Registro statale dei medicinali 2021 VED. Che cos'è, come si usa, sito

Sul territorio della Russia ci sono regole rigorose per il mantenimento del registro statale droghe per il loro successivo utilizzo nella pratica medica. Per contrastare le azioni fraudolente, viene fornita la legge federale n. 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali".

Il database contiene un elenco di medicinali di produzione importata e nazionale, nonché farmaci registrati dal Ministero della Salute della Federazione Russa per manipolazioni diagnostiche e profilassi sviluppo di patologie. Il database elettronico contiene i numeri e le date di registrazione dei medicinali, i loro nomi nel formato internazionale. Il registro è pubblicato sul portale Internet ufficiale dal Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia.

Tutti i dati nel registro di stato sono aperti e disponibili al pubblico, in modo che qualsiasi medico, così come un ordinario una persona ha l'opportunità di assicurarsi che il farmaco necessario possa essere usato su il territorio della Federazione Russa.

Cos'è

Il Registro di Stato dei medicinali è un sistema informativo multifunzionale che contiene informazioni aggiornate su farmaci che hanno superato la necessaria registrazione, in modo che possano essere utilizzati per trattare e prevenire lo sviluppo di certi malattie.

Inoltre, vengono fornite informazioni sui componenti attivi e ausiliari che fanno parte dei medicinali. Sono inoltre indicate le varie sostanze farmacologiche coinvolte nel processo produttivo.

Il registro statale prevede la presenza di una tabella VED, che indica i farmaci sotto un nome univoco per una sostanza farmaceutica descritta da una nomenclatura o da una sostanza chimica formule. I farmaci di questa sezione sono utilizzati in quasi tutti i rami della medicina tradizionale, che è disponibile per i cittadini della Russia. Ad esempio, cure mediche ospedaliere, ambulatoriali e di emergenza di alta qualità.

Cronologia creazione registro dati

Registro statale dei medicinali importati e stranieri dal 1971 è redatto come un sistema di documentazione, che contiene tutte le informazioni necessarie sui farmaci. La banca dati elettronica deve contenere: un foglietto illustrativo, un certificato che conferma l'avvenuta registrazione, nonché un ordine per la produzione industriale. Gli esperti hanno determinato la quantità raccomandata di informazioni da inserire in ciascun blocco. Inoltre, ci sono scadenze chiare per l'inserimento dei dati.

Grazie alla creazione di un registro pubblico, le informazioni raccolte da specialisti del commercio e della non proprietà internazionale nomi, confezioni, forme di rilascio, dosaggi raccomandati e gruppi farmacologici di farmaci sono usati come nozioni di base quando si compilano vari elenchi:

• Ingredienti forti e velenosi. L'elenco è redatto da specialisti del Comitato permanente per il controllo della droga.
• tavolo VED.
• Elenco dei farmaci ottenibili in via preferenziale.
• Liste A e B, che indicano la INN e le principali denominazioni commerciali (sinonimi) dei farmaci. Tutti i sinonimi dei medicinali inclusi nell'elenco devono essere inclusi in questi elenchi.

Se si decide di annullare la registrazione di un medicinale, l'iscrizione corrispondente viene effettuata nel registro entro 24 ore. La protezione dei dati viene effettuata in conformità con le leggi vigenti della Federazione Russa. Ogni 30 giorni viene creata una copia di backup delle informazioni archiviate nel database.

Quali informazioni fanno

Il registro statale dei medicinali è un sistema automatizzato universale. Il database è costantemente aggiornato, grazie al quale solo le informazioni rilevanti sono disponibili per gli utenti in qualsiasi momento della giornata.

Nel registro statale, al momento della registrazione di un farmaco, indicare:

• Il nome del farmaco farmacologico.
• Classificazione farmacoterapeutica.
• Il numero univoco dell'iscrizione nel registro e la data esatta di registrazione.
• Forma di rilascio, dosaggio e volume del farmaco in 1 confezione.
• Nome e luogo del produttore.
• Dati dallo sviluppatore del farmaco.
• Indicazioni per l'uso, controindicazioni.
• Possibili reazioni avverse dopo l'uso del farmaco.
• Condizioni di conservazione consigliate.
• Data di scadenza.
• Farmacopea (raccolta di atti normativi che regolano i requisiti per la qualità degli agenti farmacologici).
• Data di registrazione e numero assegnato al farmaco.

Il principio di mantenere un registro degli agenti farmacologici per l'uso nella medicina tradizionale soddisfa i requisiti prescritti nell'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia del 26 agosto 2010 (n. 746H).

Perché e per chi è destinato

Il registro statale dei medicinali viene pubblicato in Russia ogni anno. Questo registro definisce la nomenclatura dei farmaci, considerata dagli specialisti come la caratteristica principale del mercato farmaceutico nazionale e del sistema sanitario di qualsiasi paese.

La legislazione non controlla la qualità delle informazioni nei libri di riferimento non ufficiali, motivo per cui non è consigliabile fare affidamento sulle informazioni indicate in essi. I dati possono essere aggiornati, ma hanno lo scopo di fornire informazioni di base, non informazioni esaustive. È per questo motivo che il registro statale è molto richiesto.

Il registro statale dei medicinali è necessario per ottenere i seguenti risultati:

• Organizzazione di osservazioni statistiche in vari ambiti della circolazione della droga.
• Identificazione delle entità commerciali impegnate nella produzione e successiva vendita di farmaci a livello seriale. In questo caso, devono essere seguiti tutti gli standard stabiliti e le normative applicabili.
• Ottenere una base legale per la vendita all'ingrosso e al dettaglio di medicinali nella Federazione Russa.
• Garantire l'apertura e la pubblicità di informazioni aggiornate sulle entità aziendali.
• Conferma ufficiale della ricerca, nonché dello studio delle proprietà del farmaco dichiarato dal produttore.
• Raggiungere un'interazione ben coordinata nel quadro dei principi metodologici generali con le basi informative di altri organi esecutivi centrali.
• Familiarizzazione degli operatori sanitari con agenti farmacologici approvati in Russia.

Il Registro di Stato del Ministero della Salute include un elenco di farmaci sicuri con i loro nomi internazionali e le date di registrazione/cancellazione in Russia.

Il registro dei farmaci disponibili viene utilizzato attivamente nella raccolta delle domande dai centri regionali per la fornitura dei farmaci necessari, nella valutazione della produzione per imprese, quando vendono medicinali al di fuori della Federazione Russa, nonché quando si crea il necessario equilibrio statale tra domanda e offerta per determinati medicinali.

Il registro contiene dati necessari non solo per gli specialisti dell'industria medica, ma anche per le istituzioni governative coinvolte nella regolamentazione della circolazione dei farmaci. Per questo motivo, le autorità sanitarie, il Servizio fiscale federale, il Ministero dello sviluppo economico e il Servizio doganale federale hanno accesso alla base di informazioni.

Come usare

La categoria dei farmaci approvati include solo quei fondi che hanno superato la registrazione obbligatoria presso il Ministero della Salute della Federazione Russa e sono stati registrati nel registro corrispondente. Solo in questo caso, lo stato si assume la responsabilità di verificare la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Inoltre, gli specialisti effettuano gli studi clinici necessari, anche se sono già stati condotti in precedenza in altri paesi.

Per un ampio accesso al Registro Federale Unificato dei Medicinali, è stato creato il sito ufficiale del Ministero assistenza sanitaria, che dispone di una propria banca dati dei produttori registrati, delle loro persone autorizzate e di se stessi medicinali.

Le seguenti categorie sono disponibili sul portale Internet ufficiale del registro statale:

• Organizzazioni mediche.
• Medicinali e loro produttori.
• Prezzi massimi di vendita.
• Persone autorizzate.
• Principali investigatori.
• Studi clinici approvati.

Inoltre, è prevista la disponibilità di documenti ufficiali, lettere e ordini associati alle operazioni di produzione, vendita e uso di agenti farmacologici.

Quando si visita il sito Web ufficiale del Registro dei medicinali dello Stato unificato, è possibile presentare in qualsiasi momento una domanda di registrazione o certificazione delle persone autorizzate. Puoi anche trovare le informazioni più dettagliate su qualsiasi medicinale approvato per l'uso sul territorio della Russia. Per accedere alla banca dati è necessario effettuare la procedura di registrazione preliminare nel sistema.

Cos'è VED

L'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (VED) sviluppato da specialisti è una tabella che include diverse categorie. In ciascuna delle sezioni sono indicati i farmaci efficaci per uno specifico sistema corporeo, nonché le forme disponibili di rilascio del farmaco. Il governo della Federazione Russa apporta periodicamente modifiche alla tabella, emettendo decreti ufficiali per questo.

Classificazione ATX	Medicinali	Forme di emissione
A02	Medicinali per il trattamento complesso di patologie che si sviluppano sullo sfondo di disturbi dell'acidità.
A02BA	Agenti farmacologici per combattere l'ulcera peptica, GERD. Farmaci che inibiscono la produzione di acido cloridrico da parte delle cellule di rivestimento della mucosa gastrica.
Famotidina	pillole; polvere liofilizzata.
ranitidina	soluzione per iniezione pronta; pillole.
A03	Medicinali per il trattamento complesso delle patologie del tratto gastrointestinale.
A03AA	Preparati per combattere i disturbi delle funzioni fisiologiche dell'intestino. Anticolinergici sintetici e anticolinergici.
platifillina	soluzione per iniezione
Mebeverin	capsule; pillole.
A03BA	Alcaloidi della belladonna, sostanze organiche azotate (derivati ​​dell'ammoniaca).
atropina	soluzione per iniezione; gocce oftalmiche.
A03FA	Farmaci che migliorano la motilità del tratto gastrointestinale.
Metoclopramide	pillole; soluzione per iniezione.
A04	Medicinali che sopprimono o riducono il riflesso del vomito.
A04AA	Farmaci antiemetici. Medicinali che prevengono o eliminano gli effetti fisiologici della serotonina nell'organismo.
Ondansetrone	sciroppo; soluzione per iniezione; pillole; le supposte sono rettali.
M01	Preparati per il sollievo del processo infiammatorio e l'eliminazione delle aritmie cardiache.
M01AV	Un gruppo di farmaci con effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori. FANS (acido acetico e suoi derivati).
Ketorolac	pillole; soluzione per iniezione.
Diclofenac	pillole; soluzione per iniezione; gocce oftalmiche; capsule.
M01AE	Derivati ​​dell'acido fenilacetico (antidolorifici non narcotici).
ketoprofene	capsule; polvere liofilizzata; supposte rettali; soluzione per iniezione; pillole.
dexketoprofene	soluzione per iniezione
Ibuprofene	pillole; gel; granuli; crema; sospensione già pronta; supposte rettali; soluzione per iniezione; unguento.

L'elenco VED è compilato da specialisti solo per i nomi non proprietari internazionali (INN).

Le prescrizioni preferenziali possono essere rilasciate dal medico curante solo se il paziente usufruisce legalmente dei servizi sociali. Se stiamo parlando del nome commerciale del farmaco, puoi ottenere una prescrizione se il farmaco si dimostra inefficace.

Inoltre, la commissione medica dell'istituto medico deve rilasciare un'approvazione scritta. Il paziente può acquistare qualsiasi farmaco con i propri soldi, ma vengono emesse prescrizioni preferenziali per i farmaci che hanno una INN nella forma di dosaggio indicata. Va notato che il nome comune internazionale indica il nome chimico o la sostanza principale del farmaco.

Per trovare il farmaco necessario, è necessario aprire il sito Web ufficiale del registro di stato e inserire il nome del farmaco nella barra di ricerca. Con il nome commerciale, puoi vedere esattamente come viene chiamato il principio attivo. È necessario selezionare il farmaco richiesto dall'elenco e aprire la sua autorizzazione all'immissione in commercio ufficiale. Nella parte inferiore della pagina, resta da controllare la voce se l'agente farmacologico appartiene o meno alla categoria VED.

Il costo dei farmaci della categoria dei farmaci essenziali è controllato a livello statale. Tutti i farmaci presenti nell'elenco sono soggetti a maggiorazioni consentite sui prezzi finali.

Le persone della categoria privilegiata (ad esempio, vittime di Chernobyl, disabili, partecipanti alla seconda guerra mondiale) possono ricevere farmaci della categoria VED in modo assolutamente gratuito. Conoscere l'elenco dei medicinali registrati in Russia e studiare le istruzioni ufficiali per il farmaco prescritto dal medico curante può essere fornito con accesso alla banca dati elettronica del registro statale dei medicinali fondi.

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