Staatliches Arzneimittelregister 2021 VED. Was ist das, wie verwendet man die Website?

Auf dem Territorium Russlands gibt es strenge Regeln für die Führung des staatlichen Registers Drogen für die spätere Verwendung in der medizinischen Praxis. Um betrügerischen Handlungen entgegenzuwirken, ist das Bundesgesetz Nr. 61-FZ "Über den Verkehr von Arzneimitteln" vorgesehen.

Die Datenbank enthält eine Liste von Arzneimitteln importierter und inländischer Produktion sowie Medikamente, die vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation für diagnostische Manipulationen und Prävention registriert sind Entwicklung von Pathologien. Die elektronische Datenbank enthält die Nummern und Daten der Registrierung von Arzneimitteln sowie deren Namen im internationalen Format. Das Register wird auf dem offiziellen Internetportal des russischen Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung veröffentlicht.

Alle Daten im staatlichen Register sind offen und öffentlich zugänglich, so dass jeder Arzt, wie auch ein gewöhnlicher eine Person hat die Möglichkeit, sich zu vergewissern, dass das erforderliche Medikament verwendet werden darf auf das Territorium der Russischen Föderation.

Was ist das

Das Staatliche Arzneimittelregister ist ein multifunktionales Informationssystem, das aktuelle Informationen über Arzneimittel, die die erforderliche Zulassung bestanden haben, damit sie zur Behandlung und Vorbeugung der Entwicklung bestimmter Krankheiten.

Darüber hinaus ist es für die Verfügbarkeit von Informationen über die Wirk- und Hilfskomponenten vorgesehen, die Bestandteil der Arzneimittel sind. Angezeigt werden auch die verschiedenen pharmakologischen Substanzen, die am Herstellungsprozess beteiligt sind.

Das staatliche Register sieht das Vorhandensein einer VED-Tabelle vor, die Medikamente unter ein eindeutiger Name für einen pharmazeutischen Stoff, der durch eine Nomenklatur oder Chemikalie beschrieben wird Formeln. Die Medikamente aus diesem Abschnitt werden in fast allen Bereichen der traditionellen Medizin verwendet, die den Bürgern Russlands zur Verfügung stehen. Zum Beispiel stationäre, hochwertige ambulante und notfallmedizinische Versorgung.

Erstellungsverlauf der Datenregistrierung

Staatliches Register für importierte und ausländische Arzneimittel seit 1971 ist als Dokumentationssystem angelegt, das alle notwendigen Informationen zu den Arzneimitteln enthält. Die elektronische Datenbank muss enthalten: ein Beiblatt, eine Bescheinigung über die erfolgreiche Registrierung sowie einen Auftrag für die industrielle Produktion. Experten haben die empfohlene Menge an Informationen festgelegt, die in jeden Block einzugeben sind. Außerdem gibt es klare Fristen für die Dateneingabe.

Dank der Einrichtung eines öffentlichen Registers werden Informationen von Fachleuten für Handel und internationale nicht proprietäre. gesammelt Namen, Packungen, Darreichungsformen, empfohlene Dosierungen und pharmakologische Gruppen von Arzneimitteln werden als Grundlagen beim Erstellen verschiedener Listen:

• Starke und giftige Inhaltsstoffe. Die Liste wird von Spezialisten des Ständigen Ausschusses für Drogenkontrolle erstellt.
• VED-Tabelle.
• Liste der Medikamente, die bevorzugt bezogen werden können.
• Listen A und B, die die INN und die wichtigsten Handelsnamen (Synonyme) der Medikamente angeben. Alle Synonyme der in der Liste aufgeführten Arzneimittel müssen in diese Listen aufgenommen werden.

Wurde entschieden, die Registrierung eines Arzneimittels zu stornieren, erfolgt der entsprechende Eintrag im Register innerhalb von 24 Stunden. Der Datenschutz erfolgt in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen der Russischen Föderation. Alle 30 Tage wird eine Sicherungskopie der in der Datenbank gespeicherten Informationen erstellt.

Welche Informationen

Das staatliche Arzneimittelregister ist ein universelles automatisiertes System. Die Datenbank wird ständig aktualisiert, wodurch den Benutzern zu jeder Tageszeit nur relevante Informationen zur Verfügung stehen.

Geben Sie im staatlichen Register bei der Registrierung eines Arzneimittels Folgendes an:

• Der Name des pharmakologischen Arzneimittels.
• Pharmakotherapeutische Klassifikation.
• Die eindeutige Nummer des Eintrags im Register und das genaue Datum der Registrierung.
• Form der Freisetzung, Dosierung und Volumen des Arzneimittels in 1 Packung.
• Name und Standort des Herstellers.
• Daten vom Entwickler des Medikaments.
• Anwendungsgebiete, Kontraindikationen.
• Mögliche Nebenwirkungen nach der Einnahme des Medikaments.
• Empfohlene Lagerbedingungen.
• Verfallsdatum.
• Pharmakopöe (Regelwerk über die Qualitätsanforderungen an pharmakologische Wirkstoffe).
• Registrierungsdatum und Nummer des Arzneimittels.

Das Prinzip der Führung eines Registers pharmakologischer Mittel zur Verwendung in der traditionellen Medizin entspricht den Anforderungen, die in der Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands vom 26. August 2010 (Nr. 746H) vorgeschrieben sind.

Warum und für wen ist es gedacht

Das staatliche Arzneimittelregister wird in Russland jährlich veröffentlicht. Dieses Register definiert die Nomenklatur von Arzneimitteln, die von Fachleuten als Hauptmerkmal des nationalen Arzneimittelmarktes und des Gesundheitssystems eines Landes angesehen wird.

Die Qualität der Informationen in inoffiziellen Verzeichnissen wird nicht durch die Gesetzgebung kontrolliert, weshalb es nicht empfohlen wird, sich auf die darin enthaltenen Informationen zu verlassen. Die Daten können aktuell sein, sollen jedoch grundlegende Informationen liefern, nicht erschöpfende Informationen. Aus diesem Grund ist das staatliche Register sehr gefragt.

Das staatliche Arzneimittelregister ist erforderlich, um folgende Ergebnisse zu erzielen:

• Organisation statistischer Beobachtungen in verschiedenen Bereichen des Drogenkreislaufs.
• Identifizierung von Geschäftseinheiten, die sich mit der Herstellung und dem anschließenden Verkauf von Arzneimitteln auf Serienebene befassen. In diesem Fall sind alle etablierten Normen und geltenden Vorschriften zu beachten.
• Erlangung einer Rechtsgrundlage für den Groß- und Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln in der Russischen Föderation.
• Gewährleistung der Offenheit und Veröffentlichung aktueller Informationen über Wirtschaftseinheiten.
• Offizielle Bestätigung der Forschung sowie Untersuchung der vom Hersteller angegebenen Eigenschaften des Arzneimittels.
• Erzielung eines abgestimmten Zusammenspiels im Rahmen allgemeiner methodischer Grundsätze mit Informationsgrundlagen anderer zentraler Exekutivorgane.
• Einweisung des medizinischen Personals in die in Russland zugelassenen pharmakologischen Wirkstoffe.

Das staatliche Register des Gesundheitsministeriums enthält eine Liste sicherer Arzneimittel mit ihren internationalen Namen und dem Datum der Registrierung / Abmeldung innerhalb Russlands.

Das Verzeichnis der verfügbaren Arzneimittel wird aktiv bei der Sammlung von Anträgen von regionalen Zentren für die Versorgung mit notwendigen Arzneimitteln, bei der Bewertung der Produktion für Unternehmen, beim Verkauf von Arzneimitteln außerhalb der Russischen Föderation sowie bei der Herstellung des notwendigen staatlichen Gleichgewichts von Angebot und Nachfrage für bestimmte Medikamente.

Das Register enthält Daten, die nicht nur für Fachleute aus der Medizinbranche, sondern auch für staatliche Einrichtungen, die mit der Regulierung des Arzneimittelverkehrs befasst sind, erforderlich sind. Aus diesem Grund haben Gesundheitsbehörden, der Bundessteuerdienst, das Ministerium für wirtschaftliche Entwicklung und der Bundeszolldienst Zugriff auf die Informationsbasis.

Wie benutzt man

Die Kategorie der zugelassenen Arzneimittel umfasst nur diejenigen Fonds, die die obligatorische Registrierung beim Gesundheitsministerium der Russischen Föderation bestanden und im entsprechenden Register erfasst wurden. Nur in diesem Fall übernimmt der Staat die Verantwortung für die Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels. Darüber hinaus führen Spezialisten die notwendigen klinischen Studien durch, auch wenn diese bereits in anderen Ländern durchgeführt wurden.

Für einen breiten Zugang zum Einheitlichen Bundesarzneimittelregister wurde die offizielle Website des Ministeriums erstellt Gesundheitswesen, das über eine eigene Datenbank mit registrierten Herstellern, deren autorisierten Personen und sich selbst verfügt Medikamente.

Auf dem offiziellen Internetportal des Landesregisters stehen folgende Kategorien zur Verfügung:

• Medizinische Organisationen.
• Arzneimittel und deren Hersteller.
• Maximale Verkaufspreise.
• Autorisierte Personen.
• Hauptermittler.
• Genehmigte klinische Studien.

Darüber hinaus ist die Bereitstellung von amtlichen Dokumenten, Briefen und Aufträgen vorgesehen, die mit der Herstellung, dem Verkauf und der Verwendung von pharmakologischen Wirkstoffen verbunden sind.

Beim Besuch der offiziellen Website des Unified State Register of Medicines können Sie jederzeit einen Antrag auf Registrierung oder Zertifizierung von autorisierten Personen stellen. Sie können auch die detailliertesten Informationen zu jedem Medikament finden, das für die Verwendung auf dem Territorium Russlands zugelassen ist. Um Zugriff auf die Datenbank zu erhalten, müssen Sie das vorläufige Registrierungsverfahren im System durchlaufen.

Was ist VED

Die von Spezialisten entwickelte Liste der lebenswichtigen und essentiellen Arzneimittel (VED) ist eine Tabelle, die mehrere Kategorien umfasst. In jedem der Abschnitte werden wirksame Medikamente für ein bestimmtes Körpersystem sowie verfügbare Formen der Wirkstofffreisetzung angegeben. Die Regierung der Russischen Föderation nimmt regelmäßig Änderungen an der Tabelle vor und erlässt hierzu offizielle Dekrete.

ATX-Klassifizierung	Medikamente	Ausgabeformen
A02	Arzneimittel zur komplexen Behandlung von Pathologien, die sich vor dem Hintergrund von Säurestörungen entwickeln.
A02BA	Pharmakologische Mittel zur Bekämpfung von Magengeschwüren, GERD. Medikamente, die die Produktion von Salzsäure durch die Schleimhautzellen der Magenschleimhaut hemmen.
Famotidin	Tabletten; lyophilisiertes Pulver.
Ranitidin	fertige Injektionslösung; Tabletten.
A03	Arzneimittel zur komplexen Behandlung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts.
A03AA	Präparate zur Bekämpfung von Störungen der physiologischen Funktionen des Darms. Synthetische Anticholinergika und Anticholinergika.
Platypyllin	Injektionslösung
Mebeverin	Kapseln; Tabletten.
A03BA	Belladonna-Alkaloide, stickstoffhaltige organische Substanzen (Ammoniakderivate).
Atropin	Injektionslösung; Augentropfen.
A03FA	Medikamente, die die Motilität des Magen-Darm-Trakts verbessern.
Metoclopramid	Tabletten; Injektionslösung.
A04	Arzneimittel, die den Würgereflex unterdrücken oder reduzieren.
A04AA	Antiemetische Medikamente. Arzneimittel, die die physiologischen Wirkungen von Serotonin im Körper verhindern oder beseitigen.
Ondansetron	Sirup; Injektionslösung; Tabletten; Zäpfchen sind rektal.
M01	Präparate zur Linderung des Entzündungsprozesses und zur Beseitigung von Herzrhythmusstörungen.
M01AV	Eine Gruppe von Medikamenten mit analgetischer, fiebersenkender und entzündungshemmender Wirkung. NSAIDs (Essigsäure und ihre Derivate).
Ketorolac	Tabletten; Injektionslösung.
Diclofenac	Tabletten; Injektionslösung; Augentropfen; Kapseln.
M01AE	Phenylessigsäure-Derivate (nicht-narkotische Schmerzmittel).
Ketoprofen	Kapseln; lyophilisiertes Pulver; rektale Zäpfchen; Injektionslösung; Tabletten.
Dexketoprofen	Injektionslösung
Ibuprofen	Tabletten; Gel; Granulat; Creme; fertige Aufhängung; rektale Zäpfchen; Injektionslösung; Salbe.

Die VED-Liste wird von Spezialisten nur für internationale Freinamen (INN) erstellt.

Vorzugsrezepte können vom behandelnden Arzt nur ausgestellt werden, wenn der Patient legal soziale Dienste in Anspruch nimmt. Wenn wir über den Handelsnamen des Medikaments sprechen, können Sie ein Rezept erhalten, wenn sich das Medikament als unwirksam herausstellt.

Darüber hinaus muss die Medizinische Kommission der medizinischen Einrichtung eine schriftliche Genehmigung erteilen. Der Patient kann jedes Medikament für sein eigenes Geld kaufen, aber für Medikamente, die eine INN in der angegebenen Darreichungsform haben, werden Vorzugsrezepte ausgestellt. Es ist zu beachten, dass der internationale Freiname auf den chemischen Namen oder die Hauptsubstanz des Arzneimittels hinweist.

Um das erforderliche Medikament zu finden, müssen Sie die offizielle Website des staatlichen Registers öffnen und den Namen des Medikaments in die Suchleiste eingeben. Anhand des Handelsnamens können Sie genau erkennen, wie der Wirkstoff heißt. Es ist notwendig, das gewünschte Medikament aus der Liste auszuwählen und seine offizielle Genehmigung für das Inverkehrbringen zu öffnen. Ganz unten auf der Seite muss noch der Eintrag überprüft werden, ob der pharmakologische Wirkstoff zur Kategorie VED gehört oder nicht.

Die Kosten für Medikamente aus der Kategorie der unentbehrlichen Medikamente werden auf Landesebene kontrolliert. Alle Medikamente auf der Liste unterliegen zulässigen Aufschlägen auf die Endpreise.

Personen aus der privilegierten Kategorie (zum Beispiel Tschernobyl-Opfer, Behinderte, Teilnehmer des Zweiten Weltkriegs) können absolut kostenlos Medikamente aus der Kategorie VED erhalten. Machen Sie sich mit der Liste der in Russland registrierten Arzneimittel vertraut und lesen Sie die offiziellen Anweisungen für dem vom behandelnden Arzt verschriebenen Arzneimittel kann ein Zugang zur elektronischen Datenbank des staatlichen Arzneimittelregisters gewährt werden Mittel.

Video über das staatliche Arzneimittelregister

Staatliches Arzneimittelregister: