Rituximab Acellbia 100-500 mg. Pris, anmeldelser

Acellbia er en medicin, som er produceret af det russiske medicinalfirma CJSC Biocad. Denne medicin er tilgængelig i en terapeutisk dosis på 10 mg. Acellbia tilhører kategorien af ​​lægemidler baseret på monoklonale kroppe med antitumoregenskaber. Prisen på denne medicin, som blev skabt for at bekæmpe kræft, er inden for 10 tusinde. gnide.

Udgivelsesformular

Lægemidlet Acellbia fås i form af et lægemiddelkoncentrat til selvforberedelse af intravenøs infusion. Udadtil ligner denne løsning en helt gennemsigtig eller let gullig væske. Fyldningen af ​​lægemidlet udføres i hætteglas med en kapacitet på 10, 20 og 50 ml, afhængigt af den enkelte patients individuelle behov. Lægemidlets hovedemballage er en papkasse.

Sammensætning af præparatet

Acellbia er et antineoplastisk middel, der indeholder det aktive stof rituximab i en koncentration på 10 mg. Ved fremstilling af den færdige medicin til intravenøs infusion anvendes en steril opløsning af natriumchlorid med en koncentration på 0,9%. Denne komponent fungerer som en hjælpefunktion, der fungerer som et universelt opløsningsmiddel. Prisen på dette ekstra stof er fra 27 rubler. pr. flaske med en kapacitet på 200 ml.

Farmakologiske egenskaber

Acellbia er en ny generation af lægemidler, der har følgende farmakologiske egenskaber:

• starter lyseringsprocessen af ​​lymfocytter med tegn på kræft;
• forhindrer metastase af kræftceller fra blodet ind i strukturen i bevægeapparatet og væv i indre organer;
• fremmer udskiftning af kræft B-lymfocytter med raske celler i kredsløbssystemet;
• cirkulerer i plasma i form af frit antigen;
• trænger ikke ind i blodcellernes intracellulære rum og krænker heller ikke integriteten af ​​deres membran, hvilket minimerer risikoen for bivirkninger i hæmatologilinjen;
• øger den genfødte lymfomcelles cytotoksiske følsomhed over for kemoterapeutiske lægemidler (på grund af denne egenskab ved Acellbia, den terapeutiske virkning af medicin af dette grupper);
• reducerer antallet af onkologiske B-celler efter den første injektion af infusionsopløsningen, hvilket forbedrer patientens generelle velbefindende
• øger modstanden mod patientens immunitet i kampen mod muterede celler i kredsløbssystemet.

Acellbia 10 mg (prisen på denne medicin er over gennemsnittet) viser positiv farmakologiske egenskaber ved behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og non-Hodgkins lymfom. Dynamikken i lægemidlets terapeutiske virkning afhænger af stadiet af den onkologiske sygdom og aktualiteten af ​​patientens appel til den behandlende læge.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Farmakodynamikken for lægemidlet Acellbia skyldes de biokemiske egenskaber af dets aktive stof i form af rituximab. Det er et monoklonalt antistof, der findes i både mus og mennesker. En biologisk aktiv komponent af denne type opbygger stærke bindinger med CD 20 -antigenet, som har en transmembranstruktur. Dette element findes på overfladen af ​​præ-B-lymfocytter og i modne B-lymfocytter.

Samtidig er dette antigen fuldstændig fraværende i hæmatopoietiske cellestrukturer, plasmaceller med en normal struktur såvel som i pro-B-celler. I 95% af tilfældene udtrykkes rituximab i blodet hos patienter med non-Hodgkins lymfom.

Det monoklonale legeme, der har passeret ekspressionstrinnet, er placeret på CD 20 -cellen, danner en molekylær binding med antistof, og derefter ikke neutraliseres, men simpelthen ophører med at trænge ind i det intracellulære rum og gennem membranen den berørte celle. Det unikke ved de farmakodynamiske egenskaber ved lægemidlet Acellbia ligger i, at dets aktive komponent rituximab kombineres med CD 20-antigenet på overfladen af ​​muterede B-lymfocytter. Som reaktion på denne proces udløser patientens krop en immunologisk reaktion for at ødelægge denne type B-celler. Lysering af kræftlymfocytter aktiveres øjeblikkeligt.

Gendannelsen af ​​antallet af raske B -celler uden tegn på deres nederlag ved den onkologiske proces sker efter 6 måneder. fra begyndelsen af ​​kursusterapien med Acellbia. Fuldstændig normalisering af blodets cellulære sammensætning, som blev forstyrret af en hæmatologisk sygdom af ondartet karakter, observeres tidligst 1 år efter behandlingens afslutning.

Hos patienter med en stærkt svækket organisme, tilstedeværelsen af ​​samtidige patologier i indre organer, kan perioden med total restaurering af B-celler tage længere tid. Efter endt behandling med Acellbia blev det påvist antikimære antistoffer hos 1% af patienterne med non-Hodgkins lymfom.

Farmakokinetikken for det antineoplastiske middel Acellbia er den samme for patienter i alle aldersgrupper, køn og race. Den maksimale koncentration af rituximab i blodplasma stiger efter den næste intravenøse infusion. Et fald og en stigning i procentdelen af ​​dette stof i patientens krop har en proportional korrelation med antallet af raske B -celler og sværhedsgraden af ​​tumorprocessen. Medianen for dette lægemiddel er højere end hos patienter, der har histologiske typer af maligne neoplasmer B, C og D.

Ifølge data fra kliniske forsøg med lægemidlet Acellbia findes spor af dets aktive stof rituximab i patienternes krop efter 3-6 måneder. efter endt infusionsterapi. Tilstedeværelsen af ​​dette farmakokinetiske indeks angiver antitumormidlets akkumulerende virkning. Producenten af ​​denne medicin har ikke oplysninger om arten af ​​den terapeutiske virkning af Acellbia -opløsning på kroppen hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.

Indikationer for brug

Acellbia 10 mg (prisen på infusionskoncentratet afhænger af de generelle tendenser på det farmaceutiske marked produkter) bruges som et monoterapeutisk middel eller i kombination med lægemidler kemoterapi.

Denne medicin er ordineret til et kursusoptagelse i følgende tilfælde:

• en kronisk form for tilbagevendende lymfatisk leukæmi, hvis udvikling ledsages af de berørte B -cellers resistens over for virkningerne af kemoterapeutiske lægemidler;
• ondartede hæmatologiske patologier, hvor patienten ikke tidligere har modtaget standard kræftbehandling
• follikulært lymfom;
• non-Hodgkins lymfom med tegn på tilbagefald og øget resistens over for kemoterapilægemidler (i i dette tilfælde bruges medicinen til behandling af hæmatologiske tumorer i varierende grad malignitet).

Baseret på resultaterne af patientens undersøgelse beslutter den behandlende onkolog brugen af ​​opløsningen Acellbia som et monoterapeutisk middel, eller også udfører sin samtidige kombination med kemiske præparater. For hver patient er der opbygget et individuelt skema med antitumorinfusionsinjektioner, mellem hvilke der udføres en omfattende undersøgelse af patientens blod.

Kontraindikationer

Acellbia 10 mg (prisen på denne medicin er uoverkommelig for mennesker uden en fast indkomst) har et lille antal kontraindikationer.

Dette lægemiddel bruges ikke i følgende tilfælde:

• en allergisk reaktion over for rituximab eller en individuel intolerance over for patientens museproteiner (det aktive stof i denne medicin fås fra kroppen hos disse gnavere);
• alle former for infektionssygdomme, der er akutte;
• immundefekt af den primære eller sekundære type;
• graviditetens tilstand, uanset perioden for intrauterin udvikling af fosteret;
• amningstid for et nyfødt barn ved amning;
• patienten er under 18 år.

Lægemidlet Acellbia bruges med ekstrem forsigtighed i forhold til patienter, der har følgende kropsundersøgelsesresultater:

• respirationssvigt opdaget;
• tumorlæsion i lungerne eller deres infiltration med metastaser;
• højt niveau af tumorbelastning
• det samlede antal ondartede B -celler, der cirkulerer i blodet, overstiger 25 tusinde. μl;
• neutropeni med en indikator under 1500 μl;
• kroniske bakterielle, virale eller svampeinfektioner, der dræner patientens immunsystem;
• trombocytopeni.

Patienter med de ovennævnte patologier, som ikke desto mindre blev ordineret behandling med Acellbia, bør være under døgnåbent tilsyn af medicinsk personale. I dette tilfælde er der risiko for forringelse af deres velbefindende forårsaget af en forværring af ledsagende sygdomme.

I hvilken alder kan stoffet bruges?

Det antineoplastiske middel Acellbia bruges til behandling af patienter over 18 år. Ældre, der er blevet diagnosticeret med en hæmatologisk sygdom med malign etiologi, behøver ikke særlig korrektion af doseringsregimet.

Brugsanvisning, dosering

Acellbia 10 mg (prisen på denne medicin er ikke højere end for andre antineoplastiske midler) fremstilles under sterile forhold på en medicinsk institution. Det krævede volumen antitumorkoncentrat fortyndes i et hætteglas med en opløsning til infusionsterapi i form af natriumchlorid med en koncentration på 0,9%. Det færdige produkt skal have en massefraktion af anticancermidlet i området fra 1 til 4 mg pr. 1 ml intravenøs opløsning. Under blanding af stoffets bestanddele er det nødvendigt at dreje flasken jævnt op og ned, men samtidig sørge for, at der ikke dannes skum inde i boblen.

Den fremstillede opløsning baseret på Acellbia -koncentrat anvendes straks. Der er ingen syntetiske og naturlige konserveringsmidler i sammensætningen af ​​denne medicin. I rumforhold udviser det færdige produkt kemisk og fysisk stabilitet ikke længere end 12 timer fra det blev tilberedt.

Ved temperaturer fra +2 til +8 ° C kan anticancermidlet ikke opbevares i mere end 1 dag. Den tilberedte medicin injiceres i patientens kredsløbssystem intravenøst ​​ved hjælp af et separat kateter. Den første infusion udføres med en hastighed på 50 ug i 60 sekunder. Derefter hvert 30. minut. denne indikator øges gradvist med yderligere 50 μg på 60 sekunder. Den maksimale drophastighed for lægemidlet er 400 μg på 60 sekunder.

Efterfølgende intravenøse infusioner begynder med en hastighed på ikke mere end 100 μg på 60 sekunder. Efter 30 minutter. kateteret justeres, hvilket øger dets kapacitet med yderligere 100 µg på 60 sekunder. Anticancer -opløsning Acellbia er kontraindiceret til intravenøs administration ved hjælp af en jet- eller bolusmetode.

Under behandling med denne medicin er det forbudt at reducere dets terapeutiske doser hos patienter, der ikke har tegn på bivirkninger eller individuel intolerance. Et urimeligt fald i koncentrationen af ​​rituximab i blodplasmaet kan føre til et fald i antitumoreffekten.

Monoterapi med Acellbia -lægemiddel giver mulighed for brug i en dosis på 375 mg pr. M2 højst 1 gang om 7 dage. Varigheden af ​​det terapeutiske forløb er 4 uger. Valget af doser af denne medicin udføres af onkologen afhængigt af patientens kropsvægt, tumorbelastning og antallet af kræftceller i hans blod. I kombination med kemiske præparater tages Acellbia i cyklusser. På den første behandlingsdag modtager patienten 375 mg pr. M2 anticanceropløsning. Derefter injiceres antiinflammatoriske lægemidler fra gruppen af ​​glukokortikosteroider i hans krop. Patienten får derefter en intravenøs infusion af kemoterapimedicin.

Kombinationsbehandling med Acellbia antitumorkoncentrat og kemoterapeutiske lægemidler udføres i 6-8 cyklusser. Varigheden af ​​1 cyklus er 21 eller 28 dage, afhængigt af kræftens sværhedsgrad, tilstedeværelsen eller fraværet af positiv dynamik mod genopretning.

Under kombinationsterapi bruges følgende lægemidler sammen med Acellbia -medicin:

• Prednisolon;
• Mitoxantron;
• Cyclophosphamid;
• Chlorambucil;
• Teniposide;
• Interferon;
• Vincristine.

Den næste cyklus af kombineret terapi med Acellbia -koncentrat, kemikalier og glukokortikosteroider kan indeholde et andet sæt medicin. Behandlingsregimet er udviklet af onkologen individuelt for hver patient. Vedligeholdelsesmonoterapi med Acellbia -opløsning indebærer brug af en standarddosis på 375 mg pr. 1 m² med hyppigheden af ​​intravenøs administration en gang hver 60 dage i højst 2 år (i alt 12 dropinfusioner).

Bivirkninger

I medicinsk praksis har der været tilfælde, hvor manifestationen af ​​bivirkninger af lægemidlet Acellbia blev observeret hos patienter i 12 måneder. efter ophør af infusionsterapi.

I behandlingsperioden med denne medicin er forekomsten af ​​følgende symptomer ikke udelukket:

• bakteriel lungebetændelse;
• septisk blodforgiftning;
• fald i immunsystemets beskyttende funktioner til et kritisk niveau;
• leukopeni;
• udviklingen af ​​herpesinfektion
• viral og bakteriel infektion i luftvejene;
• aplastisk anæmi;
• trombocytopeni;
• hypoxi;
• kompressionssmerter inde i brystet;
• lymfadenopati;
• angreb af bronchial astma;
• allergisk rhinitis;

  

• dyspnø;
• angioødem;
• hæmatologiske lidelser forbundet med hastigheden af ​​blodpropper;
• hævelse af ansigtsvæv;
• hurtigt vægttab;
• forhøjet blodsukker;
• hovedpine;
• kvalme;
• udledning af opkast;
• en følelse af kuldegysninger og feber
• mistet appetiten;
• diarré;
• en stigning i mængden af ​​maven;
• forhøjet blodtryk
• dysfagi;
• stomatitis;
• takykardi;
• forstoppelse;
• fysisk svaghed og træthed
• asteni;
• hjertekrampe;
• hjertefejl;
• akut smerte i området for injektion af lægemidlet;
• bradykardi;
• calciummangel i kroppen;
• øget nervøs irritabilitet;
• irritabilitet;
• depressiv tilstand;
• nældefeber;
• udseendet på huden af ​​flere røde eller lyserøde udslæt, som ledsages af kløe
• følelse af angst;
• hårtab;
• øget svedtendens;
• smerter og tinnitus.

Ovenstående bivirkninger af lægemidlet Acellbia kan ledsages af en ændring i blodets cellulære sammensætning. Patienter diagnosticeret med individuel følsomhed eller fuldstændig intolerance over for rituximab observeres af den behandlende læge. Onkologen beslutter, om behandlingen med denne medicin skal fortsættes eller afbrydes, afhængigt af de påviste symptomer.

Overdosis

I tilfælde af overdosering med Acellbia kan der forekomme symptomer, der svarer til bivirkninger. Alvorligheden af ​​patologiske symptomer afhænger af, hvor meget det terapeutiske doseringsregime er blevet overtrådt.

specielle instruktioner

Under behandlingen med Acellbia -kræftkoncentrat skal du huske følgende instruktioner, som blev udarbejdet af producenten af ​​denne medicin:

• infusion af opløsningen bør kun udføres under opsyn af en onkolog eller en specialist inden for hæmatologi;
• de første 30 minutter. - 2 timer efter den første intravenøse administration af rituximab, feber og kulderystelser kan forekomme
• en patient, der modtager kræftbehandling, skal være på hospitalet på en medicinsk institution, som er udstyret med en afdeling til akutte genoplivningsforanstaltninger;
• alvorlige reaktioner i patientens krop som reaktion på infusionsadministration af lægemidlet omfatter angioødem, anfald af alvorlig hovedpine, urticaria, destabilisering af blodtryk;
• på grund af den høje risiko for at udvikle anafylaksi, bør et sæt være på patientens værelse anti-shock medicin, som nødvendigvis omfatter adrenalin, antihistaminer og glukokortikosteroider.

Hos patienter med en stor tumorbelastning kan malignt cellelysesyndrom udvikle sig under rituximabs virkning på kort tid fører til døden for mange reinkarnerede lymfocytter. I dette tilfælde skabes en kritisk belastning på nyrerne, balancen af ​​blodelektrolytter forstyrres, en tilstand af hypocalcæmi, hyperkalæmi, hyperphosphatæmi, hyperuricæmi udvikler sig.

Lægemiddelinteraktioner

Der er ingen videnskabeligt bekræftet information om lægemiddelinteraktionen mellem Acellbia og medicin fra andre farmakologiske grupper. Samtidig brug af et antitumorkoncentrat med opløsninger baseret på monoklonale kroppe øger risikoen for en allergisk reaktion.

Analoger

Tabellen nedenfor viser de vigtigste analoger af lægemidlet Acellbia og angiver også deres gennemsnitlige omkostninger.

Antineoplastisk navn	Pris
Mabthera	27810 RUB
Redditux	2900 RUB

Ovennævnte medicin bruges som monoterapeutiske midler eller er inkluderet i et kombineret forløb af kræftbehandling.

Betingelser, salgs- og opbevaringsbetingelser

Acellbia er et receptpligtigt lægemiddel. Den generelle holdbarhed af lægemidlet er 2 år 6 måneder. forudsat at den opbevares i sin originale emballage ved et temperaturområde på + 2... 8 ° С.

Pris

De gennemsnitlige omkostninger ved Acellbia -kræftkoncentratet er 10.000 rubler. pr. pakke med 2 flasker indeni.

Acellbia 10 mg er et lægemiddel, der bruges til behandling af blodkræft. Denne medicin er tilgængelig i form af et flydende koncentrat. Forberedelsen af ​​det færdige terapeutiske produkt udføres inden dets direkte brug.

Anticancer -koncentratet blandes med infusionsopløsningen. Acellbia injiceres intravenøst ​​gennem et individuelt kateter ved drypmetoden. Jetting af opløsningen er kontraindiceret. Denne medicin er effektiv til behandling af non-Hodgkins lymfom og B-celleskader fra kronisk lymfatisk leukæmi. Den høje pris på et lægemiddel mod kræft berettiger fuldt ud dets terapeutiske egenskaber.

Rituximab video

Rituximab i behandling: