Statens lægemiddelregister 2021 VED. Hvad er det, hvordan man bruger, websted

På Ruslands område er der strenge regler for vedligeholdelse af statsregistret medicin til senere brug i lægepraksis. For at modvirke svigagtige handlinger findes føderal lov nr. 61-FZ "om cirkulation af lægemidler".

Databasen indeholder en liste over lægemidler til importeret og indenlandsk produktion samt lægemidler registreret af Den Russiske Føderations sundhedsministerium til diagnostiske manipulationer og profylakse udvikling af patologier. Den elektroniske database indeholder numre og datoer for registrering af lægemidler, deres navne i det internationale format. Registret er offentliggjort på den officielle internetportal af Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Rusland.

Alle data i statsregistret er åbne og offentligt tilgængelige, så enhver læge, såvel som en almindelig en person har mulighed for at sikre, at det nødvendige stof må bruges på Den Russiske Føderations område.

Hvad er det

Statens lægemiddelregister er et multifunktionelt informationssystem, der indeholder ajourførte oplysninger om lægemidler, der har bestået den nødvendige registrering, så de kan bruges til at behandle og forhindre udvikling af visse sygdomme.

Derudover angives det om tilgængeligheden af ​​oplysninger om de aktive komponenter og hjælpekomponenter, der er en del af lægemidlet. Også angivet er de forskellige farmakologiske stoffer, der er involveret i produktionsprocessen.

Statens register giver mulighed for tilstedeværelse af et VED -bord, som angiver medicin under et unikt navn på et farmaceutisk stof beskrevet af en nomenklatur eller kemikalie formler. Lægemidlerne fra dette afsnit bruges i næsten alle grene af traditionel medicin, som er tilgængelige for borgerne i Rusland. For eksempel indlæggelse, ambulant behandling i høj kvalitet og akut lægehjælp.

Oprettelse af dataregister

Statens register over importerede og udenlandske lægemidler siden 1971 er udarbejdet som et dokumentationssystem, som indeholder alle nødvendige oplysninger om stofferne. Den elektroniske database skal indeholde: en indlægsseddel, et certifikat, der bekræfter den vellykkede registrering, samt en ordre til industriel produktion. Eksperter har bestemt den anbefalede mængde oplysninger, der skal indtastes i hver blok. Derudover er der klare deadlines for dataindtastning.

Takket være oprettelsen af ​​et offentligt register, oplysninger indsamlet af specialister om handel og international ejendomsret navne, pakninger, doseringsformer, anbefalede doser og farmakologiske grupper af lægemidler bruges som grundlæggende ved udarbejdelse af forskellige lister:

• Stærke og giftige ingredienser. Listen er udarbejdet af specialister fra Den Stående Komité for Narkotikakontrol.
• VED bord.
• Liste over lægemidler, der kan fås på præferencebasis.
• Lister A og B, der angiver INN og de vigtigste handelsnavne (synonymer) for stofferne. Alle synonymer til de lægemidler, der er inkluderet på listen, skal inkluderes på disse lister.

Hvis det blev besluttet at annullere registreringen af ​​et lægemiddel, foretages den tilsvarende registrering i registret inden for 24 timer. Databeskyttelse udføres i overensstemmelse med gældende love i Den Russiske Føderation. En sikkerhedskopi af oplysningerne i databasen oprettes hver 30. dag.

Hvilke oplysninger gør

Statens lægemiddelregister er et universelt automatiseret system. Databasen opdateres konstant, takket være hvilken kun relevant information er tilgængelig for brugerne på ethvert tidspunkt af dagen.

Angiv i statsregistret, når du registrerer et lægemiddel:

• Navnet på det farmakologiske lægemiddel.
• Farmakoterapeutisk klassificering.
• Postens unikke nummer i registreringsdatabasen og den nøjagtige registreringsdato.
• Form for frigivelse, dosering og volumen af ​​lægemidlet i 1 pakke.
• Producentens navn og placering.
• Data fra udvikleren af ​​lægemidlet.
• Indikationer for brug, kontraindikationer.
• Mulige bivirkninger efter brug af medicinen.
• Anbefalede opbevaringsbetingelser.
• Holdbarhed.
• Farmakopé (samling af normative retsakter, der regulerer krav til kvaliteten af ​​farmakologiske midler).
• Registreringsdato og nummer tildelt lægemidlet.

Princippet om at føre et register over farmakologiske midler til brug i traditionel medicin opfylder de krav, der er foreskrevet i rækkefølgen fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Rusland af 26. august 2010 (nr. 746H).

Hvorfor og for hvem er det tiltænkt

Statens lægemiddelregister udgives årligt i Rusland. Dette register definerer nomenklaturen for lægemidler, der af specialister betragtes som hovedkarakteristikken for det nationale farmaceutiske marked og sundhedssystemet i ethvert land.

Lovgivning kontrollerer ikke kvaliteten af ​​informationer i uofficielle biblioteker, hvorfor det ikke anbefales at stole på de oplysninger, der er angivet i dem. Dataene kan være opdaterede, men de er beregnet til at give grundlæggende oplysninger, ikke udtømmende oplysninger. Det er af denne grund, at statsregistret er meget efterspurgt.

Statens lægemiddelregister er påkrævet for at opnå følgende resultater:

• Organisering af statistiske observationer på forskellige områder af lægemiddelcirkulationen.
• Identifikation af forretningsenheder, der beskæftiger sig med produktion og efterfølgende salg af lægemidler på serieniveau. I dette tilfælde skal alle etablerede standarder og gældende regler følges.
• Opnåelse af et retsgrundlag for engros- og detailsalg af medicin i Den Russiske Føderation.
• Sikring af åbenhed og offentliggørelse af ajourført information om forretningsenheder.
• Officiel bekræftelse af forskningen samt undersøgelse af lægemidlets egenskaber erklæret af producenten.
• Opnåelse af velkoordineret interaktion inden for rammerne af generelle metodologiske principper med informationsgrundlag for andre centrale ledelsesorganer.
• Bekendtgørelse af læger med farmakologiske midler godkendt i Rusland.

Sundhedsministeriets statsregister indeholder en liste over sikre lægemidler med deres internationale navne og dato for registrering / afmelding i Rusland.

Registret over tilgængelige lægemidler bruges aktivt ved indsamling af ansøgninger fra regionale centre om levering af nødvendige lægemidler, ved vurdering af produktionen til virksomheder, når de sælger medicin uden for Den Russiske Føderation, samt når de skaber den nødvendige statslige balance mellem udbud og efterspørgsel for visse lægemidler.

Registret indeholder data, der ikke kun er nødvendige for specialister fra den medicinske industri, men også for offentlige institutioner, der er involveret i reguleringen af ​​lægemiddelcirkulationen. Af denne grund har sundhedsmyndighederne, Federal Tax Service, Ministeriet for Økonomisk Udvikling og Federal Customs Service adgang til informationsbasen.

Sådan bruges

Kategorien af ​​godkendte lægemidler omfatter kun de midler, der har bestået obligatorisk registrering hos Ministeriet for Sundhed i Den Russiske Føderation og blev registreret i det tilsvarende register. Kun i dette tilfælde tager staten ansvar for at kontrollere lægemidlets sikkerhed og effektivitet. Desuden udfører specialister de nødvendige kliniske undersøgelser, selvom de allerede tidligere er blevet udført i andre lande.

For at få bred adgang til det forenede føderale lægemiddelregister blev ministeriets officielle websted oprettet sundhedspleje, som har sin egen database over registrerede producenter, deres autoriserede personer og dem selv lægemidler.

Følgende kategorier er tilgængelige på den officielle internetportal i statsregistret:

• Medicinske organisationer.
• Medicin og deres producenter.
• Maksimale salgspriser.
• Autoriserede personer.
• Hovedundersøgere.
• Godkendte kliniske forsøg.

Derudover er det fastsat for tilgængeligheden af ​​officielle dokumenter, breve og ordrer, der er forbundet med operationer i produktion, salg og brug af farmakologiske midler.

Når du besøger det officielle websted for Unified State Register of Medicines, kan du til enhver tid indsende en ansøgning om registrering eller certificering af autoriserede personer. Du kan også finde de mest detaljerede oplysninger om ethvert lægemiddel, der er godkendt til brug på Ruslands område. For at få adgang til databasen skal du gennemgå en indledende registreringsprocedure i systemet.

Hvad er VED

Listen over Vital and Essential Medicines (VED) udviklet af specialister er en tabel, der indeholder flere kategorier. I hver af sektionerne er der angivet effektive lægemidler til et specifikt kropssystem samt tilgængelige former for lægemiddelfrigivelse. Regeringen i Den Russiske Føderation foretager med jævne mellemrum ændringer af bordet og udsteder officielle dekret for dette.

ATX klassificering	Lægemidler	Udstedelsesformer
A02	Medicin til kompleks behandling af patologier, der udvikler sig på baggrund af surhedsgrader.
A02BA	Farmakologiske midler til bekæmpelse af mavesårssygdom, GERD. Lægemidler, der hæmmer produktionen af ​​saltsyre af slimhindens slimhindeceller.
Famotidin	piller; frysetørret pulver.
Ranitidin	færdiglavet injektionsopløsning; piller.
A03	Medicin til kompleks behandling af patologier i mave -tarmkanalen.
A03AA	Forberedelser til bekæmpelse af forstyrrelser i tarmens fysiologiske funktioner. Syntetiske anticholinergika og anticholinergika.
Platyphyllin	injektionsopløsning
Mebeverin	kapsler; piller.
A03BA	Belladonna-alkaloider, nitrogenholdige organiske stoffer (ammoniakderivater).
Atropin	injektionsopløsning; oftalmiske dråber.
A03FA	Lægemidler, der forbedrer motiliteten i mave -tarmkanalen.
Metoclopramid	piller; injektionsopløsning.
A04	Medicin, der undertrykker eller reducerer gagrefleksen.
A04AA	Antiemetisk medicin. Medicin, der forhindrer eller eliminerer de fysiologiske virkninger af serotonin i kroppen.
Ondansetron	sirup; injektionsopløsning; piller; stikpiller er rektale.
M01	Forberedelser til lindring af den inflammatoriske proces og eliminering af hjertearytmier.
M01AV	En gruppe lægemidler med smertestillende, febernedsættende og antiinflammatoriske virkninger. NSAID (eddikesyre og dets derivater).
Ketorolac	piller; injektionsopløsning.
Diclofenac	piller; injektionsopløsning; oftalmiske dråber; kapsler.
M01AE	Phenyleddikesyrederivater (ikke-narkotiske smertestillende midler).
Ketoprofen	kapsler; frysetørret pulver; rektale suppositorier; injektionsopløsning; piller.
Dexketoprofen	injektionsopløsning
Ibuprofen	piller; gel; granulat; fløde; færdiglavet suspension; rektale suppositorier; injektionsopløsning; salve.

VED-listen udarbejdes kun af specialister til internationale ikke-ejendomsretlige navne (INN).

Foretrukne recepter kan kun udstedes af den behandlende læge, hvis patienten lovligt bruger sociale tjenester. Hvis vi taler om lægemidlets handelsnavn, kan du få en recept, hvis stoffet viser sig at være ineffektivt.

Derudover skal den medicinske institutions lægeudvalg udstede en skriftlig godkendelse. En patient kan købe ethvert lægemiddel for sine egne penge, men der udstedes præferentielle recepter for lægemidler, der har et INN i den angivne doseringsform. Det skal bemærkes, at det internationale ikke-ejendomsretlige navn angiver stoffets kemiske navn eller hovedstof.

For at finde det nødvendige lægemiddel skal du åbne det officielle websted for statsregistret og indtaste stoffets navn i søgelinjen. Ved handelsnavnet kan du se præcis, hvad navnet på den aktive ingrediens er. Det er nødvendigt at vælge det nødvendige lægemiddel fra listen og åbne dets officielle markedsføringstilladelse. Helt nederst på siden er det tilbage at kontrollere posten, om det farmakologiske middel tilhører VED -kategorien eller ej.

Udgifterne til medicin fra kategorien essentielle lægemidler kontrolleres på statsniveau. Alle lægemidler på listen er underlagt tilladte markeringer til de endelige priser.

Mennesker fra den privilegerede kategori (f.eks. Tjernobylofre, handicappede, deltagere i Anden Verdenskrig) kan modtage medicin fra kategorien VED helt gratis. Lær listen over lægemidler, der er registreret i Rusland, at kende, samt studer de officielle instruktioner for det lægemiddel, der er ordineret af den behandlende læge, kan få adgang til den elektroniske database over statsregisteret over lægemidler midler.

Video om statsregisteret over medicin

Statens lægemiddelregister: