Registre national des médicaments 2021 VED. Qu'est-ce que c'est, comment utiliser, site

Sur le territoire de la Russie, il existe des règles strictes pour la tenue du registre d'État drogues pour leur utilisation ultérieure dans la pratique médicale. Pour lutter contre les actions frauduleuses, la loi fédérale n ° 61-FZ "sur la circulation des médicaments" est prévue.

La base de données contient une liste de médicaments de production importée et nationale, ainsi que médicaments enregistrés par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie pour les manipulations diagnostiques et la prophylaxie développement de pathologies. La base de données électronique contient les numéros et les dates d'enregistrement des médicaments, leurs noms au format international. Le registre est publié sur le portail Internet officiel du ministère de la Santé et du Développement social de la Russie.

Toutes les données du registre de l'État sont ouvertes et accessibles au public, de sorte que tout médecin, ainsi qu'un simple une personne a la possibilité de s'assurer que le médicament nécessaire est autorisé à être utilisé sur le territoire de la Fédération de Russie.

Ce que c'est

Le registre national des médicaments est un système d'information multifonctionnel qui contient des informations à jour sur médicaments qui ont passé l'enregistrement nécessaire, afin qu'ils puissent être utilisés pour traiter et prévenir le développement de certains maladies.

De plus, il est fourni pour la disponibilité d'informations sur les composants actifs et auxiliaires qui font partie des médicaments. Sont également indiquées les différentes substances pharmacologiques impliquées dans le processus de production.

Le registre d'état prévoit la présence d'un tableau VED, qui indique les médicaments sous un nom unique pour une substance pharmaceutique décrite par une nomenclature ou un produit chimique formules. Les médicaments de cette section sont utilisés dans presque toutes les branches de la médecine traditionnelle, à la disposition des citoyens russes. Par exemple, des soins hospitaliers, ambulatoires et d'urgence de haute qualité.

Historique de création du registre de données

Registre d'État des médicaments importés et étrangers depuis 1971 est établi comme un système de documentation, qui contient toutes les informations nécessaires sur les médicaments. La base de données électronique doit contenir: une notice explicative, une attestation confirmant la réussite de l'enregistrement, ainsi qu'un ordre de fabrication industrielle. Les experts ont déterminé la quantité recommandée d'informations à saisir dans chaque bloc. De plus, il existe des délais clairs pour la saisie des données.

Grâce à la création d'un registre public, les informations recueillies par des spécialistes du commerce et de l'international non propriétaire les noms, l'emballage, les formes de libération, les dosages recommandés et les groupes pharmacologiques de médicaments sont utilisés comme bases lors de la compilation de diverses listes :

• Ingrédients forts et toxiques. La liste est établie par des spécialistes du Comité permanent de contrôle des drogues.
• Tableau VED.
• Liste des médicaments pouvant être obtenus à titre préférentiel.
• Les listes A et B, qui indiquent la DCI et les principaux noms commerciaux (synonymes) des médicaments. Tous les synonymes des médicaments inclus dans la liste doivent être inclus dans ces listes.

S'il a été décidé d'annuler l'enregistrement d'un médicament, l'inscription correspondante est effectuée dans le registre dans les 24 heures. La protection des données est effectuée conformément aux lois en vigueur de la Fédération de Russie. Une copie de sauvegarde des informations stockées dans la base de données est créée tous les 30 jours.

Quelles informations

Le Registre national des médicaments est un système automatisé universel. La base de données est constamment mise à jour, grâce à laquelle seules les informations pertinentes sont disponibles pour les utilisateurs à tout moment de la journée.

Dans le registre de l'État, lors de l'enregistrement d'un médicament, indiquez:

• Le nom du médicament pharmacologique.
• Classement pharmacothérapeutique.
• Le numéro unique de l'inscription au registre et la date exacte de l'inscription.
• Forme de libération, dosage et volume du médicament dans 1 emballage.
• Nom et emplacement du fabricant.
• Données du développeur du médicament.
• Indications d'utilisation, contre-indications.
• Effets indésirables possibles après l'utilisation du médicament.
• Conditions de stockage recommandées.
• Durée de vie.
• Pharmacopée (recueil d'actes juridiques normatifs réglementant les exigences de qualité des agents pharmacologiques).
• Date et numéro d'enregistrement attribués au médicament.

Le principe de la tenue d'un registre des agents pharmacologiques à utiliser en médecine traditionnelle répond aux exigences prescrites dans l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 26 août 2010 (n° 746H).

Pourquoi et à qui est-il destiné

Le registre national des médicaments est publié chaque année en Russie. Ce registre définit la nomenclature des médicaments, considérée par les spécialistes comme la principale caractéristique du marché pharmaceutique national et du système de santé de tout pays.

La législation ne contrôle pas la qualité des informations contenues dans les ouvrages de référence non officiels, c'est pourquoi il est déconseillé de se fier aux informations qui y sont indiquées. Les données peuvent être à jour, mais elles sont destinées à fournir des informations de base et non des informations exhaustives. C'est pour cette raison que le registre d'État est très demandé.

Le registre national des médicaments est nécessaire pour obtenir les résultats suivants :

• Organisation d'observations statistiques dans diverses sphères de la circulation de la drogue.
• Identification des entités commerciales engagées dans la production et la vente ultérieure de médicaments au niveau de la série. Dans ce cas, toutes les normes établies et les réglementations applicables doivent être respectées.
• Obtention d'une base légale pour la vente en gros et au détail de médicaments dans la Fédération de Russie.
• Assurer la transparence et la publicité d'informations à jour sur les entités commerciales.
• Confirmation officielle de la recherche, ainsi que de l'étude des propriétés du médicament déclarées par le fabricant.
• Parvenir à une interaction bien coordonnée dans le cadre des principes méthodologiques généraux avec les bases d'informations d'autres organes exécutifs centraux.
• Familiarisation des travailleurs médicaux avec les agents pharmacologiques approuvés en Russie.

Le registre d'État du ministère de la Santé comprend une liste de médicaments sûrs avec leurs noms internationaux et leurs dates d'enregistrement / de désenregistrement en Russie.

Le registre des médicaments disponibles est activement utilisé lors de la collecte des demandes des centres régionaux pour la fourniture des médicaments nécessaires, lors de l'évaluation de la production pour entreprises, lors de la vente de médicaments en dehors de la Fédération de Russie, ainsi que lors de la création de l'équilibre étatique nécessaire de l'offre et de la demande pour certains médicaments.

Le registre contient des données nécessaires non seulement aux spécialistes de l'industrie médicale, mais aussi aux agences gouvernementales impliquées dans la régulation de la circulation des médicaments. Pour cette raison, les autorités sanitaires, le Service fédéral des impôts, le ministère du Développement économique et le Service fédéral des douanes ont accès à la base d'informations.

Comment utiliser

La catégorie des médicaments approuvés comprend uniquement les fonds qui ont passé l'enregistrement obligatoire auprès du ministère de la Santé de la Fédération de Russie et ont été enregistrés dans le registre correspondant. Ce n'est que dans ce cas que l'État prend la responsabilité de vérifier l'innocuité et l'efficacité du médicament. De plus, des spécialistes effectuent les études cliniques nécessaires, même si elles ont déjà été menées auparavant dans d'autres pays.

Pour un large accès au Registre fédéral unifié des médicaments, le site officiel du ministère a été créé soins de santé, qui possède sa propre base de données des fabricants enregistrés, de leurs personnes autorisées et d'eux-mêmes médicaments.

Les catégories suivantes sont disponibles sur le portail Internet officiel du registre d'État :

• Organisations médicales.
• Médicaments et leurs fabricants.
• Prix ​​de vente maximaux.
• Personnes autorisées.
• Chercheurs principaux.
• Essais cliniques approuvés.

En outre, il est prévu la disponibilité de documents officiels, de lettres et d'ordres associés aux opérations de production, de vente et d'utilisation d'agents pharmacologiques.

Lorsque vous visitez le site Web officiel du Registre d'État unifié des médicaments, vous pouvez à tout moment soumettre une demande d'enregistrement ou de certification de personnes autorisées. Vous pouvez également trouver les informations les plus détaillées sur tout médicament approuvé pour une utilisation sur le territoire de la Russie. Pour accéder à la base de données, vous devez suivre la procédure d'enregistrement préalable dans le système.

Qu'est-ce que le VED

La liste des médicaments vitaux et essentiels (VED) élaborée par des spécialistes est un tableau qui comprend plusieurs catégories. Dans chacune des sections, les médicaments efficaces pour un système corporel spécifique sont indiqués, ainsi que les formes disponibles de libération des médicaments. Le gouvernement de la Fédération de Russie modifie périodiquement le tableau et publie des décrets officiels à cet effet.

Classement ATX	Médicaments	Formes d'émission
A02	Médicaments pour le traitement complexe des pathologies qui se développent dans le contexte des troubles de l'acidité.
A02BA	Agents pharmacologiques pour lutter contre l'ulcère gastroduodénal, RGO. Médicaments qui inhibent la production d'acide chlorhydrique par les cellules de la muqueuse gastrique.
Famotidine	pilules; poudre lyophilisée.
Ranitidine	solution d'injection prête à l'emploi; pilules.
A03	Médicaments pour le traitement complexe des pathologies du tractus gastro-intestinal.
A03AA	Préparations pour lutter contre les troubles des fonctions physiologiques de l'intestin. Anticholinergiques et anticholinergiques synthétiques.
Platyphylline	solution injectable
Mebeverin	gélules; pilules.
A03BA	Alcaloïdes de belladone, substances organiques azotées (dérivés de l'ammoniac).
Atropine	solution injectable; gouttes ophtalmiques.
A03FA	Médicaments qui améliorent la motilité du tractus gastro-intestinal.
Métoclopramide	pilules; solution injectable.
A04	Médicaments qui suppriment ou réduisent le réflexe nauséeux.
A04AA	Médicaments antiémétiques. Médicaments qui préviennent ou éliminent les effets physiologiques de la sérotonine dans le corps.
Ondansétron	sirop; solution injectable; pilules; les suppositoires sont rectaux.
M01	Préparations pour le soulagement du processus inflammatoire et l'élimination des arythmies cardiaques.
M01AV	Un groupe de médicaments ayant des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires. AINS (acide acétique et ses dérivés).
Kétorolac	pilules; solution injectable.
Diclofénac	pilules; solution injectable; gouttes ophtalmiques; gélules.
M01AE	Dérivés de l'acide phénylacétique (analgésiques non narcotiques).
Kétoprofène	gélules; poudre lyophilisée; suppositoires rectaux; solution injectable; pilules.
Dexkétoprofène	solution injectable
Ibuprofène	pilules; gel; granulés; crème; suspension prête à l'emploi; suppositoires rectaux; solution injectable; pommade.

La liste VED est établie par des spécialistes uniquement pour les dénominations communes internationales (DCI).

Les prescriptions préférentielles ne peuvent être délivrées par le médecin traitant que si le patient utilise légalement les services sociaux. Si nous parlons du nom commercial du médicament, vous pouvez obtenir une ordonnance si le médicament s'avère inefficace.

En outre, la commission médicale de l'établissement médical doit délivrer une approbation écrite. Le patient peut acheter n'importe quel médicament pour son propre argent, mais des ordonnances préférentielles sont émises pour les médicaments qui ont une DCI dans la forme posologique indiquée. Il est à noter que la dénomination commune internationale indique le nom chimique ou la substance principale du médicament.

Pour trouver le médicament nécessaire, vous devez ouvrir le site officiel du registre de l'État et entrer le nom du médicament dans la barre de recherche. Par le nom commercial, vous pouvez voir exactement comment l'ingrédient actif est appelé. Il est nécessaire de sélectionner le médicament requis dans la liste et d'ouvrir son autorisation officielle de mise sur le marché. Tout en bas de la page, il reste à vérifier l'entrée si l'agent pharmacologique appartient ou non à la catégorie VED.

Le coût des médicaments de la catégorie des médicaments essentiels est contrôlé au niveau de l'État. Tous les médicaments de la liste sont soumis à des majorations autorisées sur les prix finaux.

Les personnes de la catégorie privilégiée (par exemple, les victimes de Tchernobyl, les personnes handicapées, les participants à la Seconde Guerre mondiale) peuvent recevoir gratuitement des médicaments de la catégorie VED. Familiarisez-vous avec la liste des médicaments enregistrés en Russie et étudiez les instructions officielles pour le médicament prescrit par le médecin traitant peut avoir accès à la base de données électronique du registre national des médicaments fonds.

Vidéo sur le registre national des médicaments

Registre national des médicaments :