Rituximab Acellbia 100-500 mg. Pris, anmeldelser

Acellbia er en medisin, som er produsert av det russiske farmasøytiske selskapet CJSC Biocad. Denne medisinen er tilgjengelig i en terapeutisk dose på 10 mg. Acellbia tilhører kategorien legemidler basert på monoklonale kropper med antitumoregenskaper. Prisen på denne medisinen, som ble opprettet for å bekjempe kreft, er innenfor 10 tusen. gni.

Slippskjema

Legemidlet Acellbia er tilgjengelig i form av et legemiddelkonsentrat for selvtilberedning av intravenøs infusjon. Utad ser denne løsningen ut som en helt gjennomsiktig eller lett gulaktig væske. Fyllingen av legemidlet utføres i hetteglass med en kapasitet på 10, 20 og 50 ml, avhengig av de individuelle behovene til hver pasient. Hovedemballasjen til stoffet er en pappeske.

Sammensetning av preparatet

Acellbia er et kreftmiddel som inneholder virkestoffet rituximab i en konsentrasjon på 10 mg. I prosessen med å forberede den ferdige medisinen for intravenøs infusjon brukes en steril løsning av natriumklorid med en konsentrasjon på 0,9%. Denne komponenten fungerer som en hjelpefunksjon, som fungerer som et universelt løsningsmiddel. Prisen på dette tilleggsstoffet er fra 27 rubler. per flaske med en kapasitet på 200 ml.

Farmakologiske egenskaper

Acellbia er et nytt generasjons legemiddel som har følgende farmakologiske egenskaper:

• starter prosessen med lyse av lymfocytter med tegn på kreft;
• forhindrer metastase av kreftceller fra blodet inn i strukturen i muskuloskeletale systemet og vev i indre organer;
• fremmer erstatning av kreft B-lymfocytter med friske celler i sirkulasjonssystemet;
• sirkulerer i plasma i form av fritt antigen;
• trenger ikke inn i det intracellulære rommet til blodceller, og bryter heller ikke integriteten til membranen, noe som minimerer risikoen for bivirkninger i hematologilinjen;
• øker cytotoksisk følsomhet for gjenfødte lymfomceller for kjemoterapeutiske legemidler (på grunn av denne egenskapen til Acellbia, den terapeutiske effekten av medisiner av dette grupper);
• reduserer antall onkologiske B-celler etter den første injeksjonen av infusjonsløsningen, noe som forbedrer pasientens generelle velvære;
• øker motstanden mot pasientens immunitet i kampen mot muterte celler i sirkulasjonssystemet.

Acellbia 10 mg (prisen på denne medisinen er over gjennomsnittet) viser positiv farmakologiske egenskaper ved behandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi og ikke-Hodgkins lymfom. Dynamikken i den terapeutiske virkningen av stoffet avhenger av stadiet av den onkologiske sykdommen og aktualiteten til pasientens appell til den behandlende legen.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Farmakodynamikken til stoffet Acellbia skyldes de biokjemiske egenskapene til det aktive stoffet i form av rituximab. Det er et monoklonalt antistoff som finnes hos både mus og mennesker. En biologisk aktiv komponent av denne typen bygger sterke bindinger med CD 20 -antigenet, som har en transmembranstruktur. Dette elementet finnes på overflaten av pre-B-lymfocytter og i modne B-lymfocytter.

Samtidig er dette antigenet helt fraværende i hematopoietiske cellestrukturer, plasmaceller med normal struktur, så vel som i pro-B-celler. I 95% av tilfellene uttrykkes rituximab i blodet til pasienter med ikke-Hodgkins lymfom.

Den monoklonale kroppen, som har passert uttrykksstadiet, befinner seg på CD 20 -cellen, danner en molekylær binding med antistoff, og blir deretter ikke nøytralisert, men slutter ganske enkelt å trenge inn i det intracellulære rommet og gjennom membranen den berørte cellen. Det unike med de farmakodynamiske egenskapene til stoffet Acellbia ligger i at dets aktive komponent rituximab kombineres med CD 20-antigenet på overflaten av muterte B-lymfocytter. Som svar på denne prosessen utløser pasientens kropp en immunologisk reaksjon for å ødelegge denne typen B-celler. Lyse av kreftlymfocytter aktiveres umiddelbart.

Gjenopprettelsen av antall friske B -celler uten tegn på nederlag ved den onkologiske prosessen skjer etter 6 måneder. fra begynnelsen av kursterapien med Acellbia. Fullstendig normalisering av cellens sammensetning av blodet, som ble forstyrret av en hematologisk sykdom av ondartet natur, observeres ikke tidligere enn 1 år etter avsluttet behandling.

Hos pasienter med en alvorlig svekket organisme, tilstedeværelsen av samtidige patologier i indre organer, kan perioden med total restaurering av B-celler ta lengre tid. Etter endt behandling med Acellbia ble det påvist antikimære antistoffer hos 1% av pasientene med non-Hodgkins lymfom.

Farmakokinetikken til det antineoplastiske middelet Acellbia er den samme for pasienter i alle alderskategorier, kjønn og rase. Maksimal konsentrasjon av rituximab i blodplasma øker etter neste intravenøse infusjon. En nedgang og en økning i prosent av dette stoffet i pasientens kropp har en proporsjonal korrelasjon med antall friske B -celler og alvorlighetsgraden av tumorprosessen. Medianen for dette legemidlet er høyere enn hos pasienter som har histologiske typer maligne neoplasmer B, C og D.

Ifølge dataene fra kliniske studier av stoffet Acellbia, finnes spor av dets aktive stoff rituximab i pasientens kropp etter 3-6 måneder. etter avsluttet infusjonsterapi. Tilstedeværelsen av denne farmakokinetiske indeksen indikerer den akkumulative effekten av antitumormiddelet. Produsenten av denne medisinen har ikke informasjon om arten av den terapeutiske effekten av Acellbia -løsning på kroppen til pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens.

Indikasjoner for bruk

Acellbia 10 mg (prisen på infusjonskonsentratet avhenger av de generelle trendene i det farmasøytiske markedet produkter) brukes som et monoterapeutisk middel eller i kombinasjon med legemidler cellegift.

Denne medisinen er foreskrevet for kursopptak i følgende tilfeller:

• en kronisk form for tilbakevendende lymfatisk leukemi, hvis utvikling ledsages av motstanden til de berørte B -cellene mot virkningen av kjemoterapeutiske legemidler;
• ondartede hematologiske patologier der pasienten ikke tidligere har mottatt standard antitumorbehandling;
• follikulært lymfom;
• ikke-Hodgkins lymfom med tegn på tilbakefall og økt motstand mot cellegiftmedisiner (i i dette tilfellet brukes medisinen til å behandle hematologiske svulster i varierende grad malignitet).

Basert på resultatene av pasientens undersøkelse, bestemmer den behandlende onkolog bruken av løsningen Acellbia som et monoterapeutisk middel, eller utfører sin samtidige kombinasjon med kjemiske preparater. For hver pasient er det bygget et individuelt opplegg med antitumorinfusjonsinjeksjoner, hvor en omfattende undersøkelse av pasientens blod utføres.

Kontraindikasjoner

Acellbia 10 mg (prisen på dette legemidlet er ikke rimelig for personer uten fast inntekt) har et lite antall kontraindikasjoner.

Dette stoffet brukes ikke i følgende tilfeller:

• en allergisk reaksjon på rituximab eller en individuell intoleranse for museproteiner (virkestoffet i denne medisinen er hentet fra kroppen til disse gnagere);
• alle typer smittsomme sykdommer som er akutte;
• immunsvikt av den primære eller sekundære typen;
• graviditetstilstanden, uavhengig av perioden for intrauterin utvikling av fosteret;
• ammingstid for en nyfødt baby ved amming;
• pasienten er under 18 år.

Legemidlet Acellbia brukes med ekstrem forsiktighet i forhold til pasienter som har følgende kroppsundersøkelsesresultater:

• respirasjonssvikt oppdaget;
• svulstlesjon i lungene eller infiltrasjon av dem med metastaser;
• høyt nivå av svulstbyrde;
• det totale antallet ondartede B -celler som sirkulerer i blodet overstiger 25 tusen. μl;
• nøytropeni med en indikator under 1500 ul;
• kroniske bakterielle, virale eller soppinfeksjoner som tapper pasientens immunsystem;
• trombocytopeni.

Pasienter med de ovennevnte patologiene, som likevel ble foreskrevet behandling med Acellbia, bør være under tilsyn av medisinsk personell døgnet rundt. I dette tilfellet er det en risiko for forverring av deres velvære forårsaket av en forverring av samtidige sykdommer.

I hvilken alder kan stoffet brukes?

Det antineoplastiske middelet Acellbia brukes til å behandle pasienter over 18 år. Eldre mennesker som har blitt diagnostisert med en hematologisk sykdom av ondartet etiologi trenger ikke spesiell korreksjon av doseringsregimet.

Bruksanvisning, dosering

Acellbia 10 mg (prisen på denne medisinen er ikke høyere enn for andre antineoplastiske midler) tilberedes under sterile forhold på en medisinsk institusjon. Det nødvendige volumet av antitumorkonsentrat fortynnes i et hetteglass med en løsning for infusjonsterapi i form av natriumklorid med 0,9% konsentrasjon. Det ferdige produktet bør ha en massefraksjon av kreftmiddelet i området 1 til 4 mg per 1 ml intravenøs løsning. Under blanding av stoffets bestanddeler er det nødvendig å skru flasken jevnt opp og ned, men samtidig sørge for at det ikke dannes skum inne i boblen.

Den tilberedte løsningen basert på Acellbia -konsentrat brukes umiddelbart. Det er ingen syntetiske og naturlige konserveringsmidler i sammensetningen av denne medisinen. I romforhold viser det ferdige produktet kjemisk og fysisk stabilitet ikke lenger enn 12 timer fra det ble tilberedt.

Ved temperaturer fra +2 til +8 ° C kan kreftmiddelet lagres i ikke mer enn 1 dag. Den tilberedte medisinen injiseres i pasientens sirkulasjonssystem intravenøst ​​ved hjelp av et separat kateter. Den første infusjonen utføres med en hastighet på 50 μg på 60 sekunder. Deretter hvert 30. minutt. denne indikatoren økes gradvis med ytterligere 50 μg på 60 sekunder. Maksimal drypphastighet for stoffet er 400 μg på 60 sekunder.

Påfølgende intravenøse infusjoner begynner med en hastighet på ikke mer enn 100 μg på 60 sekunder. Etter 30 minutter. kateteret justeres og øker gjennomstrømningen med ytterligere 100 ug på 60 sekunder. Anticancer -løsning Acellbia er kontraindisert for intravenøs administrering med en jet- eller bolusmetode.

Under behandling med denne medisinen er det forbudt å redusere terapeutiske doser hos pasienter som ikke har tegn på bivirkninger eller individuell intoleranse. En urimelig reduksjon i konsentrasjonen av rituximab i blodplasmaet kan føre til en reduksjon i antitumoreffekten.

Monoterapi med Acellbia -legemiddel gir bruk i en dose på 375 mg per m2 ikke mer enn 1 gang på 7 dager. Varigheten av det terapeutiske kurset er 4 uker. Valget av doser av denne medisinen utføres av en onkolog avhengig av pasientens kroppsvekt, tumorbelastning og antall kreftceller i blodet. I kombinasjon med kjemiske preparater tas Acellbia i sykluser. På den første behandlingsdagen mottar pasienten 375 mg per m2 anticancer -løsning. Deretter injiseres antiinflammatoriske legemidler fra gruppen av glukokortikosteroider i kroppen hans. Pasienten får deretter en intravenøs infusjon av cellegiftmedisin.

Kombinasjonsbehandling med Acellbia antitumorkonsentrat og kjemoterapeutiske legemidler utføres i 6-8 sykluser. Varigheten av 1 syklus er 21 eller 28 dager, avhengig av alvorlighetsgraden av kreften, tilstedeværelsen eller fraværet av positiv dynamikk mot utvinning.

Under kombinasjonsterapi brukes følgende medisiner sammen med Acellbia -medisiner:

• Prednisolon;
• Mitoksantron;
• Syklofosfamid;
• Klorambucil;
• Teniposide;
• Interferon;
• Vincristine.

Den neste syklusen med kombinert terapi med Acellbia -konsentrat, kjemikalier og glukokortikosteroider kan inneholde et annet sett med medisiner. Behandlingsregimet er utviklet av onkologen individuelt for hver pasient. Vedlikeholdsmonoterapi med Acellbia -løsning innebærer bruk av en standarddose på 375 mg per 1 m² med hyppigheten av intravenøs administrering en gang hver 60. dag i ikke mer enn 2 år (totalt 12 dryppinfusjoner).

Bivirkninger

I medisinsk praksis har det vært tilfeller der manifestasjon av bivirkninger av stoffet Acellbia ble observert hos pasienter i 12 måneder. etter avsluttet infusjonsterapi.

I løpet av behandlingsperioden med denne medisinen er forekomsten av følgende symptomer ikke utelukket:

• bakteriell lungebetennelse;
• septisk blodforgiftning;
• reduksjon i immunsystemets beskyttende funksjoner til et kritisk nivå;
• leukopeni;
• utvikling av herpesinfeksjon;
• virus- og bakteriell infeksjon i luftveiene;
• aplastisk anemi;
• trombocytopeni;
• hypoksi;
• kompresjonssmerter inne i brystet;
• lymfadenopati;
• angrep av bronkial astma;
• allergisk rhinitt;

  

• dyspné;
• angioødem;
• hematologiske lidelser forbundet med blodproppshastigheten;
• hevelse i ansiktsvev;
• raskt vekttap;
• økt blodsukkernivå;
• hodepine;
• kvalme;
• utslipp av oppkast;
• en følelse av frysninger og feber;
• tap av Appetit;
• diaré;
• en økning i volumet av magen;
• økt blodtrykk;
• dysfagi;
• stomatitt;
• takykardi;
• forstoppelse;
• fysisk svakhet og tretthet;
• asteni;
• angina pectoris;
• hjertefeil;
• akutt smerte i injeksjonsområdet for stoffet;
• bradykardi;
• kalsiummangel i kroppen;
• økt nervøs irritabilitet;
• irritabilitet;
• depressiv tilstand;
• utslett;
• utseendet på huden til flere røde eller rosa utslett, som er ledsaget av kløe;
• følelse av angst;
• hårtap;
• økt svette;
• smerter og tinnitus.

Ovennevnte bivirkninger av stoffet Acellbia kan ledsages av en endring i cellens sammensetning av blodet. Pasienter diagnostisert med individuell sensitivitet eller fullstendig intoleranse for rituximab observeres av behandlende lege. Onkologen bestemmer om behandlingen med denne medisinen skal fortsette eller avsluttes, avhengig av symptomene som oppdages.

Overdose

Ved overdosering med Acellbia kan det oppstå symptomer som tilsvarer bivirkninger. Alvorligheten av patologiske symptomer avhenger av hvor mye det terapeutiske doseringsregimet er brutt.

spesielle instruksjoner

Under behandling med Acellbia kreftkonsentrat er det nødvendig å huske følgende instruksjoner, som ble utarbeidet av produsenten av denne medisinen:

• infusjon av løsningen bør bare utføres under tilsyn av en onkolog eller en spesialist innen hematologi;
• de første 30 minuttene. - 2 timer etter første intravenøse administrering av rituximab, feber og frysninger kan forekomme;
• en pasient som mottar kreftbehandling må være på sykehuset til en medisinsk institusjon, som er utstyrt med en avdeling for akutte gjenopplivningstiltak;
• alvorlige reaksjoner av pasientens kropp som respons på infusjonsadministrasjonen av stoffet inkluderer angioødem, angrep av alvorlig hodepine, urticaria, destabilisering av blodtrykk;
• på grunn av den høye risikoen for å utvikle anafylaksi, bør et sett være på pasientens rom antisjokkmedisiner, som nødvendigvis inkluderer adrenalin, antihistaminer og glukokortikosteroider.

Hos pasienter med stor svulstbelastning kan malignt cellelysesyndrom utvikle seg under virkningen av rituximab på kort tid fører til at mange reinkarneres dør lymfocytter. I dette tilfellet opprettes en kritisk belastning på nyrene, balansen i blodelektrolytter forstyrres, en tilstand av hypokalsemi, hyperkalemi, hyperfosfatemi, hyperurikemi utvikler seg.

Narkotikahandel

Det er ingen vitenskapelig bekreftet informasjon om interaksjonen mellom Acellbia og medisiner fra andre farmakologiske grupper. Samtidig bruk av et antitumorkonsentrat med løsninger basert på monoklonale legemer øker risikoen for en allergisk reaksjon.

Analoger

Tabellen nedenfor viser de viktigste analogene til stoffet Acellbia, og angir også gjennomsnittskostnaden.

Antineoplastisk navn	Pris
Mabthera	27810 RUB
Redditux	2900 RUB

Ovennevnte medisiner brukes som monoterapeutiske midler, eller er inkludert i et kombinert behandlingsforløp mot kreft.

Vilkår, salgs- og lagringsbetingelser

Acellbia er et reseptbelagt legemiddel. Den generelle holdbarheten til stoffet er 2 år 6 måneder. forutsatt at den er lagret i originalemballasjen ved et temperaturområde på + 2... 8 ° С.

Pris

Gjennomsnittskostnaden for Acellbia -kreftkonsentratet er 10 000 rubler. per pakke med 2 flasker inni.

Acellbia 10 mg er et stoff som brukes til å behandle blodkreft. Denne medisinen er tilgjengelig i form av et flytende konsentrat. Tilberedningen av det ferdige terapeutiske produktet utføres før det brukes direkte.

Anticancer -konsentratet blandes med infusjonsoppløsningen. Acellbia injiseres intravenøst ​​gjennom et individuelt kateter ved dryppmetoden. Jetting av løsningen er kontraindisert. Denne medisinen er effektiv i behandlingen av non-Hodgkins lymfom og B-celleskade fra kronisk lymfatisk leukemi. Den høye prisen på et legemiddel mot kreft rettferdiggjør fullt ut dets terapeutiske egenskaper.

Rituximab -video

Rituximab i behandling: