Diaskintest. Controindicazioni nei bambini, da che età lo fanno, la norma, la valutazione dei risultati

Diaskintest è un farmaco che si usa per la diagnosi di tubercolosi in pazienti della fascia di età adulta, bambini e anziani con segni di questa malattia. Una caratteristica distintiva di questo strumento è che è caratterizzato dalla presenza di un numero minimo di controindicazioni per il suo utilizzo.

Diaskintest è utilizzato in istituti medici specializzati di tipo dispensario. Questo farmaco può essere utilizzato per la diagnosi di routine dell'infezione da tubercolosi, nonché per il riesame di pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento per questa malattia.

Indicazioni per l'uso

Diaskintest è un farmaco che non ha controindicazioni per il suo uso in bambini sani senza segni di altre malattie infettive. Questo farmaco è indicato per l'uso per eseguire un test intradermico per la tubercolosi in pazienti di tutte le età.

La base per la diagnostica con l'aiuto di questo farmaco è la presenza di sospetti oggettivi di infezione del corpo umano con un bacillo di infezione da tubercolosi.

Questo farmaco viene utilizzato nei seguenti casi clinici:

• diagnosi di routine della tubercolosi nella popolazione generale, quando vi è un aumentato rischio di rapida la diffusione di questa infezione (in questo caso, il farmaco viene utilizzato per fermare rapidamente la messa a fuoco patologia);
• diagnosi differenziale dell'agente eziologico della tubercolosi;
• valutazione dei risultati della terapia complessa di organi interni, tessuto osseo o pelle che sono stati colpiti da infezione da tubercolosi.

L'esame individuale delle persone con segni oggettivi di tubercolosi viene effettuato nella direzione del medico curante. Allo stesso tempo, il medico di questo profilo fornisce supporto metodologico al paziente in tutte le fasi della sua diagnosi.

Diaskintest è indicato per l'uso in adulti e bambini delle seguenti categorie:

• inviato da un ospedale distrettuale, cittadino o regionale a un dispensario specializzato per un esame più dettagliato per un processo di tubercolosi cronica o acuta;
• inclusi nel gruppo a maggior rischio di contrarre il bacillo della tubercolosi (ad esempio, se un parente stretto è stato trovato nella famiglia di queste persone affette da una forma aperta di questa malattia);
• sottoposto a un esame di massa da un phthisiatra, che, sulla base dei risultati della diagnostica preliminare, ha rivelato i sintomi di un'infezione da tubercolosi.

L'uso del farmaco Diaskintest viene effettuato con l'uso simultaneo di altri metodi per rilevare i segni di questa malattia.

L'introduzione di un agente diagnostico dovrebbe essere effettuata con l'esecuzione della fluorografia dei polmoni e dell'esame a raggi X del tessuto osseo. La pelle del paziente è oggetto di attento studio.

Le persone che sono registrate con un medico devono sottoporsi a test intradermici di controllo con Diaskintest ogni 3-6 mesi. a seconda dello stato di salute generale e dei sintomi di possibile malattia presente.

Composto

Il componente attivo dello strumento diagnostico Diaskintest è una proteina ricombinante del tipo СFP10-ESAT6. La composizione di 0,1 ml di questo farmaco contiene almeno 0,2 μg del principio attivo, che corrisponde a 1 dose per il rilevamento della tubercolosi.

Una funzione ausiliaria è svolta dal seguente biochimico componenti che garantiscono la conservazione delle proprietà biochimiche di questo agente:

• cloruro di sodio alla concentrazione di 460 μg;
• polisorbato 80 alla dose di 5 mcg;
• fenolo con una frazione in massa di 250 mcg;
• sodio fosfato 2-acqua disostituita nella quantità di 387,6 ​​μg;
• sterile e purificata da impurità minerali acqua per preparazioni iniettabili, la cui concentrazione è entro 0,1 ml.

Lo strumento diagnostico Diaskintest ha una semplice composizione biochimica che non rappresenta alcun pericolo per il corpo di adulti e bambini di tutte le età. Nel processo di decomposizione metabolica di questi componenti, non si verifica la formazione di composti tossici e cancerogeni.

In che forma viene prodotto

Diaskintest (le controindicazioni nei bambini includono restrizioni all'uso di questo farmaco in caso di presenza di malattie dermatologiche) è prodotto sotto forma di una soluzione liquida trasparente per intradermica introduzione.

Il riempimento del farmaco viene effettuato in fiale di vetro, la cui capacità è di 3 ml. In media, 1 flaconcino di questo farmaco è progettato per 28-30 dosi diagnostiche. La confezione principale del farmaco Diaskintest è una scatola di cartone completa di istruzioni dettagliate del produttore.

Farmacodinamica

Diaskintest è un allergene ricombinante tubercolare che viene sciolto in acqua sterile per preparazioni iniettabili. Per sua natura di origine, il principio attivo di questo farmaco è una proteina sintetizzata da un microrganismo batterico geneticamente modificato Escherichia coli ceppo BL21.

Questa proteina ha 2 antigeni principali nella sua struttura, che sono presenti nella composizione dei patogeni del micobatterio tubercolosi. La caratteristica farmacodinamica del principio attivo di questo farmaco è che agisce come un irritante locale, che provoca reazioni allergiche locali solo nelle persone infette dal bacillo tubercolosi.

farmacocinetica

Diaskintest (le controindicazioni nei bambini prevedono il rifiuto di utilizzare il farmaco se viene annunciato un regime nella squadra dei bambini quarantena) è un farmaco la cui farmacocinetica consiste nell'individuare l'agente eziologico della tubercolosi colpendo il sistema immunitario il paziente.

Dopo la somministrazione intradermica della soluzione diagnostica, il suo principio attivo attiva la funzione protettiva del corpo. Nelle persone malate di tubercolosi, la proteina ricombinante del farmaco Diaskintest provoca l'effetto di ipersensibilità della pelle nell'area in cui viene iniettato il farmaco.

I tessuti epiteliali a contatto con la soluzione diagnostica si distinguono per la presenza di una reazione specifica del corpo, che esternamente assomiglia a un'irritazione allergica. La farmacocinetica del farmaco Diaskintest consiste nell'azione esclusivamente locale dei suoi componenti costitutivi.

Le sostanze principali e ausiliarie di questo farmaco non saturano il flusso sanguigno generale, non si accumulano nei tessuti degli organi interni. Attualmente, non ci sono informazioni oggettive confermate dal laboratorio che Diaskintest ha provocato l'effetto di una vasta reazione allergica sotto forma di spasmo bronchiale o edema laringeo.

Domanda di vaccinazione

Diaskintest viene introdotto nel corpo di bambini di tutte le età, adolescenti e adulti. L'iniezione intradermica viene eseguita solo da un'infermiera appositamente addestrata e autorizzata a eseguire tali manipolazioni.

Durante la diagnosi con Diaskintest vengono utilizzate solo siringhe da tubercolina e aghi sottili e accorciati che hanno un taglio obliquo.

Il processo di somministrazione intradermica del farmaco stesso è il seguente:

1. Il paziente entra in una stanza sterile per le manipolazioni, quindi si siede su una sedia.
2. L'infermiera aspira 0,2 ml di soluzione diagnostica in una siringa da tubercolina, che corrisponde a 2 dosi.
3. Successivamente, il paziente espone la parte interna dell'avambraccio, dove verrà iniettato l'agente diagnostico.
4. Quindi l'infermiera rilascia 1 dose del farmaco in un pezzo di cotone idrofilo sterile, lasciando solo 0,1 ml del farmaco nella siringa. Queste azioni vengono eseguite per eliminare le molecole d'aria e la determinazione più accurata della quantità di soluzione.
5. L'infermiera tratta la superficie cutanea dell'interno dell'avambraccio del paziente con alcol etilico, quindi somministra l'iniezione intradermica del farmaco diagnostico.

Per ottenere risultati di ricerca oggettivi, la pelle dell'avambraccio dovrebbe essere leggermente tesa. Dopo aver completato questa procedura, il paziente lascia le pareti della stanza di manipolazione, andando nella sua stanza.

Possibili risultati

L'interpretazione dei risultati dell'esame utilizzando il farmaco Diaskintest viene effettuata 72 ore dopo l'introduzione dell'iniezione intradermica. Il processo di decodifica dei dati diagnostici consiste nel misurare le dimensioni della papula che si è formata nel sito di iniezione.

La tabella seguente elenca le possibili reazioni dell'organismo a Diaskintest, nonché il significato di questi risultati.

Risultati diagnostici con Diaskintest	Decrittografia dei dati ricevuti
Reazione negativa	I risultati del test per la presenza di tubercolosi utilizzando il farmaco Diaskintest sono considerati negativi se la papula sull'avambraccio non ha una dimensione superiore a 2 mm. Allo stesso tempo, l'essudato sacrale non deve risaltare dal sito di iniezione. In questo caso, i tessuti epiteliali non hanno segni evidenti di un processo infiammatorio e altri segni patologici che indicano una risposta immunitaria acuta. Le misurazioni della papula risultante vengono eseguite utilizzando un righello. L'ispezione del sito di iniezione viene effettuata da un phthisiatra.
Reazione discutibile	Una reazione dubbia è il risultato di un esame diagnostico per l'infezione da tubercolosi, quando, dopo un'infezione intradermica, si è formata una papula voluminosa con un diametro superiore a 2 mm. In questo caso, il paziente manca completamente di segni di secrezione di essudato. Un simile risultato diagnostico fa sospettare una forma latente di tubercolosi. Per confermare o confutare la presenza dell'agente eziologico di questa malattia nel corpo del paziente, viene prescritta una somministrazione ripetuta di Diaskintest. La data della prossima diagnosi è determinata dal medico curante.
Reazione positiva	Una reazione positiva alla tubercolosi viene riconosciuta se, 72 ore dopo la somministrazione intradermica del farmaco, il paziente presenta una papula voluminosa di oltre 2 mm con infiltrazione. Questo risultato può avere sintomi lievi, moderati o intensi di ipersensibilità del corpo in risposta al componente proteico di Diaskintest.

I pazienti che hanno una reazione positiva e discutibile alla soluzione Diaskintest sono soggetti a una diagnostica strumentale di laboratorio più approfondita per la tubercolosi. In questo caso vengono eseguiti raggi X, fluorografia, prelievo di sangue venoso per esame microbiologico.

Una reazione negativa al farmaco Diaskintest è stata osservata in persone delle seguenti categorie:

• non infetto da bacillo della tubercolosi;
• in pazienti con segni del completamento del processo di involuzione dei cambiamenti infettivi nel corpo;
• completamente guarito dalla tubercolosi, indipendentemente dal focus di localizzazione di questa malattia.

Durante la decodifica dei risultati diagnostici, tenere conto del fatto che è possibile rilevare una reazione negativa nei pazienti con tubercolosi che hanno patologie concomitanti del sistema immunitario. Ad esempio, se una persona soffre di stati di immunodeficienza di varia origine.

Pertanto, è molto importante che durante un esame completo di pazienti con segni oggettivi infezione tubercolare, ulteriori analisi microbiologiche e biochimiche delle vene sangue.

Controindicazioni

Diaskintest è un farmaco topico che ha un numero minimo di controindicazioni.

Questo farmaco è vietato per l'uso nei seguenti casi:

• eventuali malattie infettive del corpo che hanno segni di una forma acuta o cronica del corso (l'unica eccezione sono quei casi clinici in cui il paziente ha sintomi evidenti tubercolosi);
• esacerbazione di malattie somatiche causate da una diminuzione stagionale dell'immunità o dall'esposizione ad altri fattori negativi;
• malattie dermatologiche con la loro diffusione su vaste aree della pelle;
• lo stato della reazione allergica del corpo agli effetti di allergeni esterni o interni.

Negli istituti per l'infanzia in cui è stata dichiarata la quarantena a causa di un focolaio locale di qualsiasi malattia infettiva, un test per la tubercolosi utilizzando il farmaco Diaskintest viene eseguito solo dopo che il regime è stato completamente rimosso quarantena.

Queste limitazioni sono dovute al fatto che questo farmaco non viene utilizzato in quei casi clinici in cui il paziente presenta segni di diminuzione delle funzioni protettive del sistema immunitario. La presenza di una concomitante malattia infettiva della pelle o dei tessuti degli organi interni, non associata all'impatto dell'infezione da tubercolosi, può influenzare l'interpretazione del risultato finale.

Overdose

Diaskintest (le controindicazioni nei bambini sono la presenza di un possibile rischio di reazione allergica) è un prodotto diagnostico utilizzato solo in quei dosaggi che sono stati originariamente determinati dal produttore del dato farmaco.

Attualmente, non ci sono informazioni confermate in laboratorio sulle conseguenze della violazione del regime di dosaggio con questo agente.

Esiste un'alta probabilità di una reazione allergica locale o più estesa a una quantità eccessiva del farmaco o alla manifestazione di effetti collaterali.

Effetti collaterali

In alcuni casi, possono verificarsi reazioni avverse al farmaco Diaskintest, che si manifestano con i seguenti sintomi:

• un leggero aumento della temperatura corporea, che raggiunge valori subfebbrili (questo sintomo indica una risposta immunitaria delle cellule del gruppo dei leucociti);
• malessere generale;
• male alla testa;
• debolezza fisica e affaticamento dopo uno sforzo minore.

Nelle persone con una maggiore sensibilità del corpo ai componenti costitutivi del farmaco diagnostico Diaskintest, può verificarsi una reazione allergica, che nella maggior parte dei casi ha un local manifestazione.

Raccomandazioni speciali

Diaskintest (le controindicazioni nei bambini sono associate alla possibile presenza di altre malattie infettive del corpo) è un farmaco per la diagnosi di tubercolosi, che non è raccomandata per le donne in gravidanza, così come per coloro che stanno allattando.

Non ci sono dati di laboratorio sull'effetto del farmaco sul corpo dei pazienti in questa categoria. In questa direzione, non sono stati condotti studi clinici sul farmaco Diaskintest.

I bambini, gli uomini e le donne adulti che risultano negativi alla tubercolosi possono ricevere vaccinazioni per altre malattie. In questo caso, il farmaco Diaskintest non è in grado di influenzare la qualità del processo di immunizzazione di routine del corpo.

Interazioni farmacologiche

Il farmaco diagnostico Diaskintest non entra in interazioni farmacologiche negative con la terapia farmacologica. Per ottenere i risultati più affidabili dell'esame del corpo, è necessario eseguire un test della tubercolosi prima delle vaccinazioni di routine contro altri tipi di malattie.

Se l'immunizzazione è già stata eseguita, l'uso del farmaco Diaskintest è possibile non prima di 30 giorni dopo la vaccinazione.

Condizioni e periodi di conservazione

Diaskintest è un farmaco con proprietà biochimiche speciali. Il trasporto e lo stoccaggio di questo farmaco devono essere effettuati solo sulla base delle regole contenute nel documento normativo JV 3.3.2. 1248-03.

Il farmaco Diaskintest viene conservato in una stanza protetta dalla luce solare diretta, dove la temperatura ambiente è compresa tra +2 e +8 gradi Celsius. L'agente diagnostico non deve essere congelato in quanto potrebbe perdere le sue proprietà biochimiche.

Il flacone della soluzione deve essere lasciato fuori dalla portata dei bambini. La durata di conservazione del farmaco Diaskintest è di 2 anni, dopodiché è vietato l'ulteriore uso del farmaco. Dopo aver aperto il flacone, la soluzione deve essere utilizzata entro le 2 ore successive.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie

L'implementazione dello strumento diagnostico Diaskintest viene effettuata solo ai rappresentanti istituzioni mediche specializzate che si occupano di identificazione, terapia complessa e prevenzione della tubercolosi. Nella maggior parte dei casi, si tratta di sanatori e dispensari antitubercolari.

Analoghi

Lo strumento diagnostico Tubercolina (reazione di Mantoux) viene presentato sul mercato farmaceutico, che viene utilizzato per rilevamento dell'agente eziologico dell'infezione da tubercolosi e anche questo farmaco funge da analogo del farmaco Diaskintest.

tubercolina

La tubercolina è una soluzione per la somministrazione intradermica, il cui principio attivo è un estratto proteico raccolto dal Mycobacterium tuberculosis. Il principio di azione di questo farmaco è esattamente lo stesso del caso dell'uso del farmaco Diaskintest.

La soluzione diagnostica viene iniettata nel tessuto epiteliale del lato interno dell'avambraccio del paziente. Dopo 48-72 ore, viene misurata la dimensione della papula, che si è formata nell'area dell'iniezione. L'iperemia della pelle entro 5 mm, o al di sotto di questi valori, indica una reazione negativa del corpo.

Un aumento del sito di iniezione fino a 10-15 mm con il rilascio di un infiltrato di sangue è un risultato che indica un'infezione da tubercolosi. Il costo medio di questo farmaco è di 628 rubli.

Diaskintest è un farmaco che viene utilizzato durante il trattamento e la prevenzione della tubercolosi. Questo farmaco viene utilizzato per identificare l'agente eziologico di questa malattia, indipendentemente dalla forma della sua presenza nel corpo umano.

Diaskintest è controindicato per l'uso nei bambini che hanno malattie associate natura infettiva di origine, patologie dermatologiche, diminuzione delle funzioni protettive del sistema immunitario sistemi.

Il farmaco Diaskintest è una soluzione chiara per la somministrazione sottocutanea. Il costo medio di questo farmaco nelle catene di farmacie al dettaglio è compreso tra 1.760 rubli. 60 copechi per 1 flacone con una capacità di 3 ml, progettato per 30 dosi standard.

Video su Diaskintest

Frammento del programma "Salute" su Diaskintest: