Registrul de stat al medicamentelor 2021 VED. Ce este, cum se folosește, site-ul

Pe teritoriul Rusiei, există reguli stricte pentru menținerea registrului de stat droguri pentru utilizarea lor ulterioară în practica medicală. Pentru a contracara acțiunile frauduloase, este prevăzută Legea federală nr. 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”.

Baza de date conține o listă de medicamente de producție importată și internă, precum și medicamente înregistrate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse pentru manipulări diagnostice și profilaxie dezvoltarea patologiilor. Baza de date electronică conține numerele și datele de înregistrare a medicamentelor, numele acestora în format internațional. Registrul este publicat pe portalul oficial de internet de către Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia.

Toate datele din registrul de stat sunt deschise și disponibile publicului, astfel încât orice medic, precum și un obișnuit o persoană are posibilitatea să se asigure că medicamentul necesar este permis să fie utilizat teritoriul Federației Ruse.

Ce este

Registrul de stat al medicamentelor este un sistem de informații multifuncțional care conține informații actualizate despre medicamente care au trecut de înregistrarea necesară, astfel încât să poată fi utilizate pentru tratarea și prevenirea dezvoltării anumitor boli.

În plus, este furnizat pentru disponibilitatea informațiilor despre componentele active și auxiliare care fac parte din medicamente. De asemenea, sunt indicate diferitele substanțe farmacologice implicate în procesul de producție.

Registrul de stat prevede prezența unui tabel VED, care indică medicamentele de sub un nume unic pentru o substanță farmaceutică descrisă printr-o nomenclatură sau substanță chimică formule. Medicamentele din această secțiune sunt utilizate în aproape toate ramurile medicinei tradiționale, care sunt disponibile cetățenilor din Rusia. De exemplu, asistență medicală internă, ambulatoriu de înaltă calitate și asistență medicală de urgență.

Istoricul creației registrului de date

Registrul de stat al medicamentelor importate și străine din 1971 este întocmit ca un sistem de documentare, care conține toate informațiile necesare despre droguri. Baza de date electronică trebuie să conțină: un prospect, un certificat care confirmă înregistrarea cu succes, precum și o comandă pentru producția industrială. Experții au stabilit cantitatea recomandată de informații care trebuie introduse în fiecare bloc. În plus, există termene clare pentru introducerea datelor.

Datorită creării unui registru public, informațiile colectate de specialiști în domeniul comerțului și internaționale fără proprietate numele, ambalajul, formularele de eliberare, dozele recomandate și grupurile farmacologice de medicamente sunt utilizate ca elementele de bază la compilarea diverselor liste:

• Ingrediente puternice și otrăvitoare. Lista este întocmită de specialiști din Comitetul permanent pentru controlul drogurilor.
• Masa VED.
• Lista medicamentelor care pot fi obținute în mod preferențial.
• Listele A și B, care indică INN și principalele nume comerciale (sinonime) ale medicamentelor. Toate sinonimele medicamentelor incluse în listă trebuie incluse în aceste liste.

Dacă s-a decis anularea înregistrării unui medicament, atunci înregistrarea corespunzătoare se face în registru în termen de 24 de ore. Protecția datelor se efectuează în conformitate cu legile actuale ale Federației Ruse. O copie de rezervă a informațiilor stocate în baza de date este creată la fiecare 30 de zile.

Ce informații face

Registrul de stat al medicamentelor este un sistem automat universal. Baza de date este actualizată constant, datorită căreia doar informațiile relevante sunt disponibile utilizatorilor în orice moment al zilei.

În registrul de stat, atunci când înregistrați un medicament, indicați:

• Numele medicamentului farmacologic.
• Clasificare farmacoterapeutică.
• Numărul unic al înregistrării în registru și data exactă a înregistrării.
• Forma de eliberare, doza și volumul medicamentului într-un pachet.
• Numele și locația producătorului.
• Date de la dezvoltatorul medicamentului.
• Indicații de utilizare, contraindicații.
• Reacții adverse posibile după utilizarea medicamentului.
• Condiții de depozitare recomandate.
• Termen de valabilitate.
• Farmacopeea (colecția de acte normative normative care reglementează cerințele privind calitatea agenților farmacologici).
• Data de înregistrare și numărul atribuit medicamentului.

Principiul păstrării unui registru al agenților farmacologici pentru utilizare în medicina tradițională îndeplinește cerințele care sunt prescrise în ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 26 august 2010 (nr. 746H).

De ce și pentru cine este destinat

Registrul de stat al medicamentelor este publicat anual în Rusia. Acest registru definește nomenclatura medicamentelor, care este considerată de specialiști drept principala caracteristică a pieței farmaceutice naționale și a sistemului de îngrijire a sănătății din orice țară.

Legislația nu controlează calitatea informațiilor din directoarele neoficiale, motiv pentru care nu este recomandat să se bazeze pe informațiile indicate în acestea. Datele pot fi actualizate, dar sunt destinate să furnizeze informații de bază, nu informații exhaustive. Din acest motiv, registrul de stat are o mare cerere.

Registrul de stat al medicamentelor este necesar pentru a obține următoarele rezultate:

• Organizarea observațiilor statistice în diferite sfere ale circulației medicamentelor.
• Identificarea entităților comerciale care sunt angajate în producția și vânzarea ulterioară a medicamentelor la nivel de serie. În acest caz, trebuie respectate toate standardele stabilite și reglementările aplicabile.
• Obținerea unei baze legale pentru vânzările angro și cu amănuntul de medicamente în Federația Rusă.
• Asigurarea deschiderii și publicității informațiilor actualizate despre entitățile comerciale.
• Confirmarea oficială a cercetării, precum și studiul proprietăților medicamentului declarate de producător.
• Realizarea unei interacțiuni bine coordonate în cadrul principiilor metodologice generale cu bazele de informații ale altor organe executive centrale.
• Familiarizarea lucrătorilor medicali cu agenții farmacologici autorizați în Rusia.

Registrul de stat al Ministerului Sănătății include o listă a medicamentelor sigure, cu numele internaționale și datele de înregistrare / radiere în Rusia.

Registrul medicamentelor disponibile este utilizat în mod activ la colectarea cererilor de la centrele regionale pentru furnizarea medicamentelor necesare, la evaluarea producției pentru întreprinderilor, atunci când vând medicamente în afara Federației Ruse, precum și atunci când creează echilibrul de stat necesar al cererii și ofertei pentru anumite medicamente.

Registrul conține date care sunt necesare nu numai pentru specialiștii din industria medicală, ci și pentru instituțiile guvernamentale implicate în reglementarea circulației medicamentelor. Din acest motiv, autoritățile sanitare, Serviciul fiscal federal, Ministerul Dezvoltării Economice și Serviciul Federal Vamal au acces la baza de informații.

Cum se folosește

Categoria medicamentelor aprobate include numai acele fonduri care au trecut înregistrarea obligatorie la Ministerul Sănătății al Federației Ruse și au fost înregistrate în registrul corespunzător. Numai în acest caz, statul își asumă responsabilitatea pentru verificarea siguranței și eficacității medicamentului. În plus, specialiștii efectuează studiile clinice necesare, chiar dacă au fost deja efectuate anterior în alte țări.

Pentru acces larg la Registrul federal unificat al medicamentelor, a fost creat site-ul oficial al Ministerului asistență medicală, care are propria bază de date a producătorilor înregistrați, a persoanelor autorizate și a acestora medicamente.

Următoarele categorii sunt disponibile pe portalul oficial de internet al registrului de stat:

• Organizații medicale.
• Medicamentele și producătorii acestora.
• Prețuri maxime de vânzare.
• Persoane autorizate.
• Anchetatori principali.
• Studii clinice aprobate.

În plus, este prevăzut pentru disponibilitatea documentelor oficiale, scrisorilor și comenzilor asociate operațiunilor de producere, vânzare și utilizare a agenților farmacologici.

Atunci când vizitați site-ul oficial al Registrului de stat unificat al medicamentelor, puteți trimite în orice moment o cerere de înregistrare sau certificare a persoanelor autorizate. De asemenea, puteți găsi cele mai detaliate informații despre orice medicament aprobat pentru utilizare pe teritoriul Rusiei. Pentru a avea acces la baza de date, trebuie să parcurgeți o procedură preliminară de înregistrare în sistem.

Ce este VED

Lista medicamentelor vitale și esențiale (VED) elaborată de specialiști este un tabel care include mai multe categorii. În fiecare dintre secțiuni, sunt indicate medicamente eficiente pentru un anumit sistem corporal, precum și formele disponibile de eliberare a medicamentelor. Guvernul Federației Ruse face periodic modificări în tabel, emițând decrete oficiale în acest sens.

Clasificarea ATX	Medicamente	Forme de eliberare
A02	Medicamente pentru tratamentul complex al patologiilor care se dezvoltă pe fondul tulburărilor de aciditate.
A02BA	Agenți farmacologici pentru combaterea bolii ulcerului peptic, GERD. Medicamente care inhibă producția de acid clorhidric de către celulele mucoasei mucoasei gastrice.
Famotidină	pastile; pulbere liofilizată.
Ranitidină	soluție de injecție gata preparată; pastile.
A03	Medicamente pentru tratamentul complex al patologiilor tractului gastro-intestinal.
A03AA	Preparate pentru combaterea tulburărilor funcțiilor fiziologice ale intestinului. Anticolinergice sintetice și anticolinergice.
Platifilina	soluție injectabilă
Mebeverin	capsule; pastile.
A03BA	Alcaloizi din Belladonna, substanțe organice care conțin azot (derivați de amoniac).
Atropină	soluție injectabilă; picături oftalmice.
A03FA	Medicamente care îmbunătățesc motilitatea tractului gastro-intestinal.
Metoclopramidă	pastile; soluție injectabilă.
A04	Medicamente care suprimă sau reduc reflexul gag.
A04AA	Medicamente antiemetice. Medicamente care previn sau elimină efectele fiziologice ale serotoninei în organism.
Ondansetron	sirop; soluție injectabilă; pastile; supozitoarele sunt rectale.
M01	Pregătiri pentru ameliorarea procesului inflamator și eliminarea aritmiilor cardiace.
M01AV	Un grup de medicamente cu efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare. AINS (acid acetic și derivații săi).
Ketorolac	pastile; soluție injectabilă.
Diclofenac	pastile; soluție injectabilă; picături oftalmice; capsule.
M01AE	Derivați ai acidului fenilacetic (analgezice narcotice).
Ketoprofen	capsule; pulbere liofilizată; supozitoare rectale; soluție injectabilă; pastile.
Dexketoprofen	soluție injectabilă
Ibuprofen	pastile; gel; granule; cremă; suspensie gata făcută; supozitoare rectale; soluție injectabilă; unguent.

Lista VED este compilată de specialiști numai pentru nume internaționale non-proprietare (INN).

Rețetele preferențiale pot fi eliberate de medicul curant numai dacă pacientul folosește în mod legal serviciile sociale. Dacă vorbim despre denumirea comercială a medicamentului, atunci puteți obține o rețetă dacă medicamentul se dovedește ineficient.

În plus, comisia medicală a instituției medicale trebuie să elibereze o aprobare scrisă. Pacientul poate cumpăra orice medicament pentru banii săi, dar sunt eliberate rețete preferențiale pentru medicamentele care au un INN în forma de dozare indicată. Trebuie remarcat faptul că denumirea internațională fără drept de proprietate indică denumirea chimică sau substanța principală a medicamentului.

Pentru a găsi medicamentul necesar, trebuie să deschideți site-ul oficial al registrului de stat și să introduceți numele medicamentului în bara de căutare. După denumirea comercială, puteți vedea exact cum se numește ingredientul activ. Este necesar să selectați medicamentul necesar din listă și să deschideți autorizația sa oficială de introducere pe piață. În partea de jos a paginii, rămâne să verificați intrarea dacă agentul farmacologic aparține sau nu categoriei VED.

Costul medicamentelor din categoria medicamentelor esențiale este controlat la nivel de stat. Toate medicamentele de pe listă sunt supuse majorărilor permise la prețurile finale.

Persoanele din categoria privilegiată (de exemplu, victimele Cernobilului, persoanele cu dizabilități, participanții la al doilea război mondial) pot primi droguri din categoria VED absolut gratuit. Faceți cunoștință cu lista medicamentelor înregistrate în Rusia, precum și studiați instrucțiunile oficiale pentru medicamentul prescris de medicul curant poate primi acces la baza de date electronică a registrului de stat al medicamentelor fonduri.

Video despre registrul de stat al medicamentelor

Registrul de stat al medicamentelor: