Rituksimabi Acellbia 100-500 mg. Hinta, arvostelut

Acellbia on lääke, jonka valmistaa venäläinen lääkeyhtiö CJSC Biocad. Tämä lääke on saatavana terapeuttisena annoksena 10 mg. Acellbia kuuluu lääkeryhmään, joka perustuu monoklonaalisiin elimiin, joilla on kasvaimen vastaisia ​​ominaisuuksia. Tämän lääkkeen hinta, joka luotiin taistelemaan syöpää vastaan, on 10 tuhannen sisällä. hieroa.

Julkaisumuoto

Lääke Acellbia on saatavana lääkekonsentraatin muodossa laskimonsisäisen infuusion valmistamiseksi itse. Ulkoisesti tämä liuos näyttää täysin läpinäkyvältä tai hieman kellertävältä nesteeltä. Lääkevalmiste täytetään 10, 20 ja 50 ml: n injektiopulloissa kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Lääkkeen pääpakkaus on pahvilaatikko.

Valmisteen koostumus

Acellbia on antineoplastinen aine, joka sisältää vaikuttavana aineena rituksimabia pitoisuutena 10 mg. Valmistettaessa valmis lääke suonensisäistä infuusiota varten käytetään steriiliä natriumkloridiliuosta, jonka pitoisuus on 0,9%. Tämä komponentti toimii aputoimintona ja toimii yleisenä liuottimena. Tämän lisäaineen hinta on 27 ruplaa. per pullo, jonka tilavuus on 200 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Acellbia on uuden sukupolven lääke, jolla on seuraavat farmakologiset ominaisuudet:

• aloittaa syövän oireiden omaavien lymfosyyttien hajoamisprosessin;
• estää syöpäsolujen etäpesäkkeitä verestä tuki- ja liikuntaelimistön rakenteeseen ja sisäelinten kudoksiin;
• edistää syöpää aiheuttavien B-lymfosyyttien korvaamista verenkiertoelimistön terveillä soluilla;
• kiertää plasmassa vapaan antigeenin muodossa;
• ei tunkeudu verisolujen solunsisäiseen tilaan eikä myöskään riko niiden kalvon eheyttä, mikä minimoi haittavaikutusten riskin hematologialinjalla;
• lisää uudestisyntyneiden lymfoomasolujen sytotoksista herkkyyttä kemoterapeuttisille lääkkeille (tämän Acellbian ominaisuuden vuoksi tämän lääkkeen terapeuttinen tehokkuus ryhmät);
• vähentää onkologisten B-solujen määrää ensimmäisen infuusionesteen injektion jälkeen, mikä parantaa potilaan yleistä hyvinvointia;
• lisää potilaan vastustuskykyä verenkiertoelimen mutatoituneita soluja vastaan.

Acellbia 10 mg (tämän lääkkeen hinta on keskimääräistä korkeampi) osoittaa positiivista farmakologisia ominaisuuksia hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia ja non-Hodgkinin lymfooma. Lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen dynamiikka riippuu onkologisen sairauden vaiheesta ja potilaan oikea -aikaisesta vetoomuksesta hoitavalle lääkärille.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Acellbia -lääkkeen farmakodynamiikka johtuu sen vaikuttavan aineen biokemiallisista ominaisuuksista rituksimabin muodossa. Se on monoklonaalinen vasta -aine, jota löytyy sekä hiiriltä että ihmisiltä. Tämän tyyppinen biologisesti aktiivinen komponentti muodostaa vahvat siteet CD 20 -antigeeniin, jolla on kalvonläpäinen rakenne. Tämä elementti löytyy pre-B-lymfosyyttien pinnalta ja kypsistä B-lymfosyyteistä.

Samaan aikaan tämä antigeeni puuttuu kokonaan hematopoieettisista solurakenteista, normaalin rakenteen plasmasoluista sekä pro-B-soluista. 95%: ssa tapauksista rituksimabi ilmenee non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden veressä.

Ilmentymisvaiheen läpäissyt monoklonaalinen kappale sijaitsee CD 20 -solussa ja muodostaa molekyylisidoksen vasta -ainetta, eikä sitä sitten neutraloida, vaan se lakkaa tunkeutumasta solunsisäiseen tilaan ja kalvon läpi vaikuttaa soluun. Lääkkeen Acellbia farmakodynaamisten ominaisuuksien ainutlaatuisuus on se, että sen aktiivinen komponentti rituksimabi yhdistyy CD 20 -antigeenin kanssa mutatoituneiden B-lymfosyyttien pinnalla. Vastauksena tähän prosessiin potilaan keho laukaisee immunologisen reaktion tuhoamaan tämäntyyppiset B-solut. Syövän lymfosyyttien hajoaminen aktivoituu välittömästi.

Terveiden B -solujen määrä palautetaan ilman merkkejä niiden tappiosta onkologisella prosessilla 6 kuukauden kuluttua. Acellbia -kurssihoidon alusta. Veren solukoostumuksen täydellinen normalisoituminen, jota pahanlaatuinen hematologinen sairaus on häirinnyt, havaitaan aikaisintaan vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Potilailla, joilla on vakavasti heikentynyt organismi, samanaikaisten sisäelinten patologioiden esiintyminen, B-solujen täydellinen palautuminen voi kestää pidempään. Acellbia-hoidon päätyttyä kimeerisiä vasta-aineita havaittiin 1%: lla potilaista, joilla oli ei-Hodgkinin lymfooma.

Antineoplastisen aineen Acellbia farmakokinetiikka on sama kaikissa ikäryhmissä, sukupuolessa ja rodussa. Rituksimabin maksimipitoisuus veriplasmassa kasvaa seuraavan laskimoinfuusion jälkeen. Tämän aineen prosenttiosuuden pienenemisellä ja lisääntymisellä potilaan kehossa on suhteellinen korrelaatio terveiden B -solujen lukumäärän ja kasvainprosessin vakavuuden kanssa. Tämän lääkkeen mediaani on korkeampi kuin potilailla, joilla on histologisia pahanlaatuisia kasvaimia B, C ja D.

Acellbia-lääkkeen kliinisten tutkimusten tietojen mukaan sen vaikuttavan aineen rituksimabin jälkiä löytyy potilaiden kehosta 3-6 kuukauden kuluttua. infuusiohoidon päätyttyä. Tämän farmakokineettisen indeksin läsnäolo osoittaa kasvaimen vastaisen aineen kertyvän vaikutuksen. Tämän lääkkeen valmistajalla ei ole tietoa Acellbia -liuoksen terapeuttisen vaikutuksen luonteesta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kehoon.

Käyttöaiheet

Acellbia 10 mg (infuusiokonsentraatin hinta riippuu lääkemarkkinoiden yleisestä kehityksestä tuotteita) käytetään monoterapeuttisena aineena tai yhdessä lääkkeiden kanssa kemoterapia.

Tämä lääkitys on määrätty kurssille seuraavissa tapauksissa:

• krooninen toistuvan lymfosyyttisen leukemian muoto, jonka kehittymiseen liittyy vaurioituneiden B -solujen vastustuskyky kemoterapeuttisten lääkkeiden vaikutuksille;
• pahanlaatuiset hematologiset patologiat, joissa potilas ei ole aiemmin saanut tavanomaista kasvaimen vastaista hoitoa;
• follikulaarinen lymfooma;
• non-Hodgkinin lymfooma, jossa on merkkejä toistumisesta ja lisääntynyt vastustuskyky kemoterapialääkkeille ( tässä tapauksessa lääkitystä käytetään eriasteisten hematologisten kasvainten hoitoon pahanlaatuisuus).

Onkologi päättää potilaan tutkimuksen tulosten perusteella liuoksen käytöstä Acellbia monoterapeuttisena aineena tai sen samanaikainen yhdistelmä kemian valmisteet. Jokaiselle potilaalle on rakennettu yksilöllinen kasvainvastaisten infuusioinjektioiden järjestelmä, jonka välein suoritetaan kattava tutkimus potilaan verestä.

Vasta -aiheet

Acellbia 10 mg: lla (tämän lääkkeen hinta on kohtuuton ihmisille, joilla ei ole vakaita tuloja) on pieni määrä vasta -aiheita.

Tätä lääkettä ei käytetä seuraavissa tapauksissa:

• allerginen reaktio rituksimabille tai yksilöllinen intoleranssi hiiren proteiineille (tämän lääkkeen vaikuttava aine saadaan näiden jyrsijöiden kehosta);
• kaikki akuutit tartuntataudit;
• immuunipuutos ensisijaisen tai toissijaisen tyyppi;
• raskauden tila riippumatta sikiön kohdunsisäisen kehityksen ajanjaksosta;
• imetyksen aikana vastasyntyneen vauvan imetys;
• potilas on alle 18 -vuotias.

Lääkettä Acellbia käytetään erittäin varovasti potilailla, joilla on seuraavat kehon tutkimustulokset:

• havaittu hengitysvajaus;
• keuhkojen kasvainleesio tai niiden tunkeutuminen metastaaseihin;
• korkea kasvainkuormitus;
• veressä kiertävien pahanlaatuisten B -solujen kokonaismäärä ylittää 25 tuhatta. μl;
• neutropenia indikaattori alle 1500 ui;
• krooniset bakteeri-, virus- tai sieni -infektiot, jotka tyhjentävät potilaan immuunijärjestelmän;
• trombosytopenia.

Potilaita, joilla on edellä mainittu patologia ja joille on kuitenkin määrätty Acellbia-hoitoa, on valvottava ympäri vuorokauden. Tässä tapauksessa on olemassa riski, että heidän hyvinvointinsa heikkenee, mikä johtuu samanaikaisten sairauksien pahenemisesta.

Minkä ikäisenä lääkettä voidaan käyttää?

Antineoplastista ainetta Acellbia käytetään yli 18 -vuotiaiden potilaiden hoitoon. Iäkkäät ihmiset, joille on diagnosoitu pahanlaatuisen etiologian hematologinen sairaus, eivät tarvitse erityistä annostusohjelman korjausta.

Käyttöohjeet, annostus

Acellbia 10 mg (tämän lääkkeen hinta ei ole korkeampi kuin muiden syöpälääkkeiden hinta) valmistetaan steriileissä olosuhteissa lääketieteellisessä laitoksessa. Tarvittava määrä tuumorin vastaista tiivistettä laimennetaan injektiopulloon infuusioliuosta sisältävällä natriumkloridiliuoksella, jonka pitoisuus on 0,9%. Lopputuotteen massaosuuden syövänvastaista ainetta tulisi olla 1-4 mg / 1 ml laskimonsisäistä liuosta. Lääkkeen ainesosien sekoittamisen aikana pulloa on käännettävä tasaisesti ylös ja alas, mutta samalla on varmistettava, ettei kuplan sisään muodostu vaahtoa.

Valmis Acellbia -tiivisteeseen perustuva liuos käytetään välittömästi. Tämän lääkkeen koostumuksessa ei ole synteettisiä ja luonnollisia säilöntäaineita. Huoneolosuhteissa valmiilla tuotteella on kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius enintään 12 tuntia valmistushetkestä.

+2 - +8 ° C: n lämpötiloissa syöpälääkettä voidaan säilyttää enintään 1 päivä. Valmistettu lääke ruiskutetaan potilaan verenkiertojärjestelmään laskimoon erillistä katetria käyttäen. Ensimmäinen infuusio suoritetaan nopeudella 50 μg 60 sekunnissa. Sitten 30 minuutin välein. tätä indikaattoria lisätään vähitellen vielä 50 μg 60 sekunnissa. Lääkkeen suurin tippumisnopeus on 400 μg 60 sekunnissa.

Seuraavat laskimonsisäiset infuusiot alkavat nopeudella enintään 100 μg 60 sekunnissa. 30 minuutin kuluttua. katetria säädetään lisäämällä sen läpäisykykyä vielä 100 µg 60 sekunnissa. Syöpäliuos Acellbia on vasta -aiheinen suonensisäiseen antamiseen suihkulla tai boluksella.

Tällä lääkkeellä hoidon aikana on kiellettyä pienentää sen terapeuttisia annoksia potilailla, joilla ei ole merkkejä sivuvaikutuksista tai yksilöllisestä suvaitsemattomuudesta. Rituksimabipitoisuuden kohtuuton lasku veriplasmassa voi johtaa kasvaimen vastaisen vaikutuksen heikkenemiseen.

Monoterapia Acellbia -lääkkeellä mahdollistaa sen käytön 375 mg / m2: n annoksena enintään 1 kerran 7 päivässä. Terapeuttisen kurssin kesto on 4 viikkoa. Tämän lääkkeen annosten valinnan suorittaa onkologi potilaan ruumiinpainon, kasvainkuormituksen ja syöpäsolujen lukumäärän mukaan. Yhdessä kemian valmisteiden kanssa Acellbia otetaan sykleissä. Ensimmäisenä hoitopäivänä potilas saa 375 mg / m2 syöpälääkettä. Sitten hänen kehoonsa ruiskutetaan glukokortikosteroidiryhmän tulehduskipulääkkeitä. Potilaalle annetaan sitten laskimonsisäinen kemoterapialääkitys.

Yhdistelmähoito Acellbia-syöpälääkekonsentraatilla ja kemoterapeuttisilla lääkkeillä suoritetaan 6-8 syklin ajan. Yhden syklin kesto on 21 tai 28 päivää riippuen syövän vakavuudesta, positiivisen dynamiikan läsnäolosta tai puuttumisesta toipumiseen.

Yhdistelmähoidon aikana seuraavia lääkkeitä käytetään yhdessä Acellbia -lääkityksen kanssa:

• Prednisoloni;
• Mitoksantroni;
• Syklofosfamidi;
• Klorambusiili;
• Teniposidi;
• Interferoni;
• Vinkristiini.

Seuraava sykli yhdistelmähoidosta Acellbia -tiivisteen, kemialääkkeiden ja glukokortikosteroidien kanssa voi sisältää erilaisia ​​lääkkeitä. Onkologi kehittää hoito -ohjelman yksilöllisesti jokaiselle potilaalle. Ylläpitohoito Acellbia -liuoksella sisältää tavanomaisen 375 mg: n annoksen / 1 m² laskimonsisäisen antamisen taajuudella kerran 60 päivässä enintään 2 vuoden ajan (yhteensä 12 tippa -infuusiota).

Sivuvaikutukset

Lääketieteellisessä käytännössä on ollut tapauksia, joissa Acellbia -lääkkeen sivuvaikutuksia ilmeni potilailla 12 kuukauden ajan. infuusiohoidon lopettamisen jälkeen.

Tämän lääkityksen aikana seuraavien oireiden esiintyminen ei ole poissuljettua:

• bakteeri -keuhkokuume;
• septinen verenmyrkytys;
• immuunijärjestelmän suojatoimintojen väheneminen kriittiselle tasolle;
• leukopenia;
• herpesinfektion kehittyminen;
• hengityselinten virus- ja bakteeri -infektio;
• aplastinen anemia;
• trombosytopenia;
• hypoksia;
• puristuskipu rinnassa;
• lymfadenopatia;
• keuhkoastman hyökkäykset;
• allerginen nuha;

  

• hengenahdistus;
• angioedeema;
• hematologiset häiriöt, jotka liittyvät veren hyytymisnopeuteen;
• kasvokudosten turvotus;
• nopea laihtuminen;
• kohonnut verensokeri;
• päänsärky;
• pahoinvointi;
• oksentamisen purkautuminen;
• vilunväristykset ja kuume;
• ruokahalun menetys;
• ripuli;
• vatsan tilavuuden lisääntyminen;
• kohonnut verenpaine;
• dysfagia;
• stomatiitti;
• takykardia;
• ummetus;
• fyysinen heikkous ja väsymys;
• voimattomuus;
• angina pectoris;
• sydämen vajaatoiminta;
• akuutti kipu lääkkeen pistoskohdassa;
• bradykardia;
• kalsiumin puute kehossa;
• lisääntynyt hermostuneisuus;
• ärtyneisyys
• masennustila;
• nokkosihottuma;
• useiden punaisten tai vaaleanpunaisten ihottumien esiintyminen iholla, johon liittyy kutinaa;
• ahdistuneisuuden tunne;
• hiustenlähtö;
• lisääntynyt hikoilu;
• kipu ja tinnitus.

Lääkkeen Acellbia edellä mainittuihin sivuvaikutuksiin voi liittyä muutos veren solukoostumuksessa. Hoitava lääkäri tarkkailee potilaita, joilla on todettu yksilöllinen herkkyys tai täydellinen intoleranssi rituksimabille. Onkologi päättää jatkaa tai lopettaa hoidon tällä lääkkeellä havaittujen oireiden mukaan.

Yliannostus

Acellbian yliannostuksen yhteydessä saattaa ilmetä oireita, jotka vastaavat sivuvaikutuksia. Patologisten oireiden vakavuus riippuu siitä, kuinka paljon terapeuttista annostusohjelmaa on rikottu.

erityisohjeet

Acellbia -syöpälääkekonsentraatin hoidon aikana sinun on muistettava seuraavat tämän lääkkeen valmistajan laatimat ohjeet:

• liuoksen infuusio tulee suorittaa vain onkologin tai hematologian asiantuntijan valvonnassa;
• ensimmäiset 30 minuuttia. - 2 tuntia rituksimabin ensimmäisen laskimonsisäisen annon jälkeen voi esiintyä kuumetta ja vilunväristyksiä;
• syöpälääkehoitoa saavan potilaan on oltava sairaalassa, jossa on hoitolaitos, jossa on osasto hätätoimenpiteitä varten;
• potilaan kehon vakavia reaktioita vasteena lääkkeen infuusioon ovat angioedeema, voimakas päänsärky, nokkosihottuma, verenpaineen epävakaus;
• anafylaksian kehittymisen suuren riskin vuoksi sarjan tulisi olla potilaan huoneessa sokin vastaisia ​​lääkkeitä, jotka sisältävät välttämättä adrenaliinia, antihistamiineja ja glukokortikosteroidit.

Potilailla, joilla on suuri kasvainkuormitus, pahanlaatuinen solulyysioireyhtymä voi kehittyä alle rituksimabin vaikutus lyhyessä ajassa johtaa liian monien uudelleen syntyneiden kuolemaan lymfosyytit. Tässä tapauksessa muodostuu kriittinen kuormitus munuaisille, veren elektrolyyttitasapaino häiriintyy, kehittyy hypokalsemia, hyperkalemia, hyperfosfatemia, hyperurikemia.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ei ole tieteellisesti vahvistettuja tietoja Acellbian ja muiden farmakologisten ryhmien lääkkeiden yhteisvaikutuksista. Kasvainvastaisen tiivisteen samanaikainen käyttö monoklonaalisiin kappaleisiin perustuvien liuosten kanssa lisää allergisen reaktion riskiä.

Analogit

Seuraavassa taulukossa on lueteltu Acellbia -lääkkeen tärkeimmät analogit ja myös niiden keskimääräiset kustannukset.

Antineoplastinen nimi	Hinta
Mabthera	27810 ruplaa
Redditux	2900 ruplaa

Edellä mainittuja lääkkeitä käytetään monoterapeuttisina aineina tai ne sisältyvät yhdistettyyn syövän hoitoon.

Myyntiehdot ja varastointi

Acellbia on reseptilääke. Lääkkeen yleinen säilyvyysaika on 2 vuotta 6 kuukautta. edellyttäen, että se säilytetään alkuperäisessä pakkauksessaan + 2... 8 ° С lämpötilassa.

Hinta

Acellbia -syöpälääkkeen keskimääräinen hinta on 10000 ruplaa. per pakkaus ja 2 pulloa sisällä.

Acellbia 10 mg on lääke, jota käytetään verisyöpien hoitoon. Tämä lääke on saatavana nestemäisen tiivisteen muodossa. Valmis terapeuttinen tuote valmistetaan ennen sen suoraa käyttöä.

Syöpälääkekonsentraatti sekoitetaan infuusioliuoksen kanssa. Acellbia ruiskutetaan suonensisäisesti yksittäisen katetrin kautta tiputusmenetelmällä. Liuoksen suihkuttaminen on vasta -aiheista. Tämä lääkitys on tehokas ei-Hodgkin-lymfooman ja kroonisen lymfaattisen leukemian aiheuttamien B-soluvaurioiden hoidossa. Syöpälääkkeen korkea hinta oikeuttaa täysin sen terapeuttiset ominaisuudet.

Video lääkkeestä rituksimabi

Rituksimabi hoidossa: