Registro Estatal de Medicamentos 2021 VED. Qué es, cómo usarlo, sitio

En el territorio de Rusia, existen reglas estrictas para mantener el registro estatal. drogas para su posterior uso en la práctica médica. Para contrarrestar las acciones fraudulentas, se proporciona la Ley Federal No. 61-FZ "Sobre la Circulación de Medicamentos".

La base de datos contiene una lista de medicamentos de producción nacional e importada, así como medicamentos registrados por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia para manipulaciones de diagnóstico y prevención desarrollo de patologías. La base de datos electrónica contiene los números y fechas de registro de medicamentos, sus nombres en el formato internacional. El registro es publicado en el portal oficial de Internet por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia.

Todos los datos del registro estatal son abiertos y están disponibles públicamente, por lo que cualquier médico, así como un ordinario una persona tiene la oportunidad de asegurarse de que se permita el uso del medicamento necesario en el territorio de la Federación de Rusia.

Lo que es

El Registro Estatal de Medicamentos es un sistema de información multifuncional que contiene información actualizada sobre medicamentos que han pasado el registro necesario, para que puedan usarse para tratar y prevenir el desarrollo de ciertos enfermedades.

Adicionalmente, se proporciona para la disponibilidad de información sobre los componentes activos y auxiliares que forman parte de los medicamentos. También se indican las diversas sustancias farmacológicas que intervienen en el proceso de producción.

El registro estatal prevé la presencia de una tabla VED, que indica los medicamentos bajo un nombre único para una sustancia farmacéutica descrita por una nomenclatura o producto químico fórmulas. Los medicamentos de esta sección se usan en casi todas las ramas de la medicina tradicional, que está disponible para los ciudadanos de Rusia. Por ejemplo, atención médica para pacientes hospitalizados, ambulatorios y de emergencia de alta calidad.

Historial de creación del registro de datos

Registro estatal de medicamentos importados y extranjeros desde 1971 está elaborado como un sistema de documentación, que contiene toda la información necesaria sobre los medicamentos. La base de datos electrónica debe contener: un prospecto, un certificado que acredite el registro exitoso, así como un pedido de producción industrial. Los expertos han determinado la cantidad recomendada de información que se debe ingresar en cada bloque. Además, existen plazos claros para la entrada de datos.

Gracias a la creación de un registro público, la información recopilada por especialistas en comercio e internacional no propietaria Los nombres, envases, formas de liberación, dosis recomendadas y grupos farmacológicos de medicamentos se utilizan como lo esencial al compilar varias listas:

• Ingredientes fuertes y venenosos. La lista está elaborada por especialistas del Comité Permanente de Fiscalización de Drogas.
• Mesa VED.
• Lista de medicamentos que se pueden obtener de forma preferencial.
• Listas A y B, que indican la DCI y los principales nombres comerciales (sinónimos) de los medicamentos. Todos los sinónimos de los medicamentos incluidos en la lista deben incluirse en estas listas.

Si se decidió cancelar el registro de un medicamento, entonces se realiza la entrada correspondiente en el registro dentro de las 24 horas. La protección de datos se lleva a cabo de acuerdo con las leyes vigentes de la Federación de Rusia. Se crea una copia de seguridad de la información almacenada en la base de datos cada 30 días.

¿Qué información

El Registro Estatal de Medicamentos es un sistema automatizado universal. La base de datos se actualiza constantemente, gracias a lo cual solo la información relevante está disponible para los usuarios en cualquier momento del día.

En el registro estatal, al registrar un medicamento, indique:

• El nombre del fármaco farmacológico.
• Clasificación farmacoterapéutica.
• El número único de la entrada en el registro y la fecha exacta de registro.
• Forma de liberación, dosis y volumen del fármaco en 1 paquete.
• Nombre y ubicación del fabricante.
• Datos del desarrollador del fármaco.
• Indicaciones de uso, contraindicaciones.
• Posibles reacciones adversas después de usar el medicamento.
• Condiciones de almacenamiento recomendadas.
• Duracion.
• Farmacopea (conjunto de actos jurídicos normativos que regulan los requisitos para la calidad de los agentes farmacológicos).
• Fecha de registro y número asignado al medicamento.

El principio de mantener un registro de agentes farmacológicos para su uso en la medicina tradicional cumple con los requisitos que se prescriben en la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia con fecha del 26 de agosto de 2010 (No. 746H).

Por qué y para quién está destinado

El Registro Estatal de Medicamentos se publica anualmente en Rusia. Este registro define la nomenclatura de los medicamentos, que es considerada por los especialistas como la principal característica del mercado farmacéutico nacional y del sistema de salud de cualquier país.

La legislación no controla la calidad de la información en los libros de referencia no oficiales, por lo que no se recomienda confiar en la información que se indica en ellos. Los datos pueden estar actualizados, pero su intención es brindar información básica, no exhaustiva. Es por esta razón que el registro estatal tiene una gran demanda.

Se requiere el registro estatal de medicamentos para lograr los siguientes resultados:

• Organización de observaciones estadísticas en diversas esferas de la circulación de fármacos.
• Identificación de entidades comerciales que se dediquen a la producción y posterior venta de medicamentos a nivel serial. En este caso, se deben seguir todos los estándares establecidos y las regulaciones aplicables.
• Obtención de una base legal para la venta al por mayor y al por menor de medicamentos en la Federación de Rusia.
• Garantizar la apertura y publicidad de la información actualizada sobre las entidades comerciales.
• Confirmación oficial de la investigación, así como el estudio de las propiedades del fármaco declarado por el fabricante.
• Lograr una interacción bien coordinada en el marco de los principios metodológicos generales con las bases de información de otros órganos ejecutivos centrales.
• Familiarización de los trabajadores médicos con agentes farmacológicos aprobados en Rusia.

El Registro Estatal del Ministerio de Salud incluye una lista de medicamentos seguros con sus nombres internacionales y fechas de registro / cancelación dentro de Rusia.

El registro de medicamentos disponibles se utiliza activamente al recopilar solicitudes de los centros regionales para el suministro de medicamentos necesarios, al evaluar la producción para empresas, al vender medicamentos fuera de la Federación de Rusia, así como al crear el equilibrio estatal necesario de oferta y demanda para ciertos medicamentos.

El registro contiene datos que son necesarios no solo para los especialistas de la industria médica, sino también para las agencias gubernamentales involucradas en la regulación de la circulación de medicamentos. Por esta razón, las autoridades de salud, el Servicio Federal de Impuestos, el Ministerio de Desarrollo Económico y el Servicio Federal de Aduanas tienen acceso a la base de información.

Cómo utilizar

La categoría de medicamentos aprobados incluye solo aquellos fondos que han pasado el registro obligatorio en el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y se registraron en el registro correspondiente. Solo en este caso, el estado asume la responsabilidad de verificar la seguridad y efectividad del medicamento. Además, los especialistas realizan los estudios clínicos necesarios, incluso si ya se han realizado previamente en otros países.

Para un amplio acceso al Registro Federal Unificado de Medicamentos, se creó el sitio web oficial del Ministerio cuidado de la salud, que tiene su propia base de datos de fabricantes registrados, sus personas autorizadas y ellos mismos medicamentos.

Las siguientes categorías están disponibles en el portal oficial de Internet del registro estatal:

• Organizaciones médicas.
• Medicamentos y sus fabricantes.
• Precios máximos de venta.
• Personas autorizadas.
• Investigadores principales.
• Ensayos clínicos aprobados.

Adicionalmente, se prevé la disponibilidad de documentos oficiales, cartas y pedidos que estén asociados a operaciones en la producción, venta y uso de agentes farmacológicos.

Al visitar el sitio web oficial del Registro Estatal Unificado de Medicamentos, puede enviar una solicitud de registro o certificación de personas autorizadas en cualquier momento. También puede encontrar la información más detallada sobre cualquier medicamento aprobado para su uso en el territorio de Rusia. Para acceder a la base de datos, debe pasar por un procedimiento de registro preliminar en el sistema.

Que es VED

La Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales (VED) desarrollada por especialistas es una tabla que incluye varias categorías. En cada una de las secciones, se indican los medicamentos efectivos para un sistema corporal específico, así como las formas disponibles de liberación de medicamentos. El gobierno de la Federación de Rusia realiza periódicamente cambios en la mesa, emitiendo decretos oficiales para ello.

Clasificación ATX	Medicamentos	Formas de emisión
A02	Medicamentos para el tratamiento complejo de patologías que se desarrollan en el contexto de trastornos de la acidez.
A02BA	Agentes farmacológicos para combatir la enfermedad ulcerosa péptica, ERGE. Fármacos que inhiben la producción de ácido clorhídrico por las células de revestimiento de la mucosa gástrica.
Famotidina	pastillas polvo liofilizado.
Ranitidina	solución de inyección preparada; pastillas.
A03	Medicamentos para el tratamiento complejo de patologías del tracto gastrointestinal.
A03AA	Preparados para combatir trastornos de las funciones fisiológicas del intestino. Anticolinérgicos y anticolinérgicos sintéticos.
Platifilina	solución de inyección
Mebeverin	cápsulas pastillas.
A03BA	Alcaloides de belladona, sustancias orgánicas que contienen nitrógeno (derivados del amoníaco).
Atropina	solución de inyección; Gotas oftálmicas.
A03FA	Medicamentos que mejoran la motilidad del tracto gastrointestinal.
Metoclopramida	pastillas solución de inyección.
A04	Medicamentos que suprimen o reducen el reflejo nauseoso.
A04AA	Medicamentos antieméticos. Medicamentos que previenen o eliminan los efectos fisiológicos de la serotonina en el organismo.
Ondansetrón	jarabe; solución de inyección; pastillas los supositorios son rectales.
M01	Preparaciones para el alivio del proceso inflamatorio y la eliminación de arritmias cardíacas.
M01AV	Grupo de fármacos con efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. AINE (ácido acético y sus derivados).
Ketorolaco	pastillas solución de inyección.
Diclofenaco	pastillas solución de inyección; gotas oftálmicas; cápsulas.
M01AE	Derivados del ácido fenilacético (analgésicos no narcóticos).
Ketoprofeno	cápsulas polvo liofilizado; supositorios rectales; solución de inyección; pastillas.
Dexketoprofeno	solución de inyección
Ibuprofeno	pastillas gel; gránulos crema; suspensión confeccionada; supositorios rectales; solución de inyección; ungüento.

La lista de VED es compilada por especialistas solo para nombres no propietarios internacionales (DCI).

Las recetas preferenciales solo pueden ser emitidas por el médico tratante si el paciente está utilizando legalmente los servicios sociales. Si hablamos del nombre comercial del medicamento, puede obtener una receta si se demuestra que el medicamento es ineficaz.

Además, la comisión médica de la institución médica debe emitir una aprobación por escrito. El paciente puede comprar cualquier medicamento por su propio dinero, pero se emiten recetas preferenciales para medicamentos que tienen una DCI en la forma farmacéutica indicada. Cabe señalar que el nombre común internacional indica el nombre químico o la sustancia principal del fármaco.

Para encontrar el medicamento necesario, debe abrir el sitio web oficial del registro estatal e ingresar el nombre del medicamento en la barra de búsqueda. Por el nombre comercial, puede ver exactamente cuál es el nombre del ingrediente activo. Es necesario seleccionar el medicamento requerido de la lista y abrir su autorización de comercialización oficial. En la parte inferior de la página, queda verificar la entrada si el agente farmacológico pertenece a la categoría VED o no.

El costo de los medicamentos de la categoría de medicamentos esenciales se controla a nivel estatal. Todos los medicamentos de la lista están sujetos a márgenes de ganancia permitidos en los precios finales.

Las personas de la categoría privilegiada (por ejemplo, víctimas de Chernobyl, personas discapacitadas, participantes en la Segunda Guerra Mundial) pueden recibir medicamentos de la categoría VED de forma totalmente gratuita. Familiarícese con la lista de medicamentos registrados en Rusia y estudie las instrucciones oficiales para el medicamento recetado por el médico tratante puede tener acceso a la base de datos electrónica del registro estatal de medicamentos fondos.

Video sobre el registro estatal de medicamentos.

Registro estatal de medicamentos: