Prolaginative engineering voor de bescherming van de gezondheid van gewrichten

prolyl preparaat een monoklonaal antilichaam geproduceerd in de vorm van een heldere oplossing voor subcutane toediening.

De kleur van de oplossing kan van kleurloos tot lichtgeel zijn, zonder zichtbare insluitsels. Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is de stof denosumab.

aankoop en opslag van farmacologische werking van denosumab

- wordt verkregen door middel van gentechnologie analoog van humane monoklonale antilichamen. Het verschilt

selectieve affiniteit voor de receptor activator van nucleaire factor kappa B ligand, die op zijn beurt stimuleert kernfactor kV gelokaliseerd op het oppervlak van het bot macrofagen - osteoclasten en hun voorlopers.

Door osteoclasten verminderde synthese en verkort de levensduur.

Dit alles leidt tot een afname van botafbraak en verbetering van de mechanische eigenschappen van corticale en poreuze bot laag. Het werkingsmechanisme

Eenmaal in het lichaam, denosumab snel verlaagt serumniveaus van merkers van botresorptie type I C-telopeptide. Gedurende de eerste 6 uren van zijn concentratie verminderd met 70% in de daaropvolgende 3 dagen - 85%, en blijft stabiel gedurende zes maanden vóór de volgende injectie.

Bij het terugdringen van bloedniveaus van actief middel afname waargenomen neerwaartse snelheid van plasma C-telopeptide. Dit wijst op een omkeerbaar effect op botremodellering.

bewezen dat denosumab verhoogt botmineraaldichtheid en vermindert het risico van vertebrale en perifere fracturen, waaronder heupfracturen voorkomt botverlies bij kankerpatiënten die aromatase remmers en hormonale-deprivatie therapie en tegelijkertijd het geen pathologische veranderingen veroorzakenin het botweefsel. Bij welke pathologieën worden de medicijnen voorgeschreven?

prolyl regime zijn onder andere:

• patiënten die lijden aan postmenopauzale osteoporose;
• kankerpatiënten die aromataseremmers en ontvangen hormoon-deprivatie therapie in dat geval het geneesmiddel voorkomt botverlies.

Beperkingen aan de benoeming van de drug

injectie mag niet patiënten te maken die zijn waargenomen:

• allergisch voor de werkzame stof en hulpstoffen;
• hypocalciëmie.

Billing drug

bijzondere categorieën van patiënten moeten rekening houden met deze kenmerken:

1. Het is bekend dat de werkzame stof de groei van botweefsel bij kinderen met open groeizones kan remmen en in strijd is met kinderziektes. Injecteer daarom het monoklonale antilichaam niet aan personen jonger dan 18 jaar .
2. geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor de behandeling van vrouwen die zwanger zijn , omdat er geen bewijs is over de veiligheid van denosumab bij deze patiënten. In dierproeven werden anomalieën gevonden in de ontwikkeling van het lymfesysteem bij de foetus.
3. Het gebruik van door vrouwen die borstvoeding geven .Het is niet bekend of de werkzame stof wordt uitgescheiden via de moedermelk, maar aangezien er een theoretisch risico van negatieve effecten op het kind, is het raadzaam om borstvoeding staken gedurende de behandeling.
4. Volgens de statistische gegevens over de veiligheid van medicijnen voor de behandeling van oudere patiënten , het vereist hen om aanpassing regimes.
5. Bij patiënten met met leverinsufficiëntie zijn de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel niet onderzocht.
6. Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met nierfalen .Maar bij patiënten die hemodialyse of bij patiënten met CC minder dan 30 ml / ml, is er een grotere kans op het ontwikkelen tekort aan calcium en vitamine D, zodat het noodzakelijk is om verder te gaan.

mogelijke nevenreacties bij behandeling met Prolia achtergrond kan worden waargenomen na bijwerkingen van de volgende orgaansystemen:

• minerale uitwisseling: hypocalcemie;
• huid : eczeem, huiduitslag;
• Gastro-intestinaal : moeite met stoelgang;
• PNS : ischias;
• weergave : wazige lens van het oog, maar het werd alleen waargenomen bij mannen op de achtergrond van therapie met hormoonontzegging;
• bewegingsapparaat: pijn in de benen, atypische fracturen van de femur( subtrochantaire of diafysaire), osteonecrose van de kaak;
• allergische reacties : erytheem, gezichtspasteurisme, urticaria;
• infectieziekten van de urinewegen, subcutaan weefsel( meestal), colon, respiratoire en oor.

Hoe het medicijn toe te passen?

Vóór de introductie van het geneesmiddel moet een visuele inspectie worden uitgevoerd. De oplossing moet niet troebel zijn, het is onaanvaardbaar om van kleur te veranderen. U moet de injectie stoppen als een deel van de spuit is beschadigd, er geen grijze kap is of deze losjes gesloten is.

De spuit moet gedurende een half uur op kamertemperatuur worden gehouden en daarna komt de inhoud langzaam onder de huid terecht. De overblijfselen van het geneesmiddel samen met de spuit moeten worden vernietigd.

Eén injectie( 60 mg) wordt elke zes maanden uitgevoerd. Toegediende geneesmiddel kan in het bovenbeen, buik, zonder de navelstreek( 5 cm), een buitenoppervlak van de schouder.

onaanvaardbaar voor de injectieplaats masseren. Tegelijkertijd moet je geneesmiddelen met calcium en vitamine D.

enkel geval van een overdosis drugs onbekend nemen.

gedetailleerde instructies voor het gebruik van de drug in een schuur Foto:

Waarschuwingen

volgende overwegingen van de behandeling met het geneesmiddel:

1. In het begin was noodzakelijk om het calciumniveau in het lichaam te regelen.
2. De patiënt moet zijn die op de hoogte is van de symptomen van huid- en onderhuidse weefselaandoeningen .En in het geval dat ze voorkomen, is het noodzakelijk om onmiddellijk een arts te raadplegen.
3. Tijdens de benoeming van de densomab moet de invasieve tandheelkundige operaties van de worden vermeden.
4. Aangezien er het risico op fracturen apitichnyh dijbeen, maar het is noodzakelijk om uw gezondheid te beschermen en vertel uw arts over het uiterlijk van de gevallen van pijn in de lies, dij en heup. Wanneer deze symptomen optreden aan de ene kant, is het noodzakelijk om beide onderste ledematen te controleren op de aanwezigheid van scheuren, omdat atypische fracturen symmetrisch kunnen zijn.
5. Burgers met allergische reactie voor latexproducten mogen de rubberen dop van de naald niet aanraken.
6. Het geneesmiddel heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel , veroorzaken geen afname van concentratie en duizeligheid, zodat het geen invloed op het vermogen om een ​​motorvoertuig te besturen.

ontwikkeling van osteonecrose bij kankerpatiënten en patiënten met een slechte mondhygiëne is er een grotere kans op het ontwikkelen van osteonecrose van de kaak. Daarom is het vóór de start van de therapie noodzakelijk om de mondholte te ontsmetten en de tanden te behandelen.

Patiënten met een risico op het ontwikkelen van osteonecrose moeten onder constante supervisie staan ​​van een tandarts of een gezichtschirurg.

Sommige patiënten met osteonecrose van de kaak moeten mogelijk de Prolia-behandeling annuleren, maar dit mag alleen door een specialist worden gedaan.

Compatibiliteit met andere medicijnen

Er is geen informatie beschikbaar over de farmacologische compatibiliteit van het preparaat met andere geneesmiddelen. Monoklonaal antilichaam mag niet met één medicijn in één spuit worden gemengd.

Wie heeft de drug geholpen en wie heeft geen

? Reviews van artsen en patiënten zullen helpen te begrijpen hoe veilig en effectief het medicijn is.

deskundig advies

Ondanks de hoge effectiviteit van het medicijn, een klein aantal contra-indicaties en bijwerkingen, is zelfmedicatie voor hen onaanvaardbaar.

Aankoop en opslag van

Prolya wordt verkocht in een apotheek onder het voorschrift van een arts. Het geneesmiddel kan worden bewaard in de originele verpakking voor bescherming tegen licht bij een temperatuur van van 2 tot 8 graden Celsius, waardoor bevriezen en schudden niet mogelijk is.

De originele verpakking mag de spuit op een maximale temperatuur van 25 graden bewaren voor niet meer dan 1 maand.

Tegenwoordig is er naast het Nederlandse medicijn Prolia ook een analogie - Exidgiva, de Amerikaanse productie.