Rituximab Acellbia 100-500 mg. Preço, comentários

Acellbia é um medicamento, que é produzido pela empresa farmacêutica russa CJSC Biocad. Este medicamento está disponível em uma dosagem terapêutica de 10 mg. Acellbia pertence à categoria de medicamentos à base de corpos monoclonais com propriedades antitumorais. O preço desse medicamento, que foi criado para combater o câncer, está em torno de 10 mil. esfregar.

Formulário de liberação

O medicamento Acellbia está disponível na forma de concentrado de medicamento para auto-preparação de infusão intravenosa. Externamente, esta solução se parece com um líquido completamente transparente ou ligeiramente amarelado. O enchimento do medicamento é efectuado em frascos para injectáveis ​​com capacidade de 10, 20 e 50 ml, consoante as necessidades individuais de cada paciente. A embalagem principal do medicamento é uma caixa de papelão.

Composição da preparação

Acellbia é um agente antineoplásico que contém a substância ativa rituximabe na concentração de 10 mg. No processo de preparação do medicamento acabado para infusão intravenosa, é utilizada uma solução estéril de cloreto de sódio com concentração de 0,9%. Este componente tem função auxiliar, atuando como solvente universal. O preço desta substância adicional é de 27 rublos. por garrafa com capacidade de 200 ml.

Propriedades farmacológicas

Acellbia é um medicamento de nova geração que possui as seguintes propriedades farmacológicas:

• inicia o processo de lise de linfócitos com sinais de câncer;
• evita a metástase de células cancerosas do sangue para a estrutura do sistema músculo-esquelético e tecidos de órgãos internos;
• promove a substituição de linfócitos B cancerosos por células saudáveis ​​do sistema circulatório;
• circula no plasma na forma de antígeno livre;
• não penetra no espaço intracelular das células sanguíneas e também não viola a integridade de sua membrana, o que minimiza o risco de efeitos colaterais na linha de hematologia;
• aumenta a sensibilidade citotóxica de células de linfoma renascido em relação a drogas quimioterápicas (devido a esta propriedade da Acellbia, a eficácia terapêutica dos medicamentos deste grupos);
• reduz o número de células B oncológicas após a primeira injeção da solução para perfusão, o que melhora o bem-estar geral do paciente;
• aumenta a resistência da imunidade do paciente no combate às células mutantes do sistema circulatório.

Acellbia 10 mg (o preço do medicamento está acima da média) mostra positivo propriedades farmacológicas no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica e linfoma não-Hodgkin. A dinâmica da ação terapêutica do medicamento depende do estágio da doença oncológica e da oportunidade do paciente apelar ao médico assistente.

Farmacodinâmica e farmacocinética

A farmacodinâmica do medicamento Acellbia se deve às propriedades bioquímicas de sua substância ativa na forma de rituximabe. É um anticorpo monoclonal encontrado em camundongos e humanos. Um componente biologicamente ativo desse tipo cria ligações fortes com o antígeno CD 20, que tem uma estrutura transmembrana. Este elemento é encontrado na superfície de pré-linfócitos B e em linfócitos B maduros.

Ao mesmo tempo, esse antígeno está completamente ausente nas estruturas das células hematopoiéticas, nas células plasmáticas com estrutura normal, bem como nas células pró-B. Em 95% dos casos, o rituximabe é expresso no sangue de pacientes com linfoma não Hodgkin.

O corpo monoclonal, que já passou do estágio de expressão, está localizado na célula CD 20, forma uma ligação molecular com anticorpo, e então não é neutralizado, mas simplesmente deixa de penetrar no espaço intracelular e através da membrana a célula afetada. A singularidade das propriedades farmacodinâmicas da droga Acellbia reside no fato de que seu componente ativo rituximabe se combina com o antígeno CD 20 na superfície dos linfócitos B mutados. Em resposta a esse processo, o corpo do paciente desencadeia uma reação imunológica para destruir esse tipo de células B. A lise dos linfócitos cancerosos é ativada instantaneamente.

A restauração do número de células B saudáveis ​​sem sinais de sua derrota pelo processo oncológico ocorre após 6 meses. desde o início do curso de terapia com Acellbia. A normalização completa da composição celular do sangue, que foi perturbada por uma doença hematológica de natureza maligna, não é observada antes de 1 ano após o término do tratamento.

Em pacientes com um organismo gravemente enfraquecido, a presença de patologias concomitantes de órgãos internos, o período de restauração total das células B pode demorar um período de tempo mais longo. Após a conclusão da terapia com Acellbia, anticorpos anti-quiméricos foram detectados em 1% dos pacientes com linfoma não Hodgkin.

A farmacocinética do agente antineoplásico Acellbia é a mesma para pacientes de todas as categorias de idade, gênero e raça. A concentração máxima de rituximabe no plasma sanguíneo aumenta após a próxima infusão intravenosa. A diminuição e o aumento da porcentagem dessa substância no corpo do paciente têm correlação proporcional com o número de células B saudáveis ​​e a gravidade do processo tumoral. A mediana desse medicamento é maior do que em pacientes com tipos histológicos de neoplasias malignas B, C e D.

De acordo com os dados dos ensaios clínicos do medicamento Acellbia, vestígios da sua substância ativa rituximab são encontrados no organismo dos doentes após 3-6 meses. após a conclusão da terapia de infusão. A presença deste índice farmacocinético indica o efeito acumulativo do agente antitumoral. O fabricante deste medicamento não possui informações sobre a natureza do efeito terapêutico da solução de Acellbia no organismo de pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Indicações de uso

Acellbia 10 mg (o preço do concentrado para infusão depende das tendências gerais do mercado farmacêutico produtos) é usado como um agente monoterapêutico ou em combinação com drogas quimioterapia.

Este medicamento é prescrito para admissão no curso nos seguintes casos:

• uma forma crônica de leucemia linfocítica recorrente, cujo desenvolvimento é acompanhado pela resistência das células B afetadas aos efeitos dos quimioterápicos;
• patologias hematológicas malignas nas quais o paciente não recebeu anteriormente a terapia antitumoral padrão;
• linfoma folicular;
• linfoma não-Hodgkin com sinais de recorrência e aumento da resistência aos medicamentos de quimioterapia (em neste caso, o medicamento é usado para tratar tumores hematológicos de vários graus malignidade).

Com base nos resultados do exame do paciente, o oncologista responsável decide sobre o uso da solução Acellbia como agente monoterapêutico, ou então realiza sua combinação simultânea com preparações químicas. Para cada paciente, é construído um esquema individual de injeções de infusão antitumoral, nos intervalos entre os quais é realizado um estudo abrangente do sangue do paciente.

Contra-indicações

Acellbia 10 mg (o preço deste medicamento é inacessível para pessoas sem um rendimento estável) tem um pequeno número de contra-indicações.

Este medicamento não é utilizado nos seguintes casos:

• reação alérgica ao rituximabe ou intolerância individual às proteínas de camundongo (a substância ativa desse medicamento é obtida do corpo desses roedores);
• todos os tipos de doenças infecciosas agudas;
• imunodeficiência do tipo primário ou secundário;
• o estado da gravidez, independentemente do período de desenvolvimento intrauterino do feto;
• período de lactação de um bebê recém-nascido pela amamentação;
• o paciente é menor de 18 anos.

O medicamento Acellbia é usado com extrema cautela em relação a pacientes que apresentam os seguintes resultados de exames corporais:

• insuficiência respiratória detectada;
• lesão tumoral dos pulmões ou sua infiltração com metástases;
• alto nível de carga tumoral;
• o número total de células B malignas que circulam no sangue ultrapassa 25 mil. μl;
• neutropenia com um indicador abaixo de 1500 μl;
• infecções bacterianas, virais ou fúngicas crônicas que drenam o sistema imunológico do paciente;
• trombocitopenia.

Pacientes com as patologias acima, aos quais, no entanto, foi prescrito tratamento com Acellbia, devem estar sob supervisão 24 horas por dia da equipe médica. Neste caso, existe o risco de deterioração do seu bem-estar devido ao agravamento de doenças concomitantes.

Com que idade o medicamento pode ser usado?

O agente antineoplásico Acellbia é usado no tratamento de pacientes com mais de 18 anos. Os idosos com diagnóstico de doença hematológica de etiologia maligna não precisam de correção especial do regime de dosagem.

Instruções de uso, dosagem

Acellbia 10 mg (o preço deste medicamento não é superior ao de outros agentes antineoplásicos) é preparado em condições estéreis em uma instituição médica. O volume necessário de concentrado antitumoral é diluído em um frasco com uma solução para terapia por infusão na forma de cloreto de sódio com concentração de 0,9%. O produto finalizado deve ter uma fração de massa do agente anticâncer na faixa de 1 a 4 mg por 1 ml de solução intravenosa. Durante a mistura das substâncias constituintes do medicamento, é necessário virar suavemente o frasco para cima e para baixo, mas ao mesmo tempo certificar-se de que não se forma espuma no interior da bolha.

A solução preparada à base de concentrado de Acellbia é usada imediatamente. Não há conservantes sintéticos e naturais na composição deste medicamento. Em condições ambientais, o produto acabado apresenta estabilidade química e física não superior a 12 horas a partir do momento de sua preparação.

Em temperaturas de +2 a +8 ° C, o agente anticâncer não pode ser armazenado por mais de 1 dia. O medicamento preparado é injetado no sistema circulatório do paciente por via intravenosa, usando um cateter separado. A primeira infusão é realizada a uma taxa de 50 μg em 60 segundos. Depois, a cada 30 minutos. este indicador é gradualmente aumentado em mais 50 μg em 60 s. A taxa máxima de gotejamento do medicamento é de 400 μg em 60 s.

As infusões intravenosas subsequentes começam a uma taxa de não mais de 100 μg em 60 segundos. Depois de 30 minutos. o cateter é ajustado, aumentando seu débito em mais 100 µg em 60 s. A solução anticâncer Acellbia é contra-indicada para administração intravenosa por método de jato ou bolus.

Durante o tratamento com este medicamento, é proibido reduzir suas doses terapêuticas em pacientes que não apresentem sinais de efeitos colaterais ou intolerância individual. Uma diminuição não razoável na concentração de rituximabe no plasma sanguíneo pode levar a uma diminuição no efeito antitumoral.

A monoterapia com Acellbia prevê o seu uso na dosagem de 375 mg por m2, no máximo uma vez a cada 7 dias. A duração do curso terapêutico é de 4 semanas. A seleção das doses desse medicamento é feita por um oncologista, dependendo do peso corporal do paciente, da carga tumoral e do número de células cancerosas em seu sangue. Em combinação com preparações químicas, Acellbia é administrado em ciclos. No primeiro dia de tratamento, o paciente recebe 375 mg por m2 de solução anticâncer. Em seguida, antiinflamatórios do grupo dos glicocorticosteróides são injetados em seu corpo. O paciente então recebe uma infusão intravenosa de medicação quimioterápica.

O tratamento combinado com concentrado antitumoral Acellbia e drogas quimioterápicas é realizado por 6-8 ciclos. A duração de 1 ciclo é de 21 ou 28 dias, dependendo da gravidade do câncer, da presença ou ausência de dinâmica positiva para a recuperação.

Durante a terapia combinada, os seguintes medicamentos são usados ​​junto com a medicação Acellbia:

• Prednisolona;
• Mitoxantrona;
• Ciclofosfamida;
• Clorambucil;
• Teniposide;
• Interferon;
• Vincristina.

O próximo ciclo de terapia combinada com concentrado de Acellbia, drogas químicas e glicocorticosteróides pode conter um conjunto diferente de medicamentos. O regime de tratamento é desenvolvido pelo oncologista individualmente para cada paciente. A monoterapia de manutenção com solução de Acellbia envolve o uso de uma dose padrão de 375 mg por 1 m² com a frequência de administração intravenosa uma vez a cada 60 dias por não mais de 2 anos (um total de 12 infusões gota a gota).

Efeitos colaterais

Na prática médica, houve casos em que a manifestação de efeitos colaterais do medicamento Acellbia foi observada em pacientes por 12 meses. após a interrupção da terapia de infusão.

Durante o período de terapia com este medicamento, não é excluída a ocorrência dos seguintes sintomas:

• pneumonia bacteriana;
• envenenamento séptico do sangue;
• diminuição nas funções de proteção do sistema imunológico a um nível crítico;
• leucopenia;
• o desenvolvimento de infecção por herpes;
• infecção viral e bacteriana do sistema respiratório;
• anemia aplástica;
• trombocitopenia;
• hipóxia;
• dores compressivas dentro do peito;
• linfadenopatia;
• ataques de asma brônquica;
• rinite alérgica;

  

• dispneia;
• angioedema;
• distúrbios hematológicos associados à taxa de coagulação do sangue;
• inchaço dos tecidos faciais;
• perda rápida de peso;
• aumento dos níveis de açúcar no sangue;
• dor de cabeça;
• náusea;
• descarga de vômito;
• uma sensação de calafrios e febre;
• perda de apetite;
• diarréia;
• um aumento no volume do abdômen;
• aumento da pressão arterial;
• disfagia;
• estomatite;
• taquicardia;
• constipação;
• fraqueza física e fadiga;
• astenia;
• angina pectoris;
• insuficiência cardíaca;
• dor aguda na área de injeção da droga;
• bradicardia;
• deficiência de cálcio no corpo;
• aumento da irritabilidade nervosa;
• irritabilidade;
• estado depressivo;
• urticária;
• o aparecimento na pele de múltiplas erupções vermelhas ou rosadas, que são acompanhadas de coceira;
• sensação de ansiedade;
• perda de cabelo;
• aumento da sudorese;
• dor e zumbido.

Os efeitos colaterais acima da droga Acellbia podem ser acompanhados por uma mudança na composição celular do sangue. Os pacientes com diagnóstico de sensibilidade individual ou intolerância completa ao rituximabe são observados pelo médico assistente. O oncologista decide se continua ou interrompe a terapia com este medicamento, dependendo dos sintomas detectados.

Overdose

Em caso de sobredosagem com Acellbia, podem aparecer sintomas que correspondem a efeitos colaterais. A gravidade dos sintomas patológicos depende de quanto o regime de dosagem terapêutica foi violado.

Instruções Especiais

Durante a terapia com o concentrado anticâncer Acellbia, é necessário lembrar as seguintes instruções, que foram elaboradas pelo fabricante do medicamento:

• a infusão da solução deve ser realizada apenas sob a supervisão de um oncologista ou especialista na área de hematologia;
• os primeiros 30 minutos. - 2 horas após a primeira administração intravenosa de rituximabe, podem ocorrer febre e calafrios;
• um paciente recebendo terapia anticâncer deve estar no hospital de uma instituição médica equipada com uma enfermaria para medidas de reanimação de emergência;
• reações graves do corpo do paciente em resposta à administração por infusão do fármaco incluem angioedema, ataques de dor de cabeça intensa, urticária, desestabilização da pressão arterial;
• devido ao alto risco de desenvolver anafilaxia, um conjunto deve estar no quarto do paciente medicamentos anti-choque, que necessariamente incluem adrenalina, anti-histamínicos e glucocorticosteróides.

Em pacientes com uma grande carga tumoral, a síndrome de lise de células malignas pode se desenvolver quando a ação do rituximabe em um curto período de tempo leva à morte de muitos reencarnados linfócitos. Neste caso, é criada uma carga crítica nos rins, o equilíbrio dos eletrólitos do sangue é perturbado, desenvolve-se um estado de hipocalcemia, hipercalemia, hiperfosfatemia, hiperuricemia.

Interações medicamentosas

Não há informações cientificamente confirmadas sobre a interação medicamentosa de Acellbia com medicamentos de outros grupos farmacológicos. O uso simultâneo de um concentrado antitumoral com soluções à base de corpos monoclonais aumenta o risco de uma reação alérgica.

Análogos

A tabela a seguir relaciona os principais análogos do medicamento Acellbia e também indica seu custo médio.

Nome antineoplásico	Preço
Mabthera	RUB 27810
Redditux	RUB 2900

Os medicamentos acima são usados ​​como agentes monoterapêuticos ou estão incluídos em um curso combinado de tratamento anticâncer.

Termos, condições de venda e armazenamento

Acellbia é um medicamento controlado. A vida útil geral do medicamento é de 2 anos e 6 meses. desde que armazenado na embalagem original no intervalo de temperatura de + 2... 8 ° С.

Preço

O custo médio do concentrado anticâncer Acellbia é de 10.000 rublos. por pacote com 2 garrafas dentro.

Acellbia 10 mg é um medicamento usado para tratar câncer no sangue. Este medicamento está disponível na forma de concentrado líquido. A preparação do produto terapêutico acabado é realizada antes de seu uso direto.

O concentrado anticâncer é misturado com a solução para perfusão. Acellbia é injetada por via intravenosa através de um cateter individual pelo método de gotejamento. O jateamento da solução é contra-indicado. Este medicamento é eficaz no tratamento do linfoma não-Hodgkin e danos às células B causados ​​pela leucemia linfocítica crônica. O alto preço de um medicamento anticâncer justifica plenamente suas propriedades terapêuticas.

Vídeo sobre o medicamento Rituximab

Rituximabe em tratamento: