Rituximab Acellbia 100-500 mg. Prezzo, recensioni

Acellbia è una medicina, che è prodotto dalla società farmaceutica russa CJSC Biocad. Questo farmaco è disponibile in un dosaggio terapeutico di 10 mg. Acellbia appartiene alla categoria dei farmaci a base di corpi monoclonali con proprietà antitumorali. Il prezzo di questo farmaco, che è stato creato per combattere il cancro, è di 10 mila. strofinare.

Modulo per il rilascio

Il farmaco Acellbia è disponibile sotto forma di concentrato di farmaco per l'auto-preparazione dell'infusione endovenosa. Esternamente, questa soluzione sembra un liquido completamente trasparente o leggermente giallastro. Il riempimento del medicinale viene effettuato in fiale con una capacità di 10, 20 e 50 ml, a seconda delle esigenze individuali di ciascun paziente. La confezione principale del farmaco è una scatola di cartone.

Composizione della preparazione

Acellbia è un agente antineoplastico che contiene il principio attivo rituximab ad una concentrazione di 10 mg. Nel processo di preparazione del farmaco finito per l'infusione endovenosa, viene utilizzata una soluzione sterile di cloruro di sodio con una concentrazione dello 0,9%. Questo componente funge da funzione ausiliaria, agendo come solvente universale. Il prezzo di questa sostanza aggiuntiva è di 27 rubli. per bottiglia con una capacità di 200 ml.

Proprietà farmacologiche

Acellbia è un farmaco di nuova generazione che ha le seguenti proprietà farmacologiche:

• avvia il processo di lisi dei linfociti con segni di cancro;
• previene la metastasi delle cellule tumorali dal sangue nella struttura dell'apparato muscolo-scheletrico e nei tessuti degli organi interni;
• promuove la sostituzione dei linfociti B cancerosi con cellule sane del sistema circolatorio;
• circola nel plasma sotto forma di antigene libero;
• non penetra nello spazio intracellulare delle cellule del sangue e inoltre non viola l'integrità della loro membrana, il che riduce al minimo il rischio di effetti collaterali nella linea ematologica;
• aumenta la sensibilità citotossica delle cellule di linfoma rinato in relazione ai farmaci chemioterapici (a causa di questa proprietà di Acellbia, l'efficacia terapeutica dei farmaci di questo gruppi);
• riduce il numero di cellule B oncologiche dopo la prima iniezione della soluzione per infusione, migliorando il benessere generale del paziente;
• aumenta la resistenza dell'immunità del paziente nella lotta contro le cellule mutate del sistema circolatorio.

Acellbia 10 mg (il prezzo di questo farmaco è sopra la media) è positivo proprietà farmacologiche nel trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica e linfoma non-Hodgkin. La dinamica dell'azione terapeutica del farmaco dipende dallo stadio della malattia oncologica e dalla tempestività dell'appello del paziente al medico curante.

Farmacodinamica e farmacocinetica

La farmacodinamica del farmaco Acellbia è dovuta alle proprietà biochimiche del suo principio attivo sotto forma di rituximab. È un anticorpo monoclonale che si trova sia nei topi che nell'uomo. Un componente biologicamente attivo di questo tipo crea forti legami con l'antigene CD 20, che ha una struttura transmembrana. Questo elemento si trova sulla superficie dei linfociti pre-B e nei linfociti B maturi.

Allo stesso tempo, questo antigene è completamente assente nelle strutture cellulari ematopoietiche, nelle plasmacellule con una struttura normale e nelle cellule pro-B. Nel 95% dei casi, il rituximab è espresso nel sangue di pazienti con linfoma non Hodgkin.

Il corpo monoclonale, che ha superato lo stadio di espressione, si trova sulla cellula CD 20, forma un legame molecolare con anticorpo, e quindi non viene neutralizzato, ma semplicemente cessa di penetrare nello spazio intracellulare e attraverso la membrana la cellula colpita. L'unicità delle proprietà farmacodinamiche del farmaco Acellbia risiede nel fatto che il suo componente attivo rituximab si combina con l'antigene CD 20 sulla superficie dei linfociti B mutati. In risposta a questo processo, il corpo del paziente innesca una reazione immunologica per distruggere questo tipo di cellule B. La lisi dei linfociti cancerosi viene attivata istantaneamente.

Il ripristino del numero di cellule B sane senza segni della loro sconfitta da parte del processo oncologico avviene dopo 6 mesi. dall'inizio del corso terapia con Acellbia. La completa normalizzazione della composizione cellulare del sangue, che è stata disturbata da una malattia ematologica di natura maligna, si osserva non prima di 1 anno dopo il completamento del trattamento.

