1. farmacologische effecten
farmacodynamiek
Mikrazim - microgranular pancreatine capsules. Het preparaat omvat enzymen - protease, lipase en amylase leveren verteren eiwitten, vetten en koolhydraten voedsel. Mikrazim® na inname, de gelatinecapsule oplost in de maag gedurende 1-2 minuten om de micropellets de pancreatine enterisch beklede vrijgeven. In de maag, microkorrels snel en gelijkmatig gemengd met voedsel en, vanwege de kleine grootte, kan gemakkelijk de bolus doordringen in het duodenum tegelijkertijd. Het maakt het afspelen van een natuurlijk proces van de spijsvertering, en een topsnelheid van aanvang van het effect. Zuur-shell microgranules laat een enzymen volledig intact tot het begin van het werk in de darm, die een maximale spijsverteringsactiviteit verzekert slaan. In de dunne darm bij pH> 5,5 en oplosbaar is microgranules shell microgranulaat gedurende 30 minuten releases minimaal 97%. enzymen.
farmacokinetiek
De farmacologische activiteit van preparaten die pancreasenzymen, waaronder geneesmiddel "Mikrazim® in het lumen van het maagdarmkanaal gerealiseerd, is de absorptie niet vereist voor de manifestatie van de effecten. Enterische biologische beschikbaarheid is 100%.
2. Indicaties voor gebruik
Substitutietherapie bij aandoeningen van de exocriene functie van de alvleesklier, gekoppeld aan:
- erfelijke ziekten - cystische fibrose;
- chronische pancreatitis verkregen intoxicatie of ziekte;
- operatie aan de alvleesklier pancreatectomy;
- overtredingen permeabiliteit en compressie alvleeskliergang (alvleesklier tumor, lever en andere organen);
- fermentobrazuyuschey verminderde gastro-intestinale functie bij oudere patiënten. Substitutietherapie bij exocriene pancreas insufficiëntie kan behandeling van de onderliggende ziekte te vervangen.
- situatie na resectie van de maag, het verwijderen van de galblaas, deel van de darm,
- ziekten en aandoeningen gepaard gaan met verstoringen galexcretie werkwijze (leverziekte, cholecystitis, galstenen, chronische galwegziekte, impactie (verstopping), galwegen neoplasmata, cystische gezwellen en etc.).;
3. doseren
Mikrazim kan worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden, inclusief kinderen en ouderen, als gevolg van de mogelijkheid van een vrije keuze van doses door combineren van geneesmiddelen met verschillende doseringen, alsmede vanwege de mogelijkheid om te gebruiken voor het ontvangen content direct gelatinecapsules (Microkralen). De capsules oraal ingenomen, tijdens of na een maaltijd, zonder kauwen, met een voldoende hoeveelheid vloeistof (water, sap). Indien een enkele dosis hoger dan 1 capsule moet worden genomen de helft van het totale aantal capsules direct voor een maaltijd, en de andere helft - tijdens de maaltijd. Als een eenmalige dosis - 1 capsule dient te worden genomen tijdens de maaltijden. Als slikproblemen (bijvoorbeeld bij jonge kinderen of ouderen), de capsule wordt geopend en innemen van het geneesmiddel rechtstreeks in de microgranules vooraf te mengen met licht zure (pH <5,0) van de vloeibare of vloeibare consistentie voedsel, is kauwen vereisen (PH <5,0). Alle mengsels microgranulaat met voedsel of vloeistof moet onmiddellijk na bereiding genomen. Bij de behandeling van Mikrazimom® tot versterking van constipatie te voorkomen, is het essentieel om een normaal niveau van het waterverbruik te garanderen, in het bijzonder wanneer verbeterde vochtverlies. Dosis individueel gekozen afhankelijk van de leeftijd en de ernst van de symptomen. Voor het bereiken van voldoende individuele dosis capsules behalve Mikrazim® 40000ED kunnen Mikrazim® drug te gebruiken met doses van 10.000 IE of 25000ED. cystic fibrosis. Voor kinderen ouder dan 4 jaar, de gemiddelde dosis is 500 eenheden van lipase per kilogram lichaamsgewicht bij elke maaltijd. Voor kinderen jonger dan 4 jaar initiële berekende dosis 1.000 eenheden lipase per kilogram bij elke voeding lichaamsgewicht (gebruik het geneesmiddel Mikrazim® 10.000 IE of 25.000 IU) dosis moet individueel worden aangepast, afhankelijk van de ernst van de ziekte, de ernst van steatorrhea en voedingswaarde -status. onderhoudsdosis voor de meeste patiënten niet hoger zijn dan 10.000 eenheden lipase per kilogram lichaamsgewicht per dag., in andere staten, begeleid door exocriene pancreas insufficiëntie, wordt de dosis individueel bepaald, rekening houdend met de mate van onvoldoende digestie en vetgehalte van de voeding, individuele voedingsgewoonten en de leeftijd van de patiënt: de patiënt vereiste dosis lipase uit tijdens de maaltijden (ontbijt, lunch of avondeten) varieert van 20 000 IU tot 000 IU 75 de geneesmiddelbehandeling Mikrazim® gemiddelde initiële dosis lipase 10.000-25.000 IU tijdens de belangrijkste ontvangende food (door gebruik van drugs Mikrazim 10.000 IE of 25.000 IU Mikrazim), maar om een therapeutisch effect te bereiken kan vereist meer hoge doses. Meestal een patiënt moet krijgen, samen met het voedsel van ten minste 20 000 IU-50.000 IE lipase Uitgedrukt steatorrhoea (meer dan 15 gram vet in faeces per dag), bij aanwezigheid van diarree, vermindering van lichaamsgewicht en geen effect van voeding, wordt de behandeling geïnitieerd met een dosering van 25.000 IE lipase bij elke maaltijd, maar de dosis verhogen tot 35.000 IU -40.000 U lipase, indien nodig, en goede duurzaamheid te een keer. Verdere verhoging van de dosis in de meeste gevallen niet de resultaten van de behandeling en diagnose te verbeteren vereist een beoordeling genoemd, het verminderen van het vetgehalte in het dieet en / of aanvullende voorschrijven - protonpompremmers. De gemiddelde dosis pancreatine voor volwassenen - 150.000 U / dag. volledige blokkade van exocriene functie van de alvleesklier -. 400.000 IU / dag, wat overeenkomt met de dagelijkse behoeften van een volwassene in het lipase. De maximale dagelijkse dosis - 15.000 IU-20.000 IE / kg. Toelaatbare dosis voor kinderen onder de leeftijd van 1,5 jaar - 50.000 IU / dag.; ouder dan 1,5 jaar - 100.000 U / dag. De duur van de pancreatine kan variëren van een paar dagen (indigestie), tot enkele maanden of jaren (langdurige substitutietherapie).
4. bijwerkingen
Zelden waargenomen: allergische reacties, diarree, misselijkheid, constipatie, ongemak in de epigastrische regio.
5. Contra
Acute pancreatitis (in het begin), exacerbatie van chronische pancreatitis, overgevoeligheid voor pancreatine of de afzonderlijke componenten van het preparaat.
6. Zwangerschap en borstvoeding
Application Mikrazima tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borst. voeding) wordt aanbevolen als de verwachte positieve effect van de therapie voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of kind, te wijten aan het gebrek aan betrouwbare klinische gegevens ter ondersteuning van de veiligheid van pancreasenzymen in deze categorie patiënten.
7. Interactie met andere geneesmiddelen
Bij gelijktijdige toepassing van pancreatine met ijzer suppletie kan de absorptie van deze laatste te verminderen.
8. overdosis
Er kunnen verhoogde niveaus van urinezuur in de urine (giperurikuriya) en bloed (hyperurikemie), bij kinderen - constipatie. behandeling: Lifting drug symptomatische behandeling, rehydratie.
9. vrijgaveformulier
Capsules 10 000 eenheden - 10, 20, 30, 40, 50, 3.000, 5.000 of 10.000 stuks.
10. bewaarcondities
In droge en donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C Buiten het bereik van kinderen.
11. structuur
Samenstelling 1 capsule
pancreatine - in de vorm van enterisch pellets (micropellets) - 672,0 mg pancreatine bevattende poeder - 512,0 mg overeenkomend met een activiteit:
- protease - 2080 IU
- amylase - 30240 IU
- lipase - 40000
12. De leveringsvoorwaarden voor apotheken
De drug is zonder recept verkrijgbaar.- Heeft u een fout? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter
* Instructie voor het gebruik van de drug Mikrazim gepubliceerd in de vrije vertaling. Er zijn contra-indicaties. Voor het gebruik, een specialist raadplegen