Sirdalud 2-4-6 mg geneesmiddel. Indicaties voor gebruik, instructies, prijs, beoordelingen

In de complexe medicamenteuze behandeling van gewrichtsaandoeningen en auto-immuunpathologieën die leiden tot: spierspasmen, waaronder Sirdalud in een dosering van 2, 4 of 6 mg. Het medicijn behoort tot de categorie spierverslappers van centrale (systemische) actie. In de gebruiksaanwijzing wordt aanbevolen om het geneesmiddel in te nemen bij patiënten met myopathie.

Samenstelling en vorm van release

Systemisch spierverslapper Turks fabrikant farmaceutisch bedrijf Novartis produceert in de vorm van witte tabletten van middelgrote platcilindrische vorm. Elke medicijneenheid van 2 mg heeft afgeschuinde randen en een scheidingslijn in het midden voor toediening van een lagere dosering.

Sirdalud met een werkzame stofconcentratie van 4 en 6 mg op het vooroppervlak bevat kruisende groeven waardoor de tablet in 4 delen kan worden verdeeld. De Turkse spierverslapper wordt aan apotheken geleverd in verzegelde blisterverpakkingen van aluminiumfolie en transparant medisch polymeer.

Sirdalud 2 mg (indicaties voor gebruik zijn onder meer het gebruik bij onderhoudstherapie van chronische systemische pathologieën van auto-immuungenese) bevat OZ-gravure op het achteroppervlak. De RL bigram wordt op de tabletten aangebracht met een dosering van 4 mg.

Secundaire verpakking - een pak glad gelamineerd karton met een duidelijke opdruk.

Het bevat de volgende informatie:

• de naam van het medicijn;
• naam van de fabrikant;
• het aantal tabletten;
• dosering van één eenheid van een geneesmiddel

Elke verpakking bevat 3 blisters van 10 tabletten. De farmacologisch werkzame stof van Sirdaluda is tizanidine in de vorm van hydrochloride. De chemische stof blokkeert polysynaptische reflexen in het ruggenmerg, wat resulteert in een antispastisch effect.

Hulpcomponenten van een spierverslapper worden weergegeven in de tabel:

Substantie	Eigenschappen
Melksuiker monohydraat	Natuurlijk conserveermiddel dat de houdbaarheid van de tabletten verlengt. Monogehydrogeneerde lactose dient als voedingsbodem voor gunstige darmmicroflora. De stof heeft een lage hygroscopiciteit en verandert zijn eigenschappen niet onder invloed van vochtige of zure omgevingen.
Stearinezuur	Vuurvaste lipideverbinding, die in medicijnen wordt gebruikt als stabilisator van een meercomponentensysteem en als structurerend middel
Microkristallijne cellulose	Een bron van voedingsvezels met absorberende eigenschappen. Het wordt gebruikt in tabletten om het medicijn te stabiliseren, emulgeren en vorm te geven.
Gedehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide	Natuurlijk enterosorbens dat acute gastro-intestinale infecties onderdrukt en allergische reacties veroorzaakt door intoxicatie elimineert.

Het hulpgehalte van de in Turkije gemaakte systemische spierverslapper is biochemisch neutraal en veroorzaakt geen bijwerkingen of een scherpe immuunrespons.

farmacologische eigenschappen

Het actieve ingrediënt van het medicijn ontspant spiervezels door directe fysiologische invloed op de innervatiestructuren van het ruggenmerg. Tizanidinehydrochloride remt de afgifte van neurotransmitters in de synaptische ruimte.

Dit effect leidt tot de eliminatie van spierspasmen door zenuwexcitatie in de doelvezels te vertragen. De spiertonus, veroorzaakt door een overmatige concentratie van neurotransmitters, verdwijnt tijdelijk.

Als gevolg hiervan worden de functies van de door de pathologie aangetaste structuren volledig hersteld of gedeeltelijk verbeterd. Sirdalud is effectief in de krampachtige toestand van de dwarsgestreepte spieren.

De farmacologische eigenschappen van het medicijn combineren een uitgesproken spierverslappend effect met een matig analgetisch effect. Spierspasmen veroorzaken vaak compressie-irritatie van de pijnreceptoren.

Pathologische symptomen worden gekenmerkt door aanvallen van verschillende intensiteit en duur. Tizanidinehydrochloride is een effectieve skeletspierverslapper.

De stof onderdrukt spierstijfheid, gekenmerkt door verlies van elasticiteit en koppigheid van krampachtige vezels. Het ontspannende effect van het medicijn is gericht op het stimuleren van presynaptische adrenorectoren.

De farmacologische eigenschappen van Sirdalud zijn gebaseerd op het vermogen van het actieve ingrediënt om de afgifte van neurotransmitteraminozuren te onderdrukken. Als gevolg hiervan neemt de excitatie van intermediaire neuronen af, waarvan de functionele stoornissen een leidende rol spelen in het mechanisme van de vorming van spierspasmen.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Sirdalud 2-4-6 mg (indicaties voor gebruik zijn gepositioneerd als systemische spierverslapper) is gericht op het remmen van aminozuurverbindingen die NMDA-receptoren activeren.

Anatomische structuren zijn ligandafhankelijke ionotrope transmembraaneiwitten die zich in de zenuwkanalen bevinden en die elektrochemische impulsen geleiden.

Hun remming door tizanidinehydrochloride vertraagt ​​​​of stopt volledig de polysynaptische signalering in het ruggenmerg. De effectiviteit van het medicijn is klinisch bewezen voor spierhypertonie van cerebrale genese.

Dergelijke pathologische manifestaties van systemische ziekten gaan gepaard met acute pijnreacties. Sirdalud vermindert de kans op epileptische aanvallen van het clonische type, minimaliseert spastische symptomen.

Tizanidinehydrochloride wordt geabsorbeerd in de systemische circulatie in de volledige hoeveelheid van de ingenomen dosis. De maximale concentratie in de plasmafractie wordt bereikt na 45-60 minuten. na orale toediening van het geneesmiddel.

De biologische beschikbaarheid van de werkzame stof is 34%. De maximale verzadiging van bloedplasma met tizanidinehydrochloride is respectievelijk 12,3 en 15,6 ng / ml na eenmalig gebruik en bij een kuur van respectievelijk 4 mg.

De fysiologisch actieve component bindt zich voor ongeveer 30% aan eiwitdeeltjes in het bloed. De systemische spierverslapper wordt voor 95% gemetaboliseerd door het hepatobiliaire orgaan.

De hoofdrol in het proces van biotransformatie van hydrochloride wordt gespeeld door het iso-enzym CYP1A2, dat wordt toegeschreven aan het cytochroommechanisme van P₄₅₀. Metabolieten van Sirdalud hebben geen fysiologisch significante activiteit.

De halfwaardetijd van tizanidinehydrochloride is 2-4 uur. Ongeveer 70% van het oraal ingenomen volume van het medicijn wordt tijdens het deurineringsproces uit het lichaam verwijderd. Niet meer dan 4,5% wordt onveranderd geëvacueerd.

Er was geen farmacokinetische afhankelijkheid van het gebruik van het geneesmiddel tijdens, voor en na de maaltijd. Een verhoging van de concentratie van de werkzame stof in de plasmafractie van bloed met 1/3 bij gelijktijdige inname van het geneesmiddel met voedsel heeft geen significante klinische betekenis.

Bij gebruik van Sirdalud in een dagelijkse dosering van 1-20 mg heeft het medicijn een lineaire farmacodynamiek. Bij patiënten met nierfunctiestoornissen met een creatinineklaring van minder dan 25 ml/min. de concentratie van tizanidinehydrochloride in bloedplasma is verdubbeld.

Gebruiksaanwijzingen

Sirdalud wordt voorgeschreven voor een spastische toestand van skeletspieren van welke etiologie dan ook.

Systemische spierverslapper wordt gebruikt voor:

• Cervicale of lumbale dorsopathie. Musculoskeletale pathologie wordt geassocieerd met beperkte mobiliteit, gedeeltelijk verlies van tactiele gevoeligheid en vasculaire trofische aandoeningen.
• Chronische ontsteking van de wervelkolom, progressief beloop.
• Intercostale neuralgie. Pijnsyndroom veroorzaakt compressie-irritatie van perifere zenuwvezels.
• Myelopathie. Verwonding van het ruggenmerg, mechanisch, inflammatoir, chemisch of infectieus, combineert pijnlijke reacties met spierspasmen.
• Multiple sclerose. Chronische auto-immuunziekte met vernietiging van de myelineschede van de spinale en cerebrale zenuwen kenmerkt de constante spastische toestand van de spierstructuren van de ledematen en ruggengraat.
• Centrale verlamming of beperkte parese. Aandoeningen van het bewegingsapparaat veroorzaakt door schade aan het perifere zenuwstelsel worden symptomatisch behandeld met Sirdalud.
• Spierspasmen van epileptische, virale of bacteriële oorsprong.

  

Sirdalud wordt gebruikt bij de complexe therapie van statische en functionele pathologieën van de wervelkolom, individuele secties van het skelet. Het medicijn heeft geen teratogene activiteit, daarom is het geïndiceerd in elk stadium van de zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding.

Tizanidinehydrochloride passeert de bloed-placentale barrière niet en dringt niet door in de moedermelk. Sirdalud wordt voorgeschreven na een operatie om herniale uitsteeksel van de tussenwervelschijven te verwijderen, bij artrose van het heupgewricht.

Het medicijn wordt beschouwd als een effectief middel om spastische symptomen te verlichten bij ernstige neurologische of neuro-endocriene pathologieën, traumatisch ruggenmergletsel.

Sirdalud in een dosering van 2 mg wordt voorgeschreven als onderdeel van continue onderhoudstherapie voor patiënten met multiple sclerose en andere ongeneeslijke auto-immuunziekten. Gebruiksaanwijzingen geven het vermogen van tizanidine aan om pijnlijke symptomen en spierspanning bij ischias te verlichten.

Contra-indicaties

In de beoordelingen merken patiënten de veiligheid van Sirdalud op in vergelijking met analogen. Turkse systemische spierverslapper heeft een minimum aantal absolute contra-indicaties.

Het is verboden om het medicijn te gebruiken voor de behandeling van patiënten met:

• gediagnosticeerd met anafylaxie voor tizanidinehydrochloride;
• individuele biologische lactose-intolerantie;
• cirrose;
• ernstige lever- en galaandoeningen veroorzaakt door acute intoxicatie of hepatitis;

Er zijn geen wetenschappelijke gegevens over het effect van Sirdalud op het lichaam van kinderen en adolescenten. Dergelijke onderzoeken zijn niet uitgevoerd. Behandeling met het geneesmiddel bij minderjarige patiënten wordt niet aanbevolen.

Wijze van toediening en dosering

Een systemische spierverslapper heeft een smalle therapeutische bereikindex die de breedte van veilige geneesmiddelwerking weerspiegelt. De indicator is de verhouding tussen de dodelijke dosis en de klinisch effectieve dosis.

Sirdalud wordt gekenmerkt door een significante injectie van tizanidinehydrochloride in de plasmafractie van bloed en de variabiliteit van het therapeutische effect. De dosering en frequentie van gebruik worden individueel gekozen, rekening houdend met de biologische tolerantie, anamnese, de kenmerken van het pathologische proces.

Het medicijn wordt via de mond ingenomen. De tablet wordt niet op een andere manier gekauwd of fijngemaakt, in zijn geheel doorgeslikt en veel water gedronken. De initiële dagelijkse dosis is ingesteld op 3 eenheden van het geneesmiddel met een concentratie van het werkzame bestanddeel van 2 mg.

Met myopathische syndromen

Chronische progressieve spierziekte wordt gekenmerkt door regelmatige pijnlijke aanvallen in combinatie met spasmen van elastische vezels en beperking van de mobiliteit van het lichaam. Bij de symptomatische therapie van myopathieën wordt Sirdalud driemaal daags gebruikt in een hoeveelheid van 2 of 4 mg.

Bij ernstige of langdurige spierkrampen kunt u voor het slapengaan een extra tablet innemen. Voor onderhoudstherapie tijdens de periode van remissie bij chronische myopathie, wordt het medicijn in een verlaagde dosering voorgeschreven. De tablet is verdeeld in 2 of 4 delen met behoud van de gebruiksfrequentie.

Voor neurologische spasmen van skeletspieren

De dagelijkse startdosering aan het begin van de behandeling is niet hoger dan 6 mg, verdeeld over 3 doses met gelijke tussenpozen. Het geconsumeerde volume van het medicijn wordt geleidelijk verhoogd volgens het recept van een neuroloog.

Het standaard therapieregime houdt in dat de dosis elke 3-4 dagen met 2-4 mg per dag wordt verhoogd. Het verloop van de behandeling is 10-12 dagen. Daarna nemen ze een week pauze. Het maximale klinische effect bij spierspasmen veroorzaakt door neurologische syndromen wordt waargenomen na inname van 12-24 mg Sirdalud per dag.

op oudere leeftijd

De ervaring met de behandeling van deze categorie patiënten met systemische spierverslappers is beperkt. Personen ouder dan 65 jaar wordt geadviseerd om onder toezicht van een neuroloog te beginnen met het innemen van Sirdalud in een dosering van 3 maal daags 2 mg. Het volume van het geneesmiddel kan worden verhoogd indien klinisch noodzakelijk en goed verdragen door de patiënt tot 24 mg per dag.

Met een verminderde nierfunctie

De behandeling van patiënten met ernstige nefrotische aandoeningen begint met een dosering van 2 mg eenmaal per dag. Het volume wordt voorzichtig verhoogd, rekening houdend met het waargenomen klinische effect en de verdraagbaarheid. Om een ​​​​uitgesproken verbetering in de dynamiek van de ziekte te verkrijgen, wordt de toedieningsfrequentie verhoogd en niet een enkele dosis.

Met functionele aandoeningen van de lever

Ernstige stoornissen in het werk van het hepatobiliaire mechanisme, intoxicatie en virale laesies behoren tot de contra-indicaties voor de benoeming van Sirdalud. Het gebruik van het medicijn is mogelijk bij afwezigheid van een goedgekeurd analoog onder toezicht van een arts in de minimaal klinisch geschikte doses.

Bijwerkingen

Sirdalud 2-4-6 mg (indicaties voor gebruik karakteriseren het medicijn als hebbende verschillende zelden voorkomende bijwerkingen), patiënten verdragen meestal goed.

Zelden reageert het spijsverteringsstelsel op de penetratie van tizanidinehydrochloride met gastro-intestinale aandoeningen, uitdroging van de slijmvliezen van de mondholte, kortdurende misselijkheid dringt aan.

Bij sommige patiënten daalt de bloeddruk tijdens het gebruik van Sirdalud, de hartslag vertraagt. Deze bijwerkingen zijn van korte duur. Bij oudere patiënten kunnen duizeligheid en slaapstoornissen optreden.

Soms, met een lange inname van het medicijn, ontwikkelen zich myasthenische toestanden - episodische zwakte of snelle spiervermoeidheid. Bij behandeling met Sirdalud is het mogelijk om laboratoriumparameters te veranderen met verhoogde activiteit van leverenzymen.

Het wordt aanbevolen om 3 dagen voor de bloedtest te stoppen met het gebruik van het medicijn. Het gebruik van Sirdalud binnen het gespecificeerde therapeutische bereik veroorzaakt gewoonlijk geen bijwerkingen.

Ontvangst van een systemische spierverslapper in hoge doses voor de symptomatische behandeling van chronische krampachtige aandoeningen leidt tot enkele negatieve reacties. Ernstige bijwerkingen die stopzetting van het medicijn vereisen, komen echter niet voor.

Overdosis

Intoxicatie van het lichaam met tizanidinehydrochloride treedt op bij regelmatige of eenmalige inname van een spierverslapper in een dagelijks volume van meer dan 36 mg.

Overdosering manifesteert zich:

• een scherpe daling van de intravasculaire druk;
• trage hartslag met het vooruitzicht van bewustzijnsverlies;
• pathologische slaperigheid;
• ernstige duizeligheid;
• activering van de kokhalsreflex;
• nerveuze opwinding;
• vernauwing van de pupillen en verminderde breking;
• kortademigheid.

Om dergelijke aandoeningen te elimineren, worden enterosorbents gebruikt. Om overtollig tizanidinehydrochloride te verwijderen, worden diuretica gebruikt om het plassen te forceren.

Na verwijdering van de stof uit het lichaam wordt symptomatische therapie uitgevoerd, gericht op het stabiliseren van de fysiologische parameters. In de klinische praktijk is een geval bekend van een enkele dosis van het medicijn in de hoeveelheid van 400 mg.

Volledig herstel van de patiënt werd opgemerkt zonder gevolgen en negatieve kenmerken. Gevallen van overlijden met een significante overdosis Sirdalud zijn niet geregistreerd.

speciale instructies

Hypotensieve aandoeningen zijn mogelijk bij langdurige toediening van het geneesmiddel in een dagelijks volume van meer dan 24 mg. Bij patiënten met klinische manifestaties van nierdisfunctie, wordt aanbevolen om de toestand van het orgaan tijdens de gehele behandelingskuur te controleren met behulp van laboratoriummethoden en ultrasone diagnostiek.

Sirdalud 4-6 mg (indicaties voor gebruik worden niet aanbevolen voor gebruik bij een behandelingskuur met ernstige of gecompliceerde) andere stofwisselingsstoornissen, glucose-galactose malabsorptiesyndroom) kunnen slaperigheid veroorzaken. Het wordt niet aanbevolen om voertuigen en gevaarlijke industriële machines te besturen tijdens de behandelingsperiode of installaties, werkzaamheden op grote hoogte of kritische werkzaamheden uitvoeren die maximale concentratie vereisen aandacht.

In hogere doses veroorzaakt Sirdalud een versnelling van psychomotorische reacties. Een afname van de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof werd waargenomen bij patiënten die dagelijks 10 of meer sigaretten roken. Bij een langdurige behandelingskuur moeten ze de dosis verhogen.

Geneesmiddelinteracties

Het is onwenselijk om een ​​spierverslapper te combineren met antihypertensiva, remmers van het cytochroom-enzym CYP1A2. Het gecombineerde gebruik ervan verhoogt de concentratie van tizanidinehydrochloride in het bloedplasma, wat kan leiden tot symptomen van drugsintoxicatie.

Het is verboden Sirdalud te combineren met:

• Tsimedin - een blokker van H2-receptoren van histamine;
• Rofecoxib - een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van osteoartritis, dysmenorroe, acuut pijnsyndroom van verschillende etiogenese;
• Tiklopedin - een antibloedplaatjesgeneesmiddel dat de adhesie van bloedplaatjes vertraagt;
• Propafenon en andere anti-aritmische pillen;
• orale anticonceptiva op basis van hormonen;
• fluorochinolonen antibiotica.

Dergelijke combinaties van geneesmiddelen veroorzaken hartstoornissen met verlenging van het QTc-interval. MET voorzichtigheid combineer Sirdalud met Azithromycin, Amitriptyline, Cisapride vanwege een vergelijkbare negatieve effect.

Kruisgebruik van een systemische spierverslapper met antihypertensiva leidt tot een uitgesproken verlaging van de bloeddruk en bradycardsymptomen.

De combinatie van Sirdalud met Rifampicine verlaagt de concentratie van tizanidinehydrochloride in de plasmafractie van het bloed, wat het klinische effect van het geneesmiddel verergert.

Het geneesmiddel is niet compatibel met alcoholische dranken. Het combineren van tizanidine met ethanol verhoogt de kans op bijwerkingen. Sirdalud versterkt het deprimerende effect van alcoholen op het centrale zenuwstelsel.

Remmers van histaminereceptoren, hypnotica en sedativa verhogen de slaperigheid die kenmerkend is voor de Turkse spierverslapper. Antagonisten van α2-adrenerge receptoren zijn mogelijk in staat hypotensieve manifestaties te versterken.

analogen

Sirdalud kan worden vervangen door Tizalud of Midocalm. De eerste fungeert als een bijna volledig analoog van het betreffende medicijn in termen van de componentbasis en doseringsvorm.

Mydocalm is een centraal werkende spierverslapper op basis van tolperison. Het geneesmiddel wordt geproduceerd in de vorm van tabletten in een enterisch filmomhulsel en in de vorm van een oplossing voor injectie.

Verkoop- en opslagvoorwaarden, prijzen

Sirdalud is een voorgeschreven medicijn. In apotheken worden tabletten verstrekt op vertoon van het bijbehorende formulier dat door de arts is ingevuld in overeenstemming met de huidige regels. De prijs van een verpakking van het medicijn is 250-300 roebel.

De gebruiksaanwijzing beveelt aan om het geneesmiddel op te slaan dat pijnsyndromen verlicht en spierspasmen elimineert bij een maximale temperatuur van + 25 ° C. De houdbaarheid van Sirdalud 2-4-6 mg is 60 maanden.

Video over het medicijn Sirdalud

Sirdalud instructies voor het gebruik van tabletten: