1. Farmakologiske virkninger
farmakodynamik
Mikrazim - mikrogranulær pankreatin kapsler. Fremstillingen omfatter enzymer - protease, lipase og amylase giver spaltende protein, fedt og kulhydrat fødevarer. Mikrazim® efter indtagelse, gelatinekapslen opløses i maven i 1-2 minutter for at frigive mikropellets pancreatinet enterisk coatede. I maven, mikrogranuler hurtigt og jævnt blandet med fødevarer og på grund af sin lille størrelse, kan let trænge ind i duodenum samtidig med bolus. Den muliggør afspilning af en naturlig proces med fordøjelsen, og en tophastighed på indtræden af virkning. Syre-shell mikrogranula gør det muligt at gemme enzymer fuldstændigt intakte indtil begyndelsen af deres arbejde i tarmene, som sikrer maksimal fordøjelsesaktivitet. I tyndtarmen ved pH> 5,5 og er opløselig mikrogranulater skal af mikrogranula i 30 minutter, frigiver ikke mindre end 97%. enzymer.
Farmakokinetik
Den farmakologiske aktivitet af præparater, der indeholder pancreas enzymer, herunder lægemiddel "Mikrazim® realiseret i lumen af mavetarmkanalen, er optagelsen ikke påkrævet til manifestationen af deres virkninger. Enterisk biotilgængelighed er 100%.
2. Indikationer for brug
Substitutionsterapi hos lidelser i eksokrin funktion af bugspytkirtlen, der er forbundet med:
- arvelige sygdomme - cystisk fibrose;
- kronisk pancreatitis resulterende forgiftning eller sygdom;
- kirurgi på bugspytkirtlen pankreatektomi;
- overtrædelse permeabilitet og kompression pankreasgang (pancreastumor, leveren og andre organer);
- fermentobrazuyuschey fald i gastrointestinal funktion hos ældre patienter. Substitutionsterapi hos eksokrin pankreasinsufficiens kan ikke erstatte behandling af den underliggende sygdom.
- status efter resektion af maven, fjernelse af galdeblæren, del af tarmen,
- sygdomme og tilstande ledsaget af forstyrrelser galdesekretion proces (leversygdom, cholecystitis, galdesten, kronisk galdevejssygdom, impaction (obstruktion), galdevejene neoplasmer, cystiske vækster og etc.).;
3. dosering
Mikrazim kan anvendes til patienter i alle aldre, herunder spædbørn og ældre, på grund af muligheden for individuel udvælgelse af doser af kombinere lægemidler med forskellige doseringer samt på grund af muligheden for at bruge til at modtage indhold direkte gelatinekapsler (Mikroperler). Kapslerne indtages oralt, under eller efter et måltid, uden tygning, med en tilstrækkelig mængde væske (vand, juice). Hvis en enkelt dosis bør tages større end 1 kapsel halvdelen af det samlede antal kapsler umiddelbart før et måltid, og den anden halvdel - under måltidet. Hvis en enkelt dosis - en kapsel, bør det tages i forbindelse med måltider. Hvis besvær med at synke (fx i små børn eller ældre), kapslen åbnes og tage stoffet direkte ind i mikrogranula tidligere blande dem med let sur (pH <5,0) den flydende eller flydende konsistens fødevarer, ikke kræver tygning (PH <5,0). Helst blanding af mikrogranuler med mad eller væske skal tages umiddelbart efter fremstillingen. Ved behandling Mikrazimom® at forhindre amplifikation af forstoppelse er afgørende for at sikre et normalt niveau af vandforbruget, især når forstærket væsketab. Dosis vælges individuelt afhængigt af alder og sværhedsgraden af symptomerne. At opnå tilstrækkelige individuelle dosis-kapslerne undtagen Mikrazim® 40000ED kan anvende Mikrazim® lægemiddel med doser på 10.000 IE eller 25000ED. Cystisk fibrose. For børn ældre end 4 år, den gennemsnitlige dosis er 500 enheder af lipase pr kg kropsvægt ved hvert måltid. For børn under 4 års initial beregnede dosis 1000 enheder lipase pr kilogram ved hver fodring legemsvægt (bruge stoffet Mikrazim® 10.000 IE eller 25.000 IU) dosis bør justeres individuelt, afhængigt af sværhedsgraden af sygdommen, sværhedsgraden af steatorrhea og ernæringsmæssig status. Vedligeholdelsesdosis for de fleste patienter bør ikke overstige 10.000 enheder lipase pr kg kropsvægt pr dag., I andre stater, ledsaget af exokrin pankreasinsufficiens dosen fastsættes individuelt under hensyntagen graden af utilstrækkelig fordøjelse og fedtindhold i fødevarer, individuelle kostvaner og alder af patienten: patienten nødvendige dosis lipase oprindelse under hovedmåltider (morgenmad, frokost eller middag) varierer fra 20 000 IE til 75 000 IU, Behandlingslægemidlet Mikrazim® gennemsnitlig initialdosis af lipase 10.000-25.000 IU i øverste modtagelses- fødevarer (tilvejebragt ved anvendelse narkotika Mikrazim 10.000 IE eller 25.000 IU Mikrazim), men for at opnå en terapeutisk virkning kan være påkrævet mere høje doser. Normalt en patient skal modtage, sammen med fødevarer på mindst 20 000 IE-50.000 IE lipase Ved ekspression steatoré (mere end 15 gram fedt i fæces per dag), i nærvær af diarré, reduktion i kropsvægt og ingen virkning af diæt initieres behandling med en dosis på 25.000 IU lipase ved hvert måltid, men øge dosis til 35.000 IE -40000 U lipase, om nødvendigt, og god udholdenhed til en gang. Yderligere forøgelse af en dosis i de fleste tilfælde ikke forbedre resultaterne af behandling og diagnose kræver en bedømmelse, reducere fedtindholdet i kosten og / eller yderligere ordinering - protonpumpeinhibitorer. Den gennemsnitlige dosis af pancreatin for voksne - 150.000 U / dag;. fuld blokering af eksokrin funktion i bugspytkirtlen -. 400.000 IU / dag, hvilket svarer til daglige behov en voksen i lipasen. Den maksimale daglige dosis - 15.000 IU-20.000 IU / kg. Tilladelige dosis til børn i alderen under 1,5 år - 50.000 IE / dag.; ældre end 1,5 år - 100.000 U / dag. Varigheden af pancreatin kan variere fra nogle få dage (fordøjelsesbesvær), til adskillige måneder eller år (langvarig substitutionsterapi).
4. bivirkninger
Sjældent observeret: allergiske reaktioner, diaré, kvalme, forstoppelse, ubehag i epigastriske region.
5. Kontraindikationer
Akut pancreatitis (i de tidlige stadier), forværring af kronisk pancreatitis, overfølsomhed over for pancreatin eller de individuelle bestanddele af præparatet.
6. Graviditet og amning
Ansøgning Mikrazima under graviditet og amning (bryst. fodring) anbefales, hvis den forventede positive virkning af behandlingen er for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barn, på grund af manglen på pålidelige kliniske data understøtter sikkerheden af pancreas enzymer i denne kategori patienter.
7. Interaktion med andre lægemidler
Med samtidig anvendelse af pancreatin med jerntilskud kan nedsætte absorptionen af sidstnævnte.
8. overdosis
Der kan være forhøjede niveauer af urinsyre i urinen (giperurikuriya) og blod (hyperurikæmi), hos børn - forstoppelse. behandling: Ophævelse lægemiddel symptomatisk terapi, rehydrering.
9. frigivelse Form
Kapsler 10 000 enheder - 10, 20, 30, 40, 50, 3000, 5000 eller 10.000 stykker.
10. opbevaringsbetingelser
I tørt og mørkt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares uden for børns rækkevidde.
11. struktur
Sammensætning til 1 kapsel
pancreatin - i form af enteriske pellets (mikropellets) - 672,0 mg indeholder pancreatin pulver - 512,0 mg svarende til en aktivitet:
- protease - 2080 IU
- amylase - 30240 IU
- lipase - 40000
12. Betingelser for levering af apoteker
Det stof er tilgængelig uden recept.- Fundet fejl? Vælg den og trykke på Ctrl + Enter