Nei pazienti con un organismo gravemente indebolito, la presenza di patologie concomitanti degli organi interni, il periodo di ripristino totale delle cellule B può richiedere un periodo di tempo più lungo. Al completamento della terapia con Acellbia, sono stati rilevati anticorpi anti-chimerici nell'1% dei pazienti con linfoma non-Hodgkin.

La farmacocinetica dell'agente antineoplastico Acellbia è la stessa per i pazienti di tutte le categorie di età, sesso e razza. La concentrazione massima di rituximab nel plasma sanguigno aumenta dopo la successiva infusione endovenosa. Una diminuzione e un aumento della percentuale di questa sostanza nel corpo del paziente ha una correlazione proporzionale con il numero di cellule B sane e la gravità del processo tumorale. La mediana di questo farmaco è più alta rispetto ai pazienti che hanno tipi istologici di neoplasie maligne B, C e D.

Secondo i dati degli studi clinici sul farmaco Acellbia, tracce del suo principio attivo rituximab si trovano nel corpo dei pazienti dopo 3-6 mesi. dopo il completamento della terapia infusionale. La presenza di questo indice farmacocinetico indica l'effetto cumulativo dell'agente antitumorale. Il produttore di questo farmaco non ha informazioni sulla natura dell'effetto terapeutico della soluzione di Acellbia sul corpo di pazienti con insufficienza renale o epatica.

Indicazioni per l'uso

Acellbia 10 mg (il prezzo del concentrato per infusione dipende dalle tendenze generali del mercato farmaceutico prodotti) è usato come agente monoterapeutico o in combinazione con farmaci chemioterapia.

Questo farmaco è prescritto per l'ammissione al corso nei seguenti casi:

• una forma cronica di leucemia linfocitica ricorrente, il cui sviluppo è accompagnato dalla resistenza delle cellule B colpite agli effetti dei farmaci chemioterapici;
• patologie ematologiche maligne in cui il paziente non ha precedentemente ricevuto una terapia antitumorale standard;
• linfoma follicolare;
• linfoma non-Hodgkin con segni di recidiva e aumento della resistenza ai farmaci chemioterapici (in in questo caso, il farmaco viene utilizzato per trattare tumori ematologici di vario grado malignità).

Sulla base dei risultati dell'esame del paziente, l'oncologo presente decide sull'uso della soluzione Acellbia come agente monoterapeutico, oppure conduce la sua combinazione simultanea con preparati chimici. Per ogni paziente viene costruito uno schema individuale di iniezioni di infusione antitumorale, negli intervalli tra i quali viene eseguito uno studio completo del sangue del paziente.

Controindicazioni

Acellbia 10 mg (il prezzo di questo medicinale è inaccessibile per le persone senza un reddito costante) ha un piccolo numero di controindicazioni.

Questo farmaco non viene utilizzato nei seguenti casi:

• una reazione allergica al rituximab o un'intolleranza individuale alle proteine ​​del topo (il principio attivo di questo farmaco è ottenuto dal corpo di questi roditori);
• tutti i tipi di malattie infettive acute;
• immunodeficienza di tipo primario o secondario;
• lo stato di gravidanza, indipendentemente dal periodo di sviluppo intrauterino del feto;
• periodo di allattamento di un neonato mediante allattamento al seno;
• il paziente ha meno di 18 anni.

Il farmaco Acellbia viene utilizzato con estrema cautela in relazione ai pazienti che hanno i seguenti risultati dell'esame del corpo:

• insufficienza respiratoria rilevata;
• lesione tumorale dei polmoni o loro infiltrazione con metastasi;
• alto livello di carico tumorale;
• il numero totale di cellule B maligne che circolano nel sangue supera i 25mila. ml;
• neutropenia con un indicatore inferiore a 1500 μl;
• infezioni croniche batteriche, virali o fungine che drenano il sistema immunitario del paziente;
• trombocitopenia.

I pazienti con le suddette patologie, a cui è stato comunque prescritto un trattamento con Acellbia, devono essere sotto la supervisione del personale medico 24 ore su 24. In questo caso, esiste il rischio di un deterioramento del loro benessere causato da un'esacerbazione di malattie concomitanti.

A che età si può usare il farmaco?

L'agente antineoplastico Acellbia è usato per il trattamento di pazienti di età superiore ai 18 anni. Le persone anziane a cui è stata diagnosticata una malattia ematologica di eziologia maligna non necessitano di una correzione speciale del regime posologico.

Istruzioni per l'uso, dosaggio

Acellbia 10 mg (il prezzo di questo farmaco non è superiore a quello di altri agenti antineoplastici) viene preparato in condizioni sterili in un istituto medico. Il volume richiesto di concentrato antitumorale viene diluito in un flaconcino con una soluzione per terapia infusionale sotto forma di cloruro di sodio con concentrazione dello 0,9%. Il prodotto finito dovrebbe avere una frazione di massa dell'agente antitumorale nell'intervallo da 1 a 4 mg per 1 ml di soluzione endovenosa. Durante la miscelazione delle sostanze costituenti del farmaco, è necessario ruotare dolcemente la bottiglia su e giù, ma allo stesso tempo assicurarsi che non si formi schiuma all'interno della bolla.

La soluzione preparata a base di concentrato di Acellbia viene utilizzata immediatamente. Non ci sono conservanti sintetici e naturali nella composizione di questo farmaco. In condizioni ambientali, il prodotto finito presenta una stabilità chimica e fisica non superiore a 12 ore dal momento della sua preparazione.

A temperature da +2 a +8 ° C, l'agente antitumorale può essere conservato per non più di 1 giorno. Il farmaco preparato viene iniettato nel sistema circolatorio del paziente per via endovenosa utilizzando un catetere separato. La prima infusione viene effettuata a una velocità di 50 μg in 60 secondi. Poi ogni 30 minuti. questo indicatore viene gradualmente aumentato di altri 50 μg in 60 s. La velocità massima di gocciolamento del farmaco è di 400 μg in 60 s.

Le successive infusioni endovenose iniziano a una velocità non superiore a 100 μg in 60 secondi. Dopo 30 minuti. il catetere viene regolato, aumentando la sua portata di ulteriori 100 µg in 60 s. Soluzione antitumorale Acellbia è controindicata per la somministrazione endovenosa con metodo jet o bolo.

Durante il trattamento con questo farmaco, è vietato ridurre le sue dosi terapeutiche in pazienti che non presentano segni di effetti collaterali o intolleranza individuale. Una diminuzione irragionevole della concentrazione di rituximab nel plasma sanguigno può portare a una diminuzione dell'effetto antitumorale.

La monoterapia con il farmaco Acellbia prevede il suo utilizzo alla dose di 375 mg per m2 non più di una volta ogni 7 giorni. La durata del corso terapeutico è di 4 settimane. La selezione delle dosi di questo farmaco viene effettuata da un oncologo in base al peso corporeo del paziente, al carico del tumore e al numero di cellule tumorali nel sangue. In combinazione con preparati chimici, Acellbia viene assunto in cicli. Il primo giorno di trattamento, il paziente riceve 375 mg per m2 di soluzione antitumorale. Quindi, nel suo corpo vengono iniettati farmaci antinfiammatori del gruppo dei glucocorticosteroidi. Al paziente viene quindi somministrata un'infusione endovenosa di farmaci chemioterapici.

Il trattamento combinato con concentrato antitumorale Acellbia e farmaci chemioterapici viene effettuato per 6-8 cicli. La durata di 1 ciclo è di 21 o 28 giorni, a seconda della gravità del tumore, della presenza o assenza di dinamiche positive verso il recupero.

Durante la terapia di combinazione, i seguenti farmaci vengono utilizzati insieme al farmaco Acellbia:

• Prednisolone;
• mitoxantrone;
• ciclofosfamide;
• clorambucile;
• teniposide;
• interferone;
• Vincristina.

Il prossimo ciclo di terapia combinata con concentrato di Acellbia, farmaci chimici e glucocorticosteroidi può contenere una serie diversa di farmaci. Il regime di trattamento è sviluppato dall'oncologo individualmente per ciascun paziente. La monoterapia di mantenimento con soluzione Acellbia prevede l'uso di una dose standard di 375 mg per 1 m² con la frequenza della somministrazione endovenosa una volta ogni 60 giorni per non più di 2 anni (per un totale di 12 infusioni a goccia).

Effetti collaterali

Nella pratica medica, ci sono stati casi in cui la manifestazione di effetti collaterali del farmaco Acellbia è stata osservata nei pazienti per 12 mesi. dopo l'interruzione della terapia infusionale.

Durante il periodo di terapia con questo farmaco, non è escluso il verificarsi dei seguenti sintomi:

• polmonite batterica;
• avvelenamento del sangue settico;
• diminuzione delle funzioni protettive del sistema immunitario a un livello critico;
• leucopenia;
• lo sviluppo dell'infezione da herpes;
• infezione virale e batterica dell'apparato respiratorio;
• anemia aplastica;
• trombocitopenia;
• ipossia;
• dolori compressivi all'interno del torace;
• linfoadenopatia;
• attacchi di asma bronchiale;
• rinite allergica;

  

• dispnea;
• angioedema;
• disturbi ematologici associati al tasso di coagulazione del sangue;
• gonfiore dei tessuti facciali;
• rapida perdita di peso;
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue;
• male alla testa;
• nausea;
• scarico di vomito;
• una sensazione di brividi e febbre;
• perdita di appetito;
• diarrea;
• un aumento del volume dell'addome;
• aumento della pressione sanguigna;
• disfagia;
• stomatite;
• tachicardia;
• stipsi;
• debolezza fisica e affaticamento;
• astenia;
• angina pectoris;
• insufficienza cardiaca;
• dolore acuto nell'area di iniezione del farmaco;
• bradicardia;
• carenza di calcio nel corpo;
• aumento dell'irritabilità nervosa;
• irritabilità;
• stato depressivo;
• orticaria;
• l'aspetto sulla pelle di più eruzioni cutanee rosse o rosa, che è accompagnata da prurito;
• senso di ansia;
• la perdita di capelli;
• aumento della sudorazione;
• dolore e tinnito.

Gli effetti collaterali di cui sopra del farmaco Acellbia possono essere accompagnati da un cambiamento nella composizione cellulare del sangue. I pazienti con diagnosi di sensibilità individuale o intolleranza completa al rituximab sono osservati dal medico curante. L'oncologo decide se continuare o interrompere la terapia con questo farmaco, a seconda dei sintomi rilevati.

Overdose

In caso di sovradosaggio con Acellbia, possono comparire sintomi che corrispondono a effetti collaterali. La gravità dei sintomi patologici dipende da quanto è stato violato il regime di dosaggio terapeutico.

istruzioni speciali

Durante la terapia con il concentrato antitumorale Acellbia, è necessario ricordare le seguenti istruzioni, che sono state redatte dal produttore di questo farmaco:

• l'infusione della soluzione deve essere effettuata solo sotto la supervisione di un oncologo o di uno specialista nel campo dell'ematologia;
• i primi 30 minuti. - 2 ore dalla prima somministrazione endovenosa di rituximab, possono verificarsi febbre e brividi;
• un paziente che riceve una terapia antitumorale deve trovarsi nell'ospedale di un istituto medico, dotato di un reparto per misure di rianimazione di emergenza;
• gravi reazioni del corpo del paziente in risposta alla somministrazione per infusione del farmaco comprendono angioedema, attacchi di forte mal di testa, orticaria, destabilizzazione della pressione sanguigna;
• a causa dell'alto rischio di sviluppare anafilassi, un set dovrebbe essere nella stanza del paziente farmaci anti-shock, che include necessariamente adrenalina, antistaminici e glucocorticoidi.

Nei pazienti con un grande carico tumorale, la sindrome da lisi cellulare maligna può svilupparsi quando sotto l'azione del rituximab in un breve periodo di tempo porta alla morte di troppi reincarnati linfociti. In questo caso, viene creato un carico critico sui reni, l'equilibrio degli elettroliti nel sangue è disturbato, si sviluppa uno stato di ipocalcemia, iperkaliemia, iperfosfatemia, iperuricemia.

Interazioni farmacologiche

Non ci sono informazioni scientificamente confermate sull'interazione farmacologica di Acellbia con medicinali di altri gruppi farmacologici. L'uso simultaneo di un concentrato antitumorale con soluzioni a base di corpi monoclonali aumenta il rischio di una reazione allergica.

Analoghi

La tabella seguente elenca i principali analoghi del farmaco Acellbia e indica anche il loro costo medio.

Nome antineoplastico	Prezzo
Mabthera	RUB 27810
Redditux	RUB 2900

I suddetti farmaci sono usati come agenti monoterapeutici o sono inclusi in un ciclo combinato di trattamento antitumorale.

Termini, condizioni di vendita e conservazione

Acellbia è un farmaco da prescrizione. La durata di conservazione generale del farmaco è di 2 anni 6 mesi. a condizione che sia conservato nella sua confezione originale a un intervallo di temperatura di + 2... 8 ° С.

Prezzo

Il costo medio del concentrato antitumorale Acellbia è di 10.000 rubli. per confezione con 2 bottiglie all'interno.

Acellbia 10 mg è un farmaco usato per trattare i tumori del sangue. Questo farmaco è disponibile sotto forma di concentrato liquido. La preparazione del prodotto terapeutico finito viene effettuata prima del suo uso diretto.

Il concentrato antitumorale viene miscelato con la soluzione per infusione. Acellbia viene iniettato per via endovenosa attraverso un catetere individuale con il metodo a goccia. Il getto della soluzione è controindicato. Questo farmaco è efficace nel trattamento del linfoma non Hodgkin e del danno alle cellule B causato dalla leucemia linfatica cronica. Il prezzo elevato di un farmaco antitumorale giustifica pienamente le sue proprietà terapeutiche.

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Rituximab in trattamento: