Tatyana Yakovleva: "Musíme potlačit rozvoj internetového obchodu s léky!"

Kromě toho, že náměstek poznamenal: nejen Rusko, ale také země Evropy, Japonska, USA - všechny pokročilé farmaceutické síly se potýkají s problémy špatně-kvalitní a falšované léky.

A riziko takové nelegální výroby se zvyšuje proporcionálně s růstem objemu farmaceutického trhu. Je třeba poznamenat, že největším nebezpečím šíření padělků je prodej léčiv přes internet, který přitahuje zločince k možnosti jednat anonymně.

Úroveň padělání v tomto segmentu trhu je poměrně vysoká.Současně vzrůstá objem elektronického obchodu s léky, včetně přeshraničních. Na úrovni legislativy však tato forma obchodu ještě nebyla omezena. Pokud dokonce jedna země závažným způsobem omezuje internetový obchod s léky, zavádí významné správní a trestní sankce proti porušovatelům, problém se ještě nevyřeší.Internetové portály

jsou otevřené v sousedních zemích as relativní dostupností a jednoduchostí logistických schopností, poskytováním lékařské přípravy na tisíc kilometrů není problém.

Jedním z opatření, která navrhujeme na mezistátní úrovni, je tedy zabránit rozvoji internetového obchodu s léky. Léky jsou zvláštní komoditou. Toto není domácí spotřebič, ani potravina. Lékařské přípravky musí být nejprve uloženy určitým způsobem. Zadruhé, jejich dovolenou by měl provádět pouze odborník, který poskytne potřebné vysvětlení k žádosti.

Podle Světové zdravotnické organizace na celosvětové úrovni se počet zjištěných incidentů v roce 2010 zvýšil na 2000 nebo více, tj.více než 5 případů denně, což je nárůst téměř o desetkrát oproti roku 2000. Tento nárůst může odrážet lepší detekci, ale může také znamenat nárůst rozsahu problému. Výroba a uvádění padělků na trh získala globální charakter. Podle mnoha zahraničních odborníků je většina padělaných léčiv dovážena na světový trh z Indie a Číny.

Světová odborná veřejnost však plně nepochopila úroveň ohrožení, kterou představuje nedostatečný standard léčivého přípravku. Ve většině zemí je padělání léčiv považováno za problém ochrany duševního vlastnictví nebo práv majitelů ochranných známek. Stávající právní předpisy v této oblasti v mnoha státech již padesát let zastaraly. V řadě zemí je závažnost stíhání padělaných léčiv konzistentní se sankcemi za porušení autorských práv.

Pouze v 16 státech existují právní předpisy, včetně léků, týkající se počtu uvedených výrobků v souvislosti s hrozbou padělání.

V oblasti monitorování dodržování oficiálních požadavků jsou hlavními problémy nedostatek vyškolených inspektorů a chemiků analytiků, korupce v dozorčích orgánech a nedostatečná mezinárodní spolupráce. Při řešení rizik spojených s nekvalitními a padělanými léky jsou ještě důležitější společné vědecké práce, moderní normy a koordinovaná opozice.

Potřebujeme jednoduchý a současně funkční systém výměny informací a přijímání opatření v nouzových situacích, které vzniknou v důsledku náhodného nebo úmyslného padělání léků a jejich složek. Aby se zlepšila účinnost státní kontroly kvality léčiv, je třeba zintenzívnit práci na vytvoření moderních laboratorních komplexů v každé federální čtvrti Ruska a organizovat mobilní expresní laboratoře na jejich základě.

V budoucnu bude nutné mít takové laboratoře ve všech oblastech celní unie.

Podle nedávno přijaté federálním zákonem „o oběhu léčiv“, v roce 2014, domácí farmaceutický průmysl musí jít s normami GMP( Good Practice Výroba - Good Manufacturing Practice).Zavedení těchto norem posílí příchozí a odchozí kontrolu nad činností producentů.Drahé standardy GMP budou finančně nezajímavou produkcí nekvalitních a padělaných výrobků.

Léčivé falšování je problém, který ohrožuje jakýkoli stát. Dokonce

speciální služby( nemluvě o jednoduchý laik!) Těžko odhalit padělek, stopové cestu jejich proniknutí na trh, je obtížné, aby se s nimi vypořádat. Vlády států by si měly být vědomy, že když se nebezpečí stane viditelným, mnoho pacientů už utrpělo škodu.Šíření internetu, zlepšení technologických schopností pachatelů, falešný pocit bezpečí mezi obyvateli vyspělých zemích - to vše přispívá k šíření padělaných léků na světě.

Pro vyřešení problému podvodů na mezinárodní úrovni, musíte mít nejprve všechny zúčastněné strany přístup k jedné databázi padělaných údajů, které budou hlavním zdrojem informací pro farmaceutické firmy a přinutit všechny farmaceutické firmy, aby poskytly informace o objevu padělaných donucovacích orgánů.Kromě toho, že je nutné uspořádat studii o účinnosti opatření pro boj proti padělání léčivých přípravků, které budou dále zlepšit farmaceutické tržní systém ochrany proti pronikání padělků.