Állami gyógyszernyilvántartás 2021 VED. Mi ez, hogyan kell használni, webhely

Oroszország területén szigorú szabályok vannak az állami nyilvántartás vezetésére drogok az orvosi gyakorlatban való későbbi felhasználásuk érdekében. A csalárd cselekmények elhárítása érdekében a 61-FZ számú "A gyógyszerek forgalmazásáról" szóló szövetségi törvény szerepel.

Az adatbázis tartalmazza az importált és a hazai gyártású gyógyszerek listáját, valamint az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által diagnosztikai manipulációkhoz és profilaxishoz regisztrált gyógyszerek patológiák kialakulása. Az elektronikus adatbázis tartalmazza a gyógyszerek nyilvántartásba vételének számát és dátumát, nevét nemzetközi formában. A nyilvántartást az Oroszország Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma teszi közzé a hivatalos internetes portálon.

Minden adat az állami nyilvántartás nyilvános és nyilvánosan hozzáférhető, így minden orvos, valamint a rendes egy személynek lehetősége van arra, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a szükséges gyógyszert fel lehet használni az Orosz Föderáció területén.

Ami

Az Állami Gyógyszernyilvántartás egy multifunkcionális információs rendszer, amely naprakész információkat tartalmaz a szükséges regisztráción átesett gyógyszerek, hogy bizonyos gyógyszerek kezelésére és kialakulásának megelőzésére használhatók legyenek betegségek.

Ezenkívül információkat tartalmaznak a gyógyszerek részét képező aktív és segédkomponensekről. Szintén feltüntetik a gyártási folyamatban részt vevő különféle farmakológiai anyagokat.

Az állami nyilvántartás előírja a VED -táblázat jelenlétét, amely jelzi a gyógyszerek alatt egy gyógyászati ​​anyag egyedi neve, amelyet nómenklatúra vagy vegyi anyag ír le képletek. Az ebből a részből származó gyógyszereket a hagyományos orvoslás szinte minden ágában használják, amely elérhető az orosz állampolgárok számára. Például fekvőbeteg, magas színvonalú járóbeteg és sürgősségi orvosi ellátás.

Az adatnyilvántartás létrehozásának előzményei

A behozott és külföldi gyógyszerek állami nyilvántartása 1971 óta dokumentációs rendszerként készül, amely tartalmazza a kábítószerekre vonatkozó összes szükséges információt. Az elektronikus adatbázisnak tartalmaznia kell: szórólapot, a sikeres regisztrációt igazoló tanúsítványt, valamint ipari termelésre vonatkozó megrendelést. A szakértők meghatározták az egyes blokkokban megadandó ajánlott információmennyiséget. Ezenkívül világos határidők vannak az adatbevitelre.

A nyilvános nyilvántartás létrehozásának köszönhetően a szakemberek által a kereskedelemről és a nemzetközi nem védett információkról gyűjtött információkat a gyógyszerek nevét, csomagolását, felszabadulási formáit, az ajánlott adagokat és farmakológiai csoportokat használják alapok különböző listák összeállításakor:

• Erős és mérgező összetevők. A listát a Kábítószer -ellenes Állandó Bizottság szakemberei állítják össze.
• VED asztal.
• A kedvezményes feltételekkel beszerezhető gyógyszerek listája.
• Az A és a B lista, amelyek az INN -t és a gyógyszerek fő kereskedelmi neveit (szinonimáit) jelzik. A listán szereplő gyógyszerek valamennyi szinonimáját fel kell venni.

Ha úgy döntöttek, hogy törlik a gyógyszer regisztrációját, akkor a megfelelő bejegyzést 24 órán belül meg kell tenni a nyilvántartásban. Az adatvédelem az Orosz Föderáció hatályos törvényeinek megfelelően történik. Az adatbázisban tárolt információkról 30 naponta készül biztonsági másolat.

Mit tesz az információ

Az Állami Gyógyszernyilvántartás univerzális automatizált rendszer. Az adatbázis folyamatosan frissül, ennek köszönhetően a nap bármely szakában csak a releváns információk állnak a felhasználók rendelkezésére.

Az állami nyilvántartásban a gyógyszer regisztrálásakor jelezze:

• A farmakológiai gyógyszer neve.
• Farmakoterápiás osztályozás.
• A nyilvántartásban szereplő bejegyzés egyedi száma és a regisztráció pontos dátuma.
• A hatóanyag felszabadulásának formája, adagja és térfogata 1 csomagban.
• A gyártó neve és helye.
• A gyógyszer fejlesztőjének adatai.
• Használati javallatok, ellenjavallatok.
• Lehetséges mellékhatások a gyógyszer alkalmazása után.
• Ajánlott tárolási feltételek.
• Szavatossági idő.
• Gyógyszerkönyv (a farmakológiai szerekre vonatkozó minőségi követelményeket szabályozó előírások gyűjteménye).
• A gyógyszer regisztrációs dátuma és száma.

A hagyományos orvoslásban használt farmakológiai hatóanyagok nyilvántartásának vezetésének elve megfelel azoknak a követelményeknek, amelyeket az Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium 2010. augusztus 26 -i (746H. Számú) rendelete ír elő.

Miért és kinek szánják?

Oroszországban évente jelenik meg az állami gyógyszernyilvántartás. Ez a nyilvántartás meghatározza a gyógyszerek nómenklatúráját, amelyet a szakemberek a nemzeti gyógyszerpiac és bármely ország egészségügyi rendszerének fő jellemzőjének tartanak.

A jogszabályok nem szabályozzák a nem hivatalos referenciakönyvekben szereplő információk minőségét, ezért nem ajánlott a bennük feltüntetett információkra támaszkodni. Lehet, hogy az adatok naprakészek, de célja, hogy alapvető információkat szolgáljanak, nem pedig kimerítő információkat. Éppen ezért nagy az igény az állami nyilvántartásra.

A gyógyszerek állami nyilvántartása a következő eredmények eléréséhez szükséges:

• Statisztikai megfigyelések szervezése a gyógyszerkeringés különböző területein.
• Azon gazdálkodó szervezetek azonosítása, amelyek sorozatszintű kábítószerek előállításával és későbbi értékesítésével foglalkoznak. Ebben az esetben be kell tartani az összes megállapított szabványt és alkalmazandó előírást.
• A gyógyszerek nagy- és kiskereskedelmi jogalapjának megszerzése az Orosz Föderációban.
• A gazdasági egységekkel kapcsolatos naprakész információk nyitottságának és nyilvánosságának biztosítása.
• A kutatás hivatalos megerősítése, valamint a gyártó által bejelentett gyógyszer tulajdonságainak tanulmányozása.
• Jól összehangolt interakció elérése az általános módszertani elvek keretein belül más központi végrehajtó szervek információs bázisaival.
• Az orvosi dolgozók megismertetése Oroszországban engedélyezett gyógyszerekkel.

Az Egészségügyi Minisztérium Állami Nyilvántartása tartalmazza a biztonságos gyógyszerek listáját a nemzetközi nevükkel és az Oroszországon belüli regisztráció / törlés dátumaival.

A rendelkezésre álló gyógyszerek nyilvántartását aktívan használják, amikor a regionális központoktól gyűjtik be a szükséges gyógyszerek beszerzésére vonatkozó kérelmeket, és amikor vizsgálják a gyártást vállalkozások számára, amikor gyógyszereket értékesítenek az Orosz Föderáción kívül, valamint amikor megteremtik a szükséges állami egyensúlyt a kereslet és kínálat között gyógyszerek.

A nyilvántartás olyan adatokat tartalmaz, amelyek nem csak az orvosipar szakemberei, hanem a gyógyszerkeringés szabályozásában részt vevő kormányzati intézmények számára is szükségesek. Emiatt az egészségügyi hatóságok, a Szövetségi Adószolgálat, a Gazdasági Fejlesztési Minisztérium és a Szövetségi Vámszolgálat hozzáférhetnek az információs bázishoz.

Hogyan kell használni

A jóváhagyott gyógyszerek kategóriája csak azokat az alapokat tartalmazza, amelyek az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumában kötelező regisztráción estek át, és amelyeket a megfelelő nyilvántartásban rögzítettek. Csak ebben az esetben az állam vállalja a felelősséget a gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzéséért. Ezenkívül a szakemberek elvégzik a szükséges klinikai vizsgálatokat, még akkor is, ha azokat korábban már más országokban végezték.

Az Egységes Szövetségi Gyógyszernyilvántartáshoz való széles körű hozzáférés érdekében létrehozták a minisztérium hivatalos honlapját az egészségügy, amelynek saját adatbázisa van a regisztrált gyártókról, azok jogosult személyeiről és magukról gyógyszerek.

A következő kategóriák állnak rendelkezésre az állami nyilvántartás hivatalos internetes portálján:

• Orvosi szervezetek.
• Gyógyszerek és azok gyártói.
• Maximális eladási árak.
• Felhatalmazott személyek.
• Vezető nyomozók.
• Jóváhagyott klinikai vizsgálatok.

Ezenkívül rendelkezésre áll olyan hivatalos dokumentumok, levelek és megrendelések elérhetősége, amelyek a farmakológiai szerek előállításával, értékesítésével és használatával kapcsolatos műveletekhez kapcsolódnak.

Amikor meglátogatja az Egységes Állami Gyógyszernyilvántartás hivatalos webhelyét, bármikor benyújthat kérelmet a jogosult személyek regisztrálására vagy tanúsítására. A legrészletesebb információkat is megtalálhatja minden olyan gyógyszerről, amelyet Oroszország területén engedélyeztek. Az adatbázishoz való hozzáféréshez el kell végeznie a rendszer előzetes regisztrációs eljárását.

Mi az a VED

A szakemberek által kidolgozott Létfontosságú és alapvető gyógyszerek listája (VED) egy táblázat, amely több kategóriát tartalmaz. Mindegyik szakaszban feltüntetik az adott testrendszerre hatékony gyógyszereket, valamint a hatóanyag -leadás elérhető formáit. Az Orosz Föderáció kormánya rendszeresen módosítja a táblázatot, és ehhez hivatalos rendeleteket ad ki.

ATX besorolás	Gyógyszerek	A kibocsátás formái
A02	Gyógyszerek a savassági zavarok hátterében kialakuló patológiák komplex kezelésére.
A02BA	Gyógyszer a peptikus fekélybetegség, GERD elleni küzdelemben. Gyógyszerek, amelyek gátolják a sósav termelését a gyomornyálkahártya béléssejtjei által.
Famotidin	tabletták; liofilizált por.
Ranitidin	kész injekciós oldat; tabletták.
A03	Gyógyszerek a gyomor -bél traktus patológiáinak komplex kezelésére.
A03AA	Készítmények a bél fiziológiai funkcióinak zavarainak leküzdésére. Szintetikus antikolinerg és antikolinerg szerek.
Platyphyllin	injekciós oldat
Mebeverin	kapszulák; tabletták.
A03BA	Belladonna alkaloidok, nitrogéntartalmú szerves anyagok (ammónia-származékok).
Atropin	injekciós oldat; szemcseppek.
A03FA	Gyógyszerek, amelyek javítják a gyomor -bél traktus motilitását.
Metoklopramid	tabletták; injekciós oldat.
A04	Gyógyszerek, amelyek elnyomják vagy csökkentik a gag reflexet.
A04AA	Antiemetikus gyógyszerek. Gyógyszerek, amelyek megakadályozzák vagy megszüntetik a szerotonin fiziológiai hatásait a szervezetben.
Ondansetron	szirup; injekciós oldat; tabletták; a kúpok rektálisak.
M01	Előkészületek a gyulladásos folyamat enyhítésére és a szívritmuszavarok kiküszöbölésére.
M01AV	Fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek csoportja. NSAID -ok (ecetsav és származékai).
Ketorolac	tabletták; injekciós oldat.
Diklofenak	tabletták; injekciós oldat; szemcseppek; kapszula.
M01AE	Fenil-ecetsav-származékok (nem narkotikus fájdalomcsillapítók).
Ketoprofen	kapszulák; liofilizált por; rektális kúpok; injekciós oldat; tabletták.
Dexketoprofen	injekciós oldat
Ibuprofen	tabletták; gél; granulátumok; krém; kész felfüggesztés; rektális kúpok; injekciós oldat; kenőcs.

A VED listát csak a nemzetközi nem kereskedelmi nevek (INN) szakemberei állítják össze.

Kedvezményes recepteket csak akkor írhat ki a kezelőorvos, ha a beteg jogszerűen igénybe veszi a szociális szolgáltatásokat. Ha a gyógyszer kereskedelmi nevéről beszélünk, akkor kaphat receptet, ha a gyógyszer hatástalannak bizonyul.

Ezenkívül az egészségügyi intézmény orvosi bizottságának írásos jóváhagyást kell kiadnia. A beteg bármilyen gyógyszert megvásárolhat saját pénzéért, de kedvezményes recepteket állítanak ki azokra a gyógyszerekre, amelyek INN -je a feltüntetett adagolási formában van. Meg kell jegyezni, hogy a nemzetközi szabadalmi név a gyógyszer kémiai nevét vagy fő anyagát jelzi.

A szükséges gyógyszer megtalálásához meg kell nyitnia az állami nyilvántartás hivatalos webhelyét, és be kell írnia a gyógyszer nevét a keresősávba. A kereskedelmi név alapján pontosan láthatja, hogy mi a hatóanyag neve. Ki kell választani a kívánt gyógyszert a listából, és meg kell nyitni a hivatalos forgalomba hozatali engedélyét. Az oldal alján még ellenőrizni kell a bejegyzést, hogy a farmakológiai hatóanyag a VED kategóriába tartozik -e vagy sem.

Az alapvető gyógyszerek kategóriájába tartozó gyógyszerek költségeit állami szinten ellenőrzik. A listán szereplő összes gyógyszerre megengedett felárak vonatkoznak a végső árakhoz.

A kiváltságos kategóriába tartozó személyek (például csernobili áldozatok, fogyatékkal élők, a második világháború résztvevői) teljesen ingyen kaphatnak kábítószereket a VED kategóriából. Ismerje meg az Oroszországban regisztrált gyógyszerek listáját, valamint tanulmányozza a hivatalos utasításokat a kezelőorvos által felírt gyógyszer hozzáférést biztosíthat az állami nyilvántartás elektronikus adatbázisához alapok.

Videó a gyógyszerek állami nyilvántartásáról

Állami gyógyszernyilvántartás: