RotaTeq. Schema di vaccinazione, istruzioni per l'uso, dove acquistare il vaccino, prezzo, recensioni

Il rotavirus è l'infezione intestinale più comune nei bambini. Quasi tutti i bambini sotto i 5 anni soffrono di questa malattia, che è facilitata dall'elevata infettività del virus. Il principale pericolo di patologia è la disidratazione.

La malattia è particolarmente difficile per i bambini. Il modo più affidabile per proteggere un bambino dallo sviluppo della patologia è il vaccino RotaTek. La vaccinazione viene effettuata secondo un determinato schema, che aumenta l'effetto della vaccinazione e protegge dallo sviluppo di reazioni avverse.

Forma di rilascio e composizione del farmaco, vaccino vivo o meno

I rotavirus possono causare grave diarrea nei neonati e nei bambini piccoli. L'infezione si verifica con il metodo orale-fecale, mentre l'agente patogeno è altamente contagioso, quindi è quasi impossibile evitare l'infezione.

I segni di patologia compaiono improvvisamente, sono possibili una quantità significativa di perdita di liquidi e lo sviluppo di una grave disidratazione, che richiede il ricovero in ospedale.

Al fine di prevenire le gravi conseguenze dell'infezione da rotavirus nel 2006 un vaccino è stato inventato negli Stati Uniti. Dopo aver condotto studi clinici, è stato riscontrato che RotaTek previene lo sviluppo di una grave diarrea causata dal rotavirus nell'80-98% dei casi.

È stato inoltre riscontrato che dopo la somministrazione di una dose del farmaco, nella maggior parte dei casi non si sviluppano effetti collaterali che richiedono il rifiuto di ulteriori vaccinazioni. Dopo la procedura, alcuni bambini possono diventare più irritabili o avere un leggero allentamento delle feci.

Nel 2009 L'OMS ha raccomandato di includere la vaccinazione contro il rotavirus nel programma di immunizzazione di routine, che molti paesi hanno seguito. Ciò ha comportato una diminuzione della frequenza e della gravità delle infezioni causate dal rotavirus e una diminuzione del numero di ricoveri ad esso associati. In Russia la vaccinazione non è obbligatoria, i genitori hanno il diritto di decidere da soli se vaccinare o meno il proprio bambino.

Il vaccino vivo, prodotto da Merck & Co, è una soluzione orale limpida e giallastra. Il farmaco è altamente efficace, ben tollerato e protegge dai 5 tipi più comuni di rotavirus, che provocano lo sviluppo delle forme più gravi di patologia.

Principi attivi, che sono contenuti in 1 dose del farmaco (2 ml):

Tipo di rotavirus	Contenuto, IE (unità infettive)
G1	2,2×106
G2	2,8×106
G3	2,2×106
G4	2,0×106
1	2,3×106

Oltre a colture vive di rotavirus umani e bovini, il prodotto contiene anche componenti ausiliari. Saccarosio, citrato, sodio fosfato e idrossido, polisorbato e altre sostanze assicurano la conservazione dei microrganismi.

Il prodotto è confezionato in tubi di polietilene che contengono una dose di vaccinazione. Ogni tubo è in un sacchetto di alluminio individuale. La confezione contiene 1-10 tubi.

Proprietà farmacologiche

In una zona climatica temperata, l'enterite da rotavirus è una malattia stagionale, la cui probabilità aumenta durante i mesi invernali. Se non c'è terapia, il risultato della patologia può essere una disidratazione fatale.

Il vaccino fornisce protezione contro tutti i sierotipi G, inclusi e non inclusi nel vaccino. Nell'enterite grave da rotavirus, l'efficienza della vaccinazione nella prima stagione è del 98% e di circa il 71% nella seconda e terza stagione dopo la somministrazione del farmaco.

Farmacodinamica e farmacocinetica

L'elevata farmacodinamica del rotavirus sul pianeta ha portato allo sviluppo dello strumento RotaTek. Secondo gli studi, circa il 95% dei bambini si ammala al di sotto dei 5 anni, mentre circa il 70% dei pazienti giovani necessita di ricovero ospedaliero ed è possibile un esito fatale. La patologia è particolarmente pericolosa per i bambini. A questo proposito, molti paesi hanno introdotto questo rimedio nel programma di vaccinazione obbligatorio.

RotaTek, il cui programma di vaccinazione è selezionato da un medico, ha contribuito a ridurre significativamente l'incidenza, oltre a ridurre il numero di casi gravi. La maggiore efficienza della vaccinazione è data dall'inclusione di singoli frammenti dell'agente infettivo, che contribuisce alla risposta immunitaria più adeguata dell'organismo.

Tuttavia, non è stato possibile determinare l'esatto meccanismo di protezione dell'organismo da parte del vaccino. Non è noto come il contenuto di anticorpi contro i rotavirus dopo la vaccinazione sia correlato al grado di protezione contro l'enterite.

La valutazione delle proprietà farmacocinetiche del farmaco non è stata effettuata. Non c'è bisogno di tale ricerca per quanto riguarda i vaccini.

A cosa serve il vaccino Rotatek? Indicazioni per l'uso

L'agente viene utilizzato per prevenire la gastroenterite provocata dai rotavirus dei sierotipi G1-G4 e P1.

È usato esclusivamente durante l'infanzia.

Controindicazioni

Spetta a uno specialista decidere se un vaccino può essere utilizzato. È controindicato l'uso del farmaco se si è allergici ai suoi componenti.

Si raccomanda inoltre di rifiutare l'introduzione del vaccino quando:

• forma combinata grave di immunodeficienza;
• blocco intestinale;
• anomalie congenite nello sviluppo del tratto gastrointestinale, che possono provocare ostruzione intestinale;
• immunodeficienza o portatore di HIV;
• processi infiammatori acuti accompagnati da febbre alta;
• intolleranza al fruttosio.

È necessaria cautela se il paziente ha:

• patologia del tratto gastrointestinale, compresa la diarrea cronica;
• ritardo dello sviluppo;
• neoplasie maligne.

RotaTek (il programma di vaccinazione deve essere selezionato tenendo conto di molti fattori) non viene utilizzato se è in corso un trattamento immunosoppressivo. Vale anche la pena posticipare la procedura se c'è stata una trasfusione di sangue meno di 2 giorni prima della procedura. Le malattie infettive di lieve entità non costituiscono una controindicazione alla vaccinazione.

Fino a che età si può usare il farmaco?

La gastroenterite da rotavirus è più pericolosa per i bambini di età inferiore a 12 mesi e può causare disidratazione critica. L'immunità che si forma dopo l'uso del vaccino dura circa 2 anni.

Inoltre, svanisce gradualmente fino a quando il sistema immunitario del bambino non diventa sufficientemente stabile e diminuisce la probabilità di una grave gastroenterite. Pertanto, l'uso del farmaco è consigliabile solo fino a 2 anni, non ha senso vaccinare in seguito.

Il prodotto non è utilizzato nemmeno per gli adulti. La forma grave della malattia si sviluppa raramente in essi, poiché il corpo ha già familiarità con l'agente patogeno.

A che età ci si vaccina? Programma di vaccinazione

Poiché il vaccino non è ancora stato introdotto nel calendario delle vaccinazioni in Russia, il pediatra dovrebbe essere responsabile della determinazione dei tempi della vaccinazione. Secondo le istruzioni sulla confezione del prodotto, il bambino dovrebbe ricevere la prima dose all'età di 1,5-3 mesi. La procedura viene eseguita tre volte. Tra una vaccinazione e l'altra devono trascorrere almeno 4 settimane (ma non più di 10). L'ultima dose del farmaco deve essere somministrata al bambino entro e non oltre 8 mesi.

RotaTek (lo schema di vaccinazione dipende anche dallo stato di salute del bambino) in alcuni casi non può essere utilizzato in tempo. Alcune patologie possono interferire con la vaccinazione tempestiva. Pertanto, è consentito somministrare il farmaco dopo 1 anno in rari casi.

Dove sono vaccinati?

Il prodotto è destinato esclusivamente alla somministrazione orale e non viene utilizzato per iniezione.

Per la vaccinazione si consiglia:

1. Prendi il farmaco dal frigorifero, rompi la confezione e rimuovi il tubo di plastica.
2. Tenendolo in posizione verticale, picchiettare il cappuccio per rimuovere il liquido in eccesso dalla punta.
3. Ruotare il tappo in senso orario per forare la punta di erogazione.
4. Quindi girare il tappo nella direzione opposta e rimuoverlo.
5. Iniettare una dose del prodotto nella bocca del bambino, cercando di far entrare il liquido all'interno della guancia.
6. Smaltire il tubo vuoto e la punta.

Prepararsi alla vaccinazione

Non è richiesta alcuna preparazione speciale prima della somministrazione del vaccino. Il bambino dovrebbe essere esaminato da un pediatra per rilevare eventuali controindicazioni. Viene eseguita anche la misurazione della temperatura. Secondo le indicazioni, a volte può essere raccomandato di donare il sangue delle urine per l'analisi.

E prima dell'introduzione del farmaco, e dopo, il bambino può mangiare qualsiasi cibo e bevanda. Ma il prodotto stesso non può essere miscelato con liquidi o alimenti. È inoltre vietato combinarlo con altri farmaci.

Se, dopo la somministrazione del medicinale, il bambino ha ruttato, non vale la pena ripetere la procedura a causa della mancanza di studi clinici su tali casi.

Programma di vaccinazione

Per sviluppare l'immunità nei bambini e garantire protezione fino a 5 anni, il farmaco deve essere iniettato tre volte, secondo lo schema raccomandato dal medico, tenendo conto della salute del bambino e di altri fattori.

I regimi di vaccinazione RotaTek sono più spesso utilizzati come segue:

• il bambino riceve la prima dose contemporaneamente al vaccino pneumococcico a 2 mesi. La seconda porzione del farmaco viene somministrata a 3 mesi, la terza a 4,5 mesi con le vaccinazioni di routine. Questo schema è il più vicino possibile a quello indicato nelle istruzioni per il farmaco;
• secondo il secondo schema, il farmaco viene utilizzato anche con le vaccinazioni, che vengono somministrate in modo pianificato. Per la prima volta, il rimedio viene somministrato a un bambino a 3 mesi, il bambino riceve la seconda porzione a 4,5 mesi. Il bambino prende l'ultima dose a sei mesi.

RotaTek (il programma di vaccinazione può essere modificato dal medico) non deve essere somministrato per la prima volta dopo che il bambino ha compiuto 15 settimane. Ma se ciò accade, le dosi successive devono essere somministrate a un intervallo minimo.

Se è necessario garantire una protezione precoce, la vaccinazione viene effettuata in breve tempo. Il vaccino può essere somministrato anche a neonati prematuri, ma non prima di 1,5 mesi dalla nascita.

rivaccinazione

I tempi dell'introduzione del vaccino sono determinati dal medico. La rivaccinazione non è necessaria.

Compatibilità con altri vaccini

RotaTek può essere combinato con la maggior parte dei vaccini inclusi nel programma di immunizzazione nazionale.

Il farmaco viene somministrato contemporaneamente alla vaccinazione CPC, nonché a farmaci per malattie quali:

• tetano;
• difterite;
• epatite B.

È anche possibile utilizzarlo contemporaneamente alle vaccinazioni contro pneumococco e meningococco, infezione emofila.

Il vaccino può essere combinato con qualsiasi vaccino contro la pertosse che contenga un componente acellulare della pertosse. Ma il farmaco non può essere combinato con un vaccino a cellule intere.

È consentito l'uso simultaneo di RotTek con il vaccino contro la poliomielite contenente virus uccisi. Ma l'uso con un farmaco vivo somministrato per via orale non è raccomandato, poiché non è noto come interagiranno tra loro. Esiste la possibilità che la risposta immunitaria al rotavirus diminuisca con questa combinazione di agenti.

Inoltre, la vaccinazione non richiede la rinuncia a molti farmaci.

È solo necessario escludere l'uso di farmaci che riducono le funzioni del sistema immunitario:

• immunosoppressori;
• citostatici;
• antimetaboliti.

Possibile reazione al vaccino

Molto spesso, la vaccinazione è tollerata senza complicazioni, ma a volte possono verificarsi effetti collaterali indesiderati. Dopo la vaccinazione, alcuni bambini hanno un leggero aumento della temperatura (fino a 37,5° C). Questa condizione non richiede cure e scompare presto da sola. Possono verificarsi anche disturbi dispeptici sotto forma di disturbi delle feci e vomito.

È possibile sviluppare una reazione allergica all'agente di varia gravità, dall'eruzione cutanea e dal prurito della pelle all'edema di Quincke.

È necessario consultare immediatamente un medico quando:

• vomito prolungato di cibo non digerito;
• feci gelatinose con impurità del sangue;
• gonfiore;
• dolore all'addome sotto forma di convulsioni, che sono accompagnate da un pianto di un bambino, comportamento irrequieto, pelle pallida.

Dopo la procedura, non è vietato camminare con il bambino per strada. È consentito anche fare il bagno il giorno della vaccinazione.

Tuttavia, alcuni farmaci dovrebbero essere evitati dopo la vaccinazione a causa della probabilità di effetti negativi:

• vitamina D (entro 5 giorni dopo la vaccinazione). Possono svilupparsi reazioni allergiche;
• antistaminici di prima generazione. Tali farmaci includono Suprastin. Contribuiscono ad asciugare la mucosa del rinofaringe, per questo motivo aumenta il rischio di un'infezione secondaria;
• antipiretici per la profilassi.

Il bambino è contagioso dopo la vaccinazione?

I dati degli studi clinici indicano che nel 9% dei bambini vaccinati entro 7 giorni dopo aver ricevuto la prima dose del farmaco, il virus del vaccino è stato rilevato nelle feci. Esiste la possibilità di trasmissione del virus a coloro che non sono vaccinati.

Pertanto, il farmaco deve essere prescritto con cautela ai bambini che sono a stretto contatto con pazienti con immunodeficienza, malattie maligne e coloro che ricevono un trattamento immunosoppressivo. È necessario evitare il contatto con le feci del bambino vaccinato e non dimenticare l'osservanza di norme igieniche speciali.

Analoghi

Attualmente esiste solo un analogo del farmaco: il rimedio belga Rotarix. La differenza è che in questo vaccino è presente solo un ceppo umano. Il farmaco viene utilizzato con successo in molti paesi, inclusa la Russia. Come Rotatek, può essere utilizzato in combinazione con altre vaccinazioni. Tuttavia, per sviluppare l'immunità contro la malattia, sono sufficienti 2 dosi del farmaco.

Rotarix non è prescritto per i bambini dopo aver raggiunto 1 anno di età, poiché l'effetto della vaccinazione sarà significativamente ridotto a causa dei cambiamenti nella composizione batterica della microflora gastrointestinale.

Rotatek e Rotarix: caratteristiche a confronto

Produttore	Composto	Uso concomitante con altri vaccini	Molteplicità di introduzione	Reazioni avverse
Rotatek	Stati Uniti d'America	Ceppi di virus umani bovini	È consentita la combinazione con altre vaccinazioni, ad eccezione di: BCG; vaccini contro la pertosse a cellule intere; vaccino orale vivo contro la poliomielite.	3 volte	Molto spesso, ci sono effetti negativi associati a una reazione individuale ai componenti del farmaco o all'immunodeficienza.
Rotarix	Belgio	Ceppo umano di rotavirus	È consentito l'uso simultaneo con altri vaccini, ad eccezione del BCG.	2 volte	diarrea; irritabilità.

Costo del vaccino

Il vaccino può essere ottenuto in farmacia con prescrizione medica. Il costo di una dose del farmaco è di 2300-3500 rubli. Nel centro medico, la medicina costerà da 4.500 rubli. Tuttavia, questo costo include anche una visita specialistica.

È molto facile prendere il rotavirus, mentre il paziente rimane infettivo per molto tempo dopo il recupero. Il virus è abbastanza stabile nell'ambiente esterno, è difficile distruggerlo con l'aiuto di disinfettanti e saponi convenzionali. E un gran numero di sierotipi porta al fatto che puoi essere infettato più volte e l'immunità apparirà solo all'agente patogeno che ha provocato la malattia.

La vaccinazione è consigliata per proteggere il bambino dalla maggior parte dei sierotipi. RotaTek è ben tollerato, raramente causa complicazioni e il medico ti aiuterà a scegliere lo schema di vaccinazione ottimale, tenendo conto della salute del bambino.

Video sul vaccino contro il rotavirus

Rotavirus e vaccinazioni contro di esso: