Rituksimabas Acellbia 100-500 mg. Kaina, atsiliepimai

Acellbia yra vaistas, kurią gamina Rusijos farmacijos kompanija „CJSC Biocad“. Šio vaisto terapinė dozė yra 10 mg. Acellbia priklauso vaistų kategorijai, pagrįsta monokloniniais kūnais, turinčiais priešnavikinių savybių. Šio vaisto, sukurto kovai su vėžiu, kaina yra 10 tūkst. trinti.

Išleidimo forma

Vaistas Acellbia tiekiamas kaip vaistų koncentratas, skirtas savarankiškai paruošti intraveninę infuziją. Išoriškai šis tirpalas atrodo kaip visiškai skaidrus arba šiek tiek gelsvas skystis. Vaistinis preparatas pripildomas 10, 20 ir 50 ml talpos buteliukuose, atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualius poreikius. Pagrindinė vaisto pakuotė yra kartoninė dėžutė.

Preparato sudėtis

Acellbia yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo po 10 mg koncentraciją. Šiuo metu atlieka gatavo vaistus intraveninės infuzijos būdu procesą, naudojamas sterilus natrio chlorido tirpalo su 0,9% koncentracijos. Šis komponentas tarnauja kaip pagalbinė funkcija, veikianti kaip universalus tirpiklis. Šios papildomos medžiagos kaina yra nuo 27 rublių. viename butelyje, kurio talpa 200 ml.

Farmakologinės savybės

Acellbia yra naujos kartos vaistas, turintis šias farmakologines savybes:

• pradeda vėžio požymių turinčių limfocitų lizės procesą;
• neleidžia vėžio metastazių į ląsteles iš kraujo į raumenų sistemos ir audinių vidaus organų struktūrą;
• skatina vėžinių B limfocitų pakeitimą sveikomis kraujotakos sistemos ląstelėmis;
• cirkuliuoja plazmoje laisvo antigeno pavidalu;
• neprasiskverbia į kraujo ląstelių tarpląstelinę erdvę, taip pat nepažeidžia jų membranos vientisumo, o tai sumažina šalutinio poveikio riziką hematologijos linijoje;
• padidina atgimusios limfomos ląstelių citotoksinį jautrumą chemoterapiniams vaistams (dėl šios Acellbia savybės terapinis vaistų veiksmingumas grupės);
• sumažina onkologinių B-ląstelių skaičius po pirmos injekcijos, infuzijos tirpalo, kuris pagerina paciento bendrą gerovę;
• padidina paciento imuniteto atsparumą kovojant su mutavusiomis kraujotakos sistemos ląstelėmis.

Acellbia 10 mg (šio vaisto kaina yra didesnė nei vidutinė) rodo teigiamą farmakologines savybes gydant pacientus, sergančius lėtine limfocitine leukemija ir ne Hodžkino limfoma. Šio terapinio veikimo vaisto dinamika priklauso nuo onkologinio ligos stadijos ir paciento kreipimąsi į gydančio gydytojo laiku.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

, Vaisto Acellbia farmakodinamika yra dėl to, kad biocheminių savybių jo veikliosios medžiagos rituksimabo forma. Tai monokloninis antikūnas, randamas tiek pelėms, tiek žmonėms. Biologiškai aktyvi sudedamoji dalis šio tipo laivų stiprių ir ryšius su CD 20 antigeno, kuris turi transmembraninį struktūrą. Šis elementas randamas ant B-limfocitų paviršiaus ir subrendusių B-limfocitų.

Tuo pačiu metu šio antigeno visiškai nėra hematopoetinių ląstelių struktūrose, normalios struktūros plazmos ląstelėse, taip pat pro-B ląstelėse. 95% atvejų, rituksimabo išreiškiamas pacientams, sergantiems Ne Hodžkino limfoma kraujo.

Monokloninis kūnas, kuris praėjo išraiškos etapą, yra ant CD 20 ląstelių, sudaro molekulinę ryšį su antikūnas, o po to negali neutralizuoti, bet tiesiog nustoja įsiskverbti į tarpląstelinė vietą ir per membraną paveikta ląstelė. Vaisto „Acellbia“ farmakodinaminių savybių unikalumas slypi tame, kad jo veiklioji medžiaga rituksimabas kartu su CD 20 antigenu yra mutavusių B-limfocitų paviršiuje. Reaguodamas į šį procesą, paciento organizmas sukelia imunologinę reakciją, kad sunaikintų tokio tipo B-ląsteles. Vėžio limfocitų lizė suaktyvinama akimirksniu.

Iš sveikų B ląstelių skaičiaus restauracija be požymių jų pralaimėjimą onkologinio proceso įvyksta po 6 mėnesių. nuo kurso terapijos su Acellbia pradžios. Visiškas kraujo ląstelinės sudėties normalizavimas, kurį sutrikdė piktybinė hematologinė liga, pastebimas ne anksčiau kaip praėjus 1 metams po gydymo pabaigos.

Pacientams, kurių organizmas yra labai susilpnėjęs, kai kartu yra vidaus organų patologijų, visiško B ląstelių atstatymo laikotarpis gali užtrukti ilgiau. Baigus gydymą su Acellbia, anti-chimeriniai antikūnai buvo nustatyti 1% pacientų, sergančių ne Hodžkino limfoma.

Antineoplastinio agento Acellbia farmakokinetika yra vienoda visų amžiaus grupių, lyties ir rasės pacientams. Didžiausia rituksimabo koncentracija plazmoje padidėja po kitos intraveninės infuzijos. Šios medžiagos kiekio sumažėjimas ir padidėjimas paciento organizme turi proporcingą koreliaciją su sveikų B ląstelių skaičiumi ir naviko proceso sunkumu. Šio vaisto mediana yra didesnė nei pacientų, kuriems yra histologiniai piktybinių navikų B, C ir D tipai.

Remiantis vaisto Acellbia klinikinių tyrimų duomenimis, jo veikliosios medžiagos rituksimabo pėdsakai pacientų organizme aptinkami po 3–6 mėnesių. baigus infuzinę terapiją. Šio farmakokinetikos indekso buvimas rodo priešvėžinio vaisto kaupiamąjį poveikį. Šio vaisto gamintojas neturi informacijos apie Acellbia tirpalo terapinio poveikio pobūdį pacientų, sergančių inkstų ar kepenų nepakankamumu, organizmui.

Vartojimo indikacijos

Acellbia 10 mg (infuzinio koncentrato kaina priklauso nuo bendrų farmacijos rinkos tendencijų produktai) yra naudojamas kaip monoterapinis agentas arba kartu su vaistais chemoterapija.

Šis vaistas yra skirtas priėmimui į kursą šiais atvejais:

• lėtinė pasikartojančios limfocitinės leukemijos forma, kurios vystymąsi lydi paveiktų B ląstelių atsparumas chemoterapinių vaistų poveikiui;
• piktybinės hematologinės patologijos, kai pacientas anksčiau nebuvo gydomas standartiniu priešvėžiniu gydymu;
• folikulinė limfoma;
• ne Hodžkino limfoma su pasikartojimo požymiais ir padidėjusiu atsparumu chemoterapiniams vaistams (t šiuo atveju vaistas vartojamas įvairaus laipsnio hematologiniams navikams gydyti piktybinis navikas).

Remdamasis paciento tyrimo rezultatais, gydantis onkologas nusprendžia, kaip naudoti tirpalą Acellbia kaip monoterapinis agentas arba kartu derinamas su chemijos preparatai. Kiekvienam pacientui sukuriama individuali priešvėžinių infuzijų injekcijų schema, kurios intervalais atliekamas išsamus paciento kraujo tyrimas.

Kontraindikacijos

Acellbia 10 mg (šio vaisto kaina neįperkama žmonėms, neturintiems nuolatinių pajamų) turi nedaug kontraindikacijų.

Šis vaistas nenaudojamas šiais atvejais:

• alerginė reakcija į rituksimabą arba individualus netoleravimas paciento pelės baltymams (šio vaisto veiklioji medžiaga gaunama iš šių graužikų organizmo);
• visų rūšių ūminės infekcinės ligos;
• pirminio ar antrinio tipo imunodeficitas;
• nėštumo būklė, nepriklausomai nuo vaisiaus gimdos vystymosi laikotarpio;
• naujagimio žindymo laikotarpis maitinant krūtimi;
• pacientas yra jaunesnis nei 18 metų.

Vaistas Acellbia vartojamas labai atsargiai pacientams, kuriems yra šie kūno tyrimo rezultatai:

• aptiktas kvėpavimo nepakankamumas;
• plaučių naviko pažeidimas arba jų infiltracija su metastazėmis;
• didelis naviko krūvis;
• bendras kraujyje cirkuliuojančių piktybinių B ląstelių skaičius viršija 25 tūkst. μl;
• neutropenija, kai indikatorius yra mažesnis nei 1500 μl;
• lėtinės bakterinės, virusinės ar grybelinės infekcijos, išsausinančios paciento imuninę sistemą;
• trombocitopenija.

Pacientai, turintys minėtų patologijų, kuriems vis dėlto buvo paskirtas gydymas Acellbia, turėtų būti visą parą prižiūrimi medicinos personalo. Šiuo atveju gresia jų savijauta, pablogėjus gretutinėms ligoms.

Kokio amžiaus galima vartoti vaistą?

Antinavikinis agentas Acellbia vartojamas vyresniems nei 18 metų pacientams gydyti. Senyviems žmonėms, kuriems buvo diagnozuota piktybinės etiologijos hematologinė liga, nereikia specialiai koreguoti dozavimo režimo.

Naudojimo instrukcijos, dozavimas

Acellbia 10 mg (šio vaisto kaina nėra didesnė nei kitų priešnavikinių preparatų) yra paruošta steriliomis sąlygomis medicinos įstaigoje. Reikiamas priešvėžinio koncentrato tūris praskiedžiamas buteliuke su 0,9% koncentracijos natrio chlorido infuziniu tirpalu. Galutinio produkto priešvėžinės medžiagos masės dalis turėtų būti 1–4 mg 1 ml intraveninio tirpalo. Maišant vaisto sudedamąsias dalis, buteliuką reikia sklandžiai pasukti aukštyn ir žemyn, tačiau tuo pat metu įsitikinkite, kad burbuliuke nesusidaro putų.

Paruoštas tirpalas, pagamintas iš Acellbia koncentrato, naudojamas nedelsiant. Šio vaisto sudėtyje nėra sintetinių ir natūralių konservantų. Kambario sąlygomis galutinis produktas turi cheminį ir fizinį stabilumą ne ilgiau kaip 12 valandų nuo jo paruošimo momento.

Esant temperatūrai nuo +2 iki +8 ° C, priešvėžinis agentas gali būti laikomas ne ilgiau kaip 1 dieną. Paruoštas vaistas į paciento kraujotakos sistemą suleidžiamas į veną, naudojant atskirą kateterį. Pirmoji infuzija atliekama 50 μg greičiu per 60 sekundžių. Tada kas 30 minučių. šis rodiklis palaipsniui didinamas dar 50 μg per 60 s. Didžiausias vaisto lašėjimo greitis yra 400 μg per 60 s.

Vėlesnės infuzijos į veną prasideda ne daugiau kaip 100 μg per 60 sekundžių. Po 30 minučių. kateteris sureguliuojamas, padidinant jo pralaidumą papildomai 100 µg per 60 s. Priešvėžinis tirpalas Acellbia draudžiama vartoti į veną reaktyviniu arba boliusiniu būdu.

Gydant šiuo vaistu, draudžiama mažinti jo terapines dozes pacientams, kuriems nėra šalutinio poveikio požymių ar individualios netoleravimo. Nepagrįstai sumažinus rituksimabo koncentraciją kraujo plazmoje, gali sumažėti priešnavikinis poveikis.

Monoterapija su Acellbia vaistu numato 375 mg / m2 dozę ne dažniau kaip kartą per 7 dienas. Terapinio kurso trukmė yra 4 savaitės. Šio vaisto dozes parenka onkologas, atsižvelgdamas į paciento kūno svorį, naviko apkrovą ir vėžio ląstelių skaičių jo kraujyje. Kartu su chemijos preparatais Acellbia vartojamas ciklais. Pirmąją gydymo dieną pacientas gauna 375 mg / m2 priešvėžinio tirpalo. Tada į jo kūną švirkščiami priešuždegiminiai vaistai iš gliukokortikosteroidų grupės. Tada pacientui į veną leidžiama chemoterapinių vaistų infuzija.

Kombinuotas gydymas Acellbia priešnavikiniu koncentratu ir chemoterapiniais vaistais atliekamas 6-8 ciklus. 1 ciklo trukmė yra 21 arba 28 dienos, priklausomai nuo vėžio sunkumo, teigiamos atsigavimo dinamikos buvimo ar nebuvimo.

Kombinuoto gydymo metu kartu su Acellbia vaistais vartojami šie vaistai:

• Prednizolonas;
• Mitoksantronas;
• Ciklofosfamidas;
• Chlorambucilis;
• Tenipozidas;
• Interferonas;
• Vincristine.

Kitas kombinuoto gydymo su Acellbia koncentratu, chemijos vaistais ir gliukokortikosteroidais ciklas gali turėti kitokį vaistų rinkinį. Gydymo režimą onkologas parenka individualiai kiekvienam pacientui. Palaikomoji monoterapija Acellbia tirpalu apima standartinę 375 mg dozę 1 m² į veną kartą per 60 dienų ne ilgiau kaip 2 metus (iš viso 12 lašinamųjų infuzijų).

Šalutiniai poveikiai

Medicinos praktikoje buvo atvejų, kai vaisto Acellbia šalutinis poveikis pasireiškė pacientams 12 mėnesių. nutraukus gydymą infuzija.

Gydymo šiuo vaistu laikotarpiu neatmetama šių simptomų atsiradimo:

• bakterinė pneumonija;
• septinis kraujo apsinuodijimas;
• imuninės sistemos apsauginių funkcijų sumažėjimas iki kritinio lygio;
• leukopenija;
• herpeso infekcijos vystymasis;
• virusinė ir bakterinė kvėpavimo sistemos infekcija;
• aplastinė anemija;
• trombocitopenija;
• hipoksija;
• suspaudimo skausmai krūtinės viduje;
• limfadenopatija;
• bronchinės astmos priepuoliai;
• Alerginė sloga;

  

• dusulys;
• angioedema;
• hematologiniai sutrikimai, susiję su kraujo krešėjimo greičiu;
• veido audinių patinimas;
• greitas svorio kritimas;
• padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
• galvos skausmas;
• pykinimas;
• vėmimo išsiskyrimas;
• šaltkrėtis ir karščiavimas;
• apetito praradimas;
• viduriavimas;
• pilvo apimties padidėjimas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• disfagija;
• stomatitas;
• tachikardija;
• vidurių užkietėjimas;
• fizinis silpnumas ir nuovargis;
• astenija;
• krūtinės angina;
• širdies nepakankamumas;
• ūmus skausmas vaisto injekcijos srityje;
• bradikardija;
• kalcio trūkumas organizme;
• padidėjęs nervų dirglumas;
• dirglumas;
• depresinė būsena;
• dilgėlinė;
• daugelio raudonų ar rausvų bėrimų atsiradimas ant odos, kartu su niežuliu;
• nerimo jausmas;
• Plaukų slinkimas;
• padidėjęs prakaitavimas;
• skausmas ir spengimas ausyse.

Pirmiau minėtas vaisto Acellbia šalutinis poveikis gali lydėti kraujo ląstelinės sudėties pasikeitimą. Gydantis gydytojas stebi pacientus, kuriems nustatytas individualus rituksimabo jautrumas arba visiškas netoleravimas. Atsižvelgdamas į aptiktus simptomus, onkologas nusprendžia tęsti arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Perdozavimas

Perdozavus Acellbia, gali pasireikšti simptomai, atitinkantys šalutinį poveikį. Patologinių simptomų sunkumas priklauso nuo to, kiek buvo pažeista terapinė dozavimo schema.

Specialios instrukcijos

Gydymo Acellbia priešvėžiniu koncentratu metu turite prisiminti šias instrukcijas, kurias parengė šio vaisto gamintojas:

• infuzinis tirpalas turi būti atliekamas tik prižiūrint onkologui ar hematologijos srities specialistui;
• pirmąsias 30 minučių. - praėjus 2 valandoms po pirmojo rituksimabo vartojimo į veną, gali pasireikšti karščiavimas ir šaltkrėtis;
• pacientas, gydomas priešvėžiniu gydymu, turi būti gydymo įstaigos ligoninėje, kurioje įrengta palata skubioms gaivinimo priemonėms;
• sunkios paciento kūno reakcijos į vaisto infuziją yra angioneurozinė edema, stipraus galvos skausmo priepuoliai, dilgėlinė, kraujospūdžio destabilizacija;
• dėl didelės anafilaksijos išsivystymo rizikos rinkinys turi būti paciento kambaryje vaistus nuo šoko, kurie būtinai apima adrenaliną, antihistamininius preparatus ir gliukokortikosteroidai.

Pacientams, kuriems yra didelė naviko apkrova, gali išsivystyti piktybinių ląstelių lizės sindromas rituksimabo veikimas per trumpą laiką sukelia per daug reinkarnuotų žmonių mirtį limfocitai. Tokiu atveju susidaro kritinė inkstų apkrova, sutrinka kraujo elektrolitų pusiausvyra, vystosi hipokalcemijos, hiperkalemijos, hiperfosfatemijos, hiperurikemijos būsena.

Vaistų sąveika

Moksliškai patvirtintos informacijos apie Acellbia sąveiką su kitų farmakologinių grupių vaistais nėra. Kartu naudojant priešnavikinį koncentratą su tirpalais, kurių pagrindą sudaro monokloniniai kūnai, padidėja alerginės reakcijos rizika.

Analogai

Žemiau esančioje lentelėje išvardyti pagrindiniai vaisto Acellbia analogai, taip pat nurodoma jų vidutinė kaina.

Antineoplastinis pavadinimas	Kaina
Mabthera	27810 rublių
Redditux	2900 rublių

Pirmiau minėti vaistai yra naudojami kaip monoterapiniai vaistai arba yra įtraukti į kombinuotą priešvėžinio gydymo kursą.

Pardavimo ir laikymo sąlygos

Acellbia yra receptinis vaistas. Bendras vaisto tinkamumo laikas yra 2 metai 6 mėnesiai. su sąlyga, kad jis laikomas originalioje pakuotėje + 2... 8 ° С temperatūroje.

Kaina

Vidutinė Acellbia priešvėžinio koncentrato kaina yra 10 000 rublių. vienoje pakuotėje su 2 buteliukais viduje.

Acellbia 10 mg yra vaistas, vartojamas kraujo vėžiui gydyti. Šis vaistas tiekiamas skysto koncentrato pavidalu. Gatavas terapinis produktas ruošiamas prieš jį tiesiogiai naudojant.

Priešvėžinis koncentratas sumaišomas su infuziniu tirpalu. Acellbia švirkščiamas į veną per atskirą kateterį lašinimo metodu. Švirkšti tirpalą draudžiama. Šis vaistas veiksmingas gydant ne Hodžkino limfomą ir B ląstelių pažeidimą dėl lėtinės limfocitinės leukemijos. Didelė priešvėžinio vaisto kaina visiškai pateisina jo gydomąsias savybes.

Rituksimabo vaizdo įrašas

Gydant rituksimabą: