תוֹכֶן
- מאפייני התרופה
- הוראות בסיסיות
- אנלוגים
- לוספירין
- וורפרין
- מגניקור
- פרקסיפארין
- ארוגים
- מחיר הכספים
- סרטון על התרופה פראדקס
פראדקסה היא תרופה, המונע היווצרות קרישי דם על ידי השפעה על החלבונים שמסתובבים בדם. תרופה זו והאנלוגים הזולים יותר שלה מאטים את המראה של חוטי פיברין השזורים לתוך צפוף רשת ויחד עם טסיות נלכדות, יוצרות קרישי דם - סגירת פגמים בדם כלי שיט.
התרופה מאטה את צמיחתם של קרישי דם שכבר הופיעו, מגבירה את ההשפעה על קרישי דם תוך-וויטליים בלומן של כלי דם או בחלל הלב של אנזימים פיברינוליטים אנדוגניים.
מאפייני התרופה
המרכיב הפעיל העיקרי של תכשיר פראדקסה, המיוצר בצורה של כמוסות מאורכות בעלות גוף לבן אטום ואותה אטום המכסה הוא Dabigatran etexilate mesylate - אבקה צהבהבה, מסיס בקלות במתנול, מסיס מעט באלכוהול חד-הידרי ומסיס בקושי ב איזופרופנול.
באשר לחומרי העזר, ביניהם הטבליות מכילות:
- מסטיק ערבי (או גליקופרוטאין) - קולואיד פוליסכריד טבעי משיטה סנגלית;
- חומצה טרטרית או dioxysuccinic, המאופיינת בטעם חמוץ בולט;
- הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה;
- דימתיקון הוא סיליקון סינטטי המסוגל להפחית את היווצרות הגזים במעי ולכסות את דפנות תעלת העיכול בסרט מגן;
- טלק תרופתי, שאינו מתמוסס בנוזלים ויוצר משקעים בשילוב עם חומצות.
לייצור המעטפת של כל כמוסה, משתמש היצרן (חברת התרופות הגרמנית בוהרינגר אינגלהיים, שנוסדה ב-1885) מים מטוהרים, פוליסכרידים סולפטים ליניאריים המופקים מאצות אדומות, אשלגן כלורי, היפרומלוז וטיטניום דו חמצני (תוסף מזון E171).
כיום, על המדפים בבתי המרקחת, ניתן למצוא פראדקס עם 75 מ"ג, 110 מ"ג ו-150 מ"ג דביגטרן אטקסילאט. קרטון אחד מכיל בין 1 ל-6 שלפוחיות אטומות, שהן קטנות כיסים או חורים עשויים שרף תרמופלסטי (פלסטיק), עם עשר טבליות בפנים כל אחד.
Pradaxa, אנלוגים זולים יותר אשר יידונו בהמשך, ניתנת למטופלים בתהליך של טיפול בתפקוד לקוי של מערכת השרירים והשלד. הדבר נעשה על מנת למנוע חסימה חריפה (תסחיף) של כלי דם על ידי פקקת שיצאה ממקום היווצרותו (על דופן הלב, כלי הדם) ונכנסה לדם במחזור.
בהיעדר טיפול מתאים, זרימת הדם בכלי נפסקת, מתרחשת איסכמיה של רקמות באגן הכלי החסום, מה שמוביל לאוטם מוחי.
אינדיקציות נוספות לשימוש בפראדקס הן מניעת שבץ מוחי ומזעור תמותה קרדיווסקולרית ב חולים עם טכי-קצב על-חדרי עם פעילות חשמלית כאוטית של הפרוזדורים עם תדר דופק של 350-700 וולט דַקָה.
לעתים קרובות, רופאים רושמים תרופה זו לאנשים עם תסחיף ריאתי (PE). המחלה מאופיינת בחסימה של עורק הריאה או הענפים שלו עם קרישי דם, הנוצרים לעתים קרובות יותר בוורידים הגדולים של הגפיים התחתונות או באגן (תסחיף).
משטר הקבלה, בהתאם להיסטוריה של המחלות, הוא כדלקמן:
- מניעת הפרעה חריפה באספקת הדם למוח, המאופיינת בהופעה פתאומית של תסמינים נוירולוגיים מוקדיים או מוחיים, אשר נמשך יותר מ-24 שעות או מוביל למוות של החולה בפרק זמן קצר יותר עקב פתולוגיה מוחית (שבץ) - טבליה אחת בבוקר ו בערב;
- פקקת ורידים עמוקים של הגפיים התחתונות, תסחיף ריאתי ומניעת מקרי מוות הנגרמים על ידי אבחנות אלו - מדי 1 כמוסה פעמיים ביום, אך רק לאחר חמישה ימי טיפול בנוגדי קרישה פרנטרליים (נתרן הפרין, סידן נדרופארין).
מטופלים בני 75-80 צריכים להיות מטופלים בפראדקסה תחת פיקוח קפדני של רופאים. כך גם לגבי אנשים עם מחלת ושט, המלווה בדלקת ברירית הוושט, דלקת קיבה, סיכון מוגבר לדימום ואי ספיקת כליות מתונה.
חולים המטופלים בתרופה אנטי-אנגינלית ואנטי-אריתמית מהקבוצה חוסמי תעלות סידן איטיים (Verapamil), מומלץ להפחית את המינון היומי מ-300 מ"ג עד 220 מ"ג.
Pradaxa, אנלוגים שלה ניתן לקנות בעלות זולה יותר כמעט בכל בית מרקחת, אסור בתכלית האיסור לקחת בהמוסטזיופתיות דימומיות - נרחבות קבוצה של פתולוגיות תורשתיות או נרכשות של מערכת הדימום, שבהן יש נטייה מוגברת לדימום עז, שטפי דם שונים לוקליזציות.
נטילת התרופה אסורה גם עבור המחלות הבאות:
- אי ספיקת כליות כרונית בשלב סופי, המאיימת על חיי החולה ודורשת החלפת תפקוד כליות שאבד;
- נוכחות של שסתום לב מלאכותי - תותבת המספקת את הכיוון הנדרש של זרימת הדם עקב חפיפה לסירוגין של פיות כלי הדם הוורידים והעורקים;
- מפרצת או בליטה של דופן העורק עקב דילול או מתיחה שלו; הרחבת לומן כלי השיט ביותר מפי 2;
- דליות של הוושט, שהיא תוצאה של הפרעות בזרימת הדם בווריד הפורטל ובמקלעת הקיבה והוושט על ידי כמות מוגזמת של דם זורם, המחפשת יציאה מהלב;
- רגישות יתר לחומרים הפעילים המרכיבים את הקפסולות.
אם חריגה מהמינון היומי של Pradax, החולה עלול להתלונן על דימום מפי הטבעת, אורטיקריה, הקאות ובחילות. תופעת לוואי שכיחה היא ירידה במסה של תאי דם אדומים, או תאי דם אדומים, בגוף האדם; נוכחות של דם בשתן מעבר לערכים המהווים את הנורמה הפיזיולוגית.
הוראות בסיסיות
אנשים עם סיכון מוגבר לדימום, כגון גיל מעל 75, היסטוריה של דימום במערכת העיכול (במיוחד לא קשור לגורם הפיך), שבץ היסטוריה של אופי לא קרדיואמבולי, מחלת כבד או כליות כרונית, מחלות חריפות וכרוניות אחרות, יש צורך לקחת טבליות פראדקס עם מקסימום זְהִירוּת.
לפני ביצוע הליך רפואי הכולל חדירה דרך המחסומים החיצוניים הטבעיים של הגוף (עור, ריריות) או לפני הניתוח, יש להפסיק את התרופה יום אחד לפני פעולות.
לגבי אינטראקציות תרופתיות, ניתן ליטול דביגטרן אטקסילאט מסילאט טיפול מורכב עם תרופה אנטי-אריתמית סינתטית מסוג III למתן דרך הפה דרונדרון.
במחצית החיים הסופית, קצב הפינוי הכלייתי הוא אינדיקטור לניקוי של נוזלים או רקמות ביולוגיות אורגניזם מחומר בתהליך של טרנספורמציה ביולוגית שלו, פיזור מחדש בגוף, כמו גם הפרשה מהגוף, Dronedarone לא משפיע.
Pradaxa, אנלוגים שלה זולים יותר, מוצגים להלן, עם טיפול מורכב עם Verapamil, נגזרת פנילאלקילאמין וחוסם סידן "איטי" תעלות (BMCC), מסוגלת להגדיל את הפרמטר הפרמקוקינטי המאפיין את הריכוז הכולל של התרופה בפלסמת הדם במשך כל הזמן תַצְפִּית.
אבל ממתן בו-זמנית של דאביגטן אטקסילאט עם חלבון טרנספורטר ממברנה עם ספקטרום רחב מצעים אנדוגניים ואקסוגניים, רצוי להימנע, מכיוון שהדבר מוביל לירידה בהשפעה של מעכב ישיר תרומבין.
אנלוגים
החלפת תרופה מקורית עם המקבילה או הגנרית שלה היא מצב נפוץ למדי שאיתו מתמודדים רוקחים המוכרים תרופות. אנשים מבקשים למצוא תחליף כי אין את התרופה הדרושה בבית המרקחת, או כדי לחסוך כסף.
כל התרופות הגנריות של Pradax, אשר יפורטו להלן, נבדקו עבור רעילות וביו-אקוויוולנטיות, אשר נקבעת במערכת סיווג ביו-פרמצבטית רב-שלבית. ראוי גם לציין כי אנלוגים אלה הם נוסולוגיים, כלומר בעלי הרכב שונה, אך דומה באינדיקציה, ומאפשרים לפתור את הבעיה העיקרית. רופאים משתמשים בעזרתם כאשר רושמים טיפול בהיעדר תרופות קו ראשון.
לוספירין
הדמיון העיקרי של תרופה זו, שהמרכיב הפעיל העיקרי בה הוא חומצה אצטילסליצילית (75 מ"ג), וגם חומצה סטארית, תאית מיקרו-גבישית וסיליקון דו-חמצני קולואיד סופג אנטרו, יעילים במניעה ראשונית של התקפי לב בחולים אנגינה פקטוריס.
זוהי תסמונת קלינית המאופיינת בתחושת אי נוחות מאחורי עצם החזה המופיעה בפתאומיות במהלך מאמץ פיזי או עומס רגשי, לאחר אכילה, בדרך כלל מתפשט לכתף שמאל, צוואר, ללסת תחתונה, בין השכמות, תת-שכמה שמאל ונמשך לא יותר מ-10-15 דקה
לוספירין הוא חומר מניעתי מצוין לתאונה איסכמית מוחית חריפה. מדובר בנזק למוח כתוצאה מהיווצרות קריש דם או רובד כולסטרול בכלי.
במהלך ההריון, אסור בהחלט לקחת לוספירין, אם התעורר צורך בתרופות במהלך ההנקה, ההנקה מפסיקה ללא הצלחה. לילדים בגילאי 4-12 שנים, התרופה אסורה, שכן קיים סיכון לפתח אי ספיקת כבד חריפה ואנצפלופתיה מתקדמת במהירות.
וורפרין
Pradaxa, אנלוגים זולים יותר שלהם נמכרים בכל בית מרקחת, ניתנים להחלפה בנוגדי קרישה עקיפים ובנגזרת קומרין - Warfarin.
זה נקבע עם האבחנות הבאות בהיסטוריה של המטופל:
- פקקת לאחר הניתוח, מעוררת על ידי העובדה שאחרי הניתוח אדם אינו זז, משאבת השרירים-ורידים נעצרת עבודה, בהתאמה, זרימת הדם הוורידית מואטת, ונוצרים קרישים בשסתומים בהשפעת טרומבופלסטין דָם;
- אוטם שריר הלב חוזר;
- תסחיף כלי דם הוא מצב פתולוגי שבו חלקיקים בעלי אופי שונה מסתובבים למערכת מחזור הדם (בדרך כלל הם צריכים להיעדר בזרם הדם);
- פרפור פרוזדורים;
- החלפה של מסתם הלב הפגוע במוצר או תותב שנוצרו באופן מלאכותי.
יש לקבוע את משטר המינון של Warfarin על ידי הרופא בהתבסס על פרמטרי קרישת הדם של המטופל, שלו. תגובות לטיפול ומספר תסמונות פשוטות, אשר יחד מאופיינות בקליניקה מסודרת צִיוּר.
מגניקור
הרכב הטבליות, המצופות במעטפת דקה, שנוצרו לאחר ייבוש תמיסת החומר יוצר הסרט המוחל על פני הקפסולה, מכיל מלח מגנזיום וחומצה אצטילסליצילית. תפקידם של חומרי עזר מבוצע על ידי פולימר פחמימתי המתקבל מגרעיני תירס (עמילן תירס), מגנזיום סטארט, תאית מיקרו-גבישית ועמילן תפוחי אדמה.
לתערובת של כל התרכובות האורגניות הללו יש משכך כאבים, אנטי דלקתי, השפעה נוגדת חום ואנטי טסיות, שמטרתה חסימת קולטנים על פני השטח טסיות דם.
בנוסף למחלת לב איסכמית כרונית ואקוטית, אנגינה פקטוריס לא יציבה ונמק חריף של אזור שריר הלב עקב הפרעות במחזור הדם ממושכות בשריר הלב, המתפתחות לרוב בחדר השמאלי, מגניקור מומלצת עבור רישום לחולים עם סוכרת, הפרה של הרכב השומנים בדם, המלווה בעלייה בריכוזו כולסטרול.
אם חריגה ממינון יומי של 150 מ"ג בצורה חריפה/כרונית של המחלה, עקב אי התאמה בין דרישת החמצן של שריר הלב הלידה שלה, המובילה לתפקוד לב לקוי (IHD), או מינון תחזוקה של 75 מ"ג ליום, אנשים יכולים להתמודד עם מספר תופעות לוואי אפקטים.
אלה כוללים אנמיה, נויטרופניה חום, תסמונת דיסטוניה אוטונומית, ירידה בספירת תאי דם לבנים וצרבת. מצד מערכת העיכול, שלשול, מחלה דלקתית של הקרום הרירי של המעי הגס, שחיקה של מערכת העיכול העליונה אינם נכללים.
פרקסיפארין
ניתן להחליף את פראדקס, שהאנלוגים הזולים יותר שלהן מוצגים במאמר, ב-Fraxiparine - הפרין במשקל מולקולרי נמוך המתקבל מהפרין סטנדרטי על ידי דה-פולימריזציה באופן מיוחד תנאים. מאפיין ייחודי של הגנרי הזה הוא צורת המינון, שכן הוא מיוצר בצורה של תמיסה שקופה או מעט אטומה למתן פרנטרלי. כלולים עם התרופה מזרקי זכוכית במינון יחיד בכמות של 2 חתיכות.
Fraxiparin, שהמרכיב הפעיל העיקרי בו הוא סידן נדרופארין, יעיל ב מטרות מניעה להתערבויות כירורגיות ואורתופדיות המגבירות את הסיכון לפתח תרומבואמבוליים סיבוכים. זה נקבע עבור פקקת ורידים עמוקים פרוקסימליים ברגליים, בירכיים ובאגן, עבור אנגינה פקטוריס לא יציבה ואוטם שריר הלב ללא גל Q פתולוגי.
מניעת סיבוכים תרומבואמבוליים במהלך הניתוח מחייבת הכנסת המינון המומלץ Fraxiparine, שהוא 0.3 מ"ל כמה שעות לפני הניתוח, ולאחר מכן יהיה צורך לעשות אחד זריקה ביום. טיפול בתעוקת חזה לא יציבה ואוטם שריר הלב ללא גל Q כולל מתן נוגד קרישה פעמיים ביום במרווח זמן של לפחות 12 שעות.
ארוגים
התרופה, שהחומר הפעיל שלה הוא cilostazol, מעכבת באופן הפיך את הצטברותם של יסודות קטנים (2-9 מיקרומטר) חסרי גרעין שטוחים וחסרי צבע. דם, שנוצר ממגהקריוציטים, ממזער את היווצרות פקקים עורקים ושגשוג של תאי שריר חלק, גורם להתרחבות הדם כלי שיט.
Pletal נקבע לטיפול בחסימה חריפה של כלי הגפיים, המתרחשת כתוצאה מפציעות (אם העורק צבוע) או בשל העובדה שהלומן חסום על ידי פקקת / תסחיף. טרשת עורקים של כלי דם יכולה לתרום להתפתחות חסימה, שבמהלכה השברים המופרדים של פלאקים אטרמטיים מובילים לקרישת דם ולהיווצרות פקקת.
יש צורך ליטול את Pletal אך ורק על בטן ריקה, 100 מ"ג פעמיים ביום. מהלך הטיפול צריך להיות בין שבועיים ל-25 ימים, אך ניתן להבחין בשיפורים הראשונים כבר לאחר 5 ימים.
מחיר הכספים
העלות של תרופות גנריות עשויה להשתנות בהתאם למקור ואיכות חומרי הגלם, חומרי העזר, צורת המינון, האריזה, ארץ המקור. המחיר תלוי גם במידת ה"קידום" של התרופה (ככל ששמה מהבהב לעתים קרובות יותר בטלוויזיה פרסומות או באינטרנט, כך גדל הסיכוי שניתן לרכוש תחליף סמים פחות פופולרי יותר זול). העלות של כל האנלוגים של Pradax הנחשבים במאמר מוצגת בטבלה שלהלן.
| סם | מחיר |
| פראדקסה | מ 3 173 לשפשף. (60 כמוסות) עד 9,777 רובל. (180 כמוסות) |
| לוספירין | מ 80 רובל. |
| וורפרין | 179 ר |
| מגניקור | RUB 160-350 |
| פרקסיפארין | RUB 3,750 |
| ארוגים | RUB 4,950 |
Pradaxa היא תרופה נוגדת קרישה יעילה ביותר ומעכבת תרומבין ישירה. בהיעדר תרופה על המדף של בית המרקחת, ניתן להחליף אותה באחד האנלוגים הזולים יותר המצוינים במאמר.
סרטון על התרופה פראדקס
השוואה בין Pradax, Xarelto, Eliquis:
