Vsebina
- Obrazec za sprostitev
- Kemična sestava
- Farmakološke lastnosti
- Farmakodinamika in farmakokinetika
- Indikacije za uporabo
- Kontraindikacije
- V kateri starosti se lahko zdravilo uporablja?
- Navodila za uporabo, odmerjanje
- Ursodez, 250 mg
- Ursodez, 500 mg
- Stranski učinki
- Preveliko odmerjanje
- Posebna navodila
- Interakcije z zdravili
- Analogi
- Pogoji prodaje in skladiščenja
- Cena
- Video o zdravilu Ursodez
Ursodez - farmakološko sredstvo, povpraševanje v gastroenterologiji. Njegova cena je odvisna od maloprodajnih marž lekarniških verig. Kot del zdravila, ki ga proizvaja domači proizvajalec, je učinkovina v odmerku 250 mg, v pakiranju po 100 tablet. S pomočjo Ursodeza je mogoče izboljšati počutje bolnikov s patologijami jeter, žolčnika, cistične fibroze. Zdravilo se običajno dobro prenaša, pri pravilnem odmerjanju pa njegovih stranskih učinkov ni opaziti.
Obrazec za sprostitev
Zdravilo proizvaja rusko farmacevtsko podjetje Severnaya Zvezda v obliki trdih kapsul. Pod njihovimi želatinastimi lupinami je fino kristaliničen prah z aktivno snovjo in dodatnimi sestavinami. Kapsule so pakirane v konturnih celicah pretisnih omotov iz goste metalizirane folije. Sekundarna embalaža farmakološkega sredstva je kartonska škatla, znotraj katere so še vedno podrobna navodila za uporabo.
Kemična sestava
Aktivno sestavo zdravila predstavlja le ena komponenta - ursodeoksiholna kislina iz klinične in farmakološke skupine hepatoprotektivnih sredstev.
Proizvajalec za oblikovanje vsebine kapsul in njihovih lupin uporablja snovi:
- natrijeva kroskarmeloza;
- hidroksipropil metilceluloza;
- magnezijev stearat;
- titanov dioksid;
- želatina;
- barvilo.
Zahvaljujoč kombinaciji pomožnih snovi, odmerjeno sproščanje ursodeoksiholne kisline v lumen prebavil in dolgotrajna (dolgotrajna) manifestacija njegovega terapevtskega učinka.
Farmakološke lastnosti
Terapevtski učinki zdravila so posledica farmakoloških lastnosti njegove učinkovine. Ima izrazit hepatoprotektivni učinek, spodbuja izločanje žolča. Redni vnos ursodeoksiholne kisline v telo vodi do znatnega zmanjšanja biosinteze holesterola v jetrnih strukturah, zmanjšanja njegove absorpcije v sistemski krvni obtok. Maščobna snov se hitreje raztopi, kar vodi do zmanjšanja njene koncentracije v žolčnih kanalih.
Pod vplivom ursodeoksiholne kisline nastane več žolča in pospeši se njegovo izločanje. Poveča količinsko vsebnost žolčnih kislin in hkrati zmanjša koncentracijo v maščobah topnih organskih spojin. Po jemanju zdravila se poveča proizvodnja prebavnih encimov v želodcu in trebušni slinavki, njihova funkcionalna aktivnost, ki postane razlog za boljšo prebavo hrane in absorpcijo hranil.
Na ozadju zdravljenja z ursodeoksiholno kislino opazimo stabilizacijo ravni glukoze v sistemskem obtoku. Holesterolni kamni se delno ali popolnoma raztopijo, tudi zaradi zmanjšanja nasičenosti žolča z maščobo podobno snovjo.
Ugotovljeno je bilo, da ima zdravilna učinkovina zdravila imunomodulator. Optimiziran je potek imunoloških reakcij v jetrnih strukturah, zatiranje izražanja antigenov, katerih območje lokalizacije so membrane hepatocitov. Ursodeoksiholna kislina lahko vpliva na proizvodnjo celic imunskega sistema, ki zaznavajo in nevtralizirajo tujke v telesu, vključno z alergijskimi povzročitelji. In tudi za zmanjšanje koncentracije eozinofilcev, ki oslabi potek vnetnega procesa.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Po zaužitju kapsul se aktivna snov iz tankega črevesa hitro absorbira v krvni obtok. Pri največji terapevtski koncentraciji se nabere v približno eni uri. Skoraj popolnoma ursodeoksiholna kislina tvori komplekse z visoko molekulsko maso s plazemskimi beljakovinami, ki premagajo fiziološke ovire. Glede na potek jemanja je njegov delež v krvnem obtoku skoraj 50% vseh kislin, ki predstavljajo sestavo žolča.
Zdravilna učinkovina se v jetrnih strukturah biotransformira s tvorbo konjugatov tavrina in glicina. Presnovki se kopičijo v žolču, zato se večina iz telesa izloči z blatom. Ursodeoksiholna kislina, ki se ne absorbira v sistemski krvni obtok, doseže debelo črevo. Tu postane gojišče mikroorganizmov, ki se pri njih razgradijo v litoholno kislino. Snov je terapevtsko nepomembna, po biotransformaciji v jetrnih strukturah zapusti telo skozi črevesje.
Indikacije za uporabo
Zdravilo je namenjeno kompleksni terapiji bolezni različne resnosti, zapletenih zaradi motenj nastajanja žolča, njegove stagnacije, motenj asimilacije in distribucije.
Zdravniki vključujejo Ursodez v terapevtske sheme bolnikov z naslednjimi patološkimi stanji:
- primarna biliarna ciroza, pri kateri ni znakov sprožitve kompenzacijskih mehanizmov;
- žolčni refluksni gastritis;
- kronični hepatitis različne etiologije;
- primarni sklerozirajoči holangitis;
- cistična fibroza (cistična fibroza);
- steatohepatitis, ki ni povezan z zlorabo alkohola;
- alkoholna okvara jeter;
- diskinezija žolčnih kanalov.
Zdravilo se uporablja tudi za simptomatsko zdravljenje patologij, katerih potek spremlja nastanek kamnov iz holesterola v votlini žolčnika. Ko se raztopijo in izločijo iz telesa, se kapsule vzamejo v profilaktične namene, da se prepreči ponovna kristalizacija.
Kontraindikacije
Absolutna kontraindikacija za jemanje kapsul je preobčutljivost za sestavine, vključno s pomožnimi.
Zdravilo ni predpisano bolnikom z naslednjimi patološkimi stanji:
- Rentgensko pozitivni žolčni kamni, katerih sestavo ne predstavlja le holesterol, ampak tudi kalcijeve soli;
- nedelujoč žolčnik;
- akutne vnetne patologije, ki prizadenejo žolčnik, žolčne kanale, črevesje;
- dekompenzirana stopnja ciroze;
- izrazito zmanjšanje funkcionalne aktivnosti jeter, ledvičnih struktur, trebušne slinavke;
- pankreatitis.
Med nosečnostjo se zdravilo ne uporablja, pa tudi med dojenjem. Ni imel teratogenih in mutagenih učinkov, vendar še ni bilo mogoče v celoti izslediti farmakokinetike sestavin. Zato je priporočljivo, da dojenje prekinite in ga nadaljujete nekaj dni po zaključku zdravljenja.
Zdravilo ni namenjeno zdravljenju bolnikov s telesno maso manj kot 34 kg. Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k razvoju alergijskih reakcij, ki trpijo zaradi holelitiaze ali holestatskih jetrnih patologij.
V kateri starosti se lahko zdravilo uporablja?
V pediatrični praksi se zdravilo uporablja od 3. Pri zdravljenju otrok se zdravilo uporablja v posameznih odmerkih. Izračuna jih zdravnik ob upoštevanju teže in starosti otroka ter ugotovljene patologije. Zdravljenje se običajno začne z minimalnimi odmerki, nato pa se postopoma povečajo na terapevtsko pomembne.
Navodila za uporabo, odmerjanje
Če zdravnik ni priporočil uporabe zdravila v posameznih odmerkih, se je treba držati priporočil opombe. Zdravilo je treba jemati peroralno. Optimalen čas je med obroki ali po njih. Kapsule ne smete žvečiti, saj lupina ščiti zdravilno učinkovino pred želodčnim sokom. Pogoltne se cele z veliko vode. Enkratni in dnevni odmerek sta odvisna od vrste bolezni, resnosti in narave simptomov.
Namen jemanja kapsul | Režim odmerjanja |
Razrahljanje in odstranjevanje kamnov | 10,0 mg na kg telesne mase po večerji. Trajanje terapevtskega tečaja se spreminja od šestih mesecev do 2 let z redno rentgensko kontrolo velikosti kamnov. |
Preprečevanje nastanka zobnega kamna | 10,0 mg na kg telesne mase v večernih urah. Trajanje terapije je več mesecev. |
Biliarni refluksni gastritis | 0,25 g po večerji. Trajanje zdravljenja se lahko razlikuje. 10 dni do 2 leti. |
Odprava simptomov primarne biliarne ciroze | 10,0-15,0 mg na kg telesne mase dvakrat na dan ali zjutraj, v času kosila in zvečer 3 mesece. Ko se počutite bolje, dnevni odmerek vzamete enkrat po večerji. |
Terapija jetrne patologije | 12,0-15,0 mg na 1 kg telesne mase trikrat ali dvakrat na dan v istih časovnih presledkih. Zdravljenje traja od šestih mesecev do dveh let. |
Zdravljenje primarnega sklerozirajočega holangitisa | 10,0-15,0 mg na kg telesne mase zjutraj in zvečer ali zjutraj, v času kosila in zvečer. Trajanje zdravljenja je od šestih mesecev. |
Zdravljenje cistične fibroze | 20,0-30,0 mg na kg telesne mase dvakrat na dan ali zjutraj, kosilo in večerne ure. Terapevtski tečaj traja od šestih mesecev ali več. |
Zdravljenje žolčne diskinezije | 10,0 mg na kg telesne mase dvakrat na dan. Trajanje zdravljenja je od pol meseca do 2 meseca. |
Če po 2 tednih zdravljenja nelagodje ne izgine ali rahlo popusti, se morate posvetovati z zdravnikom. Morda bo treba zdravilo zamenjati z analogom z drugo zdravilno učinkovino. Spreminjanje režima odmerjanja vam pogosto omogoča izboljšanje dobrega počutja.
Ursodez, 250 mg
Zdravilo v majhnih odmerkih je primerno za uporabo v kompleksni terapiji otrok. Ni jim treba jemati velikih količin ursodeoksiholne kisline. Zdravilo v tem odmerku je priporočljivo tudi za bolnike, ki jim je v profilaktične namene predpisana 1 kapsula na dan.
Ursodez, 500 mg
Ursodez v odmerku 250 mg št. 100 tablet je namenjen predvsem zdravljenju odraslih. Njegova cena je ugodnejša od zdravila v majhnem odmerku. Če je predpisano imenovanje 1,0 g ursodeoksiholne kisline na dan, je primerneje pogoltniti 2 kapsuli in ne 4.
Stranski učinki
Ursodez (100 tablet, 250 mg), katerega cena je odvisna od odmerka, prodre v krvni obtok, zato je možen pojav sistemskih in lokalnih negativnih učinkov. Opažajo se predvsem pri pretirano dolgotrajni uporabi zdravila ali zaradi pravočasno odkrite preobčutljivosti na eno od sestavin.
Pojavljajo se sistemske negativne reakcije:
- driska;
- napadi slabosti;
- epigastrična bolečina, neprijetni vlečni občutki v desnem hipohondriju;
- povečanje koncentracije kalcija v žolčnih kamnih;
- povečana aktivnost jetrnih encimov.
Možne so alergijske lokalne reakcije s kože v obliki srbenja, pordelosti in izpuščaja.
Po poslabšanju zdravstvenega stanja morate takoj po prekinitvi zdravljenja obvestiti nadzornega zdravnika. Predpisana bodo zdravila za odpravo stranskih učinkov, priporočljiv bo varnejši analog. Bolniki s primarno biliarno cirozo, pri katerih je kapsula povzročila prehodno dekompenzacijo, ne potrebujejo simptomatskega zdravljenja. Po njihovem preklicu vsi neprijetni občutki izginejo sami.
Preveliko odmerjanje
Ursodez (100 tablet, 250 mg), katerega cena se razlikuje v različnih lekarniških verigah, bi teoretično lahko povzročil preveliko odmerjanje. Toda v klinični praksi takšnih primerov še niso zabeležili. Če se je po enkratnem vnosu kapsul v velikih količinah zdravstveno stanje poslabšalo, je za odpravo patološkega stanja potrebno izprati želodec, vzeti aktivno oglje. In potem pojdite k zdravniku za simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Med zdravljenjem ne smete uživati alkohola, ker bo to oslabilo terapevtske učinke zdravila. Pod vplivom etanola se poslabša delo vseh vitalnih sistemov, tudi prebavnega. Poveča se verjetnost poslabšanja kroničnih patologij, razvoja stranskih in alergijskih reakcij. Izogibanje alkoholu bo pospešilo okrevanje.
Zdravilo je odobreno za uporabo pri vožnji vozil. Zavrnitev dela, ki zahteva povečano koncentracijo pozornosti, posebna hitrost psihomotoričnih reakcij ni potrebna. Toda pod pogojem, da ni stranskih učinkov.
Prepovedana je uporaba zdravila brez soglasja zdravnika in predhodne diagnostike. Bolnikom s hudimi ledvičnimi patologijami ni treba izračunati posameznih odmerkov. Toda njihova kasnejša korekcija je možna, odvisno od odziva bolnikovega telesa na terapijo. Za oceno funkcionalne aktivnosti ledvic je potrebno stalno spremljanje bolnikovega stanja.
Interakcije z zdravili
Ursodez (100 tablet, 250 mg), katerega cena je odvisna od števila tablet v pakiranju, lahko spremeni farmakokinetiko in farmakodinamiko sočasno uporabljenih zdravil. Ko se jemlje v kombinaciji s kolestiraminom, kolestipolom, antacidi, katerih sestavo predstavlja aluminij hidroksid ali oksid, se ursodeoksiholna kislina manj absorbira iz črevesja v kri koncentracija. To znatno zmanjša terapevtske učinke zdravila. Zato je priporočljivo uporabiti takšna sredstva vsaj 2 uri vnaprej.
Ursodeoksiholna kislina pa spodbuja povečano absorpcijo ciklosporina in povzroči preveliko odmerjanje. Zahteva stalno spremljanje njegove vsebnosti v sistemskem obtoku, po potrebi ponovni izračun odmerkov navzdol.
Zdravilo v kombinaciji s sredstvi za zniževanje lipidov, vključno s klofibratom, pa tudi z estrogeni, neomicinom, progestogeni, poveča količinsko vsebnost holesterola v žolču. To bistveno poslabša raztapljanje holesterolnih žolčnih kamnov.
Analogi
Če je bolnik preobčutljiv na zdravilno učinkovino, pomožno sestavino ali zaradi pomanjkanja zdravila v lekarnah, je potrebna uporaba analogov.
Zdravila imajo podobne terapevtske lastnosti:
- Urdoksy;
- Livedex;
- Ursofalk;
- Urso;
- Ursodex;
- Ursoroma iz Rompharma;
- Ursoliva;
- Ursolita;
- Ursoroma C;
- Choludexan;
- Ursosana;
- Exhola.
Ursodez (100 tablet, 250 mg), katerega cena je lahko višja ali nižja od analogov, nadomesti le zdravnik ob upoštevanju anamnestičnih podatkov in kontraindikacij. Izbrano zdravilo bi moralo biti enako učinkovito. Običajno ima ožji seznam možnih stranskih učinkov.
Pogoji prodaje in skladiščenja
Rok uporabnosti zdravila je 5 let. Hraniti ga je treba pri sobni temperaturi v temnem prostoru. Hranite izven dosega otrok. Ko kupujete choleretic, vam ni treba pokazati zdravnikovega recepta zaposlenemu v lekarni. Prepovedana je uporaba kapsul, ko se površina lupin razpoči, spremeni barvo.
Cena
Cena zdravila se razlikuje glede na število kapsul v pakiranju in odmerek. Povprečni stroški zdravila v različnih lekarniških verigah so 1000-1100 rubljev.
Ursodez (100 tablet, 250 mg) poveča funkcionalno aktivnost jeter in žolčnika. Njegova cena za 100 tablet z odmerkom aktivne sestavine 250 mg je nizka, njegova terapevtska učinkovitost pa je bila potrjena s kliničnimi preskušanji. Zdravilo predpisujejo gastroenterologi za normalizacijo odtoka žolča, obnovo poškodovanih jetrnih celic. Ob upoštevanju režima odmerjanja, ki ga določi zdravnik, je verjetnost neželenih učinkov minimalna. To je eno najvarnejših zdravil v gastroenterološki praksi.
Video o zdravilu Ursodez
Navodila za uporabo zdravila Ursodez: