Valdoxan je učinkovit lijek koji ima izražen antidepresivna svojstva. Lijek je propisan za prijem bolesnicima odrasle dobne skupine koji imaju neurološke poremećaje i poremećaje u funkcioniranju središnjeg živčanog sustava.
Prema pregledima ljudi koji uzimaju ovaj lijek, Valdoxan vam omogućuje uklanjanje osjećaja straha, depresije, tjeskobe i napada iznenadnih napada panike. Lijek se uzima u tečajevima uz strogo pridržavanje režima doziranja.
Snimanje sadržaja:
- 1 Indikacije za uporabu
- 2 Spoj
- 3 U kojem se obliku proizvodi
- 4 Farmakodinamika
- 5 Farmakokinetika
-
6 Primjena
- 6.1 Za djecu mlađu od 18 godina
- 6.2 Za odrasle
- 6.3 Za trudnice
- 6.4 Za starije osobe
- 7 Kontraindikacije
- 8 Predozirati
- 9 Nuspojave
- 10 Interakcije s lijekovima
- 11 Uvjeti i razdoblja skladištenja
- 12 Uvjeti izdavanja ljekarni
- 13 Analozi
- 14 Video o Valdoxanu
Indikacije za uporabu
Valdoxan je moderan i siguran antidepresiv koji je indiciran za složeno liječenje epizoda velike depresije očuvanje dugotrajnog osjećaja psihoemocionalnog ugnjetavanja, apatije, nedostatka interesa za okolni svijet i ono što se u njemu događa događajima.
Ovaj lijek se može koristiti za sprječavanje epizoda depresije izazvanih pogoršanjem bipolarnog poremećaja. U potonjem slučaju, lijekovi se koriste s izuzetnim oprezom, a prati se i psihičko stanje pacijenta. Prema pregledima pacijenata koji uzimaju lijek, Valdoxan ne narušava funkcije kardiovaskularnog i reproduktivnog sustava.
Valdoxan ima sljedeća farmakološka svojstva čija prisutnost lijeku daje izvrstan terapeutski učinak:
- uklanja znakove depresivnog stanja;
- normalizira funkcije središnjeg živčanog sustava koje su oslabljene produljenim epizodama depresije ili bipolarnog poremećaja;
- poboljšava raspoloženje vraćanjem pozitivne percepcije svijeta i svakodnevnih događaja;
- povećava otpor središnjeg živčanog sustava na stresne situacije i produljeno psiho-emocionalno preopterećenje;
- omogućuje vam uspješnu borbu protiv nesanice neurološke prirode podrijetla (dok Valdoxan danju ne uzrokuje pospanost, a niti izaziva razvoj sindroma ovisnosti);
- sprječava pojavu komplikacija kod ljudi koji pate od dugotrajne i duboke depresije (pojava duševne bolesti, znakovi suicidalnog ponašanja, popraćeni pokušajima počinjenja samoubojstvo);
- obnavlja stabilan protok cirkadijalnih ritmova, što pozitivno utječe na opće stanje organizma, poboljšanje središnjeg i perifernog živčanog sustava.
Farmakološka svojstva lijeka Valdoxan osiguravaju stimulacijom lijekova receptori melatonina. Istodobno, ovaj lijek lišen je ozbiljnih nuspojava karakterističnih za većinu drugih antidepresiva koji imaju sličan terapeutski učinak.
Spoj
Valdoxan (pregledi pacijenata koji su uzimali lijek ukazuju na njegovu visoku učinkovitost) je lijek koji utječe izravno u središta mozga odgovorna za razinu raspoloženja, osjećaj radosti, pozitivnu percepciju svijeta oko sebe i onoga što se događa događajima.
Donja tablica detaljno opisuje sastavne komponente ovog antidepresiva, njihovu koncentraciju i farmakološku namjenu.
Spoj | Farmakološke značajke sastavnih komponenti |
Agomelatin | Agomelatin je aktivna tvar ovog antidepresiva, koji pruža izravan učinak na centre mozga. Sastav 1 tablete lijeka sadrži 25 mg glavne kemijske komponente. |
Laktoza monohidrat | Laktoza monohidrat mliječni je šećer koji djeluje kao prirodni i siguran konzervans. Maseni udio ove tvari je 61,84 mg. Ovo je pomoćna komponenta koja se smatra potpuno sigurnom za ljude, ali samo ako je pacijentov probavni sustav tolerantan na laktozu. Inače se može razviti nuspojava. |
Silica | Silicij dioksid pomoćna je tvar antidepresiva Valdoxan čija koncentracija ne prelazi 0,26 mg. Ova se komponenta koristi kao sredstvo protiv zgrudnjavanja, poboljšavajući strukturne karakteristike lijeka u uvjetima dugotrajnog skladištenja. |
Kukuruzni škrob | Ova tvar obavlja pomoćne funkcije. Kukuruzni škrob čini tabletu gušćom i sprječava njeno raspadanje u prah. Kao dio Valdoxana, sadržan je u dozi od 26 mg. |
Povidon K-30 | Povidon K-30 je pomoćna komponenta antidepresiva, polimera topljivog u vodi. U procesu proizvodnje Valdoxan se koristi kao stabilizator kemijskog sastava lijeka. Maseni udio ove tvari ne prelazi 9,1 mg. |
Stearinska kiselina | Stearinska kiselina dodatna je komponenta koja se koristi kao konzervans. Sprječava promjenu kemijskih svojstava osnovne tvari tijekom dugotrajnog skladištenja lijeka. Doza stearinske kiseline je 2,6 mg. |
Boja željeznog oksida | Željezni oksid je dodatak antidepresivu koji djeluje kao sredstvo za bojenje. Ovaj kemijski spoj dio je zaštitne ljuske lijeka koji mu daje bogatu žutu boju s narančastom bojom. Koncentracija pigmenta za bojenje željezovog oksida ne prelazi 0,196 mg. |
Lijek Valdoxan ima jednostavan kemijski sastav, koji se smatra potpuno sigurnim za ljudsko tijelo. Posebnost lijeka je da je, za razliku od drugih antidepresiva, sposoban izazvati minimalan broj nuspojava.
U kojem se obliku proizvodi
Valdoxan (pregledi pacijenata koji su uzimali lijek su pozitivni) je lijek koji se proizvodi u obliku duguljastih tableta prekrivenih zaštitnim filmom. Lijek ima bogatu narančasto-žutu nijansu s likom korporacijskog logotipa proizvođača, koji je izrađen u plavoj boji.
Antidepresiv je pakiran u plastični blister od po 14 tableta. Glavno pakiranje lijeka je pravokutna kutija od debelog kartona. Uz lijek su priložene detaljne upute za uporabu antidepresiva.
Farmakodinamika
Farmakodinamika lijeka Valdoxan posljedica je farmakoloških svojstava njegove aktivne tvari u obliku agomelatina. Ovaj kemijski spoj je agonist receptora za melatonin MT1 i MT2. a djeluje i kao antagonist centara mozga odgovornih za identifikaciju serotonina.
Valdoxan je antidepresiv, čiji se mehanizam djelovanja temelji na poticanju oslobađanja dva glavna hormona koji utječu na psihoemocionalno stanje osobe. To su dopamin i norepinefrin, koji pod utjecajem agomelatina zasićuju prefrontalnu regiju moždane kore.
Istodobno, antidepresiv ne uzrokuje povećanje razine izvanstaničnog serotonina, apsorpciju monoamina, nema kolinergičke, benzodiazepinske i histaminergičke učinke. Ova farmakodinamička značajka lijeka dokazana je na temelju rezultata više kliničkih ispitivanja.
Istodobno, lijek se može uspješno boriti protiv epizoda teške depresije, napada anksioznosti, neutemeljenih strahova i napada panike. Agomelatin vam omogućuje vraćanje zdravog sna, cirkadijalne ritmove tijela, kao i aktiviranje procesa oslobađanja melatonina.
Farmakodinamička svojstva Valdoxana ostvaruju se kada se lijek uzima terapijskim tečajevima. Klinička ispitivanja lijeka pokazala su da je moguća kratkotrajna uporaba antidepresiva, ali samo ako je dnevna doza 25 do 50 mg s trajanjem liječenja 6-8 tjedni.
Valdoxan je jednako učinkovit za dugotrajnu duboku depresiju i visoku razinu anksioznosti, popraćenu povremenim napadima panike, teškim strahom, tjeskobom.
Valdoxan je u stanju pružiti ne samo terapeutski učinak na psihičko stanje pacijenata s teškim depresije, ali i sprječava komplikacije uzrokovane disfunkcijom središnjeg živca sustava.
Redoviti unos antidepresiva u dozi od 25 mg potiče brži početak faze dubokog sna sa smanjenjem otkucaja srca. Već od prvog tjedna terapije dolazi do značajnog poboljšanja kvalitete sna tijekom kojeg dolazi do potpunog oporavka tijela.
Farmakokinetika
Valdoxan (pregledi pacijenata koji su uzimali lijek su 95% pozitivni) snažan je antidepresiv koji se brzo apsorbira u crijevnu stijenku. Nakon uzimanja prve tablete, maksimalna koncentracija agomelatina u krvnoj plazmi postiže se nakon 1-2 sata. Bioraspoloživost lijeka je niska i nalazi se unutar 5%.
Prilikom propisivanja terapijskih doza lijeka, maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi raste proporcionalno dozi. Bioraspoloživost agomelatina povećana je u pacijenata koji puše ili uzimaju oralne kontraceptive.
Agomelatin ima visoku sklonost vezanju za proteine krvne plazme koja je na razini od 95%. U ovom slučaju nije važna dob pacijenta, popratne bolesti jetre i bubrega, kao ni doziranje lijekova. U jetrenim tkivima dolazi do metabolizma agomelatina.
Djelatna tvar Valdoxan prolazi kroz brzu oksidacijsku reakciju stvaranjem hidroksiliranih i demetiliranih kemijskih spojeva. Poluživot agomelatina je 1 do 2 sata, ovisno o bubrežnoj funkciji pacijenta.
Izlučivanje oko 80% nastalih metabolita provodi se urinom. Ostatak proizvoda poluživota odlaže se zajedno s izmetom.
Primjena
Valdoxan (pregledi pacijenata koji su uzimali lijek ukazuju na njegov izvrstan terapeutski učinak) namijenjen je liječenju pacijenata s teškim oblicima depresivnih stanja.
Za djecu mlađu od 18 godina
Ovaj antidepresiv odobren je za uporabu u odraslih osoba starije dobi. Lijek je kontraindiciran za djecu jer nema klinički potvrđenih podataka o učinku agomelatina na psiho-emocionalno stanje djeteta. U tom se slučaju Valdoxan ne koristi čak ni u minimalnoj dozi.
Za odrasle
Za pacijente odrasle dobne skupine, režim doziranja Valdoxana određuje psihijatar na individualnoj osnovi. Proizvođač lijeka usredotočuje se na činjenicu da terapijska doza agomelatina ne smije prelaziti 25 mg dnevno.
U početnoj fazi liječenja Valdoxan se uzima 1 tableta neposredno prije spavanja. U tom slučaju lijek se ne smije žvakati. Redoslijed hrane ne utječe na režim doziranja antidepresiva.
U slučaju da nakon 2 tjedna liječenja nema poboljšanja u psiho-emocionalnom stanju pacijenta, tada se jedna doza Valdoxana može povećati na 2 tablete dnevno.
Odluku o povećanju doze trebao bi donijeti liječnik na temelju rezultata pregleda pacijenta, kao i objektivne procjene terapijske koristi i rizika od nuspojava. Tijekom cijelog razdoblja liječenja potrebno je pratiti rad jetre i bubrega. Funkcionalnu aktivnost ovih organa treba provjeravati svaka 3 tjedna.
Minimalno trajanje terapije lijekom Valdoxan je najmanje 6 mjeseci ili do potpunog nestanka simptoma depresivnog stanja. Raniji prestanak uzimanja lijekova može dovesti do recidiva bolesti u budućnosti.
U slučaju pogoršanja bubrega i jetre, koje je uzrokovano nuspojavom aktivne komponente lijeka, potrebno je odmah prekinuti daljnje uzimanje Valdoxana.
Za trudnice
Antidepresiv Valdoxan ne preporučuje se ženama koje su trudne ili doje.
Za starije osobe
Stariji pacijenti uzimaju Valdoxan u standardnom režimu i dozi koja je namijenjena svim drugim odraslim osobama. Lijek se propisuje s velikim oprezom osobama starijim od 65 godina.
Kontraindikacije
Antidepresiv Valdoxan kontraindiciran je u sljedećim slučajevima:
- individualna osjetljivost na glavnu ili pomoćnu komponentu lijeka;
- zatajenje bubrega;
- teška bolest jetre;
- Intolerancija na laktozu;
- istodobna terapija s inhibitorima izoenzima CYP1A2.
Valdoxan se s oprezom propisuje pacijentima koji zloupotrebljavaju alkohol ili imaju funkcionalne poremećaje u jetri.
Predozirati
Kršenje pravila uzimanja lijekova s jednom dozom većom od 50 mg
Valdoxan može izazvati predoziranje, koje prate sljedeći simptomi:
- tjelesna bolest;
- mučnina;
- grčevi u trbuhu;
- povraćanje;
- gubitak apetita;
- osjećaj tjeskobe;
- pospanost;
- psiho-emocionalni stres;
- cijanoza.
Pacijenti sa znakovima predoziranja trebali bi primiti simptomatsku terapiju u bolničkom odjelu za toksikologiju. Specifični protuotrov za agomelatin nije utvrđen.
Nuspojave
Većina nuspojava koje je izazvao Valdoxan bile su neizražene. U kliničkim ispitivanjima lijek je uzimalo 7900 ljudi koji pate od teške depresije.
Utvrđeno je da Valdoxan može izazvati sljedeće nuspojave:
- glavobolja;
- mučnina;
- buka u ušima;
- zatvor;
- grčevi u trbuhu;
- gubitak apetita;
- smanjenje ili povećanje tjelesne težine;
- kratkotrajno oštećenje vida;
- alergijski osip i svrbež kože;
- proljev;
- grčevi donjih ekstremiteta;
- pospanost;
- bolovi u leđima;
- brza umornost tijela;
- suicidalne misli;
- osip;
- oticanje epitelnih tkiva lica;
- noćne more;
- osjećaj povećane tjeskobe i tjeskobe;
- razdražljivost, praćena napadima agresije.
Pojava znakova nuspojava Valdoxana trebala bi biti razlog za otkazivanje daljnje primjene lijeka. Morate se obratiti svom psihijatru kako bi liječnik pokupio antidepresiv s drugom aktivnom tvari.
Interakcije s lijekovima
Antidepresiv Valdoxan kontraindiciran je za istodobnu primjenu s fluvoksaminom, ciprofloksacinom i drugim snažnim inhibitorima jetrenih enzima.
Ovo ograničenje posljedica je činjenice da lijekovi iz ove skupine mogu dovesti do povećanja razine agomelatina u krvnoj plazmi. Valdoxan se s iznimnim oprezom kombinira s lijekovima Propranolol i Grepafloksacin. U razdoblju terapije agomelatinom treba se suzdržati od pijenja alkoholnih pića.
Uvjeti i razdoblja skladištenja
Valdoxan treba čuvati u tamnoj i hladnoj prostoriji, gdje temperatura zraka ne prelazi +30 stupnjeva Celzijusa.
Lijek mora biti izvan dohvata djece. Skladištenje tableta treba provoditi u originalnom pakiranju proizvođača. Rok trajanja antidepresiva je 3 godine, nakon čega je daljnja primjena lijeka zabranjena.
Uvjeti izdavanja ljekarni
Da biste kupili Valdoxan, potreban vam je poseban recept od vašeg liječnika psihijatra. Prosječna cijena lijeka je 735-750 rubalja. po pakiranju.
Analozi
Na farmaceutskom tržištu predstavljeni su sljedeći lijekovi koji imaju izražena antidepresivna svojstva, kao i su analozi Valdoxana:
- Amitriptilin Je li proračunski domaći antidepresiv s koncentracijom aktivne tvari od 25 mg, čija je cijena 45 rubalja.
- Fevarin - ovaj lijek proizvodi nizozemska farmaceutska tvrtka Abbott, a cijena lijeka je 800 rubalja. za 15 tableta s masenim udjelom aktivne tvari od 100 mg;
- Prozac - Ovo je snažan antidepresiv, koji proizvodi francuski farmaceutski koncern Eli Lilly (cijena lijeka u ljekarničkim lancima iznosi 450-480 rubalja. za 14 kapsula s dozom od 20 mg);
- Trittico Je li antidepresiv talijanske proizvodnje, čija cijena počinje od 630 rubalja. za 20 tableta s masenim udjelom aktivnog sastojka od 20 mg;
- Melipramin Učinkovit je lijek s antidepresivnim svojstvima, koji proizvodi mađarska farmaceutska tvrtka Egis (cijena lijeka je 340 rubalja. za 50 tableta s doziranjem glavne tvari od 25 mg).
Svi gore navedeni lijekovi izdaju se isključivo na recept psihijatra. Terapija ovim antidepresivima moguća je tek nakon prethodnog pregleda od strane stručnjaka. Trajanje prijema i režim doziranja s tim lijekovima određuju se pojedinačno.
Valdoxan je snažan antidepresiv koji je indiciran za liječenje i prevenciju teških depresivnih stanja. Lijek se koristi samo za odrasle dobne skupine. Minimalno trajanje terapije ovim lijekom je najmanje 6 mjeseci.
Ako je potrebno, Valdoxan se može koristiti dulje vrijeme dok simptomi depresije potpuno ne nestanu. Recenzije pacijenata koji uzimaju antidepresive ukazuju na njegovu visoku terapijsku učinkovitost učinkovitost, odsutnost velikog broja nuspojava i njegova sigurnost za središnje živčani sustav.
Video o Valdoxanu
O antidepresivu Valdoxan: