Valstybinis vaistų registras 2021 VED. Kas tai yra, kaip naudotis, svetainė

Rusijos teritorijoje galioja griežtos valstybės registro tvarkymo taisyklės narkotikai vėlesniam jų naudojimui medicinos praktikoje. Siekiant užkirsti kelią nesąžiningiems veiksmams, pateikiamas federalinis įstatymas Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“.

Duomenų bazėje yra importuotų ir vietinės gamybos vaistų sąrašas, taip pat vaistai, užregistruoti Rusijos Federacijos sveikatos ministerijoje diagnostinėms manipuliacijoms ir profilaktikai patologijų vystymasis. Elektroninėje duomenų bazėje yra vaistų registracijos numeriai ir datos, jų pavadinimai tarptautiniu formatu. Registrą oficialiame interneto portale paskelbia Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerija.

Visi valstybės registro duomenys yra atviri ir viešai prieinami, todėl bet kuris gydytojas, taip pat paprastas asmuo turi galimybę įsitikinti, kad leidžiama vartoti reikiamą vaistą Rusijos Federacijos teritorija.

Kas tai yra

Valstybinis vaistų registras yra daugiafunkcinė informacinė sistema, kurioje yra naujausia informacija apie vaistai, kurie praėjo būtiną registraciją, kad jie galėtų būti naudojami tam tikrų vaistų gydymui ir vystymosi prevencijai ligos.

Be to, ji skirta informacijai apie veikliąsias ir pagalbines vaisto sudedamąsias dalis gauti. Taip pat nurodomos įvairios farmakologinės medžiagos, susijusios su gamybos procesu.

Valstybinis registras numato, kad yra VED lentelė, kurioje nurodomi vaistai pagal unikalus farmacinės medžiagos pavadinimas, aprašytas nomenklatūros ar cheminės medžiagos formules. Šio skyriaus vaistai yra naudojami beveik visose tradicinės medicinos srityse, kuri yra prieinama Rusijos piliečiams. Pavyzdžiui, stacionari, kokybiška ambulatorinė ir skubi medicinos pagalba.

Duomenų registro kūrimo istorija

Valstybinis importuotų ir užsienio vaistų registras nuo 1971 m yra parengta kaip dokumentų sistema, kurioje yra visa reikalinga informacija apie narkotikus. Elektroninėje duomenų bazėje turi būti: informacinis lapelis, sėkmingą registraciją patvirtinantis sertifikatas, taip pat pramoninės gamybos užsakymas. Ekspertai nustatė rekomenduojamą informacijos kiekį, kurį reikia įvesti į kiekvieną bloką. Be to, yra aiškūs duomenų įvedimo terminai.

Sukurtas viešas registras, specialistų surinkta informacija apie prekybą ir tarptautinę nepatentuotą informaciją vaistų pavadinimai, pakuotė, išleidimo formos, rekomenduojamos dozės ir farmakologinės vaistų grupės yra naudojamos kaip pagrindai sudarant įvairius sąrašus:

• Stiprūs ir nuodingi ingredientai. Sąrašą sudaro Narkotikų kontrolės nuolatinio komiteto specialistai.
• VED stalas.
• Vaistų, kuriuos galima įsigyti lengvatiniu būdu, sąrašas.
• A ir B sąrašai, kuriuose nurodomas INN ir pagrindiniai vaistų pavadinimai (sinonimai). Į šiuos sąrašus turi būti įtraukti visi į sąrašą įtrauktų vaistų sinonimai.

Jei buvo nuspręsta panaikinti vaisto registraciją, atitinkamas įrašas registre padaromas per 24 valandas. Duomenų apsauga vykdoma pagal galiojančius Rusijos Federacijos įstatymus. Duomenų bazėje saugomos informacijos atsarginė kopija sukuriama kas 30 dienų.

Ką daro informacija

Valstybinis vaistų registras yra universali automatizuota sistema. Duomenų bazė nuolat atnaujinama, todėl bet kuriuo paros metu vartotojams prieinama tik svarbi informacija.

Valstybiniame registre, registruodami vaistą, nurodykite:

• Farmakologinio vaisto pavadinimas.
• Farmakoterapinė klasifikacija.
• Unikalus įrašo numeris registre ir tiksli registracijos data.
• Vaisto išleidimo forma, dozė ir tūris 1 pakuotėje.
• Gamintojo pavadinimas ir vieta.
• Vaisto kūrėjo duomenys.
• Naudojimo indikacijos, kontraindikacijos.
• Galimos nepageidaujamos reakcijos po vaisto vartojimo.
• Rekomenduojamos laikymo sąlygos.
• Tinkamumo laikas.
• Farmakopėja (norminių teisės aktų, reglamentuojančių farmakologinių agentų kokybės reikalavimus, rinkinys).
• Registracijos data ir narkotikui priskirtas numeris.

Tradicinėje medicinoje naudojamų farmakologinių agentų registro tvarkymo principas atitinka reikalavimus, nustatytus Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. Rugpjūčio 26 d. Įsakyme (Nr. 746H).

Kodėl ir kam jis skirtas

Valstybinis vaistų registras Rusijoje skelbiamas kasmet. Šis registras apibrėžia vaistų nomenklatūrą, kurią specialistai laiko pagrindine nacionalinės farmacijos rinkos ir bet kurios šalies sveikatos priežiūros sistemos savybe.

Teisės aktai nekontroliuoja neoficialiuose kataloguose esančios informacijos kokybės, todėl nerekomenduojama remtis juose nurodyta informacija. Duomenys gali būti atnaujinti, tačiau jie skirti pagrindinei informacijai, o ne išsamiai. Būtent dėl ​​šios priežasties valstybės registras yra labai paklausus.

Valstybinis vaistų registras reikalingas norint pasiekti šiuos rezultatus:

• Statistinių stebėjimų organizavimas įvairiose narkotikų apyvartos srityse.
• Verslo subjektų, kurie serijiniu lygiu užsiima narkotikų gamyba ir vėlesniu pardavimu, identifikavimas. Tokiu atveju reikia laikytis visų nustatytų standartų ir galiojančių taisyklių.
• Įgyti teisinį pagrindą didmeninei ir mažmeninei vaistų pardavimui Rusijos Federacijoje.
• Naujausios informacijos apie verslo subjektus atvirumo ir viešumo užtikrinimas.
• Oficialus tyrimo patvirtinimas, taip pat gamintojo deklaruojamas vaisto savybių tyrimas.
• Pasiekti gerai koordinuotą sąveiką laikantis bendrųjų metodinių principų su kitų centrinių vykdomųjų organų informacinėmis bazėmis.
• Medicinos darbuotojų susipažinimas su Rusijoje patvirtintais farmakologiniais preparatais.

Sveikatos apsaugos ministerijos valstybiniame registre yra saugių vaistų sąrašas su jų tarptautiniais pavadinimais ir registracijos / išregistravimo Rusijoje datomis.

Turimų vaistų registras aktyviai naudojamas renkant paraiškas iš regioninių centrų dėl būtinų vaistų tiekimo, vertinant jų gamybą įmonėms, parduodant vaistus už Rusijos Federacijos ribų, taip pat kai kuriant būtiną valstybės pasiūlos ir paklausos pusiausvyrą Vaistai.

Registre yra duomenų, kurie reikalingi ne tik medicinos pramonės specialistams, bet ir valdžios institucijoms, dalyvaujančioms vaistų apyvartos reguliavime. Dėl šios priežasties sveikatos priežiūros institucijos, Federalinė mokesčių tarnyba, Ekonominės plėtros ministerija ir Federalinė muitinės tarnyba turi prieigą prie informacijos bazės.

Kaip naudoti

Į patvirtintų vaistų kategoriją įeina tik tos lėšos, kurios buvo įregistruotos Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijoje ir buvo įrašytos į atitinkamą registrą. Tik šiuo atveju valstybė prisiima atsakomybę už vaisto saugumo ir veiksmingumo tikrinimą. Be to, specialistai atlieka būtinus klinikinius tyrimus, net jei jie jau buvo atlikti kitose šalyse.

Norint plačiai naudotis Vieningu federaliniu vaistų registru, buvo sukurta oficiali ministerijos svetainė sveikatos priežiūros įstaiga, kuri turi savo registruotų gamintojų, jų įgaliotų asmenų ir jų pačių duomenų bazę Vaistai.

Oficialiame valstybinio registro interneto portale yra šios kategorijos:

• Medicinos organizacijos.
• Vaistai ir jų gamintojai.
• Maksimalios pardavimo kainos.
• Įgalioti asmenys.
• Pagrindiniai tyrėjai.
• Patvirtinti klinikiniai tyrimai.

Be to, ji skirta oficialiems dokumentams, laiškams ir užsakymams, susijusiems su farmakologinių agentų gamybos, pardavimo ir naudojimo operacijomis.

Apsilankę oficialioje Jungtinio valstybinio vaistų registro svetainėje, bet kuriuo metu galite pateikti prašymą įregistruoti ar patvirtinti įgaliotus asmenis. Taip pat galite rasti išsamiausią informaciją apie bet kokį vaistą, patvirtintą naudoti Rusijos teritorijoje. Norėdami gauti prieigą prie duomenų bazės, turite atlikti išankstinę registracijos procedūrą sistemoje.

Kas yra VED

Specialistų sukurtas gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašas (VED) yra lentelė, apimanti kelias kategorijas. Kiekviename skyriuje nurodomi veiksmingi vaistai konkrečiai kūno sistemai, taip pat galimos vaistų išleidimo formos. Rusijos Federacijos vyriausybė periodiškai keičia lentelę, išleisdama tam oficialius nutarimus.

ATX klasifikacija	Vaistai	Išleidimo formos
A02	Vaistai, skirti kompleksiniam patologijų, išsivysčiusių dėl rūgštingumo sutrikimų, gydymui.
A02BA	Farmakologiniai vaistai, skirti kovoti su pepsine opa, GERL. Vaistai, kurie slopina druskos rūgšties gamybą skrandžio gleivinės gleivinės ląstelėse.
Famotidinas	tabletes; liofilizuoti milteliai.
Ranitidinas	paruoštas injekcinis tirpalas; tabletes.
A03	Vaistai, skirti kompleksiniam virškinimo trakto patologijų gydymui.
A03AA	Preparatai kovai su žarnyno fiziologinių funkcijų sutrikimais. Sintetiniai anticholinerginiai ir anticholinerginiai vaistai.
Platifilinas	injekcinis tirpalas
Mebeverinas	kapsulės; tabletes.
A03BA	Belladonna alkaloidai, azoto turinčios organinės medžiagos (amoniako dariniai).
Atropinas	injekcinis tirpalas; akių lašai.
A03FA	Vaistai, gerinantys virškinimo trakto judrumą.
Metoklopramidas	tabletes; injekcinis tirpalas.
A04	Vaistai, slopinantys ar mažinantys gag refleksą.
A04AA	Antiemetiniai vaistai. Vaistai, kurie užkerta kelią arba pašalina fiziologinį serotonino poveikį organizmui.
Ondansetronas	sirupas; injekcinis tirpalas; tabletes; žvakutės yra tiesiosios žarnos.
M01	Preparatai uždegiminiam procesui palengvinti ir širdies aritmijoms pašalinti.
M01AV	Vaistų grupė, turinti analgetinį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. NVNU (acto rūgštis ir jos dariniai).
Ketorolakas	tabletes; injekcinis tirpalas.
Diklofenakas	tabletes; injekcinis tirpalas; akių lašai; kapsules.
M01AE	Fenilacto rūgšties dariniai (ne narkotiniai skausmą malšinantys vaistai).
Ketoprofenas	kapsulės; liofilizuoti milteliai; tiesiosios žarnos žvakutės; injekcinis tirpalas; tabletes.
Deksketoprofenas	injekcinis tirpalas
Ibuprofenas	tabletes; gelis; granulės; grietinėlės; paruošta pakaba; tiesiosios žarnos žvakutės; injekcinis tirpalas; tepalas.

VED sąrašą specialistai sudaro tik tarptautiniams nepatentuotiems pavadinimams (INN).

Lengvatinius receptus gydantis gydytojas gali išrašyti tik tuo atveju, jei pacientas teisėtai naudojasi socialinėmis paslaugomis. Jei mes kalbame apie vaisto prekės pavadinimą, tuomet galite gauti receptą, jei vaistas yra neveiksmingas.

Be to, medicinos įstaigos medicinos komisija turi išduoti raštišką patvirtinimą. Pacientas gali nusipirkti bet kokį vaistą už savo pinigus, tačiau išrašomi lengvatiniai receptai vaistams, kurių nurodytoje dozavimo formoje yra INN. Reikėtų pažymėti, kad tarptautinis nepatentuotas pavadinimas nurodo cheminį pavadinimą arba pagrindinę vaisto medžiagą.

Norėdami rasti reikiamą vaistą, turite atidaryti oficialią valstybės registro svetainę ir paieškos juostoje įvesti vaisto pavadinimą. Pagal prekės pavadinimą galite tiksliai pamatyti, kaip vadinama veiklioji medžiaga. Būtina iš sąrašo pasirinkti reikiamą vaistą ir atidaryti jo oficialų leidimą prekiauti. Pačioje puslapio apačioje belieka patikrinti įrašą, ar farmakologinis agentas priklauso VED kategorijai, ar ne.

Esminių vaistų kategorijos vaistų kaina yra kontroliuojama valstybės lygiu. Visiems sąraše esantiems vaistams taikomas galutinis kainų antkainis.

Žmonės iš privilegijuotų kategorijų (pavyzdžiui, Černobylio aukos, neįgalieji, Antrojo pasaulinio karo dalyviai) gali gauti VED kategorijos narkotikus visiškai nemokamai. Susipažinkite su Rusijoje registruotų vaistų sąrašu ir susipažinkite su oficialiomis instrukcijomis gydančio gydytojo paskirtam vaistui galima suteikti prieigą prie valstybinio vaistų registro elektroninės duomenų bazės lėšų.

Vaizdo įrašas apie valstybinį vaistų registrą

Valstybinis vaistų registras: