Rituximab Acellbia 100-500 mg. Ár, vélemények

Az Acellbia gyógyszer, amelyet az orosz gyógyszergyár, a CJSC Biocad állít elő. Ez a gyógyszer 10 mg terápiás dózisban kapható. Az acellbia a daganatellenes tulajdonságokkal rendelkező monoklonális testeken alapuló gyógyszerek kategóriájába tartozik. Ennek a gyógyszernek az ára, amelyet a rák elleni küzdelemre hoztak létre, 10 ezren belül van. dörzsölés.

Kiadási űrlap

Az Acellbia gyógyszer koncentrátum formájában kapható intravénás infúzió önálló elkészítéséhez. Külsőleg ez az oldat teljesen átlátszó vagy enyhén sárgás folyadéknak tűnik. A gyógyszer feltöltését 10, 20 és 50 ml űrtartalmú injekciós üvegekben végezzük, az egyes betegek egyéni igényeitől függően. A gyógyszer fő csomagolása egy kartondoboz.

A készítmény összetétele

Az Acellbia daganatellenes szer, amely 10 mg koncentrációban tartalmazza a rituximab hatóanyagot. A kész gyógyszer intravénás infúzióhoz való előkészítése során 0,9% -os koncentrációjú steril nátrium -klorid -oldatot használnak. Ez az összetevő segédfunkcióként szolgál, univerzális oldószerként. Ennek a további anyagnak az ára 27 rubel. 200 ml űrtartalmú palackonként.

Farmakológiai tulajdonságok

Az Acellbia egy új generációs gyógyszer, amely a következő farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik:

• megkezdi a rák jeleivel járó limfociták lízisének folyamatát;
• megakadályozza a rákos sejtek áttéteit a vérből a mozgásszervi rendszer és a belső szervek szövetébe;
• elősegíti a rákos B-limfociták cseréjét a keringési rendszer egészséges sejtjeivel;
• kering a plazmában szabad antigén formájában;
• nem hatol be a vérsejtek intracelluláris térébe, és nem sérti azok membránjának integritását sem, ami minimálisra csökkenti a hematológiai vonal mellékhatásainak kockázatát;
• növeli az újjászületett limfóma sejtek citotoxikus érzékenységét a kemoterápiás gyógyszerekkel szemben (az Acellbia ezen tulajdonsága miatt az ilyen gyógyszerek terápiás hatékonysága csoportok);
• csökkenti az onkológiai B-sejtek számát az infúziós oldat első injekciója után, ami javítja a beteg általános közérzetét;
• növeli a beteg immunitásának ellenállását a keringési rendszer mutált sejtjei elleni küzdelemben.

Az Acellbia 10 mg (ennek a gyógyszernek az ára átlag feletti) pozitív farmakológiai tulajdonságai a krónikus limfocita leukémiában szenvedő betegek kezelésében és non-Hodgkin limfóma. A gyógyszer terápiás hatásának dinamikája az onkológiai betegség stádiumától és a beteg időszerűségétől függ a kezelőorvoshoz.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az Acellbia gyógyszer farmakodinamikája a rituximab formájában lévő hatóanyag biokémiai tulajdonságainak köszönhető. Ez egy monoklonális antitest, amely egérben és emberben egyaránt megtalálható. Az ilyen típusú biológiailag aktív komponens erős kötéseket épít a CD 20 antigénnel, amely transzmembrán szerkezetű. Ez az elem megtalálható a pre-B-limfociták felszínén és az érett B-limfocitákban.

Ugyanakkor ez az antigén teljesen hiányzik a hematopoietikus sejtszerkezetekben, a normál szerkezetű plazmasejtekben, valamint a pro-B sejtekben. Az esetek 95% -ában a rituximab nem Hodgkin-limfómában szenvedő betegek vérében expresszálódik.

A monoklonális test, amely túljutott az expressziós szakaszon, a CD 20 sejten helyezkedik el, molekuláris kötést képez ellenanyagot, majd nem semlegesítik, hanem egyszerűen nem hatol be az intracelluláris térbe és a membránon keresztül az érintett sejt. Az Acellbia gyógyszer farmakodinamikai tulajdonságainak egyedisége abban rejlik, hogy a rituximab aktív összetevője a CD 20 antigénnel kombinálódik a mutált B-limfociták felületén. Erre a folyamatra reagálva a beteg teste immunológiai reakciót vált ki az ilyen típusú B-sejtek elpusztítására. A rákos limfociták lízise azonnal aktiválódik.

Az egészséges B -sejtek számának helyreállítása az onkológiai folyamat által okozott vereségük jelei nélkül 6 hónap után következik be. a tanfolyam kezdetétől Acellbia. Legfeljebb 1 évvel a kezelés befejezése után figyelhető meg a vér sejtösszetételének teljes normalizálása, amelyet rosszindulatú hematológiai betegség zavart meg.

Súlyosan legyengült szervezetű betegeknél a belső szervek egyidejű patológiáinak jelenléte, a B-sejtek teljes helyreállításának időtartama hosszabb időt vehet igénybe. Az Acellbia-kezelés befejezése után anti-kiméra antitesteket észleltek a non-Hodgkin-limfómában szenvedő betegek 1% -ánál.

Az Acellbia daganatellenes szer farmakokinetikája minden korcsoportban, nemben és faji betegeknél azonos. A rituximab maximális koncentrációja a vérplazmában a következő intravénás infúzió után nő. Ennek az anyagnak a százalékos csökkenése és növekedése a beteg szervezetében arányos korrelációt mutat az egészséges B -sejtek számával és a tumoros folyamat súlyosságával. Ennek a gyógyszernek a mediánja magasabb, mint azoknál a betegeknél, akiknél szövettani típusú B, C és D rosszindulatú daganatok vannak.

Az Acellbia gyógyszer klinikai vizsgálatainak adatai szerint a rituximab hatóanyagának nyomait 3-6 hónap elteltével találják meg a betegek szervezetében. az infúziós terápia befejezése után. Ennek a farmakokinetikai indexnek a jelenléte jelzi a daganatellenes szer felhalmozódó hatását. Ennek a gyógyszernek a gyártója nem rendelkezik információval az Acellbia oldat terápiás hatásáról a vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek szervezetére.

Használati jelzések

Acellbia 10 mg (az infúziós koncentrátum ára a gyógyszerpiac általános trendjeitől függ termékeket) monoterápiás szerként vagy gyógyszerekkel kombinálva használják kemoterápia.

Ezt a gyógyszert tanfolyamra való felvételre írják fel a következő esetekben:

• a visszatérő limfocita leukémia krónikus formája, amelynek kialakulását az érintett B -sejtek rezisztenciája kíséri a kemoterápiás gyógyszerek hatásaival szemben;
• rosszindulatú hematológiai patológiák, amelyekben a beteg korábban nem kapott standard daganatellenes terápiát;
• follikuláris limfóma;
• non-Hodgkin-limfóma a kiújulás jeleivel és a kemoterápiás gyógyszerekkel szembeni fokozott rezisztenciával (in ebben az esetben a gyógyszert különböző fokú hematológiai daganatok kezelésére használják rosszindulatú daganat).

A beteg vizsgálatának eredményei alapján a kezelő onkológus dönt az oldat használatáról Az acellbia monoterápiás szerként, vagy annak egyidejű kombinációját végzi kémiai készítmények. Minden beteg esetében a daganatellenes infúziós injekciók egyedi sémáját építik fel, amelyek között a beteg vérének átfogó vizsgálatát végezzük.

Ellenjavallatok

Az Acellbia 10 mg (ennek a gyógyszernek az ára megfizethetetlen az állandó jövedelem nélkül élők számára) kis számú ellenjavallattal rendelkezik.

Ezt a gyógyszert nem használják a következő esetekben:

• allergiás reakció a rituximabra vagy egyéni intolerancia az egérfehérjékre (a gyógyszer hatóanyaga ezen rágcsálók testéből származik);
• minden típusú fertőző betegség, amely akut;
• elsődleges vagy másodlagos immunhiány;
• a terhesség állapota, függetlenül a magzat méhen belüli fejlődésének időszakától;
• az újszülött szoptatási ideje szoptatással;
• a beteg 18 év alatti.

Az Acellbia gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák olyan betegeknél, akik a következő testvizsgálati eredményekkel rendelkeznek:

• légzési elégtelenséget észleltek;
• a tüdő daganatos elváltozása vagy áttétes átszivárgásuk;
• magas daganatterhelés;
• a vérben keringő rosszindulatú B -sejtek teljes száma meghaladja a 25 ezret. μl;
• neutropenia 1500 μl alatti indikátorral;
• krónikus bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések, amelyek kiürítik a beteg immunrendszerét;
• thrombocytopenia.

A fenti betegségekben szenvedő betegeket, akiknek mégis Acellbia-kezelést írtak fel, éjjel-nappal az egészségügyi személyzet felügyelete alatt kell tartaniuk. Ebben az esetben fennáll annak a veszélye, hogy rossz közérzetük romlik az egyidejű betegségek súlyosbodása miatt.

Hány éves kortól alkalmazható a gyógyszer?

Az Acellbia daganatellenes szert 18 évesnél idősebb betegek kezelésére használják. Azok az idősek, akiknél rosszindulatú eredetű hematológiai betegséget diagnosztizáltak, nincs szükségük az adagolási rend speciális korrekciójára.

Használati utasítás, adagolás

A 10 mg Acellbia -t (ennek a gyógyszernek az ára nem magasabb, mint más daganatellenes szereké) egy orvosi intézmény steril körülményei között állítják elő. A szükséges mennyiségű daganatellenes koncentrátumot injekciós üvegben hígítjuk infúziós terápiás oldattal 0,9% -os koncentrációjú nátrium -klorid formájában. A késztermékben a rákellenes szer tömege 1-4 mg / 1 ml intravénás oldat. A gyógyszer összetevőinek keverése során a palackot simán fel és le kell fordítani, ugyanakkor ügyelni kell arra, hogy a buborék belsejében ne képződjön hab.

Az Acellbia koncentrátumon alapuló elkészített oldatot azonnal fel kell használni. A gyógyszer összetétele nem tartalmaz szintetikus és természetes tartósítószereket. Szobakörülmények között a késztermék kémiai és fizikai stabilitása az elkészítésétől számított legfeljebb 12 óra.

+2 és +8 ° C közötti hőmérsékleten a daganatellenes szer legfeljebb 1 napig tárolható. Az elkészített gyógyszert intravénásán injektálják a beteg keringési rendszerébe, külön katéter segítségével. Az első infúziót 50 μg sebességgel kell végrehajtani 60 másodperc alatt. Aztán 30 percenként. ezt a mutatót 60 másodpercen belül fokozatosan növelik további 50 μg -mal. A gyógyszer maximális csepegtetési sebessége 400 μg 60 másodperc alatt.

A későbbi intravénás infúziók legfeljebb 100 μg sebességgel kezdődnek 60 másodperc alatt. 30 perc elteltével. a katétert beállítják, és további 100 µg -mal növeli az áteresztőképességét 60 másodperc alatt. Rákellenes oldat Az Acellbia ellenjavallt sugár- vagy bólusos módszerrel történő intravénás alkalmazásra.

A gyógyszeres kezelés során tilos terápiás dózisait csökkenteni azoknál a betegeknél, akiknek nincsenek mellékhatásai vagy egyéni intoleranciája. A rituximab koncentrációjának ésszerűtlen csökkenése a vérplazmában a daganatellenes hatás csökkenéséhez vezethet.

Az Acellbia gyógyszerrel történő monoterápia 375 mg / m2 dózisban, legfeljebb 7 napon belül alkalmazható. A terápiás kurzus időtartama 4 hét. A gyógyszer adagjának kiválasztását onkológus végzi, a beteg testtömegétől, daganatterhelésétől és vérében levő rákos sejtek számától függően. Kémiai készítményekkel kombinálva az Acellbia -t ciklusokban kell bevenni. A kezelés első napján a beteg 375 mg / m2 rákellenes oldatot kap. Ezután a glükokortikoszteroidok csoportjából származó gyulladáscsökkentő gyógyszereket fecskendeznek a testébe. A páciens ezután kemoterápiás gyógyszer intravénás infúzióját kapja.

Az Acellbia tumorellenes koncentrátummal és kemoterápiás gyógyszerekkel való kombinált kezelést 6-8 cikluson keresztül végezzük. Az 1 ciklus időtartama 21 vagy 28 nap, a rák súlyosságától, a gyógyulás felé irányuló pozitív dinamika meglététől vagy hiányától függően.

A kombinált terápia során a következő gyógyszereket alkalmazzák az Acellbia gyógyszerekkel együtt:

• Prednizolon;
• Mitoxantron;
• Ciklofoszfamid;
• Klorambucil;
• Tenipozid;
• Interferon;
• Vincristine.

Az Acellbia koncentrátummal, kémiai gyógyszerekkel és glükokortikoszteroidokkal való kombinált terápia következő ciklusa eltérő gyógyszereket tartalmazhat. A kezelési rendet az onkológus minden beteg számára egyedileg alakítja ki. Az Acellbia oldattal végzett fenntartó monoterápia magában foglalja a szokásos 375 mg / 1 dózis adag alkalmazását² intravénás beadás gyakoriságával 60 naponként egyszer, legfeljebb 2 éven keresztül (összesen 12 csepegtető infúzió).

Mellékhatások

Az orvosi gyakorlatban voltak olyan esetek, amikor az Acellbia gyógyszer mellékhatásainak megnyilvánulását 12 hónapig figyelték meg a betegeknél. az infúziós terápia befejezése után.

A gyógyszeres kezelés ideje alatt a következő tünetek előfordulása nem kizárt:

• bakteriális tüdőgyulladás;
• szeptikus vérmérgezés;
• az immunrendszer védelmi funkcióinak kritikus szintre csökkenése;
• leukopenia;
• a herpesz fertőzés kialakulása;
• a légzőrendszer vírusos és bakteriális fertőzése;
• aplasztikus anaemia;
• thrombocytopenia;
• hypoxia;
• kompressziós fájdalmak a mellkasban;
• limfadenopátia;
• bronchiális asztma támadása;
• allergiás nátha;

  

• nehézlégzés;
• angioödéma;
• hematológiai rendellenességek, amelyek a véralvadás sebességével járnak;
• az arc szöveteinek duzzanata;
• gyors fogyás;
• megnövekedett vércukorszint;
• fejfájás;
• hányinger;
• hányás;
• hidegrázás és láz érzés;
• étvágytalanság;
• hasmenés;
• a has térfogatának növekedése;
• megnövekedett vérnyomás;
• dysphagia;
• szájgyulladás;
• tachycardia;
• székrekedés;
• fizikai gyengeség és fáradtság;
• aszténia;
• angina pectoris;
• szív elégtelenség;
• akut fájdalom a gyógyszer injekciójának területén;
• bradycardia;
• kalciumhiány a szervezetben;
• fokozott ideges ingerlékenység;
• ingerlékenység;
• depressziós állapot;
• csalánkiütés;
• több vörös vagy rózsaszín kiütés megjelenése a bőrön, amelyet viszketés kísér;
• szorongás érzése;
• hajhullás;
• fokozott izzadás;
• fájdalom és fülzúgás.

Az Acellbia gyógyszer fenti mellékhatásait a vér sejtösszetételének megváltozása kísérheti. Azokat a betegeket, akiknél a rituximab iránti egyéni érzékenységet vagy teljes intoleranciát diagnosztizáltak, a kezelőorvos figyeli. Az onkológus az észlelt tünetektől függően eldönti, hogy folytatja vagy abbahagyja a terápiát ezzel a gyógyszerrel.

Túladagolás

Az Acellbia túladagolása esetén olyan tünetek jelentkezhetnek, amelyek megfelelnek a mellékhatásoknak. A kóros tünetek súlyossága attól függ, hogy mennyire sértették meg a terápiás adagolási rendet.

Különleges utasítások

Az Acellbia rákellenes koncentrátummal végzett kezelés során emlékezni kell a következő utasításokra, amelyeket a gyógyszer gyártója készített:

• az oldat infúzióját csak onkológus vagy hematológiai szakember felügyelete mellett szabad elvégezni;
• az első 30 perc. - 2 órával a rituximab első intravénás beadása után láz és hidegrázás léphet fel;
• rákellenes terápiában részesülő páciensnek egy egészségügyi intézmény kórházában kell lennie, amely fel van szerelve a sürgősségi újraélesztési intézkedések osztályával;
• a beteg testének súlyos reakciói a gyógyszer infúziós beadására reagálva az angioödéma, súlyos fejfájás, csalánkiütés, a vérnyomás destabilizációja;
• az anafilaxia kialakulásának nagy kockázata miatt egy készletnek a beteg szobájában kell lennie sokk elleni gyógyszerek, amelyek szükségszerűen tartalmaznak adrenalint, antihisztaminokat és glükokortikoszteroidok.

Nagy daganatterhelésű betegeknél rosszindulatú sejtlízis szindróma alakulhat ki alatt a rituximab hatása rövid időn belül túl sok reinkarnált halálához vezet limfociták. Ebben az esetben a vesék kritikus terhelése jön létre, a vér elektrolit -egyensúlya megzavarodik, hipokalcémia, hiperkalémia, hiperfoszfatémia, hiperurikémia alakul ki.

Gyógyszerkölcsönhatások

Tudományosan nincs megerősített információ az Acellbia és más farmakológiai csoportok gyógyszereinek kölcsönhatásáról. A daganatellenes koncentrátum egyidejű alkalmazása monoklonális testeken alapuló oldatokkal növeli az allergiás reakció kockázatát.

Analógok

Az alábbi táblázat felsorolja az Acellbia gyógyszer fő analógjait, és jelzi azok átlagos költségét is.

Daganatellenes név	Ár
Mabthera	27810 rubel
Redditux	2900 rubel

A fenti gyógyszereket monoterápiás szerekként használják, vagy a rákellenes kezelés kombinált kurzusába tartoznak.

Értékesítési és tárolási feltételek

Az Acellbia vényköteles gyógyszer. A gyógyszer általános eltarthatósága 2 év 6 hónap. feltéve, hogy eredeti csomagolásában + 2... 8 ° C hőmérséklet -tartományban tárolják.

Ár

Az Acellbia rákellenes koncentrátum átlagos költsége 10 000 rubel. csomagonként 2 üveggel.

Az Acellbia 10 mg vérrák kezelésére használt gyógyszer. Ez a gyógyszer folyékony koncentrátum formájában kapható. A kész terápiás készítményt közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni.

A rákellenes koncentrátumot összekeverik az infúziós oldattal. Az Acellbia -t intravénásan injektálják egyéni katéteren keresztül csepegtető módszerrel. Az oldat kifúvása ellenjavallt. Ez a gyógyszer hatékony a non-Hodgkin-limfóma és a krónikus limfocita leukémia B-sejtkárosodásának kezelésében. A rákellenes gyógyszer magas ára teljes mértékben igazolja terápiás tulajdonságait.

Videó a Rituximab gyógyszerről

Rituximab kezelés: