Rituksimab acellbia 100-500 mg. Cijena, recenzije

Acellbia je lijek, koju proizvodi ruska farmaceutska tvrtka CJSC Biocad. Ovaj lijek dostupan je u terapijskoj dozi od 10 mg. Acellbia spada u kategoriju lijekova na bazi monoklonskih tijela s antitumorskim svojstvima. Cijena ovog lijeka, koji je stvoren za borbu protiv raka, kreće se unutar 10 tisuća. trljati.

Obrazac za izdanje

Lijek Acellbia dostupan je u obliku koncentrata lijeka za samostalnu pripremu intravenske infuzije. Izvana ova otopina izgleda kao potpuno prozirna ili blago žućkasta tekućina. Punjenje lijeka vrši se u bočicama kapaciteta 10, 20 i 50 ml, ovisno o individualnim potrebama svakog pacijenta. Glavno pakiranje lijeka je kartonska kutija.

Sastav pripravka

Acellbia je antineoplastično sredstvo koje sadrži djelatnu tvar rituksimab u koncentraciji od 10 mg. U procesu pripreme gotovog lijeka za intravenoznu infuziju koristi se sterilna otopina natrijevog klorida koncentracije 0,9%. Ova komponenta služi kao pomoćna funkcija, djelujući kao univerzalno otapalo. Cijena ove dodatne tvari je od 27 rubalja. po bočici kapaciteta 200 ml.

Farmakološka svojstva

Acellbia je lijek nove generacije koji ima sljedeća farmakološka svojstva:

• započinje proces lize limfocita sa znakovima raka;
• sprječava metastaze stanica raka iz krvi u strukturu mišićno -koštanog sustava i tkiva unutarnjih organa;
• potiče zamjenu kancerogenih B-limfocita zdravim stanicama krvožilnog sustava;
• cirkulira u plazmi u obliku slobodnog antigena;
• ne prodire u unutarstanični prostor krvnih stanica, a također ne narušava integritet njihove membrane, što smanjuje rizik od nuspojava u hematološkoj liniji;
• povećava citotoksičnu osjetljivost stanica preporođenog limfoma na kemoterapeutske lijekove (zbog ovog svojstva Acellbije, terapijske učinkovitosti lijekova ovog grupe);
• smanjuje broj onkoloških B-stanica nakon prve injekcije infuzijske otopine, što poboljšava opće blagostanje pacijenta;
• povećava otpor imunosti pacijenta u borbi protiv mutiranih stanica krvožilnog sustava.

Acellbia 10 mg (cijena ovog lijeka je iznad prosjeka) pokazuje pozitivno farmakološka svojstva u liječenju bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom i ne-Hodgkinov limfom. Dinamika terapijskog djelovanja lijeka ovisi o stadiju onkološke bolesti i pravovremenosti pacijentovog apela liječniku koji dolazi.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika lijeka Acellbia posljedica je biokemijskih svojstava njegove aktivne tvari u obliku rituksimaba. To je monoklonsko protutijelo koje se nalazi i kod miševa i kod ljudi. Biološki aktivna komponenta ovog tipa gradi jake veze s antigenom CD 20, koji ima transmembransku strukturu. Ovaj se element nalazi na površini pre-B-limfocita i u zrelim B-limfocitima.

Istodobno, ovaj antigen potpuno je odsutan u hematopoetskim staničnim strukturama, plazma stanicama s normalnom strukturom, kao i u pro-B stanicama. U 95% slučajeva rituksimab se izražava u krvi bolesnika s ne-Hodgkinovim limfomom.

Monoklonalno tijelo, koje je prošlo fazu ekspresije, nalazi se na stanici CD 20, tvori molekularnu vezu s antitijela, a zatim se ne neutralizira, već jednostavno prestaje prodirati u unutarstanični prostor i kroz membranu zahvaćena stanica. Jedinstvenost farmakodinamičkih svojstava lijeka Acellbia leži u činjenici da se njegova aktivna komponenta rituksimab kombinira s antigenom CD 20 na površini mutiranih B-limfocita. Kao odgovor na ovaj proces, tijelo pacijenta pokreće imunološku reakciju kako bi uništilo ovu vrstu B-stanica. Liza kancerogenih limfocita aktivira se odmah.

Obnova broja zdravih B stanica bez znakova njihovog poraza onkološkim procesom događa se nakon 6 mjeseci. od početka tečajne terapije Acellbijom. Potpuna normalizacija staničnog sastava krvi, koju je poremetila hematološka bolest maligne prirode, opaža se najranije 1 godinu nakon završetka liječenja.

U bolesnika s jako oslabljenim organizmom, prisutnošću popratnih patologija unutarnjih organa, razdoblje potpune obnove B-stanica može potrajati dulje. Po završetku terapije lijekom Acellbia, antihimerna protutijela otkrivena su u 1% pacijenata s ne-Hodgkinovim limfomom.

Farmakokinetika antineoplastičnog lijeka Acellbia ista je za pacijente svih dobnih kategorija, spola i rase. Maksimalna koncentracija rituksimaba u krvnoj plazmi raste nakon sljedeće intravenske infuzije. Smanjenje i povećanje postotka ove tvari u tijelu pacijenta ima proporcionalnu korelaciju s brojem zdravih B stanica i težinom tumorskog procesa. Medijan ovog lijeka veći je nego u pacijenata koji imaju histološke tipove malignih neoplazmi B, C i D.

Prema podacima kliničkih ispitivanja lijeka Acellbia, tragovi njegove aktivne tvari rituksimaba nalaze se u tijelu pacijenata nakon 3-6 mjeseci. nakon završetka infuzione terapije. Prisutnost ovog farmakokinetičkog indeksa ukazuje na akumulacijski učinak antitumorskog sredstva. Proizvođač ovog lijeka nema podatke o prirodi terapijskog učinka otopine Acellbia na tijelo pacijenata s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Indikacije za uporabu

Acellbia 10 mg (cijena koncentrata za infuziju ovisi o općim trendovima na farmaceutskom tržištu proizvodi) koristi se kao monoterapeutsko sredstvo ili u kombinaciji s lijekovima kemoterapija.

Ovaj lijek je propisan za prijem na tečaj u sljedećim slučajevima:

• kronični oblik rekurentne limfocitne leukemije, čiji je razvoj popraćen rezistencijom zahvaćenih B stanica na učinke kemoterapeutskih lijekova;
• maligne hematološke patologije u kojima pacijent prethodno nije primao standardnu ​​antitumorsku terapiju;
• folikularni limfom;
• ne-Hodgkinov limfom sa znakovima recidiva i povećanom rezistencijom na lijekove za kemoterapiju (u u ovom se slučaju lijek koristi za liječenje hematoloških tumora različitog stupnja malignitet).

Na temelju rezultata pregleda pacijenta, onkolog koji prisustvuje odlučuje o upotrebi otopine Acellbia kao monoterapeutsko sredstvo ili provodi njezinu istovremenu kombinaciju s kemijski pripravci. Za svakog pacijenta izgrađena je individualna shema injekcija antitumorske infuzije, u intervalima između kojih se provodi opsežna studija krvi pacijenta.

Kontraindikacije

Acellbia 10 mg (cijena ovog lijeka je nedostupna za osobe bez stalnog prihoda) ima mali broj kontraindikacija.

Ovaj lijek se ne koristi u sljedećim slučajevima:

• alergijska reakcija na rituksimab ili individualna netolerancija na proteine ​​pacijentovog miša (djelatna tvar ovog lijeka dobiva se iz tijela ovih glodavaca);
• sve vrste zaraznih bolesti koje su akutne;
• imunodeficijencija primarnog ili sekundarnog tipa;
• stanje trudnoće, bez obzira na razdoblje intrauterinog razvoja fetusa;
• razdoblje laktacije novorođenčeta dojenjem;
• pacijent je mlađi od 18 godina.

Lijek Acellbia koristi se s izuzetnim oprezom u odnosu na pacijente koji imaju sljedeće tjelesne preglede:

• otkriveno zatajenje disanja;
• tumorska lezija pluća ili njihova infiltracija s metastazama;
• visoka razina tumorskog opterećenja;
• ukupan broj malignih B stanica koje cirkuliraju u krvi prelazi 25 tisuća. μl;
• neutropenija s pokazateljem ispod 1500 μl;
• kronične bakterijske, virusne ili gljivične infekcije koje iscrpljuju imunološki sustav pacijenta;
• trombocitopenija.

Pacijenti s gore navedenim patologijama, kojima je ipak propisano liječenje lijekom Acellbia, trebali bi biti pod 24-satnim nadzorom medicinskog osoblja. U tom slučaju postoji rizik od pogoršanja njihove dobrobiti uzrokovanog pogoršanjem popratnih bolesti.

U kojoj dobi se lijek može koristiti?

Antineoplastično sredstvo Acellbia koristi se za liječenje pacijenata starijih od 18 godina. Starije osobe kojima je dijagnosticirana hematološka bolest maligne etiologije ne trebaju posebnu korekciju režima doziranja.

Upute za uporabu, doziranje

Acellbia 10 mg (cijena ovog lijeka nije veća od cijene drugih antineoplastičnih sredstava) priprema se u sterilnim uvjetima zdravstvene ustanove. Potreban volumen antitumorskog koncentrata razrijedi se u bočici s otopinom za infuzijsku terapiju u obliku natrijevog klorida s koncentracijom od 0,9%. Gotov proizvod trebao bi imati maseni udio sredstva protiv raka u rasponu od 1 do 4 mg po 1 ml intravenozne otopine. Tijekom miješanja sastojaka lijeka potrebno je glatko okretati bočicu gore -dolje, ali istodobno paziti da se unutar mjehurića ne stvara pjena.

Pripremljena otopina na bazi koncentrata Acellbia koristi se odmah. U sastavu ovog lijeka nema sintetičkih i prirodnih konzervansa. U sobnim uvjetima, gotov proizvod pokazuje kemijsku i fizičku stabilnost najduže 12 sati od trenutka pripreme.

Na temperaturama od +2 do +8 ° C, sredstvo protiv raka može se čuvati najviše 1 dan. Pripremljeni lijek ubrizgava se u pacijentov krvožilni sustav intravenozno pomoću zasebnog katetera. Prva infuzija se provodi brzinom od 50 μg u 60 sekundi. Zatim svakih 30 minuta. ovaj se pokazatelj postupno povećava za još 50 μg u 60 s. Maksimalna brzina kapanja lijeka je 400 μg u 60 s.

Naknadne intravenske infuzije započinju brzinom od najviše 100 μg u 60 sekundi. Nakon 30 minuta. kateter se podešava povećavajući njegovu propusnost za dodatnih 100 µg u 60 s. Otopina protiv raka Acellbia je kontraindicirana za intravenoznu primjenu mlaznom ili bolusnom metodom.

Tijekom liječenja ovim lijekom zabranjeno je smanjivati ​​njegove terapijske doze u pacijenata koji nemaju znakova nuspojava ili individualne netolerancije. Nerazumno smanjenje koncentracije rituksimaba u krvnoj plazmi može dovesti do smanjenja antitumorskog učinka.

Monoterapija lijekom Acellbia predviđa njegovu upotrebu u dozi od 375 mg po m2 ne više od 1 puta u 7 dana. Trajanje terapijskog tečaja je 4 tjedna. Odabir doza ovog lijeka provodi onkolog ovisno o tjelesnoj težini pacijenta, opterećenju tumorom i broju stanica raka u krvi. U kombinaciji s kemijskim pripravcima, Acellbia se uzima u ciklusima. Prvog dana liječenja pacijent prima 375 mg po m2 otopine protiv raka. Zatim mu se u tijelo ubrizgavaju protuupalni lijekovi iz skupine glukokortikosteroida. Pacijentu se tada daje intravenozna infuzija lijekova za kemoterapiju.

Kombinirano liječenje s koncentratom protiv raka Acellbia i kemoterapeutskim lijekovima provodi se 6-8 ciklusa. Trajanje 1 ciklusa je 21 ili 28 dana, ovisno o težini karcinoma, prisutnosti ili odsutnosti pozitivne dinamike prema oporavku.

Tijekom kombinirane terapije zajedno s lijekovima Acellbia koriste se sljedeći lijekovi:

• Prednizolon;
• Mitoksantron;
• Ciklofosfamid;
• Klorambucil;
• Tenipozid;
• Interferon;
• Vincristine.

Sljedeći ciklus kombinirane terapije s koncentratom Acellbia, kemijskim lijekovima i glukokortikosteroidima može sadržavati drugačiji skup lijekova. Režim liječenja onkolog razvija pojedinačno za svakog pacijenta. Monoterapija održavanja otopinom Acellbia uključuje uporabu standardne doze od 375 mg na 1 m 2² s učestalošću intravenozne primjene jednom svakih 60 dana ne dulje od 2 godine (ukupno 12 infuzija kapanjem).

Nuspojave

U medicinskoj praksi zabilježeni su slučajevi kada je manifestacija nuspojava lijeka Acellbia primijećena kod pacijenata tijekom 12 mjeseci. nakon prestanka infuzione terapije.

Tijekom razdoblja terapije ovim lijekom nije isključena pojava sljedećih simptoma:

• bakterijska upala pluća;
• septičko trovanje krvi;
• smanjenje zaštitnih funkcija imunološkog sustava na kritičnu razinu;
• leukopenija;
• razvoj herpesne infekcije;
• virusne i bakterijske infekcije dišnog sustava;
• aplastična anemija;
• trombocitopenija;
• hipoksija;
• kompresivni bolovi u prsima;
• limfadenopatija;
• napadi bronhijalne astme;
• alergijski rinitis;

  

• dispneja;
• angioedem;
• hematološki poremećaji povezani sa brzinom zgrušavanja krvi;
• oticanje tkiva lica;
• brz gubitak težine;
• povećana razina šećera u krvi;
• glavobolja;
• mučnina;
• povraćanje;
• osjećaj zimice i groznice;
• gubitak apetita;
• proljev;
• povećanje volumena trbuha;
• povišen krvni tlak;
• disfagija;
• stomatitis;
• tahikardija;
• zatvor;
• tjelesna slabost i umor;
• astenija;
• angina pektoris;
• zastoj srca;
• akutna bol u području ubrizgavanja lijeka;
• bradikardija;
• nedostatak kalcija u tijelu;
• povećana živčana razdražljivost;
• razdražljivost;
• depresivno stanje;
• osip;
• pojava na koži više crvenih ili ružičastih osipa, koji je popraćen svrbežom;
• osjećaj tjeskobe;
• gubitak kose;
• povećano znojenje;
• bol i zujanje u ušima.

Gore navedene nuspojave lijeka Acellbia mogu biti popraćene promjenom staničnog sastava krvi. Pacijente s dijagnozom individualne osjetljivosti ili potpune netolerancije na rituksimab promatra liječnik. Onkolog odlučuje nastaviti ili prekinuti terapiju ovim lijekom, ovisno o otkrivenim simptomima.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom Acellbia mogu se pojaviti simptomi koji odgovaraju nuspojavama. Ozbiljnost patoloških simptoma ovisi o tome koliko je prekršen terapijski režim doziranja.

posebne upute

Tijekom terapije koncentratom protiv raka Acellbia morate se sjetiti sljedećih uputa, koje je sastavio proizvođač ovog lijeka:

• infuziju otopine treba provoditi samo pod nadzorom onkologa ili stručnjaka iz područja hematologije;
• prvih 30 minuta. - 2 sata nakon prve intravenozne primjene rituksimaba mogu se pojaviti groznica i zimica;
• pacijent koji prima terapiju protiv raka mora biti u bolnici zdravstvene ustanove koja je opremljena odjelom za hitne mjere oživljavanja;
• teške reakcije tijela pacijenta kao odgovor na infuzijsku primjenu lijeka uključuju angioedem, napade jake glavobolje, urtikariju, destabilizaciju krvnog tlaka;
• zbog visokog rizika od razvoja anafilaksije, set bi trebao biti u bolesnikovoj sobi lijekovi protiv šoka, koji nužno uključuju adrenalin, antihistaminike i glukokortikosteroidi.

U pacijenata s velikim tumorskim opterećenjem, sindrom zloćudne ćelije može se razviti kada je ispod djelovanje rituksimaba u kratkom vremenskom razdoblju dovodi do smrti previše reinkarniranih limfociti. U tom slučaju stvara se kritično opterećenje bubrega, narušava se ravnoteža elektrolita u krvi, razvija se stanje hipokalcemije, hiperkalemije, hiperfosfatemije, hiperuricemije.

Interakcije s lijekovima

Nema znanstveno potvrđenih podataka o interakciji lijeka Acellbia s lijekovima drugih farmakoloških skupina. Istodobna uporaba antitumorskog koncentrata s otopinama na bazi monoklonskih tijela povećava rizik od alergijske reakcije.

Analozi

U donjoj tablici navedeni su glavni analozi lijeka Acellbia, a također se navodi i njihova prosječna cijena.

Antineoplastični naziv	Cijena
Mabthera	27810 RUB
Redditux	2900 RUB

Gore navedeni lijekovi koriste se kao monoterapeutski agensi ili su uključeni u kombinirani tijek liječenja protiv raka.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Acellbia je lijek na recept. Opći rok trajanja lijeka je 2 godine 6 mjeseci. pod uvjetom da se čuva u izvornom pakiranju na temperaturnom području od + 2... 8 ° S.

Cijena

Prosječna cijena koncentrata protiv raka Acellbia je 10.000 rubalja. po pakiranju s 2 boce unutra.

Acellbia 10 mg je lijek koji se koristi za liječenje raka krvi. Ovaj lijek dostupan je u obliku tekućeg koncentrata. Priprema gotovog terapijskog proizvoda provodi se prije njegove izravne uporabe.

Koncentrat protiv raka pomiješan je s infuzijskom otopinom. Acellbia se injektira intravenozno kroz pojedinačni kateter metodom kap po kap. Ubrizgavanje otopine je kontraindicirano. Ovaj je lijek učinkovit u liječenju ne-Hodgkinovog limfoma i oštećenja B-stanica uzrokovanih kroničnom limfocitnom leukemijom. Visoka cijena lijeka protiv raka u potpunosti opravdava njegova terapeutska svojstva.

Video o rituksimabu

Rituksimab u liječenju: