Inhoud
- Gebruiksaanwijzingen
- Verbinding
- In welke vorm wordt het geproduceerd?
- farmacodynamiek
- Farmacokinetiek
- Sollicitatie
- Voor kinderen onder de 18
- Voor volwassenen
- voor zwanger
- Voor de ouderen
- Contra-indicaties
- Overdosis
- Bijwerkingen
- Speciale aanbevelingen
- Geneesmiddelinteracties
- Bewaarcondities en -termijnen
- Afgiftevoorwaarden apotheken
- analogen
- Diaglinide
- Glibomet
- Invokan
- Video over het medicijn Forsiga
Forsiga is een geneesmiddel gerelateerd aan farmacotherapeutisch categorieën orale hypoglykemische middelen, die remmers zijn van de natriumafhankelijke transporter van type 2-glucoseverbindingen. Volgens de gebruiksaanwijzing wordt dit medicijn gebruikt voor de behandeling van patiënten met tekenen van hartfalen en de diagnose diabetes mellitus.
Gebruiksaanwijzingen
Het Forsiga-medicijn wordt voorgeschreven voor toelating tot patiënten van de volwassen leeftijdsgroep, die vanwege de aanwezigheid van diabetes mellitus gedwongen zijn te voldoen aan voedingsnormen, voer regelmatig een reeks fysieke oefeningen uit voor de implementatie van een effectievere glycemie controle.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de volgende doeleinden:
- gecombineerde behandeling van diabetes mellitus met Metformine, geneesmiddelen uit de thiazolidinedionengroep, sulfonylureumderivaten;
- de noodzaak van monotherapie van hoge glucosespiegels in het bloedplasma, wanneer het gebruik van Metformine gecontra-indiceerd is vanwege individuele intolerantie voor dit medicijn door het lichaam;
- gelijktijdige behandeling van diabetes met verschillende medicijnen met hypoglykemische eigenschappen bij gebrek aan effectieve glykemische controle door de patiënt.
De instructies voor het medicijn Forsiga bevatten uitgebreide informatie over de indicaties voor het gebruik van dit hypoglycemische middel. Dit medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus die hart- en vaatziekten hebben met risico op opname in het ziekenhuis van de therapeutische afdeling. Het verloop van het gebruik van het medicijn Forsiga vermindert de kans op een plotselinge dood veroorzaakt door hartfalen.
Het Forsiga-medicijn heeft de volgende therapeutische eigenschappen:
- vermindert het proces van glucose-reabsorptie in de structuur van de niertubuli;
- vermindert de intraglomerulaire druk in de nieren;
- helpt de bloeddruk te verlagen;
- verhoogt hematocriet;
- stelt u in staat om snel overtollig lichaamsvet kwijt te raken (dit medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten die lijden aan obesitas en diabetes mellitus);
- verbetert metabolische processen in myocardiale weefsels en nieren;
- verlaagt het glucosegehalte in het bloedplasma op een lege maag en na een maaltijd.
De implementatie van de therapeutische eigenschappen van het Forsig-medicijn veroorzaakt geen verstoring van de synthese van endogene glucose als een fysiologische reactie op een aanval van hypoglykemie. De farmacologische werking van de werkzame stof van dit medicijn hangt niet af van het proces van insulinesecretie, evenals van de mate van gevoeligheid van het lichaam van de patiënt voor dit hormoon.
Verbinding
De onderstaande tabel toont de chemische samenstelling van het medicijn Forsig.
Componenten van het medicijn | Dosering |
Dapagliflozine propaandiol (monohydraatvorm) | De werkzame stof van het geneesmiddel in een concentratie van 12,3 mg, wat overeenkomt met het gehalte aan pure dapagliflozine in een hoeveelheid van 10 mg |
Watervrije lactose | 50 mg |
Siliciumdioxide | Niet meer dan 3,75 mg |
Microkristallijne cellulose | Binnen 171,45 mg |
Magnesium stearaat | 2,5 mg |
Crospovidon | Bij een concentratie van 10 mg |
De chemische samenstelling van het Forsiga-preparaat bevat een synthetische gele kleurstof Opadray II, talk en een macrogolstof. Alle componenten van dit product zijn veilig voor het menselijk lichaam, hebben geen giftige en kankerverwekkende eigenschappen.
In welke vorm wordt het geproduceerd?
Forsiga (instructies voor het gebruik van dit medicijn bevatten informatie over de regels voor het innemen ervan) is hypoglycemisch middel, dat wordt geleverd in de vorm van tabletten met een gele tint, bedekt met een dunne laag beschermende schil. Aan de ene kant van de voorbereiding is er een eigen gravure met het nummer "10", en aan de andere kant - "1428". Forsig-tabletten onderscheiden zich door een biconvexe diamantvorm.
De verpakking van het medicijn wordt uitgevoerd in blisterverpakkingen van aluminiumfolie van 10 tabletten. bij iedereen. De hoofdverpakking van een bloedglucoseverlagend middel is een kartonnen doos, met daarin instructies voor gebruik. Elke verpakking wordt geleverd met 3 blisters.
farmacodynamiek
Aan klinische testen van de farmacologische eigenschappen van het medicijn Forsiga namen gezonde mensen en patiënten met diabetes type 2 deel. Alle deelnemers vertoonden een verhoogde nierfunctie om glucose uit het lichaam te verwijderen.
Patiënten met diabetes mellitus slikten 1 Forsig-tablet per dag met een duur van een therapeutisch verloop van 12 weken. Deze dosering leidde tot de eliminatie van 70 g glucose uit het lichaam van de patiënt binnen 24 uur. Bij patiënten die gedurende 2 jaar een vergelijkbare hoeveelheid medicatie gebruikten, bleef de effectiviteit van de therapie op hetzelfde niveau.
Het medicijn Forsiga is niet verslavend, zelfs niet bij langdurige behandeling. Het continue proces van het verwijderen van glucose uit het lichaam met een toename van de functionele activiteit van de nieren leidt tot frequenter urineren en een toename van het urinevolume. Als gevolg van dit proces werd bij de meeste patiënten periodiek een verhoogde natriumuitscheiding door nierweefsels geregistreerd. Na een biochemisch onderzoek van het bloed van de patiënten bleek dat de concentratie van deze stof in hun lichaam binnen het normale bereik blijft. Dat wil zeggen, het Forsiga-medicijn veroorzaakt geen verstoring van de elektrolytenbalans.
Farmacokinetiek
Forsiga (de instructie van het medicijn bevat een maximum aan nuttige informatie) is een medicijn voor orale toediening. Nadat de tablet van het hypoglycemische middel in het maagdarmkanaal van de patiënt is gekomen, lost het snel op met verdere absorptie in de darmwand. In dit geval maakt de volgorde van inname van dit medicijn niet uit. Forsig-tabletten mogen tijdens of na een maaltijd worden gedronken. De maximale concentratie van de werkzame stof dapagliflozine in het bloedplasma wordt na 60 minuten bereikt. nadat de dagelijkse dosis van het geneesmiddel is ingenomen.
De massafractie van het hoofdbestanddeel in het lichaam van de patiënt neemt evenredig toe met het vastgestelde doseringsschema. De absolute biologische beschikbaarheid van het Forsiga-medicijn in het bloedplasma van de patiënt is 78% na inname van 1 tablet per dag. De distributie van dapagliflozine vindt zo plaats dat 91% van deze stof zich bindt aan de eiwitten van het lichaam van de patiënt. Bij patiënten met pathologieën van de nieren en leverweefsels bleef deze indicator ongewijzigd. Het Forsiga-medicijn veroorzaakt geen kritische belasting van deze organen.
Volgens de resultaten van metabole afbraak wordt de werkzame stof dapagliflozine door de nieren uit het lichaam van de patiënt uitgescheiden. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat slechts 2% van dit bestanddeel onveranderd wordt gebruikt, waarbij de ontbindingsfase wordt omzeild. Ongeveer 75% van de gemetaboliseerde dapagliflozine werd aangetroffen in de urine van patiënten. Nog eens 22% van de afbraakproducten van deze stof was aanwezig in de ontlasting. Het grootste deel van het medicijn Forsiga, dat via de darmen wordt uitgescheiden, blijft onveranderd.
Sollicitatie
Forsiga (de medicatie-instructie is opgesteld op basis van de resultaten van zijn klinische onderzoeken) is een medicijn dat oraal wordt ingenomen met een kleine hoeveelheid water. De tabletten kunnen niet worden gekauwd, maar worden voor, tijdens of na een maaltijd ingenomen.
Voor kinderen onder de 18
Dit medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Voor volwassenen
Patiënten van de volwassen leeftijdsgroep die monotherapie met het geneesmiddel van Forsig ondergaan, nemen dit geneesmiddel eenmaal per dag 1 tablet. In de context van een complexe behandeling met metformine en andere hypoglykemische middelen is de optimale therapeutische dosering van dapagliflozine 10 mg per dag. Om het risico op een plotseling optreden van hypoglykemie te minimaliseren, kan het nodig zijn om het doseringsschema aan te passen met geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel helpen verlagen. Bijvoorbeeld medicijnen die een actievere afscheiding van insuline door de weefsels van de alvleesklier stimuleren.
Patiënten met hartfalen krijgen een standaarddosering Forsig-tabletten voorgeschreven in een hoeveelheid van 10 mg 1 keer per dag. De duur van de therapeutische cursus wordt door de behandelend arts op individuele basis bepaald, afhankelijk van de algemene toestand van de patiënt en de klinische manifestaties van de ziekte. Patiënten met gelijktijdige leverpathologieën gerelateerd aan matige of milde ernst hoeven geen apart doseringsschema vast te stellen. Bij ernstige ziekten van dit orgaan wordt de aanvangsdosis van het bloedglucoseverlagende middel Forsig verlaagd tot 5 mg.
voor zwanger
Het medicijn Forsiga is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger zijn en bij het geven van borstvoeding aan een pasgeboren baby. De fabrikant van dit medicijn heeft geen wetenschappelijk bewezen informatie over de veiligheid van de werkzame stof van tabletten voor de foetus en het gevoelige lichaam van de baby.
Voor de ouderen
Oudere patiënten met diabetes mellitus of hartfalen worden in het algemeen behandeld met Forsig-medicatie. Correctie van de dosering met een hypoglycemisch middel is alleen nodig als een persoon ernstige aandoeningen van de nieren en leverweefsels heeft.
Contra-indicaties
Forsiga (instructies voor het gebruik van tabletten bepalen de procedure voor het innemen ervan) is een veilig hypoglycemisch middel dat gecontra-indiceerd is in de volgende gevallen:
- individuele intolerantie voor de samenstellende componenten van het medicijn;
- type I diabetes mellitus;
- nierfalen in het eindstadium, evenals andere ernstige nierziekten die hun functie aantasten;
- ketoacidose, die zich ontwikkelde tegen de achtergrond van diabetes mellitus;
- aangeboren lactose-intolerantie, chronische lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie;
- de staat van de zwangerschap, ongeacht het trimester van de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus;
- borstvoeding van een pasgeboren baby met moedermelk;
- de leeftijd van de patiënt is jonger dan 18 jaar (de veiligheid en werkzaamheid van de werkzame stof voor patiënten van deze categorie zijn niet door wetenschappers onderzocht).
Het medicijn Forsiga wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van de volgende diagnoses:
- infectieuze en inflammatoire processen in de organen van het urinestelsel;
- hoge hematocriet;
- ernstig leverfalen.
Monotherapie en gecombineerde behandeling van diabetes mellitus, hartfalen met behulp van Forsiga-tabletten worden alleen uitgevoerd voor patiënten die een uitgebreid onderzoek hebben ondergaan organisme.
Overdosis
Het hypoglycemische middel Forsiga is volkomen veilig en wordt verdragen zonder het optreden van pathologische symptomen, zelfs in gevallen waarin een enkele dosis van dit medicijn 500 mg was. Deze hoeveelheid medicatie was 50 keer de aanbevolen therapeutische dosering. Ondanks een overdosis Forsig-tabletten doen de meeste vrijwilligers die een onderzoek ondergaan dat niet er waren tekenen van arteriële hypotensie, verstoorde elektrolytenbalans, uitdroging of hypoglykemie.
Patiënten die het doseringsschema met Forsiga hebben geschonden, hebben te veel van dit medicijn ingenomen, ondersteunende en symptomatische therapie is geïndiceerd. Patiënten van deze categorie moeten onder constant toezicht staan van medisch personeel in de omstandigheden van een klinische afdeling van een medische instelling. Er zijn geen klinisch bevestigde gegevens over de mogelijkheid om dapagliflozine te verwijderen met een hemodialysemachine.
Bijwerkingen
Tijdens de behandeling van diabetes mellitus en hartfalen met het gebruik van Forsiga kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- verminderde immuniteit;
- de ontwikkeling van vulvovaginitis bij vrouwen;
- het optreden van balanitis bij mannen;
- infectieuze schade aan de organen van het urinestelsel;
- fasciitis van het perineum met tekenen van weefselnecrotisatie (uiterlijk lijkt het op gangreen van Fournier);
- een aanval van hypoglykemie;
- gevoel van sterke dorst, dat zelfs na het drinken van veel water aanhoudt;
- ketoacidose als gevolg van complicaties van diabetes mellitus;
- duizeligheid veroorzaakt door onstabiele bloedglucosewaarden;
- verhoogde droogheid van het mondslijmvlies en het oppervlak van de lippen;
- frequent urineren met de uitscheiding van grote hoeveelheden urine;
- rugpijn;
- overtreding van de ontlasting met frequente constipatie;
- acute allergische reacties in de vorm van roodheid van de huid, jeuk, de ontwikkeling van angio-oedeem;
- een verhoging van het ureumgehalte in het bloed.
De gevaarlijkste bijwerkingen van het gebruik van het medicijn Forsiga worden beschouwd als een aanval van hypoglykemie, evenals angio-oedeem. In het laatste geval is een onmiddellijke vermindering van het lumen van het strottenhoofd met een verminderde ademhalingsfunctie mogelijk. Patiënten die bijwerkingen van het lichaam hebben ondervonden als reactie op de bestanddelen van Forsig-tabletten, dienen te stoppen met de verdere behandeling met dit geneesmiddel. Het wordt aanbevolen dat u onmiddellijk hulp zoekt bij uw arts.
Speciale aanbevelingen
De glykemische activiteit van het geneesmiddel Forsiga is verminderd bij patiënten met een ernstige functiestoornis van de nieren. Met betrekking tot patiënten met een pijnlijke toestand van deze organen van het uitscheidingssysteem, regelmatige controle van de biochemische samenstelling van urine voor het tijdig detecteren van niersymptomen mislukking. Forsig-tabletten worden met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten die een risico blijven lopen op het ontwikkelen van arteriële hypotensie. Frequent urineren met een overvloedige urinestroom helpt de bloeddruk te verlagen.
Bij patiënten met diabetes mellitus zijn gevallen van ketoacidose waargenomen. Met het optreden van misselijkheid, krampachtige pijn in het linker hypochondrium, braken en kortademigheid, is het noodzakelijk om te stoppen met het verder innemen van het medicijn Forsiga. De therapie met dit medicijn eindigt zelfs als een bloedtest een glucosespiegel binnen 14 mmol per 1 liter aantoont. Patiënten met gelijkaardige symptomen worden voor een uitgebreid onderzoek opgenomen in het ziekenhuis van de therapeutische afdeling.
Geneesmiddelinteracties
Het Forsiga-medicijn vertoont de volgende eigenschappen van geneesmiddelinteractie met geneesmiddelen van andere farmacologische groepen:
- Versterkt de diuretische eigenschappen van diuretica.
- In staat om hypoglykemie te veroorzaken in het geval van gelijktijdige toediening van op insuline gebaseerde geneesmiddelen.
- Therapie met geneesmiddelen die de werkzame stof rifampicine bevatten, vermindert de blootstelling aan dapagliflozine met 22%.
![Forsiga 10 mg. Gebruiksaanwijzing, prijs, beoordelingen](/f/7a60b7861bda5f2187ceb22364719d4c.jpeg)
De fabrikant van het medicijn Forsiga heeft geen klinisch bevestigde gegevens over het effect van tabaksproducten, alcoholische dranken en plantenextracten op de farmacologische eigenschappen van dapagliflozine.
Bewaarcondities en -termijnen
Forsiga hypoglykemisch middel moet op een donkere en koele plaats buiten het bereik van kinderen worden bewaard. De optimale luchttemperatuur in de ruimte waar dit medicijn staat mag niet hoger zijn dan +30 graden Celsius. Anders is het mogelijk om de biochemische eigenschappen van de samenstellende stoffen van het medicijn te veranderen. De houdbaarheid van Forsig-tabletten is 3 jaar, daarna moet het medicijn worden weggegooid.
Afgiftevoorwaarden apotheken
Het medicijn Forsiga wordt alleen verstrekt op basis van een recept van de behandelend arts.
analogen
Op de binnenlandse farmaceutische markt zijn er verschillende geneesmiddelen met hypoglycemische eigenschappen, die analogen zijn van het Forsig-medicijn.
Diaglinide
Diaglinide is een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes mellitus type 2, met als werkzame stof de stof repaglinide. Dit medicijn wordt voorgeschreven voor orale toediening in een dosering van 0,5-1 mg 3 maal daags gedurende 15 minuten. voor de maaltijd of na 30 minuten. na het eten. De duur van de behandeling wordt bepaald door een endocrinoloog. De gemiddelde kosten van het medicijn Diaglinid zijn 187 roebel. per pak van 30 tab.
Glibomet
Het bloedglucoseverlagende middel Glibomet heeft een gecombineerde samenstelling, waaronder de stof glibenclamide en metformine. Dit medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten bedekt met een beschermende laag. Het doseringsschema van Glibomet wordt individueel gekozen afhankelijk van het glucosegehalte in het bloed van de patiënt.
In de meeste gevallen is de startdosering van dit hypoglycemische middel 1-3 tabletten per dag. Het medicijn Glibomet wordt bij de maaltijd ingenomen. De maximale dagelijkse dosering met dit medicijn is 5 tabletten. De gemiddelde kosten van het hypoglycemische middel Glibomet zijn 345 roebel.
Invokan
Een geneesmiddel met vergelijkbare eigenschappen Invokana wordt geproduceerd op basis van de werkzame stof canagliflozine. Dit medicijn is verkrijgbaar in pilvorm. Het doseringsschema van het hypoglycemische middel Invokana voorziet in het 1 keer per dag innemen van 1 tablet op een lege maag vóór het ontbijt. Afhankelijk van de glucoseconcentratie in het bloed van de patiënt kan de aangegeven dosering door de behandelend arts worden aangepast. De gemiddelde kosten van de medicatie van Invokan zijn 2574 roebel. per pak van 30 tab. met een werkzame stofconcentratie van 100 mg.
Forsiga is een krachtig medicijn met hypoglykemische eigenschappen. Het actieve bestanddeel van dit medicijn is de chemische stof dapagliflozine in een concentratie van 10 mg, die wordt weergegeven in de gebruiksaanwijzing. Het medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met diabetes mellitus type 2 en hartfalen.
Het werkingsmechanisme van het Forsiga-medicijn is het activeren van de nierfunctie om overtollige glucose uit het bloedplasma te verwijderen. Behandeling met dit medicijn kan meerdere jaren worden uitgevoerd zonder de prestaties van interne organen te verstoren. De gemiddelde kosten van Forsig-medicatie in apotheken variëren van 2070 tot 2110 roebel. voor 30 tab. De fabrikant van dit hypoglycemische middel is het wereldberoemde Britse bedrijf AstraZeneca.
Video over het medicijn Forsiga
Forsiga-medicijn bij de behandeling van type 2-diabetes: