Clenil UDV per inalazione. Istruzioni per l'uso, dove acquistare, prezzo, recensioni

Lo scopo principale del farmaco Klenil UDV è trattamento dell'asma bronchiale. Viene utilizzato solo per inalazione, cioè l'introduzione viene effettuata nelle vie respiratorie attraverso un nebulizzatore.

Gli studi clinici dimostrano la sua elevata efficacia e sicurezza sia negli adulti che nei bambini. Il trattamento può essere lungo, mentre la penetrazione del componente attivo nella circolazione sistemica è insignificante.

Composizione, liberatoria

Clenil UDV per inalazione è prodotto sotto forma di una sospensione bianca, opalescente, in cui il principio attivo è distribuito sotto forma di minuscole particelle. Il componente principale - beclometasone dipropionato - nella sua forma pura è una polvere bianca (o con una sfumatura cremosa), inodore.

1 fiala contiene i seguenti componenti (la loro quantità è indicata tra parentesi):

• beclometasone dipropionato (800 mcg) - la sostanza principale appartenente al gruppo degli steroidi ad alta attività biologica;
• cloruro di sodio (18 mg) - solvente (salina);
• polisorbato 20 (2 mg) e sorbitano laurato (0,4 mg) - emulsionanti, stabilizzanti del sistema disperso;
• acqua purificata (fino a 2 ml) - solvente.

L'imballaggio primario sono fiale di plastica (2 ml ciascuna), che vengono poste in strisce di alluminio da 5 pezzi e quelle, a loro volta, in scatole di cartone. Il medicinale è prodotto dall'azienda farmaceutica italiana CHIESI FARMACEUTICI, S. P. A, specializzata nella produzione di farmaci respiratori.

Il principale ingrediente attivo è il primo glucocorticosteroide, che viene utilizzato per inalazione attraverso un nebulizzatore. È stato creato più di 40 anni fa, nel 1972. ed è ben studiato nella pratica terapeutica. Questo farmaco è incluso nell'elenco dei farmaci essenziali dell'OMS.

I glucocorticosteroidi, utilizzati in forma inalatoria, sono attualmente considerati la terapia di base per l'asma bronchiale. Il dosaggio del beclometasone è conforme alle raccomandazioni del GINA (l'organizzazione internazionale "Global Initiative on Bronchial Asthma") per i bambini.

Caratteristiche di vendita

Il farmaco è venduto nelle catene di farmacie e appartiene alla categoria di prescrizione. Il prezzo medio per un pacchetto di 20 fiale da 2 ml è di 800 rubli.

Meccanismo di azione

Clenil UDV per inalazione ha le seguenti caratteristiche di farmacocinetica e farmacodinamica:

1. Dopo la penetrazione nei bronchi sotto forma di aerosol finemente disperso, il composto attivo si deposita sulla superficie della mucosa.
2. Le molecole di beclometasone entrano nei piccoli vasi sanguigni e quindi nella circolazione sistemica. Poiché questa sostanza ha un basso grado di idrofobicità, occorrono solo 6 minuti per penetrare nella barriera mucosa. L'87% del principio attivo si lega alle proteine ​​del sangue.
3. Una parte del farmaco dopo la procedura rimane nella cavità orale ed entra nel tratto gastrointestinale, ma viene disattivata nel fegato ed escreta nelle feci sotto forma di metaboliti inattivi.
4. Sotto l'influenza degli enzimi, il dipropionato viene convertito in monopropionato, che ha un pronunciato effetto antinfiammatorio.
5. Parte del componente attivo forma composti esteri con acidi grassi nelle cellule dell'epitelio polmonare, che non hanno attività ormonale. Questo processo è reversibile, cioè gli eteri possono essere ridotti alla sostanza originale. Possono essere trattenuti nei polmoni per un lungo periodo, il che porta a un effetto più lungo e riduce il numero di dosi necessarie a 1 al giorno. Questo processo riduce anche l'ingresso del farmaco nella circolazione sistemica.

   

6. Nei polmoni, c'è una diminuzione del rilascio di mediatori dell'infiammazione.
7. Aumenta la produzione di lipomodulina, che blocca la fosfolipasi A2. Ciò interrompe il rilascio di acido arachidonico, che viene convertito in prostaglandine. Questi ultimi composti sono attivamente coinvolti nel processo infiammatorio.
8. L'accumulo marginale di neutrofili e il rilascio di essudato infiammatorio sono ridotti.
9. L'intensità della migrazione dei macrofagi - cellule immunitarie che assorbono agenti estranei - diminuisce, il che aiuta anche a rallentare l'infiltrazione.
10. La produzione di muco da parte delle ghiandole bronchiali diminuisce.
11. Il numero di recettori β-adrenergici aumenta, la loro sensibilità si normalizza, a causa della quale viene ripristinata la suscettibilità del paziente ai broncodilatatori - farmaci per ridurre gli spasmi e sintomi di soffocamento. Ciò riduce la frequenza del loro utilizzo.
12. C'è un rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi, la loro iperreattività a vari stimoli diminuisce, in risposta alla quale si sviluppa il broncospasmo.
13. Le funzioni della respirazione esterna sono migliorate.
14. L'emivita del composto attivo è di 2-3 ore.

Il vantaggio di questo farmaco è che non ha un effetto sistemico e non influenza il metabolismo minerale, a differenza delle forme orali di farmaci simili. L'effetto del principio attivo persiste anche per qualche tempo dopo la fine del trattamento.

Tuttavia, un pronunciato effetto terapeutico si ottiene solo dopo 5-7 giorni dall'inizio dell'applicazione. Il principio attivo non è inoltre in grado di alleviare il broncospasmo. Per il corso del trattamento, la forma inalata del farmaco può servire come alternativa a tutti gli effetti ai glucocorticosteroidi sistemici.

Soggettivamente, l'effetto terapeutico si manifesta come segue:

• ridurre il numero di riacutizzazioni;
• sollievo della respirazione;
• migliore controllo sui sintomi;
• migliorare la qualità della vita;
• un corso più leggero di esacerbazioni;
• ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari (infarto del miocardio, ictus) a seguito di una diminuzione della gravità dell'infiammazione sistemica.

Gli studi dimostrano che i corsi a breve termine della durata di 1 settimana nei bambini con frequenti bronchiali l'ostruzione riduce l'incidenza dei sintomi respiratori, che riduce la probabilità di sviluppare bronchiale asma.

Indicazioni per l'uso

Clenil UDV può essere utilizzato per inalazione nei seguenti casi:

• Asma bronchiale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 4 anni. Questa malattia è la più comune tra le patologie croniche nella popolazione infantile (fino al 10% della popolazione). Lo sviluppo della malattia è associato a un complesso di fattori: predisposizione genetica, reazioni allergiche.

  L'impulso per questo può essere infezioni respiratorie, cattiva alimentazione, fumo passivo o attivo, esposizione ad allergeni. L'introduzione di un principio attivo attraverso un nebulizzatore presenta vantaggi rispetto ai preparati in polvere - it il più semplice e richiede meno sforzo da parte del paziente per inalare, specialmente con attacchi di bronchi asma.

• Broncopneumopatia cronica ostruttiva, in cui vi è una prolungata infiammazione ricorrente della parete bronchiale. L'aumento dell'ostruzione bronchiale avviene in forma progressiva, anche senza esacerbazione. Questo farmaco ti consente di fermare il processo infiammatorio.
• Nel complesso trattamento dell'acuto laringite ostruttiva (groppa) nei bambini. Con questa malattia, c'è un restringimento del lume della laringe, che è una condizione che minaccia la vita del paziente. L'aggiunta di beclometasone dipropionato alle miscele per inalazione alla dose di 100 μg migliora significativamente la funzione respiratoria, contribuendo al suo recupero. In questo caso, come terapia di emergenza, il farmaco può essere prescritto da un medico una volta all'età di 4 anni.
• In terapia complessa con fibrosi cistica - una malattia genetica sistemica, accompagnata da gravi disfunzioni dell'apparato respiratorio. Le lesioni broncopolmonari dominano nel 90% dei pazienti.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Le controindicazioni per l'uso di questo farmaco includono le seguenti condizioni:

• La tubercolosi polmonare (sia attiva che inattiva) è una malattia infettiva cronica causata dal batterio Mycobacterium tuberculosis complex. L'inalazione può diffondere l'agente patogeno. I pazienti necessitano di chemioterapia con agenti antibatterici.
• Bambini di età inferiore a 4 anni (a causa di ricerche approfondite insufficienti sulla sicurezza d'uso per questa categoria di pazienti). Gli studi dimostrano che la somministrazione di glucocorticosteroidi in un dosaggio giornaliero superiore a 400 mcg/giorno può portare a piccoli cambiamenti funzionali nel sistema ipotalamo-ipofisi-surrene nei bambini, che necessita di ulteriori studiando.
• Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
• I trimestre di gravidanza. L'uso del farmaco durante il resto del periodo di gestazione è possibile se si tiene conto del possibile rischio per il feto. Allo stesso tempo, nei neonati dovrebbe essere effettuato un esame obbligatorio per rilevare l'insufficienza surrenalica. Si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno durante l'allattamento.

Klenil UDV per inalazione è prescritto con cautela nei seguenti casi:

• osteoporosi - una diminuzione della densità ossea, poiché i farmaci ormonali possono influenzare il metabolismo dei minerali;
• glaucoma (la possibilità di ipertensione oftalmica);
• lesioni infettive e parassitarie sistemiche;
• gravi malattie epatiche croniche (poiché parte del farmaco che è entrato nella circolazione sistemica viene metabolizzato in questo organo);
• persistente mancanza di ormoni tiroidei.

Una buona tolleranza all'inalazione è stata clinicamente confermata. Gli effetti avversi si verificano principalmente quando vengono utilizzate dosi elevate e si manifestano sotto forma di disturbi da lievi a moderati.

In generale, si possono distinguere i seguenti tipi di effetti collaterali, che si osservano nei preparati aerosol contenenti glucocorticosteroidi:

• Manifestazioni locali sotto forma di raucedine, tosse durante la procedura di inalazione, dermatite della regione periorale, sensazione di sete e secchezza delle fauci, aumento della lingua.
• Lo sviluppo di un'infezione fungina nella cavità orale e nell'esofago. Questa malattia si verifica più spesso nelle persone con diabete mellito, così come quando si usano alte dosi del farmaco. Questa violazione è associata alla soppressione delle funzioni protettive delle cellule del sistema immunitario - macrofagi, neutrofili, linfociti durante la deposizione del principio attivo nella cavità orale. Per ridurre il rischio di questo effetto collaterale, si consiglia di sciacquare la bocca con acqua dopo l'inalazione.
• Reazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della congiuntiva degli occhi; gonfiore di occhi, labbra, mucosa orale e faringe, edema di Quincke, shock anafilattico (in rari casi).
• Complicazioni associate al sistema endocrino (molto raro) - aumento della pressione intraoculare, opacità del cristallino, ritardo della crescita nei bambini; insufficienza surrenalica, che si manifesta in diminuzione dell'appetito, perdita di peso, aumento della fatica, frequenti svenimenti, convulsioni.
• Il broncospasmo paradosso è un restringimento del lume bronchiale durante l'assunzione di farmaci volti ad alleviare un attacco. In questo caso, interrompere immediatamente l'inalazione e rivolgersi a un medico.
• Emorragia sottocutanea, assottigliamento della pelle.

Nonostante il fatto che la concentrazione di picco del principio attivo sia piuttosto elevata anche dopo una singola applicazione, la sua emivita è molto breve. Pertanto, questo farmaco soddisfa le condizioni di sicurezza per l'uso durante l'infanzia.

Overdose

Con un singolo eccesso della dose raccomandata, è possibile un peggioramento a breve termine sistema ipotalamo-ipofisi-surrene, manifestato sotto forma di aumento della fatica, debolezza, abbassando la pressione sanguigna.

Questa condizione non richiede un trattamento speciale, poiché le funzioni vengono ripristinate da sole entro 1-2 giorni. Se si verifica sistematicamente un sovradosaggio, può svilupparsi un esaurimento della corteccia surrenale, che richiede una terapia appropriata.

La sicurezza della sospensione medicinale è stata confermata negli studi clinici, durante i quali la concentrazione del principio attivo era 2 e 4 volte superiore a quella raccomandata. A causa della breve emivita, l'esposizione sistemica complessiva è stata trascurabile.

Come preparare adeguatamente una soluzione per le procedure?

Clenil UDV per inalazione viene utilizzato come segue:

1. Separare la fiala monodose dal resto ruotando l'involucro di plastica nel punto di incollaggio.
2. Agitare più volte la fiala per formare una sospensione omogenea.
3. Aprire il coperchio ruotandolo in senso antiorario.
4. Erogare il contenuto nel serbatoio del nebulizzatore per il farmaco. Se è necessaria una parte della dose (per i bambini), è possibile prelevare la quantità richiesta con una siringa monouso. Chiudere il resto della sospensione con un coperchio.
5. Aggiungere la quantità necessaria di soluzione fisiologica al nebulizzatore per ottenere la concentrazione desiderata e il livello minimo di liquido nell'inalatore.

Regime di trattamento e dosaggio

Il farmaco è prescritto per l'uso regolare, anche se non ci sono segni della malattia. Il dosaggio e il regime di trattamento sono selezionati individualmente.

Ogni 3 mesi, le condizioni del paziente devono essere monitorate e, se necessario, la terapia deve essere aggiustata. Molti pazienti interromperanno arbitrariamente il trattamento quando i sintomi diminuiscono, violando così il regime prescritto.

Per prevenire complicazioni, è anche necessario esaminare la cavità orale, misurare la pressione sanguigna, consultare un oftalmologo, un endocrinologo e misurare la crescita nei bambini.

Per un adulto

Per i bambini sopra i 12 anni e gli adulti, la dose terapeutica è prescritta nell'intervallo 200-2000 mcg / giorno, il numero di inalazioni è 1-2 volte al giorno. La dose singola più comunemente usata di 800 mcg (1 fiala piena).

Per un bambino

Per i bambini di età superiore ai 4 anni, la dose raccomandata è di 400 mcg/die, ovvero ½ fiala monodose (1 ml). Se necessario, questa quantità può essere diluita con soluzione fisiologica.

Come mostra l'esperienza pratica dell'uso di questo farmaco, quando viene usato nei bambini con asma bronchiale grave, la frequenza delle esacerbazioni dopo 14 settimane si riduce del 23-30%. Tasso di frequenza di applicazione - 1-2 volte al giorno. Se necessario, il medico può modificare il dosaggio.

istruzioni speciali

Come accennato in precedenza, questo farmaco non può fermare gli attacchi acuti di broncospasmo. Non è prescritto per gli attacchi asmatici come monoterapia.

È inoltre necessario tenere conto delle seguenti caratteristiche del trattamento:

• Nei pazienti con ipocorticismo diagnosticato, il farmaco deve essere usato con cautela, sotto controllo medico.
• Se prima il paziente assumeva agenti ormonali sistemici, il passaggio alle forme di inalazione dovrebbe essere effettuato solo quando la condizione è stabile.
• Nei pazienti con tendenza al broncospasmo, prima di usare questo farmaco, è necessario eseguire inalazione con broncodilatatori, che riducono la mancanza di respiro e il soffocamento, nonché alleviano gli spasmi delle vie respiratorie modi.
• Se il paziente ha un'infezione fungina della mucosa orale, il trattamento continua in combinazione con antimicotici.

Interazioni farmacologiche

Le caratteristiche delle interazioni farmacologiche sono:

• Il principio attivo di questo agente potenzia l'effetto dei beta-adrenostimolanti, rilassante muscoli lisci dei bronchi (questi includono, ad esempio, Fenoterolo, Salbutamolo, Terbutalina e altri droghe). Ciò consente di ridurre la frequenza del loro utilizzo.
• Quando si assumono farmaci come barbiturici, rifampicina, diazepam, carbamazepina e altri induttori dell'ossidazione microsomiale, l'efficacia del farmaco diminuisce.
• L'uso di glucocorticosteroidi sistemici, contenenti estrogeni e broncodilatatori, steroidi anabolizzanti, -agonisti aumenta l'effetto di questo farmaco.

Condizioni e periodi di conservazione

Le caratteristiche di archiviazione sono le seguenti:

• tenere lontano dai bambini;
• stare in piedi;
• temperatura di conservazione ottimale - non superiore a + 25 ° С;
• non congelare;
• conservare in un luogo buio, tenere lontano da dispositivi di riscaldamento.

La biodisponibilità dei glucocorticosteroidi per inalazione, che includono Clenil UDV, è in alcuni casi superiore rispetto a quando i farmaci di questo gruppo vengono ricevuti attraverso il tratto gastrointestinale.

Poiché il principio attivo viene assorbito lentamente sulla superficie dei bronchi, ciò garantisce la sua costante concentrazione nel sangue. Grazie a questo effetto, il farmaco è più sicuro e può essere utilizzato durante l'infanzia con il minimo rischio di complicanze.

Video sugli analoghi di Klenil

Pulmicort per l'asma: