Rituximab Acellbia 100-500 mg. Preis, Bewertungen

Acellbia ist eine Medizin, das vom russischen Pharmaunternehmen CJSC Biocad hergestellt wird. Dieses Medikament ist in einer therapeutischen Dosierung von 10 mg erhältlich. Acellbia gehört zur Kategorie der Medikamente, die auf monoklonalen Körpern mit Anti-Tumor-Eigenschaften basieren. Der Preis für dieses Medikament, das zur Bekämpfung von Krebs entwickelt wurde, liegt innerhalb von 10.000. reiben.

Freigabe Formular

Das Medikament Acellbia ist in Form eines Medikamentenkonzentrats zur Selbstherstellung einer intravenösen Infusion erhältlich. Äußerlich sieht diese Lösung wie eine völlig transparente oder leicht gelbliche Flüssigkeit aus. Die Abfüllung des Arzneimittels erfolgt in Durchstechflaschen mit einem Fassungsvermögen von 10, 20 und 50 ml, je nach individuellem Bedarf jedes Patienten. Die Hauptverpackung des Medikaments ist ein Karton.

Zusammensetzung der Zubereitung

Acellbia ist ein antineoplastisches Mittel, das den Wirkstoff Rituximab in einer Konzentration von 10 mg enthält. Bei der Herstellung des fertigen Medikaments für die intravenöse Infusion wird eine sterile Natriumchloridlösung mit einer Konzentration von 0,9% verwendet. Diese Komponente dient als Hilfsfunktion und fungiert als universelles Lösungsmittel. Der Preis für diese zusätzliche Substanz beträgt 27 Rubel. pro Flasche mit einem Fassungsvermögen von 200 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Acellbia ist ein Medikament der neuen Generation mit den folgenden pharmakologischen Eigenschaften:

• beginnt den Prozess der Lyse von Lymphozyten mit Anzeichen von Krebs;
• verhindert die Metastasierung von Krebszellen aus dem Blut in die Struktur des Bewegungsapparates und in Gewebe der inneren Organe;
• fördert den Ersatz von krebsartigen B-Lymphozyten durch gesunde Zellen des Kreislaufsystems;
• zirkuliert im Plasma in Form von freiem Antigen;
• dringt nicht in den intrazellulären Raum von Blutzellen ein und verletzt auch nicht die Integrität ihrer Membran, was das Risiko von Nebenwirkungen in der Hämatologielinie minimiert;
• erhöht die zytotoxische Empfindlichkeit reborner Lymphomzellen gegenüber Chemotherapeutika (aufgrund dieser Eigenschaft von Acellbia ist die therapeutische Wirksamkeit von Arzneimitteln dieser Gruppen);
• reduziert die Anzahl der onkologischen B-Zellen nach der ersten Injektion der Infusionslösung, was das allgemeine Wohlbefinden des Patienten verbessert;
• erhöht die Widerstandskraft der Immunität des Patienten im Kampf gegen mutierte Zellen des Kreislaufsystems.

Acellbia 10 mg (der Preis dieses Medikaments ist überdurchschnittlich) zeigt sich positiv pharmakologische Eigenschaften bei der Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom. Die Dynamik der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels hängt vom Stadium der onkologischen Erkrankung und der Aktualität der Beschwerde des Patienten an den behandelnden Arzt ab.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Die Pharmakodynamik des Medikaments Acellbia beruht auf den biochemischen Eigenschaften seines Wirkstoffs in Form von Rituximab. Es ist ein monoklonaler Antikörper, der sowohl bei Mäusen als auch beim Menschen vorkommt. Eine solche biologisch aktive Komponente baut starke Bindungen mit dem CD-20-Antigen auf, das eine Transmembranstruktur aufweist. Dieses Element findet sich auf der Oberfläche von Prä-B-Lymphozyten und in reifen B-Lymphozyten.

Gleichzeitig fehlt dieses Antigen in hämatopoetischen Zellstrukturen, Plasmazellen mit normaler Struktur sowie in Pro-B-Zellen vollständig. In 95 % der Fälle wird Rituximab im Blut von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom exprimiert.

Der monoklonale Körper, der das Expressionsstadium durchlaufen hat, befindet sich auf der CD 20-Zelle, geht eine molekulare Bindung mit ein Antikörper, und wird dann nicht neutralisiert, sondern hört einfach auf, in den intrazellulären Raum und durch die Membran einzudringen die betroffene Zelle. Die Einzigartigkeit der pharmakodynamischen Eigenschaften des Medikaments Acellbia liegt darin, dass sich sein Wirkstoff Rituximab mit dem CD-20-Antigen auf der Oberfläche mutierter B-Lymphozyten verbindet. Als Reaktion auf diesen Prozess löst der Körper des Patienten eine immunologische Reaktion aus, um diese Art von B-Zellen zu zerstören. Die Lyse von krebsartigen Lymphozyten wird sofort aktiviert.

Die Wiederherstellung der Anzahl gesunder B-Zellen ohne Anzeichen ihrer Niederlage durch den onkologischen Prozess erfolgt nach 6 Monaten. ab Beginn der Kurstherapie mit Acellbia. Eine vollständige Normalisierung der Zellzusammensetzung des Blutes, die durch eine hämatologische Erkrankung bösartiger Natur gestört wurde, wird frühestens 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung beobachtet.

Bei Patienten mit einem stark geschwächten Organismus, dem Vorhandensein von Begleiterkrankungen der inneren Organe, kann die vollständige Wiederherstellung der B-Zellen länger dauern. Nach Abschluss der Therapie mit Acellbia wurden bei 1 % der Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom antichimäre Antikörper nachgewiesen.

Die Pharmakokinetik des antineoplastischen Wirkstoffs Acellbia ist bei Patienten aller Alterskategorien, Geschlechts und Rassen gleich. Die maximale Konzentration von Rituximab im Blutplasma steigt nach der nächsten intravenösen Infusion an. Eine Abnahme und Zunahme des Anteils dieser Substanz im Körper des Patienten korreliert proportional mit der Anzahl der gesunden B-Zellen und der Schwere des Tumorprozesses. Der Median dieses Medikaments ist höher als bei Patienten mit histologischen Arten von malignen Neoplasmen B, C und D.

Nach den Daten klinischer Studien des Medikaments Acellbia werden nach 3-6 Monaten Spuren des Wirkstoffs Rituximab im Körper von Patienten gefunden. nach Abschluss der Infusionstherapie. Das Vorhandensein dieses pharmakokinetischen Index zeigt die kumulative Wirkung des Antitumormittels an. Der Hersteller dieses Medikaments hat keine Informationen über die Art der therapeutischen Wirkung von Acellbia-Lösung auf den Körper von Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Anwendungshinweise

Acellbia 10 mg (der Preis des Infusionskonzentrats hängt von den allgemeinen Trends auf dem Pharmamarkt ab Produkte) wird als Monotherapeutikum oder in Kombination mit Medikamenten eingesetzt Chemotherapie.

Dieses Medikament wird für eine Kursaufnahme in folgenden Fällen verschrieben:

• eine chronische Form der rezidivierenden lymphatischen Leukämie, deren Entwicklung mit der Resistenz der betroffenen B-Zellen gegen die Wirkung von Chemotherapeutika einhergeht;
• bösartige hämatologische Pathologien, bei denen der Patient zuvor keine Standard-Antitumortherapie erhalten hat;
• follikuläres Lymphom;
• Non-Hodgkin-Lymphom mit Rezidivsymptomen und erhöhter Resistenz gegen Chemotherapeutika (in In diesem Fall wird das Medikament zur Behandlung von hämatologischen Tumoren unterschiedlichen Ausmaßes eingesetzt Malignität).

Anhand der Untersuchungsergebnisse des Patienten entscheidet der behandelnde Onkologe über den Einsatz der Lösung Acellbia als Monotherapeutikum oder führt seine gleichzeitige Kombination mit chemische Präparate. Für jeden Patienten wird ein individuelles Schema von Antitumor-Infusionsinjektionen erstellt, in deren Intervallen eine umfassende Untersuchung des Blutes des Patienten durchgeführt wird.

Kontraindikationen

Acellbia 10 mg (der Preis dieses Arzneimittels ist für Personen ohne festes Einkommen unerschwinglich) hat eine geringe Anzahl von Kontraindikationen.

Dieses Medikament wird in den folgenden Fällen nicht verwendet:

• eine allergische Reaktion auf Rituximab oder eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Mausproteinen des Patienten (der Wirkstoff dieses Medikaments wird aus dem Körper dieser Nagetiere gewonnen);
• alle Arten von akuten Infektionskrankheiten;
• Immunschwäche des primären oder sekundären Typs;
• der Schwangerschaftszustand, unabhängig von der intrauterinen Entwicklung des Fötus;
• Stillzeit eines Neugeborenen durch Stillen;
• der Patient ist unter 18 Jahre alt.

Das Medikament Acellbia wird bei Patienten mit folgenden Ergebnissen der Körperuntersuchung mit äußerster Vorsicht angewendet:

• Atemstillstand erkannt;
• Tumorläsion der Lunge oder deren Infiltration mit Metastasen;
• hohe Tumorbelastung;
• die Gesamtzahl der bösartigen B-Zellen, die im Blut zirkulieren, übersteigt 25.000. μl;
• Neutropenie mit einem Indikator unter 1500 μl;
• chronische bakterielle, virale oder Pilzinfektionen, die das Immunsystem des Patienten entwässern;
• Thrombozytopenie.

Patienten mit den oben genannten Erkrankungen, denen dennoch eine Behandlung mit Acellbia verordnet wurde, sollten rund um die Uhr von medizinischem Personal überwacht werden. In diesem Fall besteht die Gefahr einer Verschlechterung ihres Wohlbefindens durch eine Verschlimmerung von Begleiterkrankungen.

Ab welchem ​​Alter kann das Medikament verwendet werden?

Das antineoplastische Mittel Acellbia wird zur Behandlung von Patienten über 18 Jahren angewendet. Ältere Menschen, bei denen eine hämatologische Erkrankung bösartiger Ätiologie diagnostiziert wurde, benötigen keine spezielle Korrektur des Dosierungsschemas.

Gebrauchsanweisung, Dosierung

Acellbia 10 mg (der Preis dieses Medikaments ist nicht höher als der anderer antineoplastischer Mittel) wird unter sterilen Bedingungen einer medizinischen Einrichtung hergestellt. Das erforderliche Volumen des Antitumorkonzentrats wird in einer Durchstechflasche mit einer Lösung zur Infusionstherapie in Form von Natriumchlorid mit einer Konzentration von 0,9% verdünnt. Das fertige Produkt sollte einen Massenanteil des Antikrebsmittels im Bereich von 1 bis 4 mg pro 1 ml intravenöser Lösung aufweisen. Beim Mischen der Inhaltsstoffe des Medikaments ist es notwendig, die Flasche leicht auf und ab zu drehen, aber gleichzeitig darauf zu achten, dass sich kein Schaum in der Blase bildet.

Die vorbereitete Lösung auf Basis von Acellbia-Konzentrat wird sofort verwendet. Die Zusammensetzung dieses Medikaments enthält keine synthetischen und natürlichen Konservierungsstoffe. Unter Raumbedingungen weist das Endprodukt ab dem Zeitpunkt seiner Herstellung eine chemische und physikalische Stabilität von höchstens 12 Stunden auf.

Bei Temperaturen von +2 bis +8 ° C kann das antineoplastische Mittel nicht länger als 1 Tag gelagert werden. Das vorbereitete Medikament wird über einen separaten Katheter intravenös in das Kreislaufsystem des Patienten injiziert. Die erste Infusion wird mit einer Rate von 50 µg in 60 Sekunden durchgeführt. Dann alle 30 Minuten. dieser Indikator wird in 60 s schrittweise um weitere 50 μg erhöht. Die maximale Tropfrate des Medikaments beträgt 400 μg in 60 s.

Nachfolgende intravenöse Infusionen beginnen mit einer Rate von nicht mehr als 100 µg in 60 Sekunden. Nach 30 Minuten. Der Katheter wird angepasst, wodurch der Durchsatz in 60 s um weitere 100 µg erhöht wird. Anti-Krebs-Lösung Acellbia ist für die intravenöse Verabreichung durch eine Jet- oder Bolus-Methode kontraindiziert.

Während der Behandlung mit diesem Medikament ist es verboten, seine therapeutischen Dosen bei Patienten zu reduzieren, die keine Anzeichen von Nebenwirkungen oder individueller Unverträglichkeit haben. Eine unangemessene Abnahme der Konzentration von Rituximab im Blutplasma kann zu einer Abnahme der Antitumorwirkung führen.

Die Monotherapie mit Acellbia-Medikament sieht seine Anwendung in einer Dosierung von 375 mg pro m2 nicht mehr als einmal in 7 Tagen vor. Die Dauer des therapeutischen Kurses beträgt 4 Wochen. Die Auswahl der Dosierung dieses Medikaments wird von einem Onkologen in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten, der Tumorbelastung und der Anzahl der Krebszellen in seinem Blut vorgenommen. In Kombination mit chemischen Präparaten wird Acellbia in Zyklen eingenommen. Am ersten Behandlungstag erhält der Patient 375 mg pro m2 Krebslösung. Dann werden ihm entzündungshemmende Medikamente aus der Gruppe der Glukokortikosteroide injiziert. Anschließend erhält der Patient eine intravenöse Infusion eines Chemotherapeutikums.

Die Kombinationsbehandlung mit Acellbia-Antitumorkonzentrat und Chemotherapeutika wird über 6-8 Zyklen durchgeführt. Die Dauer eines Zyklus beträgt 21 oder 28 Tage, abhängig von der Schwere des Krebses, dem Vorhandensein oder Fehlen einer positiven Dynamik zur Genesung.

Während der Kombinationstherapie werden die folgenden Medikamente zusammen mit Acellbia-Medikamenten verwendet:

• Prednisolon;
• Mitoxantron;
• Cyclophosphamid;
• Chlorambucil;
• Teniposid;
• Interferon;
• Vincristin.

Der nächste Zyklus einer kombinierten Therapie mit Acellbia-Konzentrat, chemischen Medikamenten und Glukokortikosteroiden kann eine andere Medikamentengruppe enthalten. Das Behandlungsschema wird vom Onkologen individuell für jeden Patienten entwickelt. Die Erhaltungs-Monotherapie mit Acellbia-Lösung umfasst die Anwendung einer Standarddosis von 375 mg pro 1 ml² mit der Häufigkeit der intravenösen Verabreichung einmal alle 60 Tage für nicht mehr als 2 Jahre (insgesamt 12 Tropfinfusionen).

Nebenwirkungen

In der medizinischen Praxis gab es Fälle, in denen das Auftreten von Nebenwirkungen des Arzneimittels Acellbia bei Patienten 12 Monate lang beobachtet wurde. nach Beendigung der Infusionstherapie.

Während der Therapie mit diesem Medikament ist das Auftreten der folgenden Symptome nicht ausgeschlossen:

• bakterielle Lungenentzündung;
• septische Blutvergiftung;
• Abnahme der Schutzfunktionen des Immunsystems auf ein kritisches Niveau;
• Leukopenie;
• die Entwicklung einer Herpesinfektion;
• virale und bakterielle Infektion der Atemwege;
• aplastische Anämie;
• Thrombozytopenie;
• Hypoxie;
• kompressionsschmerzen in der Brust;
• Lymphadenopathie;
• Anfälle von Asthma bronchiale;
• allergischer Schnupfen;

  

• Dyspnoe;
• Angioödem;
• hämatologische Störungen im Zusammenhang mit der Blutgerinnungsrate;
• Schwellung des Gesichtsgewebes;
• schneller Gewichtsverlust;
• erhöhter Blutzuckerspiegel;
• Kopfschmerzen;
• Brechreiz;
• Ausfluss von Erbrochenem;
• ein Gefühl von Schüttelfrost und Fieber;
• Verlust von Appetit;
• Durchfall;
• eine Zunahme des Bauchvolumens;
• erhöhter Blutdruck;
• Dysphagie;
• Stomatitis;
• Tachykardie;
• Verstopfung;
• körperliche Schwäche und Müdigkeit;
• Asthenie;
• Angina pectoris;
• Herzfehler;
• akuter Schmerz im Bereich der Injektion des Arzneimittels;
• Bradykardie;
• Kalziummangel im Körper;
• erhöhte nervöse Reizbarkeit;
• Reizbarkeit;
• depressiver Zustand;
• Nesselsucht;
• das Auftreten von multiplem roten oder rosa Hautausschlag auf der Haut, der von Juckreiz begleitet wird;
• Angstgefühl;
• Haarverlust;
• vermehrtes Schwitzen;
• Schmerzen und Tinnitus.

Die oben genannten Nebenwirkungen des Medikaments Acellbia können mit einer Veränderung der zellulären Zusammensetzung des Blutes einhergehen. Patienten, bei denen eine individuelle Empfindlichkeit oder vollständige Unverträglichkeit gegenüber Rituximab diagnostiziert wurde, werden vom behandelnden Arzt beobachtet. Der Onkologe entscheidet je nach den festgestellten Symptomen, ob die Therapie mit diesem Medikament fortgesetzt oder abgebrochen wird.

Überdosis

Bei einer Überdosierung mit Acellbia können Symptome auftreten, die Nebenwirkungen entsprechen. Die Schwere der pathologischen Symptome hängt davon ab, wie stark das therapeutische Dosierungsschema verletzt wurde.

spezielle Anweisungen

Während der Therapie mit dem Acellbia Antikrebskonzentrat ist es notwendig, sich an die folgenden Anweisungen zu erinnern, die vom Hersteller dieses Medikaments erstellt wurden:

• die Infusion der Lösung sollte nur unter Aufsicht eines Onkologen oder eines Spezialisten auf dem Gebiet der Hämatologie durchgeführt werden;
• die ersten 30 Minuten. - 2 Stunden nach der ersten intravenösen Verabreichung von Rituximab können Fieber und Schüttelfrost auftreten;
• ein Patient, der eine Krebstherapie erhält, muss sich im Krankenhaus einer medizinischen Einrichtung befinden, die mit einer Station für Notfall-Wiederbelebungsmaßnahmen ausgestattet ist;
• schwere Reaktionen des Körpers des Patienten als Reaktion auf die Infusionsverabreichung des Arzneimittels umfassen Angioödem, starke Kopfschmerzen, Urtikaria, Destabilisierung des Blutdrucks;
• aufgrund des hohen Anaphylaxierisikos sollte ein Set im Patientenzimmer sein Anti-Schock-Arzneimittel, die notwendigerweise Adrenalin, Antihistaminika und Glukokortikosteroide.

Bei Patienten mit einer großen Tumorlast kann sich ein malignes Zelllysesyndrom entwickeln, wenn die Wirkung von Rituximab in kurzer Zeit führt zum Tod von zu vielen Reinkarnierten Lymphozyten. In diesem Fall entsteht eine kritische Belastung der Nieren, das Gleichgewicht der Blutelektrolyte ist gestört, es entwickelt sich ein Zustand von Hypokalzämie, Hyperkaliämie, Hyperphosphatämie, Hyperurikämie.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es gibt keine wissenschaftlich bestätigten Informationen über die Arzneimittelwechselwirkung von Acellbia mit Arzneimitteln anderer pharmakologischer Gruppen. Die gleichzeitige Anwendung eines Antitumorkonzentrats mit Lösungen auf Basis monoklonaler Körper erhöht das Risiko einer allergischen Reaktion.

Analoga

Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Analoga des Medikaments Acellbia auf und gibt auch ihre durchschnittlichen Kosten an.

Antineoplastischer Name	Preis
Mabthera	RUB 27810
Redditux	RUB 2900

Die oben genannten Medikamente werden als Monotherapeutika verwendet oder sind in einer kombinierten Behandlung gegen Krebs enthalten.

Verkaufs- und Lagerbedingungen

Acellbia ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Die allgemeine Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 2 Jahre 6 Monate. sofern es in der Originalverpackung bei einem Temperaturbereich von + 2... 8 ° C gelagert wird.

Preis

Die durchschnittlichen Kosten für das Acellbia-Antikrebskonzentrat betragen 10.000 Rubel. pro Packung mit 2 Flaschen drin.

Acellbia 10 mg ist ein Medikament zur Behandlung von Blutkrebs. Dieses Medikament ist in Form eines flüssigen Konzentrats erhältlich. Die Herstellung des fertigen Heilmittels erfolgt vor seiner direkten Anwendung.

Das Antikrebskonzentrat wird mit der Infusionslösung gemischt. Acellbia wird intravenös durch einen individuellen Katheter nach der Tropfmethode injiziert. Das Aufsprühen der Lösung ist kontraindiziert. Dieses Medikament ist wirksam bei der Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphom und B-Zell-Schäden durch chronische lymphatische Leukämie. Der hohe Preis eines Krebsmedikaments rechtfertigt seine therapeutischen Eigenschaften voll und ganz.

Video über das Medikament Rituximab

Rituximab in der Behandlung: