Rituksimab Acellbia 100-500 mg. Fiyat, incelemeler

Acellbia bir ilaçtırRus ilaç şirketi CJSC Biocad tarafından üretilen. Bu ilaç, 10 mg'lık bir terapötik dozajda mevcuttur. Acellbia, anti-tümör özelliklerine sahip monoklonal cisimlere dayanan ilaç kategorisine aittir. Kanserle savaşmak için yaratılan bu ilacın fiyatı 10 bin içinde. ovmak.

Tahliye formu

Acellbia ilacı, intravenöz infüzyonun kendi kendine hazırlanması için bir ilaç konsantresi formunda mevcuttur. Dışarıdan, bu çözüm tamamen şeffaf veya hafif sarımsı bir sıvıya benziyor. Tıbbi ürünün doldurulması, her hastanın bireysel ihtiyacına bağlı olarak 10, 20 ve 50 ml kapasiteli flakonlarda gerçekleştirilir. İlacın ana ambalajı bir karton kutudur.

Preparatın bileşimi

Acellbia, aktif madde rituximab'ı 10 mg konsantrasyonda içeren bir antineoplastik ajandır. Bitmiş ilacı intravenöz infüzyon için hazırlama sürecinde,% 0.9 konsantrasyonlu steril bir sodyum klorür çözeltisi kullanılır. Bu bileşen, evrensel bir çözücü görevi gören yardımcı bir işlev görevi görür. Bu ek maddenin fiyatı 27 ruble. 200 ml kapasiteli şişe başına.

farmakolojik özellikler

Acellbia, aşağıdaki farmakolojik özelliklere sahip yeni nesil bir ilaçtır:

• kanser belirtileri olan lenfositlerin parçalanma sürecini başlatır;
• kanser hücrelerinin kandan kas-iskelet sistemi yapısına ve iç organların dokularına metastaz yapmasını önler;
• kanserli B-lenfositlerin dolaşım sisteminin sağlıklı hücreleriyle değiştirilmesini teşvik eder;
• plazmada serbest antijen şeklinde dolaşır;
• kan hücrelerinin hücre içi boşluğuna nüfuz etmez ve ayrıca hematoloji hattında yan etki riskini en aza indiren zarlarının bütünlüğünü ihlal etmez;
• yeniden doğmuş lenfoma hücrelerinin kemoterapötik ilaçlara sitotoksik duyarlılığını arttırır (Acellbia'nın bu özelliğinden dolayı, bu ilacın terapötik etkinliği gruplar);
• infüzyon çözeltisinin ilk enjeksiyonundan sonra onkolojik B hücrelerinin sayısını azaltır, bu da hastanın genel refahını artırır;
• dolaşım sisteminin mutasyona uğramış hücrelerine karşı mücadelede hastanın bağışıklığının direncini arttırır.

Acellbia 10 mg (bu ilacın fiyatı ortalamanın üzerinde) pozitif gösteriyor kronik lenfositik lösemili hastaların tedavisinde farmakolojik özellikler ve Hodgkin olmayan lenfoma. İlacın terapötik etkisinin dinamikleri, onkolojik hastalığın evresine ve hastanın ilgili hekime başvurmasının zamanlamasına bağlıdır.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Acellbia ilacının farmakodinamiği, aktif maddesinin rituximab formundaki biyokimyasal özelliklerinden kaynaklanmaktadır. Hem farelerde hem de insanlarda bulunan monoklonal bir antikordur. Bu türün biyolojik olarak aktif bir bileşeni, bir transmembran yapısına sahip olan CD 20 antijeni ile güçlü bağlar kurar. Bu element, pre-B-lenfositlerin yüzeyinde ve olgun B-lenfositlerinde bulunur.

Aynı zamanda, bu antijen hematopoietik hücre yapılarında, normal yapıya sahip plazma hücrelerinde ve ayrıca pro-B hücrelerinde tamamen yoktur. Vakaların %95'inde rituksimab, Hodgkin dışı lenfomalı hastaların kanında eksprese edilir.

Ekspresyon aşamasını geçen monoklonal gövde, CD 20 hücresi üzerinde yer alır, moleküler bir bağ oluşturur. antikor ve daha sonra nötralize edilmez, ancak hücre içi boşluğa ve zardan nüfuz etmeyi bırakır etkilenen hücre. Acellbia ilacının farmakodinamik özelliklerinin benzersizliği, aktif bileşeni rituksimabın mutasyona uğramış B-lenfositlerin yüzeyinde CD 20 antijeni ile birleşmesi gerçeğinde yatmaktadır. Bu sürece yanıt olarak, hastanın vücudu bu tip B hücrelerini yok etmek için immünolojik bir reaksiyonu tetikler. Kanserli lenfositlerin parçalanması anında aktive olur.

Onkolojik süreç tarafından yenilgi belirtileri olmadan sağlıklı B hücrelerinin sayısının restorasyonu 6 ay sonra gerçekleşir. Acellbia ile kurs terapisinin başlangıcından itibaren. Malign nitelikteki hematolojik bir hastalıktan rahatsız olan kanın hücresel bileşiminin tamamen normalleşmesi, tedavinin tamamlanmasından en geç 1 yıl sonra gözlenir.

Ciddi derecede zayıflamış bir organizmaya sahip hastalarda, iç organların eşlik eden patolojilerinin varlığı, B hücrelerinin toplam restorasyonu süresi daha uzun sürebilir. Acellbia ile tedavinin tamamlanmasının ardından, Hodgkin olmayan lenfoma hastalarının %1'inde anti-kimerik antikorlar tespit edildi.

Antineoplastik ajan Acellbia'nın farmakokinetiği, tüm yaş kategorilerindeki, cinsiyetteki ve ırktaki hastalar için aynıdır. Kan plazmasındaki maksimum rituksimab konsantrasyonu, bir sonraki intravenöz infüzyondan sonra artar. Hastanın vücudundaki bu maddenin yüzdesindeki azalma ve artış, sağlıklı B hücrelerinin sayısı ve tümör sürecinin şiddeti ile orantılı bir korelasyona sahiptir. Bu ilacın medyanı, histolojik tipte malign neoplazmalar B, C ve D olan hastalardan daha yüksektir.

Acellbia ilacının klinik denemelerinin verilerine göre, 3-6 ay sonra hastaların vücudunda aktif maddesi rituximab izleri bulunur. infüzyon tedavisinin tamamlanmasından sonra. Bu farmakokinetik indeksin varlığı, antitümör ajanın birikimli etkisini gösterir. Bu ilacın üreticisi, Acellbia çözeltisinin böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastaların vücudu üzerindeki terapötik etkisinin doğası hakkında bilgi sahibi değildir.

Kullanım endikasyonları

Acellbia 10 mg (infüzyon konsantresinin fiyatı ilaç pazarındaki genel eğilimlere bağlıdır ürünleri) monoterapötik bir ajan olarak veya ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. kemoterapi.

Bu ilaç, aşağıdaki durumlarda bir kursa kabul için reçete edilir:

• gelişimine etkilenen B hücrelerinin kemoterapötik ilaçların etkilerine karşı direncinin eşlik ettiği kronik bir tekrarlayan lenfositik lösemi formu;
• hastanın daha önce standart antitümör tedavisi almadığı malign hematolojik patolojiler;
• foliküler lenfoma;
• nüks belirtileri ve kemoterapi ilaçlarına karşı artan direnç gösteren Hodgkin dışı lenfoma bu durumda, ilaç, değişen derecelerde hematolojik tümörleri tedavi etmek için kullanılır. Kötücül hastalık).

Hastanın muayenesinin sonuçlarına dayanarak, katılan onkolog çözümün kullanımına karar verir. Acellbia monoterapötik bir ajan olarak veya eşzamanlı kombinasyonunu aşağıdakilerle yürütür: kimya müstahzarları. Her hasta için, hastanın kanının kapsamlı bir çalışmasının yapıldığı aralıklarla, bireysel bir antitümör infüzyon enjeksiyonu şeması oluşturulur.

Kontrendikasyonlar

Acellbia 10 mg (bu ilacın fiyatı sabit bir geliri olmayan kişiler için uygun değildir) az sayıda kontrendikasyona sahiptir.

Bu ilaç aşağıdaki durumlarda kullanılmaz:

• rituximab'a alerjik reaksiyon veya fare proteinlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlük (bu ilacın aktif maddesi bu kemirgenlerin vücudundan elde edilir);
• akut olan her türlü bulaşıcı hastalık;
• birincil veya ikincil tipte immün yetmezlik;
• fetüsün intrauterin gelişim döneminden bağımsız olarak hamilelik durumu;
• yeni doğmuş bir bebeğin emzirerek emzirme dönemi;
• hasta 18 yaşın altındadır.

Acellbia ilacı, aşağıdaki vücut muayene sonuçlarına sahip hastalarla ilgili olarak çok dikkatli kullanılır:

• solunum yetmezliği tespit edildi;
• akciğerlerin tümör lezyonu veya metastazlarla infiltrasyonu;
• yüksek düzeyde tümör yükü;
• kanda dolaşan toplam malign B hücrelerinin sayısı 25 bini aşıyor. ul;
• 1500 ul'nin altında bir gösterge ile nötropeni;
• hastanın bağışıklık sistemini tüketen kronik bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonları;
• trombositopeni.

Yukarıdaki patolojilere sahip, ancak yine de Acellbia tedavisi reçete edilen hastalar, tıbbi personelin 24 saat gözetimi altında olmalıdır. Bu durumda, eşlik eden hastalıkların alevlenmesinden kaynaklanan refahlarında bozulma riski vardır.

İlaç hangi yaşta kullanılabilir?

Antineoplastik ajan Acellbia, 18 yaşın üzerindeki hastaları tedavi etmek için kullanılır. Hematolojik bir malign etiyoloji hastalığı teşhisi konan yaşlı insanlar, dozaj rejiminin özel olarak düzeltilmesine ihtiyaç duymazlar.

Kullanım talimatları, dozaj

Acellbia 10 mg (bu ilacın fiyatı diğer antineoplastik ajanlardan daha yüksek değildir) bir sağlık kurumunun steril koşullarında hazırlanır. Gerekli antitümör konsantresi hacmi,% 0.9 konsantrasyonlu sodyum klorür formunda infüzyon tedavisi için bir çözelti ile bir şişe içinde seyreltilir. Bitmiş ürün, 1 ml intravenöz solüsyon başına 1 ila 4 mg aralığında antikanser ajanın kütle fraksiyonuna sahip olmalıdır. İlacın bileşenlerinin karıştırılması sırasında, şişeyi yumuşak bir şekilde yukarı ve aşağı çevirmek gerekir, ancak aynı zamanda balonun içinde köpük oluşmadığından emin olun.

Acellbia konsantresine dayalı hazırlanan çözelti hemen kullanılır. Bu ilacın bileşiminde sentetik ve doğal koruyucu yoktur. Oda koşullarında, bitmiş ürün, hazırlandığı andan itibaren 12 saatten fazla olmayan kimyasal ve fiziksel stabilite sergiler.

+2 ila +8 ° C arasındaki sıcaklıklarda, antikanser ajanı 1 günden fazla saklanamaz. Hazırlanan ilaç ayrı bir kateter kullanılarak damardan hastanın dolaşım sistemine enjekte edilir. İlk infüzyon, 60 saniyede 50 μg hızında gerçekleştirilir. Sonra her 30 dakikada bir. bu gösterge, 60 s'de kademeli olarak 50 μg daha artırılır. İlacın maksimum damlama hızı 60 s'de 400 μg'dir.

Sonraki intravenöz infüzyonlar, 60 saniyede 100 μg'den fazla olmayan bir hızda başlar. 30 dakika sonra. kateter ayarlanır, verimi 60 s'de ek 100 µg artırılır. Antikanser solüsyonu Acellbia, jet veya bolus yöntemiyle intravenöz uygulama için kontrendikedir.

Bu ilaçla tedavi sırasında, yan etki veya bireysel hoşgörüsüzlük belirtileri olmayan hastalarda terapötik dozlarının azaltılması yasaktır. Kan plazmasındaki rituksimab konsantrasyonunda makul olmayan bir düşüş, antitümör etkisinde bir azalmaya yol açabilir.

Acellbia ilacı ile monoterapi, 7 günde bir defadan fazla olmamak üzere, m2 başına 375 mg'lık bir dozajda kullanılmasını sağlar. Terapötik kursun süresi 4 haftadır. Bu ilacın doz seçimi, hastanın vücut ağırlığına, tümör yüküne ve kanındaki kanser hücrelerinin sayısına bağlı olarak bir onkolog tarafından gerçekleştirilir. Kimya müstahzarları ile kombinasyon halinde, Acellbia döngüler halinde alınır. Tedavinin ilk gününde hastaya m2 başına 375 mg antikanser solüsyonu verilir. Daha sonra vücuduna glukokortikosteroid grubundan anti-inflamatuar ilaçlar enjekte edilir. Daha sonra hastaya intravenöz kemoterapi ilacı infüzyonu verilir.

Acellbia antikanser konsantresi ve kemoterapötik ilaçlar ile kombinasyon tedavisi 6-8 siklus boyunca gerçekleştirilir. 1 döngünün süresi, kanserin ciddiyetine, iyileşmeye yönelik pozitif dinamiklerin varlığına veya yokluğuna bağlı olarak 21 veya 28 gündür.

Kombinasyon tedavisi sırasında, Acellbia ilacı ile birlikte aşağıdaki ilaçlar kullanılır:

• Prednizolon;
• mitoksantron;
• siklofosfamid;
• klorambusil;
• teniposid;
• interferon;
• Vinkristin.

Acellbia konsantresi, kimyasal ilaçlar ve glukokortikosteroidler ile bir sonraki kombine tedavi döngüsü, farklı bir ilaç seti içerebilir. Tedavi rejimi onkolog tarafından her hasta için ayrı ayrı geliştirilir. Acellbia solüsyonu ile idame monoterapisi, 1 m2 başına 375 mg'lık standart bir dozun kullanılmasını içerir.² 2 yıldan fazla olmamak üzere 60 günde bir intravenöz uygulama sıklığı ile (toplam 12 damla infüzyonu).

Yan etkiler

Tıbbi uygulamada, 12 ay boyunca hastalarda Acellbia ilacının yan etkilerinin tezahürünün gözlendiği durumlar olmuştur. infüzyon tedavisinin kesilmesinden sonra.

Bu ilaçla tedavi süresi boyunca, aşağıdaki semptomların ortaya çıkması hariç tutulmaz:

• bakteriyel pnömoni;
• septik kan zehirlenmesi;
• bağışıklık sisteminin koruyucu işlevlerinde kritik bir seviyeye azalma;
• lökopeni;
• herpes enfeksiyonunun gelişimi;
• solunum sisteminin viral ve bakteriyel enfeksiyonu;
• aplastik anemi;
• trombositopeni;
• hipoksi;
• göğsün içindeki sıkıştırıcı ağrılar;
• lenfadenopati;
• bronşiyal astım atakları;
• alerjik rinit;

  

• nefes darlığı;
• anjiyoödem;
• kan pıhtılaşma hızı ile ilişkili hematolojik bozukluklar;
• yüz dokularının şişmesi;
• hızlı kilo kaybı;
• artan kan şekeri seviyeleri;
• baş ağrısı;
• mide bulantısı;
• kusmuk deşarjı;
• titreme ve ateş hissi;
• iştah kaybı;
• ishal;
• karın hacminde bir artış;
• artan kan basıncı;
• disfaji;
• stomatit;
• taşikardi;
• kabızlık;
• fiziksel zayıflık ve yorgunluk;
• asteni;
• anjina pektoris;
• kalp yetmezliği;
• ilacın enjeksiyon alanında akut ağrı;
• bradikardi;
• vücutta kalsiyum eksikliği;
• artan sinirsel sinirlilik;
• sinirlilik;
• depresif durum;
• kovanlar;
• kaşıntı ile birlikte ciltte birden fazla kırmızı veya pembe döküntü görünümü;
• kaygı duygusu;
• saç kaybı;
• artan terleme;
• ağrı ve kulak çınlaması.

Acellbia ilacının yukarıdaki yan etkilerine, kanın hücresel bileşimindeki bir değişiklik eşlik edebilir. Rituksimaba bireysel duyarlılık veya tam hoşgörüsüzlük teşhisi konan hastalar, ilgili doktor tarafından gözlemlenir. Onkolog, tespit edilen semptomlara bağlı olarak bu ilaçla tedaviye devam edip etmemeye karar verir.

aşırı doz

Acellbia ile doz aşımı durumunda, yan etkilere karşılık gelen semptomlar ortaya çıkabilir. Patolojik semptomların şiddeti, terapötik dozaj rejiminin ne kadar ihlal edildiğine bağlıdır.

Özel Talimatlar

Acellbia antikanser konsantresi ile tedavi sırasında, bu ilacın üreticisi tarafından hazırlanan aşağıdaki talimatları hatırlamanız gerekir:

• çözeltinin infüzyonu, yalnızca bir onkolog veya hematoloji alanında bir uzman gözetiminde yapılmalıdır;
• ilk 30 dakika. - Rituksimabın ilk intravenöz uygulamasından 2 saat sonra ateş ve titreme oluşabilir;
• antikanser tedavisi alan bir hasta, acil resüsitasyon önlemleri için bir koğuşla donatılmış bir tıbbi kurumun hastanesinde olmalıdır;
• İlacın infüzyon uygulamasına yanıt olarak hastanın vücudunun şiddetli reaksiyonları arasında anjiyoödem, şiddetli baş ağrısı atakları, ürtiker, kan basıncının dengesizleşmesi;
• anafilaksi gelişme riskinin yüksek olması nedeniyle, hasta odasında bir set olmalıdır. mutlaka adrenalin, antihistaminikler ve glukokortikosteroidler.

Büyük tümör yükü olan hastalarda, düşük olduğunda malign hücre lizis sendromu gelişebilir. rituximabın kısa sürede etkisi çok fazla reenkarne olmuş kişinin ölümüne yol açar lenfositler. Bu durumda böbrekler üzerinde kritik bir yük oluşur, kan elektrolitlerinin dengesi bozulur, hipokalsemi, hiperkalemi, hiperfosfatemi, hiperürisemi durumu gelişir.

İlaç etkileşimleri

Acellbia'nın diğer farmakolojik grupların ilaçları ile ilaç etkileşimi hakkında bilimsel olarak doğrulanmış bilgi yoktur. Bir antitümör konsantresinin monoklonal cisimlere dayalı solüsyonlarla eşzamanlı kullanımı, alerjik reaksiyon riskini artırır.

analoglar

Aşağıdaki tablo, Acellbia ilacının ana analoglarını listeler ve ayrıca ortalama maliyetlerini gösterir.

antineoplastik isim	Fiyat
Mabthera	27810 ruble
Redditux	2900 RUB

Yukarıdaki ilaçlar monoterapötik ajanlar olarak kullanılır veya kombine bir antikanser tedavisi sürecine dahil edilir.

Şartlar, satış ve saklama koşulları

Acellbia reçeteli bir ilaçtır. İlacın genel raf ömrü 2 yıl 6 aydır. + 2... 8 ° С sıcaklık aralığında orijinal ambalajında ​​saklanması şartıyla.

Fiyat

Acellbia antikanser konsantresinin ortalama maliyeti 10.000 ruble. İçinde 2 şişe bulunan paket başına.

Acellbia 10 mg, kan kanserlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Bu ilaç sıvı konsantre formunda mevcuttur. Bitmiş terapötik ürünün hazırlanması, doğrudan kullanımdan önce gerçekleştirilir.

Antikanser konsantresi infüzyon çözeltisi ile karıştırılır. Acellbia, damla yöntemiyle bireysel bir kateter aracılığıyla damardan enjekte edilir. Çözeltinin püskürtülmesi kontrendikedir. Bu ilaç, Hodgkin dışı lenfoma ve kronik lenfositik lösemiden kaynaklanan B hücre hasarının tedavisinde etkilidir. Bir antikanser ilacının yüksek fiyatı, terapötik özelliklerini tamamen haklı çıkarır.

İlaç Rituximab hakkında video

Tedavide Rituksimab: