Bicalutamid (Bicalutamidum) 50-150 mg. Cena, návod na použitie, recenzie

Bikalutamid - je to antineoplastické činidlo, ktorý vyrába ruská farmaceutická spoločnosť Ozone LLC. Tento liek je dostupný v terapeutickej dávke 50 a 150 mg, v závislosti od individuálnych potrieb každého pacienta. Bicalutamid je súčasťou farmakologickej skupiny antiandrogénnych liekov, ktoré pôsobia proti rakovinotvorným bunkám zhubných nádorov. Cena doma vyrábaného protirakovinového činidla závisí od jeho terapeutického dávkovania.

Uvoľňovací formulár

Liečivo Bicalutamid je dostupné vo forme okrúhlych bielych tabliet s hmotnostným zlomkom účinnej látky 50 a 150 mg. Balenie lieku sa uskutočňuje v polymérových blistroch s 10 alebo 30 tabletami, ako aj v plastových nádobách s 10, 20, 30, 40, 50, 60 alebo 100 tabletami. Hlavným balením protirakovinového prípravku je kartónová škatuľa s pokynmi výrobcu.

Chemické zloženie

Bicalutamid obsahuje účinnú antiandrogénnu látku bikalutamid v dávke 50 alebo 150 mg na 1 tabletu. Enterický film tohto lieku obsahuje chemické zložky vo forme oxid titaničitý (2,7 mg), hypromelóza (asi 4,95 mg), ako aj makrogol - 4000 (v koncentrácii 1,35 mg). Cena protirakovinového činidla závisí od dávkovania hlavnej látky.

Liečivo Bicalutamid obsahuje aj nasledujúce pomocné zložky:

• mikrokryštalická celulóza v množstve 30,9 mg;
• laktóza (mliečny cukor) v koncentrácii 88,5 mg;
• stearát horečnatý v rozmedzí 2,1 mg;
• povidón v dávke 12 mg.

Funkciu univerzálneho rozpúšťadla zložiek liečiva bikalutamid plní voda v množstve 4,5 mg na 1 tabletu. Pomocné zložky tohto činidla zaisťujú zachovanie terapeutických vlastností protinádorového bikalutamidu.

Farmakologické vlastnosti

Bicalutamid 150 mg (cena lieku nepresahuje náklady na iné lieky s protinádorovou aktivitou) - je systémové liečivo, ktoré má nasledujúce farmakologické vlastnosti:

• potláča fyziologickú aktivitu mužských pohlavných hormónov;
• neinteraguje s inými orgánmi endokrinného systému ľudského tela;
• viaže sa na receptory, ktoré sú zodpovedné za rozpoznanie molekulárnej štruktúry androgénov;
• nemá aktivitu steroidov, čo minimalizuje riziko vzniku veľkého počtu vedľajších účinkov a komplikácií;
• pomáha znižovať objem nádorových novotvarov, ktorých bunky sú citlivé na androgény.

Farmakologické vlastnosti lieku Bicalutamid sa prejavujú iba v prípade jeho podávania na určité časové obdobie stanovené ošetrujúcim lekárom. Tento liek nie je určený na symptomatickú liečbu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Bicalutamid je nesteroidné antiandrogénne činidlo. Po vstupe do tela pacienta sa účinná látka tohto lieku rýchlo absorbuje do črevných stien, nasýti celkový prietok krvi a potom preniká do tkanív prostaty. Farmakodynamika Bikalutamid je charakterizovaný aktívnou interakciou s endokrinnými receptormi, ktoré sú zodpovedné za identifikáciu mužských pohlavných hormónov. V tomto prípade je ich citlivosť na androgény zablokovaná.

Realizácia pozitívneho terapeutického účinku je možná iba v tých klinických situáciách, keď rastie bunky malígneho novotvaru sa udržujú kvôli ich citlivosti na mužské pohlavné orgány hormóny. Blokované receptory prestávajú interagovať s androgénmi v krvi pacienta.

V tomto ohľade bunky rakovinového nádoru nie sú kŕmené hormonálnymi látkami. To vedie k postupnému znižovaniu objemu malígneho novotvaru až do jeho úplného vymiznutia. Charakteristickým rysom farmakodynamiky lieku Bicalutamid je, že jeho účinná látka nenarúša prácu iných žliaz endokrinného systému.

Farmakokinetika protinádorového činidla Bicalutamid je charakterizovaná rýchlym procesom absorpcie účinnej látky liečiva v gastrointestinálnom trakte. Úroveň biologickej aktivity tohto lieku v krvnej plazme nezávisí od stravy pacienta. Tablety bikalutamidu sa môžu užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle s dostatočným množstvom pravidelnej pitnej vody bez plynov. Väzba účinnej látky bikalutamidu na bielkoviny krvnej plazmy je na úrovni 96%, čo je dosť vysoký ukazovateľ.

Metabolizmus účinnej látky lieku Bicalutamid prebieha v pečeňových tkanivách. Biochemická degradácia protinádorovej látky zahŕňa oxidačný proces s ďalšou tvorbou komplexných glukuronidových konjugátov. Metabolické produkty bikalutamidu sa vylučujú obličkami a črevami. Spolu s močom a výkalmi sa odstráni rovnaké množstvo biochemických látok vytvorených v tele pacienta po oxidácii bikalutamidu v pečeňových tkanivách.

V podmienkach predĺženej liečby týmto liekom je možný vývoj účinku akumulácie jeho aktívnej zložky. Cieľovým orgánom sú receptory nádorového tkaniva, ktoré sú lokalizované v prostatickej žľaze pacienta.

Indikácie na použitie

Bicalutamid 150 mg (cena lieku je dostupná pre väčšinu pacientov podstupujúcich liečbu onkológie) je antiandrogénne liečivo, ktoré sa používa ako hlavný alebo pomocný liek v priebehu protinádorového ochorenia terapia.

Bicalutamid je indikovaný na použitie na liečbu rakoviny prostaty u mužov všetkých vekových skupín. Najväčšia účinnosť tohto činidla sa prejavuje v prípade jeho kombinovaného použitia s analógom GnRH. Tablety bikalutamidu sú predpísané pacientom s rakovinou prostaty, u ktorých bol vykonaný chirurgický zákrok kastrácie.

Kontraindikácie

Antiandrogén Bicalutamid v dávke 50 alebo 150 mg je kontraindikovaný na terapeutické použitie v nasledujúcich prípadoch:

• pacient je mladší ako 18 rokov;
• pacientovi bola diagnostikovaná individuálna citlivosť tela na zložky tabliet (výskyt lokálna alebo akútna alergická reakcia, ktorá sa prejavuje po užití ďalšej terapeutickej dávky protinádorového lieku fondy);
• súčasná liečba liekmi Terfenadin, Cisaprid a Astemizol.

Bikalutamid nie je predpisovaný pacientkam. Tento liek sa používa s mimoriadnou opatrnosťou na liečbu pacientov so sprievodným ochorením pečene. Pacienti v tejto kategórii musia absolvovať komplexnú diagnostiku výkonu tohto orgánu najmenej raz za 30 dní. Ak sa zistia patologické zmeny v štruktúre pečeňového tkaniva, ďalšie podávanie lieku Bicalutamid sa preruší. V opačnom prípade je možné zhoršenie sprievodných chorôb tráviaceho systému.

V akom veku je možné liek použiť?

Liek Bicalutamid je schválený na použitie iba u pacientov starších ako 18 rokov. Tento nástroj nie je určený na protinádorovú liečbu mladých pacientov. Starší pacienti s normálnou funkciou pečene a obličiek nepotrebujú osobitný režim dávkovania.

Návod na použitie, dávkovanie

Bicalutamid 150 mg (cena antiandrogénu sa môže líšiť v závislosti od všeobecnej situácie na farmaceutickom trhu) je liek na liečbu malígnej patológie prostaty, ktorej dávkovanie sa vyberá individuálne pre každého pacienta.

Výpočet terapeutických dávok a trvanie liečby určuje onkológ. Výrobca lieku Bicalutamid nestanovuje štandardný terapeutický protokol pre pacientov s rakovinou prostaty. Pri vývoji liečebného režimu s týmto liekom musí lekár vziať do úvahy veľkosť nádoru, vek pacient, štádium malígneho novotvaru, celkový stav pacienta a jeho výsledky analýzy.

Vedľajšie účinky

Väčšina vedľajších účinkov lieku Bicalutamid je spojená s účinkom jeho účinnej látky na receptory tela, ktoré sú citlivé na androgény.

Muži, ktorí užívajú tento liek počas kontinuálneho terapeutického kurzu, môžu mať nasledujúce príznaky:

• výrazný pokles sexuálnej túžby;
• žltnutie určitých oblastí pokožky a očných bielkov, čo naznačuje patologický stav pečeňových tkanív;
• kŕčovité bolesti vo vnútri brušnej dutiny;
• bolestivé pocity, ktoré vznikajú počas palpácie mliečnych žliaz (výskyt tohto symptómu sa vyvíja na pozadí zmeny rovnováhy mužských a ženských pohlavných hormónov);
• strata pokožky hlavy (tento vedľajší účinok je úplne reverzibilný);
• nevoľnosť a zvracanie;
• stagnácia žlče;
• hnačka;
• znížená chuť do jedla;
• zvýšenie objemu mliečnych žliaz (gynekomastia);
• úplná ľahostajnosť k okolitému svetu a udalostiam, ktoré sa v ňom odohrávajú;
• stav depresie;
• zvýšená suchosť pokožky (nie je vylúčené aktívne odlupovanie epiteliálnych tkanív);
• pocit tepla v miestnosti, kde je udržiavaná príjemná teplota vzduchu;
• hematúria;
• zvýšenie indexov transamináz, čo naznačuje bolestivý stav pečeňových tkanív;
• svrbenie pokožky, zhoršené po užití ďalšej terapeutickej dávky lieku.

  

V závislosti od úrovne individuálnej citlivosti tela pacienta na zložky, ktoré ho tvoria lieku Bicalutamid prejav lokálnych alergických reakcií vo forme vyrážky, žihľavky, lokálny edém. Výskyt vedľajších účinkov je základom pre prerušenie liečby týmto liekom. Zvlášť ak účinná látka protirakovinového činidla negatívne ovplyvňuje výkonnosť pečene.

Predávkovanie

V lekárskej praxi nie sú žiadne klinické prípady predávkovania bikalutamidom. Výrobca tohto lieku tiež nevykonal štúdie o účinku kriticky vysokých dávok lieku na ľudské telo. Pacienti, ktorí užili príliš veľa protirakovinového lieku, sú prijatí na hospitalizačnú jednotku všeobecnej terapie alebo toxikológie. Pacienti s predávkovaním bikalutamidom dostávajú symptomatickú liečbu zameranú na udržanie životne dôležitých procesov v tele.

Zvyšky tabliet, ktoré sa neabsorbovali v tráviacom trakte, sa z tráviaceho traktu odstránia výplachom žalúdka. Použitie hemodialýzy v tomto prípade nie je účinné, pretože účinná látka bikalutamid vytvára silné molekulárne väzby s proteínmi krvnej plazmy. K vylučovaniu protinádorového činidla dochádza až po dokončení jeho oxidačnej reakcie v pečeňových tkanivách. Na zníženie toxického účinku bikalutamidu je možné použiť sorbentové prípravky. Pacientom s príznakmi alergických reakcií je predpísaná antihistaminická terapia.

špeciálne pokyny

Počas celého obdobia liečby bikalutamidom je potrebné vziať do úvahy nasledujúce špeciálne pokyny výrobcu tohto lieku:

• je potrebné včas vykonávať pravidelnú diagnostiku funkčného stavu pečeňového tkaniva prevencia patologických zmien v ich štruktúre (drogové poškodenie tohto orgánu sa nachádza v prvých 6 mesiacov od začiatku kurzu);
• pacienti, ktorí v priebehu liečby bikalutamidom vykazovali progresiu onkologického procesu so súčasným zvýšením špecifických pre prostatu antigén, ukazuje sa, že ďalšia liečba týmto liekom je zastavená (v tomto prípade by mal onkológ zvážiť ďalšie účinnejšie metódy boja proti rakovine nádor);
• pacienti s rakovinou prostaty, ktorí súčasne užívajú antikoagulanciá z kumarínovej skupiny s liekom Bicalutamid, pravidelne robia krvný test na stanovenie protrombínového času;
• každá tableta Bicalutamidu obsahuje najmenej 64,4 mg laktózy, na ktorú je dôležité pamätať u pacientov s jednotlivcom neznášanlivosť mliečneho cukru (u pacientov tejto kategórie porucha tráviacich funkcií systémy);
• u mužov, ktorí dostávali súbežnú liečbu agonistami GnRH, zníženie úrovne tolerancie voči zlúčeniny obsahujúce glukózu (u pacientov s diabetes mellitus môže tento účinok viesť k strate kontrola glykémie);
• vo fáze klinických štúdií terapeutických vlastností lieku Bicalutamid niektorí pacienti vykazovali známky fotosenzitivity (v dôsledku všetkým týmto pacientom sa odporúča, aby sa vyhýbali dlhodobému vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo používali špeciálny opaľovací krém krémy);
• užívanie antiandrogénneho činidla môže viesť k zmene morfologických charakteristík spermií;
• pacienti, ktorí dostávajú liečbu bikalutamidom a pokračujú v aktívnom sexuálnom živote, majú používať bariérovú antikoncepciu počas liečby, ako aj po ďalších 130 dní po ukončení užívania tabliet (dodržanie týchto pokynov je nevyhnutné, aby sa zabránilo oplodneniu ženského vajíčka reprodukčnými bunkami s patologickou morfológiou).

Počas liečby bikalutamidom nie sú vylúčené príznaky ospalosti, rýchlej únavy a zníženej koncentrácie. V tejto súvislosti sa pacientom odporúča, aby sa zdržali riadenia vozidiel, mechanizmov, zložitých technologických zariadení a vykonávania práce so zvýšeným nebezpečenstvom.

Liekové interakcie

Účinná látka lieku Bicalutamid vykazuje nasledujúce liekové interakcie s liekmi iných farmakologických skupín:

• nekompatibilné s liečivami Cisaprid, Terfenadín a Astemizol;
• súčasné podávanie bikalutamidu s blokátormi kalciových kanálov a liekmi na báze cyklosporínu môže viesť k vedľajším účinkom;
• Ketokonazol zvyšuje farmakologické vlastnosti bikalutamidu a tiež zvyšuje koncentráciu jeho účinnej látky v kompozícii plazma (z rovnakého dôvodu je častejší prejav vedľajších reakcií tela v reakcii na protinádorový účinok terapia);
• Warfarín a ďalšie antikoagulanciá kumarínovej skupiny súťažia s bikalutamidom o stavbu molekulárnych väzieb s krvnými proteínmi.

Vo všetkých fázach liečby protirakovinovým činidlom Bicalutamid je potrebné zdržať sa súčasného používania antiarytmických a neuroleptických liekov. To platí najmä pre lieky Metadon, Chinidín, Sotalol, Dofetilide.

Analógy

Nasledujúca tabuľka uvádza lieky domácej a zahraničnej výroby, ktoré sú analógmi lieku Bicalutamid.

Názov lieku	Charakteristika a cena antineoplastického činidla
Calumid	Kalumid je liek vyrábaný maďarskou farmaceutickou spoločnosťou Gedeon Richter OJSC. Forma uvoľňovania liečiva sú tablety s dávkou účinnej látky bikalutamid 50 mg. Priemerné náklady na dovážaný analóg sú od 1709 do 1802 rubľov. na 30 tabliet.
Androblock	Androblock je antiandrogén indickej výroby vyrábaný farmaceutickou spoločnosťou San Pharmaceuticals. Koncentrácia bikalutamidu v 1 tablete je 50 mg. Cena tohto lieku je 930 rubľov. pre 28 tabliet.
Bicalutamid-Teva	Bicalutamid-Teva je analógové antineoplastické liečivo vyrábané izraelskou spoločnosťou Pharmaceutical Enterprises Ltd. Dávka lieku od tohto výrobcu je 50 mg a cena je od 552 do 650 rubľov. pre 28 tabliet.
Bicalutamid-Canon	Bicalutamid-Canon je liek na báze bikalutamidu v dávke 50 a 150 mg. Tento liek je domáci analóg, ktorý vyrába spoločnosť CJSC „Kanonfarma Production“. Priemerné náklady na tento liek sú od 714 rubľov. pre tablety 30 mg a od 1269 rubľov. na dávku 150 mg.

Vyššie uvedené protirakovinové lieky by mal predpisovať výlučne onkológ alebo urológ potom, čo sa muž podrobí komplexnému vyšetreniu genitourinárneho systému.

Podmienky predaja a skladovania

Na nákup lieku Bicalutamid budete potrebovať lekársky predpis. Čas použiteľnosti tohto lieku je 5 rokov, po ktorom sa musia protirakovinové tablety zlikvidovať. Liek by mal byť chránený pred priamym slnečným žiarením v chladnej miestnosti, kde teplota vzduchu nepresahuje +30 stupňov Celzia. V opačnom prípade je možná strata farmakologických vlastností lieku Bicalutamid.

cena

Priemerné náklady na domáci liek Bicalutamid, ktorý sa vyrába v dávke 150 mg, sú od 1507 rubľov. v balení 30 tabliet. Podobné množstvo liekov, ale s koncentráciou účinnej látky 50 mg, bude stáť kupujúceho 403 rubľov.

Bicalutamid 50 a 150 mg je antineoplastické činidlo, ktoré sa používa na komplexnú liečbu rakoviny prostaty u mužov rôznych vekových skupín. Princípom účinku tohto lieku je zablokovať citlivosť receptorov zodpovedných za identifikáciu androgénov.

Pravidelný príjem lieku Bicalutamid vám umožňuje znížiť veľkosť malígneho nádoru, dosiahnuť postupné obnovenie postihnutých tkanív. Výhoda terapie týmto liekom spočíva v jeho nízkej cene, dobrom terapeutickom účinku, čo vám umožňuje zabrániť metastázam degenerovaných buniek do susedných orgánov mužského urogenitálu systémy.

Video o lieku Bicalutamid

Endokrinológia. Antiandrogénne lieky: