Turinys
- Išleidimo forma ir sudėtis
- Pardavimo sąlygos, kainos
- Farmakologinės savybės
- Farmakodinamika ir farmakokinetika
- Vartojimo indikacijos
- Kontraindikacijos
- Vartojimo būdai ir dozavimas
- Su tromboze
- Su išeminiu insultu
- Su širdies liga
- Šalutiniai poveikiai
- Perdozavimas
- Specialios instrukcijos
- Vaistų sąveika
- Analogai
- Laikymo sąlygos ir laikotarpis
- Vaizdo įrašas apie vaistą „Pradaxa“
Pradaksa yra antikoaguliantai, turintys ryškių savybių, kuri gali būti naudojama gydant patologijas, kurias lydi kraujo krešulių susidarymas. Vaistas gali būti skiriamas 75 arba 150 mg dozėmis, priklausomai nuo simptomų. Tablečių kaina yra skirtinga, o tai susiję su kita doze ir jų kiekiu pakuotėje.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaistas yra prieinamas pacientams geriamųjų kapsulių, dar vadinamų tabletėmis, pavidalu. Jie yra nepermatomi, pailgos standartinės formos ir dydžio, dedami į 60 vienetų polietileno butelius.
Farmacijos įmonės gali supakuoti tabletes į 10 lizdinių plokštelių. Mažoje kartoninėje dėžutėje yra 1, 3, 6 plokštelės. Prie vaisto pridedamas aprašymas skirtingose pakuotėse, kuriame nurodomos visos taikymo ypatybės, galimos kontraindikacijos, neigiamos reakcijos, atsirandančios gydymo metu.
Į vaisto sudėtį įeina dabigatrano eteksilatas, kuris turi pagrindinį terapinį poveikį.
Kapsulėse taip pat yra pagalbinių ingredientų:
- Izopropanolis.
- Talkas.
- Hipromeliozė.
- Kalio chloridas.
- Etanolis.
- Propilenglikolis.
Papildomos medžiagos neturi terapinio poveikio organizmui. Pagrindinės sudedamosios dalies kiekis vienoje kapsulėje yra 75, 110 arba 150 mg.
Pardavimo sąlygos, kainos
Pradaxa 75 mg ir vaistas skirtingomis dozėmis kainuoja skirtingai. Tablečių (kapsulių) kaina svyruoja nuo 2000-3500 rublių.
Lėšos vaistinėse išduodamos pateikus patvirtintą gydytojo recepto formą. Tai pašalina komplikacijų tikimybę nepriklausomo naudojimo fone.
Farmakologinės savybės
Vaistas priklauso tiesioginio veikimo antikoaguliantų ir trombino inhibitorių grupei. Vartojant per burną, slopinamas kraujo krešulių susidarymas, išvengiama komplikacijų, atsirandančių dėl kraujo krešulių pažeidimo kraujagyslių sienelėse.
Vaistas teigiamai veikia kraujotaką, sumažina kraujagyslių apkrovą dėl kraujo sutirštėjimo. Ypač ryškus poveikis širdies ir kraujagyslių ligomis sergančių pacientų organizmui.
Vaistas neveikia organizmo kompleksiškai, tačiau laikomas gana veiksmingu, jei jis vartojamas teisingai per gydytojo nustatytą laikotarpį.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Išgėrus kapsules į vidų, kompozicijos komponentai aktyviai įsiskverbia į kraują ir plinta per indus. Pagrindinė medžiaga veikia trombiną, sumažina jo kiekį. Dėl to žymiai sumažėja komplikacijų tikimybė didelių kraujagyslių trombozės fone.
Vaistas neturi įtakos trombocitų skaičiui, tačiau jo veikimas yra tiesiogiai skirtas sulėtinti jų sukibimo procesus. Jei trombino nepakanka, kraujo krešulių susidaryti neįmanoma.
Vaistas padeda palengvinti širdies ir kraujagyslių sistemos patologijų eigą, nes padidėjęs kraujo krešėjimas padidina miokardo ir smegenų kraujagyslių apkrovą.
Pradaxa 150 mg (tablečių kaina daugeliui pacientų yra didelė), o kitos dozės vaistas gerai absorbuojamas paciento organizme, tačiau jo biologinis prieinamumas neviršija 6%. Mažas biologinis prieinamumas negarantuoja minimalaus veiksmingumo; vaistas laikomas veiksmingu net ir vieną kartą.
Veiklioji medžiaga apdorojama kepenyse. Sudedamųjų dalių pašalinimo laikas neviršija 24-30 valandų, jis skiriasi skirtingiems pacientams. Išgėrus vieną terapinę dozę, terapinis poveikis pastebimas po 1-3 valandų. Maksimalus efektyvumas pasiekiamas naudojant kursą, ypač sunkiomis patologinėmis sąlygomis.
Vartojimo indikacijos
Vaistas skiriamas pacientams tik pagal tam tikras indikacijas, kurios yra susijusios su ryškiomis savybėmis.
Pagrindiniai pažeidimai, kuriems vaistas vartojamas:
- Padidėjęs trombino kiekis kraujyje.
- Sisteminės kilmės tromboembolija, lydima ūmių kitų organų sutrikimų.
- Ūminė venų trombozė. Lėtinės patologijos metu vaistas paprastai nenaudojamas, nes jis turi ryškų poveikį per trumpą laiką.
- Prieširdžių virpėjimas. Vaistas nėra naudojamas kaip vienintelis gydymo metodas, tačiau dažnai įtraukiamas į pagrindinį gydymą, siekiant sumažinti komplikacijų tikimybę.
- Išeminis insultas, kai sutirštėjęs kraujas sukelia kartu atsirandančių komplikacijų. Vaistas, kaip ir kitais atvejais, naudojamas kaip kompleksinio gydymo dalis.
- Kraujo tirštėjimas dehidratacijos fone ir trombų susidarymo tikimybės padidėjimas.
Vaistas gali būti vartojamas trumpiems kursams sergant tam tikromis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, pavyzdžiui, sergant hipertenzija, sunkiu širdies nepakankamumu ir padidėjusiu trombino kiekiu. Kiekvienu atveju gydymas skiriamas individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę.
Kontraindikacijos
Pradaxa 75 mg (tablečių kaina perkant didelę pakuotę yra didesnė nei perkant 1 lėkštę) ir vaistai didesnė dozė nenaudojama diagnozuojant jo komponentų, tiek bazinių, tiek pagalbinis.
Kitos vaistų terapijos kontraindikacijos yra šios sąlygos:
- Paciento polinkis kraujuoti. Vaistas tik padidina sunkaus kraujavimo riziką dėl jo poveikio trombocitų sukibimo procesui.
- Kraujavimas iš virškinimo trakto, besivystantis skrandžio ir žarnyno gleivinės pažeidimo fone.
- Genetinės patologijos, kuriose sumažėja krešėjimo faktorių skaičius.
- Dirbtinio vožtuvo buvimas paciento širdyje. Vaistas gali neigiamai paveikti patologijos eigą ir pabloginti pacientų būklę.
- Sunkus inkstų nepakankamumas ir infekcinė inkstų liga, lydima kūno temperatūros padidėjimo ir kitų sisteminių reakcijų.
- Virusinės kilmės kepenų patologijos, ūminis ir lėtinis kepenų nepakankamumas. Vaistas gali pabloginti simptomus ir sukelti komplikacijų, todėl jo vartoti nerekomenduojama.
- Ūminis hemoraginio tipo smegenų kraujotakos sutrikimas.
- Rijimo funkcijos sutrikimas.
- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas. Tik kartais tokiais sutrikimais sergantiems pacientams gali būti skiriamas vaistas.
- Piktybiniai navikai skrandyje ar skirtingose žarnyno dalyse.
- Didelių kraujagyslių aneurizma.
Individualias kontraindikacijas pacientams galima nustatyti atlikus preliminarų diagnostinį tyrimą.
Vartojimo būdai ir dozavimas
Vaistas skirtas vartoti tik per burną gydytojo nustatyta doze ir nustatytą laiką. Priklausomai nuo simptomų sunkumo, dozė ir vartojimo trukmė skiriasi. Standartinis režimas apima vaistų vartojimą 2 savaites 100-300 mg doze.
Standartinis gydymo režimas ne visada taikomas, jis kiekvienam pacientui pakoreguojamas individualiai.
Su tromboze
Norint diagnozuoti didelių kraujagyslių trombozę, reikia kompleksinio gydymo. Kapsulės geriamos 10-14 dienų kursais. Ūminėje stadijoje pacientai vartoja 150 mg 2 kartus per dieną, laikydamiesi maždaug vienodo laiko intervalo.
3-5 dienas vaistas vartojamas padidinta doze, po to gydytojas sumažina jį iki 150 mg, tai yra, pacientas vartoja 75 mg kiekvieną rytą ir vakarą. Kartais reikia vartoti ilgiau, tačiau pacientas vienas negali pakeisti dozės ar kurso trukmės.
Su išeminiu insultu
Pradaxa 75 mg (tablečių kaina su minimalia doze yra šiek tiek mažesnė) yra skiriama lengvos formos pažeidimui smegenų kraujotaka, kai pacientas nėra sutrikęs ir visiškas rijimas funkcija.
Vaistas vartojamas 2 savaites, 2 kartus per dieną, 75 mg. Pasibaigus terapiniam kursui, atliekamas tyrimas, laboratorinė kraujo diagnostika, leidžianti įvertinti gydymo efektyvumą. Jei reikia, gydymas pratęsiamas iki 3 savaičių.
Su širdies liga
Jei kartu su širdies patologijomis sutirštėja kraujas ir padidėja trombų susidarymo rizika, pacientams skiriami vaistai, skirti tokiems sutrikimams išvengti. Vaistas padeda sumažinti komplikacijų, tokių kaip miokardo infarktas ir tromboembolija, išsivystymo tikimybę.
Dienos dozė pacientams yra 220 mg, tai yra, būtina gerti 110 mg ryte ir vakare. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos progresavimo laipsnio. Kartais pakanka 2 savaičių, dažnai terapija pratęsiama iki 3-4 savaičių.
Šalutiniai poveikiai
Vaistas dažnai sukelia komplikacijų, net jei laikomasi visų gydytojo taisyklių ir rekomendacijų. Komplikacijos turi įtakos ne tik kraujo sistemai, bet ir vidaus organų darbui.
Pažeidimo zona | Dažnos neigiamos reakcijos |
Nervų sistema | Sumažėjęs našumas ir stiprus silpnumas dažnai vargina pacientus. Jie praneša apie galvos skausmą, galvos svaigimą ir sutrikusią motorinę koordinaciją. Kai kurie žmonės praneša apie miego sutrikimus ir padidėjusį dirglumą, jei nėra įprasto nakties miego. |
Kraujo sistema | Kraujo sistema pažeidžia naujų ląstelių susidarymo procesą, o tai gali išprovokuoti disbalansą ir kartu atsirandančius nukrypimus. |
Laivai ir širdis | Tachikardija ir širdies ritmo sutrikimai dažnai vargina pacientus ilgai gydant kapsulėmis. Pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, galimi kraujospūdžio rodiklių svyravimai, taip pat gali pablogėti pagrindinės patologijos apraiškos. |
Virškinimo traktas | Skrandžio skausmas laikomas dažniausia virškinimo sistemos reakcija. Pacientai taip pat pastebi rėmenį, virškinimo sutrikimus, išmatų sutrikimus, pykinimą. Atsižvelgiant į šiuos sutrikimus, paciento apetitas pablogėja, pastebimi vidurių pūtimas, pilvo pūtimas. |
Kvėpavimo sistema | Bronchų spazmas gali išsivystyti pacientams, sergantiems lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis. Būklę lydi kosulys, dusulys krūvio metu ir emocinis stresas, uždusimo priepuoliai. |
Pacientams, linkusiems į alergines apraiškas, gali atsirasti odos bėrimas, niežulys ir deginimas, audinių lupimasis. Per kelias dienas simptomai gali pablogėti, jei pacientas toliau vartoja kapsules.
Neigiami simptomai laikomi atsisakymo vartoti vaistą ir apsilankymo pas gydytoją priežastimi. Kartais specialistas neatšaukia terapijos, bet pakoreguoja dozę, kuri pašalina apraiškas. Jei dozės keitimo efekto nėra, gydytojai nutraukia gydymą.
Perdozavimas
Kaip ir kiti vaistai, turintys antikoaguliantų savybių, ilgai vartojant dideles dozes, vaistas gali išprovokuoti perdozavimą.
Sunkiausias šios būklės pasireiškimas yra kraujavimas iš virškinimo trakto. Paprastai komplikacija atsiranda pacientams, sergantiems lėtinėmis virškinimo sistemos ligomis.
Šią būklę lydi kritinis kraujospūdžio sumažėjimas, stiprus silpnumas ir musių blyksėjimas prieš akis. Nesant terapijos, kyla pavojus paciento gyvybei. Perdozavimas gali pasireikšti nenumaldomu vėmimu ir dažna laisva išmatomis, pilvo skausmu. Pacientams gali pasireikšti stiprus troškulys, lydimas burnos gleivinės sausumo.
Perdozavimas nėra gydomas namuose, nes paciento būklė paprastai būna sunki. Jei atsiranda simptomų, būtina kreiptis į gydytoją, kuris paguldo pacientą į ligoninę ir individualiai paskiria gydymą. Nėra standartinės schemos visiems pacientams, nes perdozavimas pasireiškia įvairiai. Po kelių dienų ligoninėje pacientui gali būti leista grįžti namo, tačiau vaistai skirti nepriklausomam vartojimui.
Negalima ignoruoti neigiamų reakcijų ar perdozavimo apraiškų, taip pat vartoti bet kokius vaistus nepasitarus su specialistu.
Specialios instrukcijos
Pradaxa 150 mg (tablečių kaina daugeliui pacientų yra gydymo kliūtis) skiriama tik tada, kai sunki patologinės būklės eiga, susijusi su ryškiu tokių dozių poveikiu organizmui serga.
Jei pacientas kraujavo anksčiau, tačiau būtina gydyti vaistais, būtina nuolat stebėti kraujo skaičių. Kai atsiranda pirmieji vidinio ar išorinio kraujavimo požymiai, verta nutraukti gydymą.
Pacientai turi atsižvelgti į tai, kad neįmanoma savarankiškai koreguoti dozės. Tai dažnai sukelia rimtų komplikacijų.
Vaistų sąveika
Vaistas nėra skiriamas kartu su vaistais, kurie turi tas pačias savybes arba turi tą pačią veikliąją medžiagą. Nenaudokite vaisto kartu su vitamino K antagonistais, ketokonazolu ir klaritromicinu. Tai gali sukelti rimtų komplikacijų.
Atsargiai, vaistas skiriamas kartu su pantoprazolu ir jo analogais su tais pačiais ingredientais. Nenaudokite vaisto kartu su acetilsalicilo rūgštimi, nes tai padidina kraujavimo tikimybę.
Analogai
Neįmanoma paskirti gydymo priemonės specialistai verčia specialistus pasirinkti analogus pacientams, turintiems panašių gydomųjų savybių. Kai kuriuose pakaitaluose yra tas pats ingredientas, o kiti veikia dėl kitų medžiagų.
Populiarūs analogai:
- Xarelto - vaistas, kurio pagrindą sudaro rivoroksabanas, turintis antikoaguliantų savybių. Vaistas skiriamas diagnozuojant trombozę ir patologijas, kartu su padidėjusia trombozės rizika. Vaistas, kaip ir originalas, priklauso tiesioginio veikimo antikoaguliantams. Jis gaminamas tablečių pavidalu, jis skiriamas trumpais ir ilgais kursais. Agento veikimo mechanizmas šiek tiek skiriasi nuo originalaus poveikio kūnui, todėl paskyrimą atlieka tik gydytojas.
- Eliquis sudėtyje yra kitos veikliosios medžiagos, tačiau yra tiesioginis antikoaguliantas. Jis skiriamas esant ūminei trombozei, širdies ligoms, padidėjusiam kraujo klampumui dėl įvairių veiksnių. Vaistas turi ryškių savybių, tačiau pažeidus instrukcijas, jis gali išprovokuoti kraujavimą.
- Varfarinas turi skirtingą veikimo mechanizmą, tačiau turi antikoaguliantų savybių. Skirtingai nuo originalo, analogas laikomas pavojingesniu pacientams, nes gali išprovokuoti sunkias komplikacijas. Naudojant jį, svarbu nuolat stebėti kraujo kiekį, kad būtų išvengta kraujavimo tikimybės.
Pakaitinį vaistą pasirenka gydytojas, remdamasis tyrimo duomenimis. Daugelis analogų laikomi pavojingesniais pacientams, ypač kai jie naudojami atskirai.
Laikymo sąlygos ir laikotarpis
Vaistą leidžiama laikyti 3 metus. Gamybos data nurodyta ant pakuotės, prieš naudojimą verta išstudijuoti informaciją.
Jei pacientas naudoja kapsules buteliuke, jas galima suvartoti per 4 savaites nuo atidarymo. Draudžiama naudoti pasibaigus galiojimo laikui.
75, 110 arba 150 mg Pradaxa skiriamas pacientams, sergantiems tromboze ir kai kuriomis kitomis ligomis. Produkto kaina kapsulių (tablečių) pavidalu skiriasi priklausomai nuo dozės ir vaisto kiekio pakuotėje. Gydymo vaistais veiksmingumas buvo įrodytas, tačiau jei pažeidžiamos instrukcijos, išsivysto sunkios vidaus organų komplikacijos.
Vaizdo įrašas apie vaistą „Pradaxa“
Lyginamoji „Pradax“, „Xarleto“ ir „Eliquis“ apžvalga: