Progegative de inginerie pentru protecția sănătății articulațiilor

Prepararea Prolia este un anticorp monoclonal, disponibil ca soluție clară pentru administrare subcutanată.

Culoarea soluției poate fi de la galben incolor la galben, fără incluziuni vizibile. Componenta activă a medicamentului este substanța denosumab.

Achiziționarea și depozitarea de acțiune farmacologică a

denosumab - se obține prin intermediul tehnologiei genei analog de anticorpi monoclonali umani. Aceasta diferă afinitate selectivă

pentru receptorul activator al ligandului B factorului nuclear kappa, care la rândul său stimulează kV factorului nuclear localizat pe suprafața macrofagelor os - osteoclaste și precursori ai acestora.

Ca urmare, sinteza osteoclastelor este afectată și durata lor de viață este redusă.

Toate acestea conduc la o scădere a distrugerii osoase și îmbunătățirea proprietăților mecanice ale stratului osos corticale și. Mecanismul de acțiune

Odată ajuns în organism, denosumab scade rapid nivelurile serice ale markerilor de tip resorbției osoase I C-telopeptide. In primele 6 ore ale concentrației sale este redus cu 70% în următorii 3 zile - 85%, și rămâne stabilă timp de șase luni înainte de următoarea injecție.

Când conținutul de substanță activă din sânge scade, rata de scădere a serului C-telopeptid scade. Acest lucru indică un efect reversibil asupra remodelării osoase.

a demonstrat că denosumab crește densitatea minerală osoasă și reduce riscul de fracturi vertebrale și periferice fracturi, inclusiv fracturi de sold, previne pierderea de masa osoasa la pacientii cu cancer care primesc blocante aromataza, si terapia cu hormoni deprivare, și, în același timp, nu provoacă modificări patologiceîn țesutul osos. La ce patologii sunt prescrise medicamentele?

regim prolil includ: pacienții

• care suferă de osteoporoză post-menopauză;pacientii cu cancer
• care iau inhibitori de aromataza si au primit terapie cu hormoni deprivare, în astfel de cazuri, medicamentul previne pierderea de masa osoasa. Restricții

la numirea de droguri de injectare

nu ar trebui să facă pacienții care au observat:

• alergic la substanța activă și auxiliare;Hipocalcemie
• .

de facturare

droguri categorii speciale de pacienți ar trebui să ia în considerare astfel de caracteristici:

1. Se știe că substanța activă poate inhiba creșterea țesutului osos la copiii cu zone de creștere deschisă și încalcă dentarea .Prin urmare, nu injectați anticorpul monoclonal la persoanele cu vârsta sub 18 ani, .
2. medicament este contraindicat pentru tratamentul femeilor care sunt gravide, deoarece nu există dovezi cu privire la siguranța denosumab la acești pacienți.În experimentele pe animale, s-au descoperit anomalii în dezvoltarea sistemului limfatic la făt.
3. Utilizarea de către femeile care alăptează .Nu se știe dacă substanța activă este secretă prin glandele mamare, dar deoarece există un risc teoretic de efecte adverse asupra bebelușului, se recomandă oprirea alimentării naturale în timpul tratamentului.
4. Conform datelor statistice cu privire la siguranta de medicamente pentru tratamentul pacienților vârstnici , le impune regimuri de ajustare.
5. La pacienții cu cu insuficiență hepatică , siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost studiate.
6. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală .Dar la pacienții care se află la hemodializă sau la pacienții cu QC mai mică de 30 ml / ml există o mare probabilitate de a dezvolta o deficiență de calciu și vitamina D, deci trebuie luați în plus.

Reacții adverse posibile cu privire la tratamentul cu Prolia de fond pot fi observate următoarele reacții adverse din următoarele sisteme de organe:

• schimb minerale: hipocalcemie;
• piele : eczeme, erupții cutanate;
• Gastrointestinal : dificultate în circulația intestinului;
• PNS : sciatica;
• vedere : lentilă încețoșată a ochiului, dar a fost observată numai la bărbați pe fundalul terapiei de deprivare a hormonilor;
• aparatului locomotor: dureri la nivelul picioarelor, fracturi atipice ale femurului( subtrohanteriene sau diafizare), osteonecroză mandibulară;
• reacții alergice : eritem, pasteurism facial, urticarie;
• boli infecțioase ale sistemului urinar, țesut subcutanat( cel mai adesea), intestin gros, organe respiratorii, urechi.

Cum să aplicați medicamentul?

Înainte de introducerea medicamentului, este necesară efectuarea unei inspecții vizuale. Soluția nu trebuie să fie tulbure, este inacceptabil să se schimbe culoarea. Ar trebui să opriți injecția dacă o parte a seringii este deteriorată, nu există nici un capac gri sau este închisă slab.

Seringa trebuie menținută timp de o jumătate de oră la temperatura camerei și apoi conținutul acesteia intră încet sub piele. Reziduurile medicamentului împreună cu seringa trebuie distruse.

O injecție( 60 mg) se face la fiecare șase luni. Puteți injecta medicamentul în partea superioară a coapsei, în stomac, cu excepția regiunii ombilicale( 5 cm), a suprafeței exterioare a umărului.

Nu este permisă masarea locului de injectare.În paralel, trebuie să luați medicamente care conțin calciu și vitamina D.

Nu există un caz de supradozaj cu medicamente.

Instructiuni detailate de folosire a medicamentului într-un șopron Foto:

Atenție

terapia următoarele considerații cu medicamentul:

1. La început este necesar să se controleze nivelul de calciu în corp.
2. Pacientul trebuie informat despre simptomele afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat .Iar în cazul apariției acestora este necesar să se consulte fără întârziere cu un medic.
3. timpul de destinație denosumab trebuie să evite exploatație proceduri dentare invazive.
4. Deoarece există riscul de fracturi apitichnyh femur, dar este necesar pentru a proteja sănătatea dumneavoastră și spuneți medicului dumneavoastră despre apariția cazurilor de dureri în zona abdomenului, coapsei și șold. Atunci când aceste simptome apar pe de o parte, este necesar să se verifice ambele extremități inferioare pentru prezența fisurilor, deoarece fracturile atipice pot fi simetrice.
5. Cetățenii cu reacție alergică la produsele latex nu trebuie să atingă capacul de cauciuc al acului.
6. Medicamentul nu are nici un efect asupra sistemului nervos central, nu determină o scădere a concentrației, și amețeli, astfel încât să nu afecteze capacitatea de a conduce un vehicul cu motor. Dezvoltarea

osteonecrozei la pacienții cu cancer și pacienții cu igienă orală deficitară există o șansă mai mare de a dezvolta osteonecroză a maxilarului. De aceea, înainte de începerea tratamentului, este necesară igienizarea cavității bucale și tratarea dinților.

Pacienții cu risc de apariție a osteonecrozei ar trebui să fie sub supravegherea constantă a medicului dentist sau a chirurgului facial.

Unii pacienți cu osteonecroză maxilară ar putea fi nevoiți să anuleze tratamentul cu Prolia, dar acest lucru ar trebui făcut numai de către un specialist.

Compatibilitatea cu alte medicamente

Nu există informații disponibile privind compatibilitatea farmacologică a preparatului cu alte medicamente. Anticorpul monoclonal nu trebuie amestecat într-o singură seringă cu medicamente.

Pentru a ajuta la droguri, și cui și nici

Opinii medici si pacienti vor ajuta sa inteleaga cat de sigur si eficient de droguri să-și verse.

Expert Opinion

reumatolog În ciuda eficienței ridicate a medicamentului, un număr mic de contraindicații și reacții adverse la sine le inacceptabile.

Achiziționarea și depozitarea

Prolya se vinde într-o farmacie sub prescripția medicului. Produsul medicamentos poate fi depozitat în ambalajul său original pentru a proteja împotriva luminii la temperatura de la 2 la 8 grade Celsius, fără a permite înghețarea și agitarea acestuia.

Ambalajul original este destinat să depoziteze seringa la o temperatură maximă de 25 grade pentru o perioadă de cel mult o lună.

Astăzi, în plus față de drogul olandez Prolia, se poate găsi analogul său - Exidgiva, producția americană.