Prolaginativ teknik til beskyttelse af fælles sundhed

Fremstillingen af ​​Prolia er et monoklonalt antistof, der er tilgængelig som en klar opløsning til subkutan administration.

Farven på opløsningen kan være fra farveløs til lysegul, uden synlige indeslutninger. Den aktive bestanddel af lægemidlet er stoffet denosumab.

Anskaffelse og oplagring af farmakologiske virkning denosumab

- fremstilles ved hjælp af genteknologi analog af humane monoklonale antistoffer. Den adskiller

selektiv affinitet for receptoraktivator af nuklear faktor kappa B-ligand, der på sin side stimulerer nuklear faktor kV lokaliseret på overfladen af ​​knoglen makrofag - osteoklaster og deres forstadier.

Som et resultat er syntesen af ​​osteoklaster forringet, og deres levetid forkortes.

Alt dette fører til et fald i knogledestruktion og forbedre de mekaniske egenskaber af cortical knogle og spongiosa lag. Virkningsmekanismen

Når i kroppen, denosumab sænker hurtigt serumniveauer af markører for knogleresorption type I-C-telopeptid. I løbet af de første 6 timer reduceres koncentrationen med 70%, i de efterfølgende 3 dage - med 85% og forbliver stabil i seks måneder indtil næste injektion.

Når indholdet af aktivt stof i blodet falder, falder reduktionshastigheden af ​​serum C-telopeptid. Dette indikerer en reversibel virkning på knoglemodellering.

bevist, at denosumab forøger knoglemineraltætheden og reducerer risikoen for vertebrale og perifere frakturer, herunder hoftebrud, forebygger knogletab hos kræftpatienter i blokkere aromatase, og hormon-berøvelse terapi og samtidig forårsager den ikke patologiske ændringeri knoglevævet. Ved hvilke sygdomme er medicinerne ordineret?

prolyl doseringsforskrift, omfatter:

• patienter postmenopausal osteoporose;
• onkologiske patienter, der tager aromatasehæmmere og modtager hormon-deprivationsbehandling, i sådanne tilfælde forhindrer stoffet knogletab.

Begrænsninger til udnævnelsen af ​​lægemidlet

Injektion bør ikke gøre patienter, der har observeret:

• allergisk over for det aktive stof og medhjælpere;
• hypokalcæmi.

Prescribing stoffet til specifikke patientkategorier

Følgende funktioner bør overvejes:

1. Det er kendt, at det aktive stof kan hæmme væksten af ​​knoglevæv hos børn med åbne vækstzoner og krænker tænder. Sprøjt derfor ikke det monoklonale antistof til personer under 18 år .
2. medicin er kontraindiceret til behandling af kvinder, der er gravide , da der ikke er tegn om sikkerheden af ​​denosumab hos disse patienter. I dyreforsøg blev der konstateret uregelmæssigheder i udviklingen af ​​lymfesystemet i fosteret.
3. Anvendelsen af ​​ ved ammende kvinder .Det vides ikke, om det aktive stof udskilles via modermælken, men da der er en teoretisk risiko for negativ indvirkning på barnet, er det tilrådeligt at ophøre med amning under behandlingen.
4. Ifølge statistiske data om sikkerheden af ​​medicin til behandling af ældre patienter , det kræver dem til justering regimer.
5. Hos patienter med med leverinsufficiens er sikkerhed og virkning af lægemidlet ikke blevet undersøgt.
6. Ingen dosisjustering er nødvendig for patienter med nyresvigt .Men hos patienter som er i hæmodialyse eller hos patienter med CC mindre end 30 ml / ml, er der en større sandsynlighed for at udvikle mangel på calcium og D-vitamin, så det er nødvendigt at træffe yderligere.kan observeres

Mulig sidereaktioner på behandling med Prolia baggrund følgende bivirkninger fra følgende organsystemer:

• mineral exchange: hypocalcæmi;
• hud : eksem, udslæt
• Gastrointestinal : vanskeligheder med afføring
• PNS : ischias;
• visning : sløret objektiv af øjet, men det blev kun observeret hos mænd på baggrund af hormon-deprivationsterapi;
• bevægeapparat: smerter i benene, atypiske frakturer af femur( subtrochantære eller diafyseale), osteonekrose af kæberne;
• allergiske reaktioner : erytem, ​​facialpasteurisme, urticaria;
• infektionssygdomme i urinvejene, subkutant væv( oftest), colon, respiratoriske og øre.

Hvordan man anvender lægemidlet?

Før indførelsen af ​​medicinen er det nødvendigt at foretage en visuel inspektion. Løsningen bør ikke være overskyet, det er uacceptabelt at ændre sin farve. Du skal stoppe injektionen, hvis nogen del af sprøjten er beskadiget, der er ingen grå hætte eller den er løst lukket.

Sprøjten bør opretholdes i en halv time ved stuetemperatur, og derefter kommer indholdet langsomt ind under huden. Resterne af lægemidlet sammen med sprøjten skal destrueres.

En injektion( 60 mg) udføres hver sjette måned. Administrerede lægemiddel kan være i overlåret, mave, eksklusive omkring navlen( 5 cm), en ydre overflade af skulderen.

Det er ikke tilladt at injicere indsprøjtningsstedet. Parallelt skal du tage medicin indeholdende calcium og D-vitamin.

Der er ikke et tilfælde af overdosering af lægemidler.

Detaljeret instruktioner til stoffet i et skur Foto:

advarer

følgende overvejelser behandling med stoffet:

1. Ved første er det nødvendigt at kontrollere niveauet af calcium i kroppen.
2. Patienten skal være informeret om symptomerne på hud og subkutane væv .Og i tilfælde af forekomst er det nødvendigt at konsultere en læge uden forsinkelse.
3. Under udnævnelsen af ​​densomab bør de invasive tandbehandlinger af undgås.
4. Da der er risiko for knoglebrud apitichnyh lårbenet, men det er nødvendigt for at beskytte dit helbred og fortæl din læge om forekomsten af ​​tilfælde af smerter i lysken, lår og hofte. Når disse symptomer fremkommer på den ene side, er det nødvendigt at kontrollere begge nedre ekstremiteter for tilstedeværelsen af ​​revner, da atypiske brud kan være symmetriske.
5. Borgere med allergisk reaktion til latexprodukter bør ikke berøre nålens gummilåg.
6. Lægemidlet har ingen virkning på centralnervesystemet , ikke forårsager et fald i koncentrationen, og svimmelhed, så det ikke påvirker evnen til at føre et motorkøretøj.

udvikling af osteonekrose hos kræftpatienter og patienter med dårlig mundhygiejne er der en større chance for at udvikle osteonekrose i kæben. Derfor er det nødvendigt at sanitere mundhulen og behandle tænderne inden behandlingens start.

Patienter med risiko for udvikling af osteonekrose bør under konstant overvågning af en tandlæge eller ansigtschirurg.

Nogle patienter med osteonekrose af kæben kan muligvis annullere Prolia behandling, men dette bør kun udføres af en specialist.

Kompatibilitet med andre lægemidler

Der foreligger ingen information om præparatets farmakologiske kompatibilitet med andre lægemidler. Monoklonalt antistof må ikke blandes i en sprøjte med nogen medicin.

Hvem hjalp stoffet, og til hvem der ikke er nogen

Anmeldelser af læger og patienter vil bidrage til at forstå, hvor sikkert og effektivt lægemidlet er.

Expert Opinion

På trods af den høje effektivitet af lægemidlet, et lille antal kontraindikationer og bivirkninger til dem selv uacceptabelt.

Indkøb og opbevaring af

Prolya sælges i apotek på recept fra en læge. Lægemidlet kan opbevares i sin originalemballage for beskyttelse mod lys ved -temperatur fra 2 til 8 grader Celsius, hvilket ikke tillader frysning og rystning.

Den originale emballage må opbevare sprøjten ved en maksimal temperatur på 25 grader i højst 1 måned.

I dag ud over det nederlandske stof Prolia kan man finde sin analoge - Exidgiva, den amerikanske produktion.