako v pro-B buňkách. V 95% případů je rituximab exprimován v krvi pacientů s nehodgkinským lymfomem.

Monoklonální tělo, které prošlo fází exprese, se nachází na buňce CD 20 a vytváří molekulární vazbu s protilátka, a pak není neutralizována, ale jednoduše přestává pronikat do intracelulárního prostoru a přes membránu postižená buňka. Jedinečnost farmakodynamických vlastností léčiva Acellbia spočívá v tom, že se jeho aktivní složka rituximab kombinuje s antigenem CD 20 na povrchu mutovaných B-lymfocytů. V reakci na tento proces spustí pacientovo tělo imunologickou reakci, která zničí tento typ B-buněk. Lýza rakovinných lymfocytů se aktivuje okamžitě.

Obnovení počtu zdravých B buněk bez známek jejich porážky onkologickým procesem nastává po 6 měsících. od začátku kurzu terapie s Acellbia. Úplná normalizace buněčného složení krve, která byla narušena hematologickým onemocněním maligního charakteru, je pozorována nejdříve 1 rok po ukončení léčby.

U pacientů se silně oslabeným organismem, přítomností souběžných patologií vnitřních orgánů, může doba totální obnovy B-buněk trvat delší dobu. Po dokončení terapie přípravkem Acellbia byly anti-chimérické protilátky detekovány u 1% pacientů s nehodgkinským lymfomem.

Farmakokinetika protinádorového činidla Acellbia je stejná pro pacienty všech věkových kategorií, pohlaví a rasy. Maximální koncentrace rituximabu v krevní plazmě se zvyšuje po další intravenózní infuzi. Snížení a zvýšení procenta této látky v těle pacienta má proporcionální korelaci s počtem zdravých B buněk a závažností nádorového procesu. Medián tohoto léku je vyšší než u pacientů s histologickými typy maligních novotvarů B, C a D.

Podle údajů z klinických studií léčiva Acellbia jsou v těle pacientů po 3-6 měsících nalezeny stopy jeho účinné látky rituximab. po ukončení infuzní terapie. Přítomnost tohoto farmakokinetického indexu naznačuje kumulativní účinek protinádorového činidla. Výrobce tohoto léku nemá informace o povaze terapeutického účinku roztoku Acellbia na tělo pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí.

Indikace pro použití

Acellbia 10 mg (cena infuzního koncentrátu závisí na obecných trendech na farmaceutickém trhu produkty) se používá jako monoterapeutické činidlo nebo v kombinaci s léky chemoterapie.

Tento lék je předepsán pro přijetí do kurzu v následujících případech:

• chronická forma rekurentní lymfocytární leukémie, jejíž vývoj je doprovázen odolností postižených B buněk vůči účinkům chemoterapeutických léků;
• maligní hematologické patologie, u kterých pacient předtím nedostal standardní protinádorovou terapii;
• folikulární lymfom;
• nehodgkinský lymfom se známkami recidivy a zvýšenou odolností vůči chemoterapeutickým lékům (v v tomto případě se lék používá k léčbě hematologických nádorů různého stupně malignita).

O použití roztoku rozhoduje na základě výsledků vyšetření pacienta ošetřující onkolog Acellbia jako monoterapeutické činidlo nebo provádí jeho současnou kombinaci s chemické přípravky. Pro každého pacienta je vytvořeno individuální schéma protinádorových infuzních injekcí, v intervalech, mezi nimiž se provádí komplexní studie pacientovy krve.

Kontraindikace

Acellbia 10 mg (cena tohoto léku je pro lidi bez stálého příjmu nedostupná) má malý počet kontraindikací.

Tento lék se nepoužívá v následujících případech:

• alergická reakce na rituximab nebo individuální nesnášenlivost myších proteinů pacienta (účinná látka tohoto léku se získává z těla těchto hlodavců);
• všechny druhy infekčních chorob, které jsou akutní;
• imunodeficience primárního nebo sekundárního typu;
• stav těhotenství, bez ohledu na období nitroděložního vývoje plodu;
• období laktace novorozence kojením;
• pacient je mladší 18 let.

Droga Acellbia se používá s extrémní opatrností ve vztahu k pacientům, kteří mají následující výsledky vyšetření těla:

• detekováno respirační selhání;
• nádorová léze plic nebo jejich infiltrace metastázami;
• vysoká úroveň nádorového zatížení;
• celkový počet zhoubných B buněk, které cirkulují v krvi, přesahuje 25 tisíc. μl;
• neutropenie s indikátorem pod 1500 μl;
• chronické bakteriální, virové nebo houbové infekce, které vyčerpávají imunitní systém pacienta;
• trombocytopenie.

Pacienti s výše uvedenými patologiemi, kterým byla přesto předepsána léčba přípravkem Acellbia, by měli být pod nepřetržitým dohledem zdravotnického personálu. V tomto případě existuje riziko zhoršení jejich pohody způsobené exacerbací souběžných onemocnění.

V jakém věku lze drogu použít?

Antineoplastické činidlo Acellbia se používá k léčbě pacientů starších 18 let. Starší lidé, kteří byli diagnostikováni s hematologickým onemocněním maligní etiologie, nepotřebují zvláštní úpravu dávkovacího režimu.

Návod k použití, dávkování

Acellbia 10 mg (cena tohoto léku není vyšší než u jiných antineoplastických látek) se připravuje za sterilních podmínek ve zdravotnickém zařízení. Požadovaný objem protinádorového koncentrátu se zředí v lahvičce roztokem pro infuzní terapii ve formě chloridu sodného s 0,9% koncentrací. Hotový výrobek by měl mít hmotnostní podíl protirakovinného činidla v rozmezí 1 až 4 mg na 1 ml intravenózního roztoku. Při míchání základních látek léčiva je nutné lahvičku plynule otáčet nahoru a dolů, ale zároveň zajistit, aby se uvnitř bubliny netvořila pěna.

Připravený roztok na bázi koncentrátu Acellbia se použije okamžitě. Ve složení tohoto léku nejsou žádné syntetické a přírodní konzervační látky. V pokojových podmínkách vykazuje hotový výrobek chemickou a fyzikální stabilitu nejdéle 12 hodin od okamžiku jeho přípravy.

Při teplotách od +2 do +8 ° C lze protirakovinné činidlo skladovat nejvýše 1 den. Připravený lék se injektuje do oběhového systému pacienta intravenózně pomocí samostatného katetru. První infuze se provádí rychlostí 50 μg za 60 sekund. Potom každých 30 minut. tento indikátor se postupně zvyšuje o dalších 50 μg za 60 s. Maximální rychlost odkapávání léčiva je 400 μg za 60 s.

Následné intravenózní infuze začínají rychlostí ne více než 100 μg za 60 sekund. Po 30 minutách. katétr se upraví, čímž se zvýší jeho propustnost o dalších 100 µg za 60 s. Protirakovinný roztok Acellbia je kontraindikován pro intravenózní podání tryskovou nebo bolusovou metodou.

Během léčby tímto lékem je zakázáno snižovat jeho terapeutické dávky u pacientů, kteří nemají známky nežádoucích účinků nebo individuální nesnášenlivosti. Bezdůvodné snížení koncentrace rituximabu v krevní plazmě může vést ke snížení protinádorového účinku.

Monoterapie léčivem Acellbia zajišťuje jeho použití v dávce 375 mg na m2 ne více než 1krát za 7 dní. Terapeutický kurz trvá 4 týdny. Výběr dávek tohoto léku provádí onkolog v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta, nádorové zátěži a počtu rakovinotvorných buněk v jeho krvi. V kombinaci s chemickými přípravky se Acellbia odebírá v cyklech. První den léčby dostává pacient 375 mg na m2 protirakovinného roztoku. Poté mu do těla vstříknou protizánětlivé léky ze skupiny glukokortikosteroidů. Poté je pacientovi podána intravenózní infuze chemoterapeutických léků.

Kombinovaná léčba protinádorovým koncentrátem Acellbia a chemoterapeutickými léky se provádí po dobu 6 až 8 cyklů. Trvání 1 cyklu je 21 nebo 28 dní, v závislosti na závažnosti rakoviny, přítomnosti nebo nepřítomnosti pozitivní dynamiky obnovy.

Během kombinované terapie se spolu s léky Acellbia používají následující léky:

• Prednisolon;
• Mitoxantron;
• Cyklofosfamid;
• Chlorambucil;
• Teniposid;
• Interferon;
• Vinkristin.

Další cyklus kombinované terapie s koncentrátem Acellbia, chemickými léky a glukokortikosteroidy může obsahovat jinou sadu léků. Léčebný režim vyvíjí onkolog individuálně pro každého pacienta. Udržovací monoterapie roztokem Acellbia zahrnuje použití standardní dávky 375 mg na 1 m² s frekvencí intravenózního podávání jednou za 60 dní po dobu nejvýše 2 let (celkem 12 kapacích infuzí).

Vedlejší efekty

V lékařské praxi se vyskytly případy, kdy byl projev nežádoucích účinků léku Acellbia pozorován u pacientů po dobu 12 měsíců. po ukončení infuzní terapie.

Během léčby tímto lékem není vyloučen výskyt následujících příznaků:

• bakteriální pneumonie;
• septická otrava krve;
• snížení ochranných funkcí imunitního systému na kritickou úroveň;
• leukopenie;
• vývoj herpetické infekce;
• virová a bakteriální infekce dýchacího systému;
• aplastická anémie;
• trombocytopenie;
• hypoxie;
• kompresní bolesti uvnitř hrudníku;
• lymfadenopatie;
• záchvaty bronchiálního astmatu;
• alergická rýma;

  

• dušnost;
• angioedém;
• hematologické poruchy spojené s rychlostí srážení krve;
• otok obličejových tkání;
• rychlé hubnutí;
• zvýšené hladiny cukru v krvi;
• bolest hlavy;
• nevolnost;
• výtok zvratků;
• pocit zimnice a horečky;
• ztráta chuti k jídlu;
• průjem;
• zvýšení objemu břicha;
• zvýšený krevní tlak;
• dysfagie;
• stomatitida;
• tachykardie;
• zácpa;
• fyzická slabost a únava;
• astenie;
• angina pectoris;
• srdeční selhání;
• akutní bolest v oblasti injekce léčiva;
• bradykardie;
• nedostatek vápníku v těle;
• zvýšená nervová podrážděnost;
• podrážděnost;
• depresivní stav;
• kopřivka;
• výskyt vícečetné červené nebo růžové vyrážky na kůži, která je doprovázena svěděním;
• pocit úzkosti;
• ztráta vlasů;
• zvýšené pocení;
• bolest a tinnitus.

Výše uvedené vedlejší účinky léku Acellbia mohou být doprovázeny změnou buněčného složení krve. Pacienti s diagnostikovanou individuální citlivostí nebo úplnou nesnášenlivostí rituximabu jsou sledováni ošetřujícím lékařem. Onkolog rozhodne v závislosti na zjištěných příznacích, zda pokračovat v léčbě tímto lékem nebo ji přerušit.

Předávkovat

V případě předávkování přípravkem Acellbia se mohou objevit příznaky, které odpovídají vedlejším účinkům. Závažnost patologických symptomů závisí na tom, jak moc byl porušen terapeutický dávkovací režim.

speciální instrukce

Během léčby protinádorovým koncentrátem Acellbia si musíte pamatovat následující pokyny, které vypracoval výrobce tohoto léku:

• infuze roztoku by měla být prováděna pouze pod dohledem onkologa nebo specialisty v oblasti hematologie;
• prvních 30 minut. - 2 hodiny po prvním intravenózním podání rituximabu se může objevit horečka a zimnice;
• pacient, který dostává protinádorovou terapii, musí být v nemocnici zdravotnického zařízení, které je vybaveno oddělením pro nouzová resuscitační opatření;
• závažné reakce těla pacienta v reakci na infuzi podání léčiva zahrnují angioedém, záchvaty silné bolesti hlavy, kopřivku, destabilizaci krevního tlaku;
• vzhledem k vysokému riziku vzniku anafylaxe by měla být sada v pacientově pokoji léky proti šoku, které nutně zahrnují adrenalin, antihistaminika a glukokortikosteroidy.

U pacientů s velkým nádorovým zatížením se může vyvinout syndrom maligní buněčné lýzy, pokud je pod působení rituximabu v krátkém časovém období vede ke smrti příliš mnoha reinkarnovaných lymfocyty. V tomto případě se vytvoří kritické zatížení ledvin, naruší se rovnováha krevních elektrolytů, vyvine se stav hypokalcemie, hyperkalémie, hyperfosfatemie, hyperurikémie.

Lékové interakce

Neexistují žádné vědecky potvrzené informace o lékové interakci přípravku Acellbia s léky jiných farmakologických skupin. Současné použití protinádorového koncentrátu s roztoky na bázi monoklonálních těl zvyšuje riziko alergické reakce.

Analogy

Níže uvedená tabulka uvádí hlavní analogy léku Acellbia a také uvádí jejich průměrné náklady.

Antineoplastický název	Cena
Mabthera	27810 RUB
Redditux	2900 rublů

Výše uvedené léky se používají jako monoterapeutická činidla nebo jsou zahrnuty v kombinovaném průběhu protirakovinné léčby.

Podmínky prodeje a skladování

Acellbia je lék na předpis. Obecná trvanlivost léku je 2 roky 6 měsíců. za předpokladu, že je skladován v původním obalu při teplotě + 2... 8 ° С.

Cena

Průměrné náklady na protirakovinový koncentrát Acellbia jsou 10 000 rublů. v balení se 2 lahvemi uvnitř.

Acellbia 10 mg je lék používaný k léčbě rakoviny krve. Tento lék je k dispozici ve formě tekutého koncentrátu. Příprava hotového terapeutického produktu se provádí před jeho přímým použitím.

Protirakovinný koncentrát se smíchá s infuzním roztokem. Acellbia se injektuje intravenózně přes jednotlivý katétr kapací metodou. Tryskání roztoku je kontraindikováno. Tento lék je účinný při léčbě nehodgkinského lymfomu a poškození B-buněk chronickou lymfocytovou leukémií. Vysoká cena protirakovinného léčiva plně ospravedlňuje jeho terapeutické vlastnosti.

Video rituximab

Léčba rituximabem: