Indhold
- Udgivelsesformular
- Kemisk sammensætning
- Farmakologiske egenskaber
- Farmakodynamik og farmakokinetik
- Indikationer for brug
- Kontraindikationer
- I hvilken alder kan stoffet bruges?
- Brugsanvisning, dosering
- Bivirkninger
- Overdosis
- specielle instruktioner
- Lægemiddelinteraktioner
- Analoger
- Betingelser, salgs- og opbevaringsbetingelser
- Pris
- Video om stoffet Bicalutamid
Bicalutamid - det er et antineoplastisk middel, som er produceret af det russiske medicinalfirma Ozone LLC. Dette lægemiddel er tilgængeligt i en terapeutisk dosis på 50 og 150 mg, afhængigt af den enkelte patients individuelle behov. Bicalutamid er en del af den farmakologiske gruppe af antiandrogene lægemidler, der modvirker kræftceller i maligne tumorer. Prisen på et hjemmeproduceret anticancermiddel afhænger af dets terapeutiske dosering.
Udgivelsesformular
Lægemidlet Bicalutamid fremstilles i form af runde hvide tabletter med en massefraktion af det aktive stof på 50 og 150 mg. Pakning af medicinen udføres i polymerblister på 10 eller 30 tabletter samt i plastikglas på 10, 20, 30, 40, 50, 60 eller 100 tabletter. Anticancermidlets hovedemballage er en papkasse komplet med producentens anvisninger.
Kemisk sammensætning
Bicalutamid indeholder det aktive antiandrogene stof bicalutamid i en dosis på 50 eller 150 mg pr. 1 tablet. Den enteriske film af denne medicin indeholder kemiske komponenter i formen titandioxid (2,7 mg), hypromellose (ca. 4,95 mg) samt macrogol - 4000 (ved en koncentration 1,35 mg). Prisen på et kræftmiddel afhænger af doseringen af hovedstoffet.
Lægemidlet Bicalutamid indeholder også følgende hjælpekomponenter:
- mikrokrystallinsk cellulose i en mængde på 30, 9 mg;
- lactose (mælkesukker) i en koncentration på 88,5 mg;
- magnesiumstearat i intervallet 2,1 mg;
- povidon i en dosis på 12 mg.
Funktionen af det universelle opløsningsmiddel af de bestanddele, der indgår i lægemidlet Bicalutamid, udføres af vand i en mængde på 4,5 mg pr. 1 tablet. Hjælpekomponenterne i dette middel sikrer bevarelsen af de terapeutiske egenskaber af antitumorbicalutamidet.
Farmakologiske egenskaber
Bicalutamid 150 mg (prisen på medicinen overstiger ikke omkostningerne ved andre lægemidler med antitumoraktivitet) - er et systemisk lægemiddel, der har følgende farmakologiske egenskaber:
- undertrykker den fysiologiske aktivitet af mandlige kønshormoner;
- interagerer ikke med andre organer i menneskekroppens endokrine system;
- binder til receptorer, der er ansvarlige for at genkende androgenens molekylære struktur;
- ikke har steroidaktivitet, hvilket minimerer risikoen for at udvikle et stort antal bivirkninger og komplikationer;
- hjælper med at reducere mængden af tumor neoplasmer, hvis celler er følsomme over for androgener.
De farmakologiske egenskaber af lægemidlet Bicalutamid manifesterer sig kun i tilfælde af dets administrationsforløb i en bestemt periode fastsat af den behandlende læge. Denne medicin er ikke designet til symptomatisk behandling.
Farmakodynamik og farmakokinetik
Bicalutamid er et ikke-steroidalt antiandrogen middel. Efter at have kommet ind i patientens krop, absorberes det aktive stof i dette lægemiddel hurtigt i tarmvæggene, mætter den generelle blodgennemstrømning og trænger derefter ind i vævene i prostata. Farmakodynamik Bicalutamid er kendetegnet ved aktiv interaktion med endokrine receptorer, som er ansvarlige for identifikationen af mandlige kønshormoner. I dette tilfælde er deres følsomhed over for androgener blokeret.
Implementering af en positiv terapeutisk effekt er kun mulig i de kliniske situationer, hvor vækst celler af malign neoplasma opretholdes på grund af deres følsomhed over for mandlige kønsorganer hormoner. Blokerede receptorer holder op med at interagere med androgener i patientens blod.
I denne henseende fodres kræftsvulstens celler ikke med hormonelle stoffer. Dette fører til et gradvist fald i mængden af en ondartet neoplasma, indtil den er fuldstændig forsvundet. Et særpræg ved farmakodynamikken for lægemidlet Bicalutamid er, at dets aktive ingrediens ikke forstyrrer arbejdet i andre kirtler i det endokrine system.
Farmakokinetikken af antitumormidlet Bicalutamid er kendetegnet ved en hurtig absorptionsproces af lægemidlets aktive stof i mave -tarmkanalen. Niveauet af biologisk aktivitet af denne medicin i blodplasmaet afhænger ikke af patientens kost. Bicalutamid tabletter kan tages før, under eller efter et måltid med en tilstrækkelig mængde almindeligt, gasfrit drikkevand. Bindingen af det aktive stof bicalutamid til blodplasmaproteiner ligger på 96%, hvilket er en ret høj indikator.
Metabolismen af den aktive ingrediens i lægemidlet Bicalutamid forekommer i levervævet. Biokemisk nedbrydning af antitumorsubstansen inkluderer en oxidationsproces med yderligere dannelse af komplekse glucuronidkonjugater. Udskillelsen af metaboliske produkter af Bicalutamid udføres gennem nyrerne og tarmene. Sammen med urin og afføring fjernes en lige stor mængde biokemiske stoffer i patientens krop efter oxidation af bicalutamid i levervævet.
Under betingelser for langvarig behandling med dette lægemiddel er udviklingen af effekten af akkumulering af dets aktive komponent mulig. Målorganet er tumorvævsreceptorer, som er lokaliseret i patientens prostata.
Indikationer for brug
Bicalutamid 150 mg (prisen på lægemidlet er overkommelig for de fleste patienter, der behandles med onkologi) er antiandrogent lægemiddel, som bruges som hoved- eller hjælpemedicin under hele antitumorforløbet terapi.
Bicalutamid er indiceret til behandling af prostatakræft hos mænd i alle aldersgrupper. Den største effektivitet af dette middel manifesteres i tilfælde af dets kombinerede anvendelse med en analog af GnRH. Bicalutamid tabletter er ordineret til patienter med prostatakræft, som har gennemgået kirurgisk kastration.
Kontraindikationer
Antiandrogenbicalutamid i en dosis på 50 eller 150 mg er kontraindiceret til terapeutisk brug i følgende tilfælde:
- patienten er under 18 år;
- patienten er blevet diagnosticeret med kroppens individuelle følsomhed over for tabletternes bestanddele (forekomsten af lokal eller akut allergisk reaktion, som viser sig efter at have taget den næste terapeutiske dosis af en antitumor midler);
- samtidig behandling med lægemidler Terfenadine, Cisapride og Astemizole.
Lægemidlet Bicalutamid er ikke ordineret til kvindelige patienter. Denne medicin bruges med ekstrem forsigtighed til behandling af patienter, der har samtidig leversygdom. Patienter i denne kategori skal gennemgå en omfattende diagnose af dette organs sundhed mindst en gang hver 30. dag. Hvis det påvises patologiske ændringer i strukturen af levervæv, afbrydes yderligere administration af lægemidlet Bicalutamid. Ellers er en forværring af samtidige sygdomme i fordøjelsessystemet mulig.
I hvilken alder kan stoffet bruges?
Lægemidlet Bicalutamid er kun godkendt til brug hos patienter, der er over 18 år. Dette værktøj er ikke designet til antitumorbehandling af unge patienter. Ældre patienter med normal lever- og nyrefunktion behøver ikke et specifikt doseringsregime.
Brugsanvisning, dosering
Bicalutamid 150 mg (prisen på antiandrogen kan variere afhængigt af den generelle situation på det farmaceutiske marked) er et lægemiddel til behandling af malign patologi i prostata, hvis dosering vælges individuelt for hver patient.
Beregningen af terapeutiske doser og varigheden af behandlingsforløbet bestemmes af onkologen. Producenten af lægemidlet Bicalutamid opstiller ikke en standardterapeutisk protokol for patienter med prostatakræft. Under udviklingen af et behandlingsregime med denne medicin skal lægen tage hensyn til tumorens størrelse, alder patienten, stadiet af den maligne neoplasma, patientens generelle tilstand og resultaterne af sidstnævnte analyser.
Bivirkninger
De fleste bivirkninger af lægemidlet Bicalutamid er forbundet med virkningen af dets aktive stof på kroppens receptorer, der er følsomme over for androgener.
Mænd, der tager denne medicin under et kontinuerligt terapeutisk forløb, kan opleve følgende symptomer:
- et betydeligt fald i kønsdriften;
- gulfarvning af visse områder af huden og det hvide i øjnene, hvilket indikerer en patologisk tilstand i levervævet;
- kramper i mavehulen;
- smertefulde fornemmelser, der opstår under palpation af brystkirtlerne (udseendet af dette symptom udvikler sig på baggrund af en ændring i balancen mellem mandlige og kvindelige kønshormoner);
- tab af hovedbund (denne bivirkning er fuldstændig reversibel);
- kvalme og opkast;
- stagnation af galde;
- diarré;
- nedsat appetit
- en stigning i mælkekirtlernes volumen (gynækomasti);
- fuldstændig ligegyldighed over for omverdenen og de begivenheder, der finder sted i den;
- en tilstand af depression;
- øget hudtørhed (aktiv afskalning af epitelvæv er ikke udelukket);
- varmefølelse i et rum, hvor en behagelig lufttemperatur opretholdes;
- hæmaturi;
- en stigning i transaminaseindeks, hvilket indikerer en smertefuld tilstand i levervævet;
- kløe i huden, forværret efter at have taget den næste terapeutiske dosis af medicinen.
Afhængigt af niveauet af patientens individuelle følsomhed over for bestanddelene af lægemidlet Bicalutamid, manifestation af lokale allergiske reaktioner i form af udslæt, urticaria, lokalt ødem. Forekomsten af bivirkninger er grundlaget for at afbryde behandlingen med denne medicin. Især hvis det aktive stof i anticancermidlet påvirker leverens ydeevne negativt.
Overdosis
I medicinsk praksis er der ingen kliniske tilfælde af overdosering med Bicalutamid. Producenten af denne medicin foretog heller ikke undersøgelser af effekten af kritisk høje doser af lægemidlet på menneskekroppen. Patienter, der har taget for meget af anticancermidlet, indlægges på en generel indlæggelses- eller toksikologisk afdeling. Patienter med en overdosis Bicalutamid får symptomatisk behandling, der sigter mod at opretholde vitale processer i kroppen.
Rester af tabletter, der ikke blev absorberet i fordøjelseskanalen, fjernes fra fordøjelseskanalen ved gastrisk skylning. Anvendelsen af hæmodialyse i dette tilfælde er ikke effektiv, da det aktive stof Bicalutamid danner stærke molekylære bindinger med blodplasmaproteiner. Udskillelsen af antitumormidlet sker først efter afslutningen af dets oxidative reaktion i levervævet. For at reducere den toksiske virkning af Bicalutamid er det muligt at anvende sorbentpræparater. Patienter med tegn på allergiske reaktioner ordineres antihistaminbehandling.
specielle instruktioner
Gennem hele behandlingsperioden med Bicalutamid skal følgende særlige instruktioner fra producenten af dette lægemiddel tages i betragtning:
- det er nødvendigt at udføre periodisk diagnostik af levervævets funktionelle tilstand rettidigt forebyggelse af patologiske ændringer i deres struktur (stofskader på dette organ findes i første 6 måneder fra begyndelsen af kursusterapien);
- patienter, der i løbet af Bicalutamid-behandling viste progression af den onkologiske proces med en samtidig stigning i prostata-specifikke antigen, er det vist, at yderligere behandling med denne medicin stoppes (i dette tilfælde bør onkologen overveje andre mere effektive metoder til bekæmpelse af kræft svulst);
- patienter med prostatakræft, der tager antikoagulantia fra coumarin -gruppen på samme tid som lægemidlet Bicalutamid, tager regelmæssigt en blodprøve for at bestemme protrombintiden;
- hver tablet af Bicalutamid indeholder mindst 64,4 mg lactose, hvilket er vigtigt at huske for patienter med et individ intolerance over for mælkesukker (hos patienter i denne kategori, en forstyrrelse i fordøjelsessystemets funktioner systemer);
- hos mænd, der modtog samtidig behandling med GnRH -agonister, et fald i toleranceniveauet over for glukoseholdige forbindelser (hos patienter med diabetes mellitus kan denne effekt føre til tab glykæmisk kontrol);
- på stadiet af kliniske undersøgelser af de terapeutiske egenskaber af Bicalutamid viste nogle patienter tegn på lysfølsomhed (pga. alle disse patienter rådes til at undgå langvarig udsættelse for direkte sollys eller at bruge speciel solcreme cremer);
- at tage et antiandrogent middel kan føre til en ændring i de morfologiske egenskaber ved spermatozoer;
- patienter, der modtager Bicalutamid -behandling og fortsat har et aktivt sexliv, bør bruge barriereprævention under behandlingen såvel som efter 130 dage efter afslutningen af pillerne (overholdelse af denne instruktion er nødvendig for at forhindre befrugtning af et hunæg fra kønsceller med patologisk morfologi).
Under behandling med Bicalutamid er tegn på døsighed, hurtig træthed og nedsat koncentration ikke udelukket. I denne forbindelse rådes patienter til at afstå fra at køre køretøjer, mekanismer, komplekst teknologisk udstyr og udføre arbejde med øget fare.
Lægemiddelinteraktioner
Det aktive stof i lægemidlet Bicalutamid udviser følgende lægemiddelinteraktioner med lægemidler fra andre farmakologiske grupper:
- inkompatibel med lægemidlet Cisapride, Terfenadine og Astemizole;
- samtidig administration af Bicalutamid med calciumkanalblokkere og lægemidler baseret på cyclosporin kan føre til bivirkninger;
- Ketoconazol forbedrer de farmakologiske egenskaber af Bicalutamid og øger også koncentrationen af dets aktive stof i sammensætningen plasma (af samme grund er der en hyppigere manifestation af kroppens bivirkninger som reaktion på antitumor terapi);
- Warfarin og andre antikoagulantia fra coumarin -gruppen konkurrerer med Bicalutamid om at opbygge molekylære bindinger med blodproteiner.
På alle stadier af behandlingen med anticancermidlet Bicalutamid er det nødvendigt at afstå fra samtidig brug af antiarytmiske og neuroleptiske lægemidler. Dette gælder især for lægemidlerne Methadon, Quinidine, Sotalol, Dofetilide.
Analoger
Tabellen nedenfor viser medicin fra indenlandsk og udenlandsk produktion, som er analoger af lægemidlet Bicalutamid.
Navnet på medicinen | Egenskaber og omkostninger ved et antineoplastisk middel |
Calumid | Kalumid er et lægemiddel fremstillet af det ungarske medicinalfirma Gedeon Richter OJSC. Formen for frigivelse af medicinen er tabletter med en dosis af det aktive stof bicalutamid 50 mg. Gennemsnitprisen for en importeret analog er fra 1709 til 1802 rubler. til 30 tabletter. |
Androblock | Androblock er et indisk fremstillet antiandrogen produceret af medicinalfirmaet San Pharmaceuticals. Koncentrationen af bicalutamid i 1 tablet er 50 mg. Prisen på denne medicin er 930 rubler. til 28 tabletter. |
Bicalutamid-Teva | Bicalutamid-Teva er et analogt antineoplastisk lægemiddel, der er produceret af det israelske firma "Pharmaceutical Enterprises Ltd." Doseringen af lægemidlet fra denne producent er 50 mg, og prisen er fra 552 til 650 rubler. til 28 tabletter. |
Bicalutamid-Canon | Bicalutamid-Canon er et lægemiddel baseret på bicalutamid i en dosis på 50 og 150 mg. Denne medicin er en indenlandsk analog, som er produceret af virksomheden CJSC "Kanonfarma Production". De gennemsnitlige omkostninger ved dette lægemiddel er fra 714 rubler. til tabletter på 30 mg og fra 1269 rubler. for en dosis på 150 mg. |
Ovennævnte kræftmedicin bør udelukkende ordineres af en onkolog eller urolog, efter at en mand har gennemgået en omfattende undersøgelse af kønsorganerne.
Betingelser, salgs- og opbevaringsbetingelser
For at købe lægemidlet Bicalutamid skal du fremlægge en recept fra din læge. Holdbarheden af denne medicin er 5 år, hvorefter tabletterne mod kræft skal bortskaffes. Lægemidlet skal holdes væk fra direkte sollys i et køligt rum, hvor lufttemperaturen ikke overstiger +30 grader Celsius. Ellers er tab af de farmakologiske egenskaber af lægemidlet Bicalutamid muligt.
Pris
Gennemsnitprisen for det indenlandske lægemiddel Bicalutamid, der produceres i en dosis på 150 mg, er fra 1507 rubler. pr. pakke med 30 tabletter. En lignende mængde medicin, men med en koncentration af aktivt stof på 50 mg, vil koste køberen 403 rubler.
Bicalutamid 50 og 150 mg er et antineoplastisk middel, der bruges til kompleks behandling af prostatakræft hos mænd i forskellige aldersgrupper. Handlingsprincippet for denne medicin er at blokere følsomheden for receptorer, der er ansvarlige for identifikation af androgener.
Regelmæssigt indtag af lægemidlet Bicalutamid giver dig mulighed for at reducere størrelsen af en ondartet tumor for at opnå en gradvis genopretning af de berørte væv. Fordelen ved terapi med dette middel ligger i dens lave pris, gode terapeutiske virkning, som giver dig mulighed for at forhindre metastase af de degenererede celler til de tilstødende organer i den mandlige urogenitale systemer.
Video om stoffet Bicalutamid
Endokrinologi. Antiandrogene lægemidler: