Rituximab Acellbia 100-500 mg. Precio, opiniones

Acellbia es una medicina, que es producido por la compañía farmacéutica rusa CJSC Biocad. Este medicamento está disponible en una dosis terapéutica de 10 mg. Acellbia pertenece a la categoría de fármacos basados ​​en cuerpos monoclonales con propiedades antitumorales. El precio de este medicamento, que fue creado para combatir el cáncer, está dentro de los 10 mil. frotar.

Forma de liberación

El medicamento Acellbia está disponible en forma de concentrado de medicamento para la preparación personal de infusión intravenosa. Exteriormente, esta solución parece un líquido completamente transparente o ligeramente amarillento. El llenado del medicamento se realiza en viales con capacidad de 10, 20 y 50 ml, dependiendo de las necesidades individuales de cada paciente. El embalaje principal del medicamento es una caja de cartón.

Composición de la preparación

Acellbia es un agente antineoplásico que contiene el principio activo rituximab en una concentración de 10 mg. En el proceso de preparación del medicamento terminado para infusión intravenosa, se usa una solución estéril de cloruro de sodio con una concentración del 0,9%. Este componente sirve como función auxiliar, actuando como disolvente universal. El precio de esta sustancia adicional es de 27 rublos. por botella con una capacidad de 200 ml.

Propiedades farmacologicas

Acellbia es un fármaco de nueva generación que tiene las siguientes propiedades farmacológicas:

• inicia el proceso de lisis de linfocitos con signos de cáncer;
• previene la metástasis de las células cancerosas desde la sangre hacia la estructura del sistema musculoesquelético y los tejidos de los órganos internos;
• promueve el reemplazo de linfocitos B cancerosos con células sanas del sistema circulatorio;
• circula en el plasma en forma de antígeno libre;
• no penetra en el espacio intracelular de las células sanguíneas y tampoco viola la integridad de su membrana, lo que minimiza el riesgo de efectos secundarios en la línea de hematología;
• aumenta la sensibilidad citotóxica de las células de linfoma renacidas en relación con los fármacos quimioterapéuticos (Debido a esta propiedad de Acellbia, la eficacia terapéutica de los medicamentos de este grupos);
• reduce el número de células B oncológicas después de la primera inyección de la solución de infusión, lo que mejora el bienestar general del paciente;
• aumenta la resistencia de la inmunidad del paciente en la lucha contra las células mutadas del sistema circulatorio.

Acellbia 10 mg (el precio de este medicamento está por encima de la media) muestra resultados positivos Propiedades farmacológicas en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica y linfoma no Hodgkin. La dinámica de la acción terapéutica del fármaco depende de la etapa de la enfermedad oncológica y la puntualidad de la apelación del paciente al médico tratante.

Farmacodinámica y farmacocinética.

La farmacodinámica del fármaco Acellbia se debe a las propiedades bioquímicas de su principio activo en forma de rituximab. Es un anticuerpo monoclonal que se encuentra tanto en ratones como en humanos. Un componente biológicamente activo de este tipo crea fuertes lazos con el antígeno CD 20, que tiene una estructura transmembrana. Este elemento se encuentra en la superficie de los pre-linfocitos B y en los linfocitos B maduros.

Al mismo tiempo, este antígeno está completamente ausente en las estructuras de las células hematopoyéticas, las células plasmáticas con una estructura normal, así como en las células pro-B. En el 95% de los casos, rituximab se expresa en la sangre de pacientes con linfoma no Hodgkin.

El cuerpo monoclonal, que ha pasado la etapa de expresión, se encuentra en la célula CD 20, forma un enlace molecular con anticuerpo, y luego no se neutraliza, sino que simplemente deja de penetrar en el espacio intracelular y a través de la membrana la célula afectada. La singularidad de las propiedades farmacodinámicas del fármaco Acellbia radica en el hecho de que su componente activo rituximab se combina con el antígeno CD 20 en la superficie de los linfocitos B mutados. En respuesta a este proceso, el cuerpo del paciente desencadena una reacción inmunológica para destruir este tipo de células B. La lisis de linfocitos cancerosos se activa instantáneamente.

La restauración de la cantidad de células B sanas sin signos de su derrota por el proceso oncológico ocurre después de 6 meses. desde el inicio del curso de terapia con Acellbia. La normalización completa de la composición celular de la sangre, que fue alterada por una enfermedad hematológica de naturaleza maligna, se observa no antes de 1 año después de la finalización del tratamiento.

En pacientes con un organismo severamente debilitado, la presencia de patologías concomitantes de los órganos internos, el período de restauración total de las células B puede llevar un período de tiempo más prolongado. Una vez finalizada la terapia con Acellbia, se detectaron anticuerpos anti-quiméricos en el 1% de los pacientes con linfoma no Hodgkin.

La farmacocinética del agente antineoplásico Acellbia es la misma para pacientes de todas las categorías de edad, sexo y raza. La concentración máxima de rituximab en el plasma sanguíneo aumenta después de la siguiente infusión intravenosa. Una disminución y un aumento en el porcentaje de esta sustancia en el cuerpo del paciente tiene una correlación proporcional con el número de células B sanas y la gravedad del proceso tumoral. La mediana de este fármaco es más alta que en pacientes con tipos histológicos de neoplasias malignas B, C y D.

Según los datos de los ensayos clínicos del medicamento Acellbia, se encuentran trazas de su principio activo rituximab en el cuerpo de los pacientes después de 3-6 meses. después de completar la terapia de infusión. La presencia de este índice farmacocinético indica el efecto acumulativo del agente antitumoral. El fabricante de este medicamento no tiene información sobre la naturaleza del efecto terapéutico de la solución de Acellbia en el cuerpo de pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Indicaciones para el uso

Acellbia 10 mg (el precio del concentrado para infusión depende de las tendencias generales del mercado farmacéutico productos) se utiliza como agente monoterapéutico o en combinación con medicamentos quimioterapia.

Este medicamento se prescribe para la admisión al curso en los siguientes casos:

• una forma crónica de leucemia linfocítica recurrente, cuyo desarrollo se acompaña de la resistencia de las células B afectadas a los efectos de los fármacos quimioterapéuticos;
• patologías hematológicas malignas en las que el paciente no ha recibido previamente la terapia antitumoral estándar;
• linfoma folicular;
• linfoma no Hodgkin con signos de recurrencia y aumento de la resistencia a los medicamentos de quimioterapia (en en este caso, el medicamento se usa para tratar tumores hematológicos de diversos grados malignidad).

Según los resultados del examen del paciente, el oncólogo tratante decide el uso de la solución. Acellbia como agente monoterapéutico, o bien realiza su combinación simultánea con preparaciones químicas. Para cada paciente, se construye un esquema individual de inyecciones de infusión antitumoral, entre las cuales se realiza un estudio completo de la sangre del paciente.

Contraindicaciones

Acellbia 10 mg (el precio de este medicamento es inasequible para personas sin ingresos fijos) tiene una pequeña cantidad de contraindicaciones.

Este medicamento no se usa en los siguientes casos:

• una reacción alérgica al rituximab o una intolerancia individual a las proteínas de ratón del paciente (el principio activo de este medicamento se obtiene del cuerpo de estos roedores);
• todo tipo de enfermedades infecciosas agudas;
• inmunodeficiencia de tipo primario o secundario;
• el estado de embarazo, independientemente del período de desarrollo intrauterino del feto;
• período de lactancia de un bebé recién nacido por amamantamiento;
• el paciente es menor de 18 años.

El medicamento Acellbia se usa con extrema precaución en relación con pacientes que tienen los siguientes resultados del examen corporal:

• fallo respiratorio detectado;
• lesión tumoral de los pulmones o su infiltración con metástasis;
• alto nivel de carga tumoral;
• el número total de células B malignas que circulan en la sangre supera los 25 mil. μl;
• neutropenia con un indicador por debajo de 1500 μl;
• infecciones crónicas bacterianas, virales o micóticas que drenan el sistema inmunológico del paciente;
• trombocitopenia.

Los pacientes con las patologías anteriores, a quienes, no obstante, se les prescribió el tratamiento con Acellbia, deben estar bajo la supervisión de personal médico las 24 horas. En este caso, existe el riesgo de deterioro de su bienestar causado por una exacerbación de enfermedades concomitantes.

¿A qué edad se puede usar la droga?

El agente antineoplásico Acellbia se usa para tratar a pacientes mayores de 18 años. Las personas mayores a las que se les ha diagnosticado una enfermedad hematológica de etiología maligna no necesitan una corrección especial del régimen de dosificación.

Instrucciones de uso, dosificación.

Acellbia 10 mg (el precio de este medicamento no es superior al de otros agentes antineoplásicos) se prepara en condiciones estériles de una institución médica. El volumen requerido de concentrado antitumoral se diluye en un vial con una solución para terapia de infusión en forma de cloruro de sodio con una concentración del 0,9%. El producto terminado debe tener una fracción de masa del agente anticanceroso en el rango de 1 a 4 mg por 1 ml de solución intravenosa. Durante la mezcla de las sustancias constituyentes del medicamento, es necesario girar suavemente el frasco hacia arriba y hacia abajo, pero al mismo tiempo asegurarse de que no se forme espuma dentro de la burbuja.

La solución preparada a base de concentrado de Acellbia se utiliza inmediatamente. No hay conservantes sintéticos y naturales en la composición de este medicamento. En condiciones ambientales, el producto terminado exhibe estabilidad química y física no más de 12 horas desde el momento de su preparación.

A temperaturas de +2 a +8 ° C, el agente antineoplásico se puede almacenar durante no más de 1 día. El medicamento preparado se inyecta en el sistema circulatorio del paciente por vía intravenosa utilizando un catéter separado. La primera infusión se realiza a una velocidad de 50 μg en 60 segundos. Luego cada 30 minutos. este indicador aumenta gradualmente en otros 50 μg en 60 s. La tasa máxima de goteo del fármaco es de 400 μg en 60 s.

Las infusiones intravenosas posteriores comienzan a una velocidad de no más de 100 μg en 60 segundos. Despues de 30 minutos. el catéter se ajusta, aumentando su rendimiento en 100 µg adicionales en 60 s. La solución anticáncer Acellbia está contraindicada para la administración intravenosa mediante un método de chorro o bolo.

Durante el tratamiento con este medicamento, está prohibido reducir sus dosis terapéuticas en pacientes que no presenten signos de efectos secundarios o intolerancia individual. Una disminución irrazonable de la concentración de rituximab en el plasma sanguíneo puede provocar una disminución del efecto antitumoral.

La monoterapia con el fármaco Acellbia prevé su uso en una dosis de 375 mg por m2 no más de 1 vez en 7 días. La duración del curso terapéutico es de 4 semanas. La selección de las dosis de este medicamento la realiza un oncólogo en función del peso corporal del paciente, la carga tumoral y la cantidad de células cancerosas en la sangre. En combinación con preparaciones químicas, Acellbia se toma en ciclos. El primer día de tratamiento, el paciente recibe 375 mg por m2 de solución anticancerosa. Luego, se inyectan en su cuerpo medicamentos antiinflamatorios del grupo de glucocorticosteroides. A continuación, se administra al paciente una infusión intravenosa de quimioterapia.

El tratamiento combinado con concentrado antitumoral Acellbia y fármacos quimioterapéuticos se lleva a cabo durante 6-8 ciclos. La duración de 1 ciclo es de 21 o 28 días, dependiendo de la gravedad del cáncer, la presencia o ausencia de dinámicas positivas hacia la recuperación.

Durante la terapia combinada, los siguientes medicamentos se usan junto con el medicamento Acellbia:

• Prednisolona;
• Mitoxantrona;
• Ciclofosfamida;
• Clorambucilo;
• Tenipósido;
• Interferón;
• Vincristina.

El siguiente ciclo de terapia combinada con concentrado de Acellbia, medicamentos químicos y glucocorticosteroides puede contener un conjunto diferente de medicamentos. El oncólogo desarrolla el régimen de tratamiento individualmente para cada paciente. La monoterapia de mantenimiento con solución de Acellbia implica el uso de una dosis estándar de 375 mg por 1 m² con la frecuencia de administración intravenosa una vez cada 60 días durante no más de 2 años (un total de 12 infusiones por goteo).

Efectos secundarios

En la práctica médica, ha habido casos en los que se observó la manifestación de efectos secundarios del medicamento Acellbia en pacientes durante 12 meses. después del cese de la terapia de infusión.

Durante el período de terapia con este medicamento, no se excluye la aparición de los siguientes síntomas:

• Neumonia bacterial;
• envenenamiento de sangre séptica;
• disminución de las funciones protectoras del sistema inmunológico a un nivel crítico;
• leucopenia;
• el desarrollo de la infección por herpes;
• infección viral y bacteriana del sistema respiratorio;
• anemia aplásica;
• trombocitopenia;
• hipoxia;
• dolores compresivos dentro del pecho;
• linfadenopatía;
• ataques de asma bronquial;
• rinitis alérgica;

  

• disnea
• angioedema;
• trastornos hematológicos asociados con la tasa de coagulación sanguínea;
• hinchazón de los tejidos faciales;
• pérdida de peso rápida;
• aumento de los niveles de azúcar en sangre;
• dolor de cabeza;
• náusea;
• descarga de vómito;
• sensación de escalofríos y fiebre;
• pérdida de apetito;
• Diarrea;
• un aumento en el volumen del abdomen;
• aumento de la presión arterial;
• disfagia
• estomatitis;
• taquicardia;
• estreñimiento;
• debilidad física y fatiga;
• astenia;
• angina de pecho;
• insuficiencia cardiaca;
• dolor agudo en el área de inyección de la droga;
• bradicardia;
• deficiencia de calcio en el cuerpo;
• aumento de la irritabilidad nerviosa;
• irritabilidad;
• estado depresivo;
• urticaria;
• la aparición en la piel de múltiples erupciones rojas o rosadas, que se acompañan de picazón;
• sensación de ansiedad;
• perdida de cabello;
• aumento de la sudoración;
• dolor y tinnitus.

Los efectos secundarios anteriores del medicamento Acellbia pueden ir acompañados de un cambio en la composición celular de la sangre. Los pacientes diagnosticados con sensibilidad individual o intolerancia completa al rituximab son observados por el médico tratante. El oncólogo decide si continuar o suspender la terapia con este medicamento, en función de los síntomas detectados.

Sobredosis

En caso de sobredosis con Acellbia, pueden aparecer síntomas que corresponden a efectos secundarios. La gravedad de los síntomas patológicos depende de cuánto se haya violado el régimen de dosificación terapéutica.

instrucciones especiales

Durante la terapia con Acellbia concentrado contra el cáncer, debe recordar las siguientes instrucciones, que fueron redactadas por el fabricante de este medicamento:

• la infusión de la solución debe realizarse solo bajo la supervisión de un oncólogo o un especialista en el campo de la hematología;
• los primeros 30 minutos. - 2 horas después de la primera administración intravenosa de rituximab, pueden aparecer fiebre y escalofríos;
• un paciente que recibe terapia contra el cáncer debe estar en el hospital de una institución médica, que esté equipada con una sala para medidas de reanimación de emergencia;
• las reacciones graves del cuerpo del paciente en respuesta a la administración por infusión del fármaco incluyen angioedema, ataques de dolor de cabeza intenso, urticaria, desestabilización de la presión arterial;
• Debido al alto riesgo de desarrollar anafilaxia, debe haber un juego en la habitación del paciente. medicamentos antichoque, que necesariamente incluyen adrenalina, antihistamínicos y glucocorticosteroides.

En pacientes con una gran carga tumoral, el síndrome de lisis de células malignas puede desarrollarse cuando se la acción de rituximab en un corto período de tiempo conduce a la muerte de demasiados reencarnados linfocitos. En este caso, se crea una carga crítica en los riñones, se altera el equilibrio de los electrolitos sanguíneos, se desarrolla un estado de hipocalcemia, hiperpotasemia, hiperfosfatemia, hiperuricemia.

Interacciones con la drogas

No existe información científicamente confirmada sobre la interacción farmacológica de Acellbia con medicamentos de otros grupos farmacológicos. El uso simultáneo de un concentrado antitumoral con soluciones a base de cuerpos monoclonales aumenta el riesgo de una reacción alérgica.

Análogos

La siguiente tabla enumera los principales análogos del medicamento Acellbia y también indica su costo promedio.

Nombre antineoplásico	Precio
Mabthera	RUB 27810
Redditux	2900 RUB

Los medicamentos anteriores se utilizan como agentes monoterapéuticos o se incluyen en un curso combinado de tratamiento contra el cáncer.

Términos, condiciones de venta y almacenamiento

Acellbia es un medicamento recetado. La vida útil general del medicamento es de 2 años y 6 meses. siempre que se almacene en su embalaje original a un rango de temperatura de + 2... 8 ° С.

Precio

El costo promedio del concentrado anticanceroso Acellbia es de 10,000 rublos. por paquete con 2 botellas en su interior.

Acellbia 10 mg es un medicamento que se usa para tratar cánceres de sangre. Este medicamento está disponible en forma de concentrado líquido. La preparación del producto terapéutico terminado se lleva a cabo antes de su uso directo.

El concentrado anticanceroso se mezcla con la solución para perfusión. Acellbia se inyecta por vía intravenosa a través de un catéter individual mediante el método de goteo. Está contraindicado inyectar la solución. Este medicamento es eficaz en el tratamiento del linfoma no Hodgkin y el daño de las células B por leucemia linfocítica crónica. El alto precio de un medicamento contra el cáncer justifica plenamente sus propiedades terapéuticas.

Video de rituximab

Rituximab en tratamiento: