Bicalutamide (Bicalutamidum) 50-150 מ"ג. מחיר, הוראות שימוש, ביקורות

ביקלוטמיד - זהו חומר אנטיאופלסטי, המיוצר על ידי חברת התרופות הרוסית אוזון LLC. תרופה זו זמינה במינון טיפולי של 50 ו -150 מ"ג, בהתאם לצרכיו האישיים של כל מטופל. Bicalutamide הוא חלק מהקבוצה התרופתית של תרופות אנטי -אנדרוגניות הנוגדות תאים סרטניים של גידולים ממאירים. המחיר של תרופה אנטי סרטנית המיוצרת מקומית תלוי במינון הטיפולי שלה.

טופס שחרור

התרופה Bicalutamide זמינה בצורה של טבליות לבנות עגולות עם חלק המוני של החומר הפעיל של 50 ו -150 מ"ג. אריזת התרופה מתבצעת בשלפוחיות פולימר של 10 או 30 טבליות, כמו גם בצנצנות פלסטיק של 10, 20, 30, 40, 50, 60 או 100 טבליות. האריזה העיקרית של הסוכן נגד סרטן היא קופסת קרטון הכוללת את הוראות היצרן.

תרכובת כימית

Bicalutamide מכיל את החומר האנטי -אנדרוגני הפעיל bicalutamide במינון של 50 או 150 מ"ג לכל טבליה אחת. הסרט האנטרי של תרופה זו מכיל רכיבים כימיים בצורה טיטניום דו חמצני (2.7 מ"ג), היפרומלוז (כ -4.95 מ"ג), וכן מקרוגול - 4000 (בריכוז 1.35 מ"ג). המחיר של חומר אנטי סרטני תלוי במינון החומר העיקרי.

התרופה Bicalutamide מכילה גם את מרכיבי העזר הבאים:

• תאית מיקרו -גבישית בכמות של 30, 9 מ"ג;
• לקטוז (סוכר חלב) בריכוז של 88.5 מ"ג;
• מגנזיום סטרט בטווח של 2.1 מ"ג;
• פובידון במינון של 12 מ"ג.

תפקוד הממס האוניברסלי של החומרים המרכיבים של התרופה Bicalutamide מתבצע על ידי מים בכמות של 4.5 מ"ג לכל טבליה אחת. מרכיבי העזר של סוכן זה מבטיחים שמירה על התכונות הטיפוליות של הביקלוטמיד נגד הגידול.

תכונות פרמקולוגיות

Bicalutamide 150 מ"ג (מחיר התרופה אינו עולה בעלות של תרופות אחרות בעלות פעילות נגד גידולים) - היא תרופה מערכתית בעלת התכונות הפרמקולוגיות הבאות:

• מדכא את הפעילות הפיזיולוגית של הורמוני המין הגבריים;
• אינו מתקשר עם איברים אחרים של המערכת האנדוקרינית של גוף האדם;
• נקשר לקולטנים שאחראים לזיהוי המבנה המולקולרי של אנדרוגנים;
• אין לו פעילות סטרואידים, מה שממזער את הסיכון לפתח מספר רב של תופעות לוואי וסיבוכים;
• מסייע בהפחתת נפח הגידולים הגידוליים, שתאיהם רגישים לאנדרוגנים.

התכונות הפרמקולוגיות של התרופה Bicalutamide באות לידי ביטוי רק במקרה של מהלך הטיפול שלה לפרק זמן מסוים שנקבע על ידי הרופא המטפל. תרופה זו אינה מיועדת לטיפול סימפטומטי.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

Bicalutamide הוא סוכן אנטי-אנדרוגני שאינו סטרואידי. לאחר כניסתו לגוף המטופל, החומר הפעיל של תרופה זו נספג במהירות בדפנות המעי, רווי את זרימת הדם הכללית ולאחר מכן חודר לרקמות בלוטת הערמונית. פרמקודינמיקה Bicalutamide מאופיינת באינטראקציה פעילה עם קולטנים אנדוקריניים, האחראים על זיהוי הורמוני המין הגבריים. במקרה זה, הרגישות שלהם לאנדרוגנים נחסמת.

יישום אפקט טיפולי חיובי אפשרי רק באותם מצבים קליניים בהם גדילה תאים של גידול ממאיר נשמרים בשל רגישותם לאיבר המין הגברי הורמונים. קולטנים חסומים מפסיקים אינטראקציה עם אנדרוגנים בדם המטופל.

בהקשר זה, תאי הגידול הסרטני אינם מוזנים בחומרים הורמונליים. הדבר מוביל לירידה הדרגתית בנפחו של ניאופלזמה ממאירה עד היעלמותה המוחלטת. תכונה ייחודית לפרמקודינמיקה של התרופה Bicalutamide היא שהמרכיב הפעיל שלה אינו משבש את עבודתם של בלוטות אחרות של המערכת האנדוקרינית.

הפרמקוקינטיקה של סוכן נוגדי הגידול Bicalutamide מאופיינת בתהליך ספיגה מהיר של החומר הפעיל של התרופה במערכת העיכול. רמת הפעילות הביולוגית של תרופה זו בפלסמת הדם אינה תלויה בתזונת המטופל. ניתן ליטול טבליות Bicalutamide לפני, במהלך או אחרי הארוחה עם כמות מספקת של מי שתייה רגילים וללא גזים. קישור החומר הפעיל bicalutamide לחלבוני פלזמה בדם הוא ברמה של 96%, וזה אינדיקטור גבוה למדי.

חילוף החומרים של המרכיב הפעיל של התרופה Bicalutamide מתרחש ברקמות הכבד. פירוק ביוכימי של החומר האנטי -סרטני כולל תהליך חמצון עם היווצרות נוספת של מצמחי גלוקורוניד מורכבים. הפרשת המוצרים המטבוליים של Bicalutamide מתבצעת דרך הכליות והמעיים. יחד עם שתן וצואה, כמות שווה של חומרים ביוכימיים הנוצרים בגוף המטופל לאחר הסרת חמצון הביקלוטמיד ברקמות הכבד.

בתנאים של טיפול ממושך בתרופה זו, התפתחות ההשפעה של הצטברות המרכיב הפעיל שלה אפשרית. איבר המטרה הוא קולטני רקמת הגידול, הממוקמים בבלוטת הערמונית של המטופל.

אינדיקציות לשימוש

Bicalutamide 150 מ"ג (מחיר התרופה זול עבור רוב החולים שעוברים טיפול באונקולוגיה) הוא תרופה אנטי -אנדרוגנית, המשמשת כתרופה עיקרית או עזר לאורך כל האנטי -גידול תֶרַפּיָה.

Bicalutamide מיועד לשימוש בטיפול בסרטן הערמונית אצל גברים מכל קבוצות הגיל. האפקטיביות הגדולה ביותר של סוכן זה באה לידי ביטוי במקרה של השימוש המשולב שלו עם אנלוגי של GnRH. טבליות Bicalutamide ניתנות לחולים עם סרטן הערמונית שעברו סירוס כירורגי.

התוויות נגד

תרופות נגד אנדרוגן ביקלוטמיד במינון של 50 או 150 מ"ג אינן מותירות לשימוש טיפולי במקרים הבאים:

• החולה מתחת לגיל 18;
• המטופל אובחן עם רגישות אישית של הגוף למרכיבים המרכיבים של הלוחות (התרחשותם של תגובה אלרגית מקומית או חריפה, המתבטאת לאחר נטילת המנה הטיפולית הבאה של נוגד גידול כְּסָפִים);
• טיפול בו זמנית בתרופות Terfenadine, Cisapride ו- Astemizole.

התרופה Bicalutamide אינה נקבעת למטופלות. תרופה זו משמשת בזהירות יתרה לטיפול בחולים הסובלים ממחלת כבד נלווית. חולים בקטגוריה זו חייבים לעבור אבחון מקיף של ביצועי איבר זה לפחות אחת ל -30 יום. אם מתגלים שינויים פתולוגיים במבנה רקמת הכבד, מתן טיפול נוסף בתרופה Bicalutamide. אחרת, החמרה של מחלות נלוות של מערכת העיכול אפשרית.

באיזה גיל אפשר להשתמש בתרופה?

התרופה Bicalutamide מאושרת לשימוש רק בחולים מעל גיל 18. כלי זה אינו מיועד לטיפול נגד גידולים של חולים צעירים. חולים קשישים עם תפקוד כבד וכליות תקינים אינם זקוקים למשטר מינון ספציפי.

הוראות שימוש, מינון

Bicalutamide 150 מ"ג (מחיר האנטי -אנדרוגן עשוי להשתנות בהתאם למצב הכללי בשוק התרופות) היא תרופה לטיפול בפתולוגיה ממאירה של בלוטת הערמונית, המינון שלה נבחר בנפרד לכל מטופל.

חישוב המינונים הטיפוליים ומשך מהלך הטיפול נקבע על ידי האונקולוג. יצרנית התרופה Bicalutamide אינה קובעת פרוטוקול טיפולי סטנדרטי לחולי סרטן הערמונית. במהלך פיתוח משטר טיפול עם תרופה זו, על הרופא לקחת בחשבון את גודל הגידול, הגיל החולה, שלב הניאופלזמה הממאירה, מצבו הכללי של המטופל והתוצאות של האחרון ניתוחים.

תופעות לוואי

רוב תופעות הלוואי של התרופה Bicalutamide קשורות להשפעת החומר הפעיל שלה על קולטני הגוף הרגישים לאנדרוגנים.

גברים הנוטלים תרופה זו במהלך קורס טיפולי מתמשך עשויים לחוות את הסימפטומים הבאים:

• ירידה משמעותית בדחף המיני;
• הצהבה של אזורים מסוימים של העור ולובן העיניים, מה שמעיד על מצב פתולוגי של רקמות הכבד;
• כאבי התכווצויות בתוך חלל הבטן;
• תחושות כואבות המתעוררות במהלך המישוש של בלוטות החלב (הופעת סימפטום זה מתפתחת על רקע שינוי במאזן הורמוני המין הגבריים והנקביים);
• אובדן הקרקפת (תופעת לוואי זו הפיכה לחלוטין);
• בחילה והקאה;
• קיפאון של מרה;
• שִׁלשׁוּל;
• תיאבון מופחת;
• עלייה בנפח בלוטות החלב (גינקומסטיה);
• אדישות מוחלטת לעולם הסובב ולאירועים המתרחשים בו;
• מצב של דיכאון;
• יובש מוגבר של העור (קילוף פעיל של רקמות אפיתל אינו נכלל);
• תחושת חום בחדר בו נשמרת טמפרטורת אוויר נוחה;
• המטוריה;
• עלייה במדדי הטרנסמינאז, מה שמעיד על מצב כואב של רקמות הכבד;
• גירוד בעור, החמיר לאחר נטילת המנה הטיפולית הבאה של התרופה.

  

תלוי ברמת הרגישות האישית של גוף המטופל למרכיבים המרכיבים של התרופה Bicalutamide, ביטוי של תגובות אלרגיות מקומיות בצורה של פריחה, אורטיקריה, בצקת מקומית. הופעת תופעות הלוואי היא הבסיס להפסקת הטיפול בתרופה זו. במיוחד אם החומר הפעיל של הסוכן נגד סרטן משפיע לרעה על ביצועי הכבד.

מנת יתר

בפרקטיקה הרפואית, אין מקרים קליניים של מנת יתר של Bicalutamide. יצרנית התרופה גם לא ערכה מחקרים על השפעת מינונים גבוהים במיוחד של התרופה על גוף האדם. חולים שנטלו יותר מדי מהסוכן נגד סרטן מתקבלים ליחידת טיפול כללית או טוקסיקולוגית. חולים עם מנת יתר של Bicalutamide מקבלים טיפול סימפטומטי שמטרתו לשמור על תהליכים חיוניים בגוף.

שרידי טבליות שלא נספגו במערכת העיכול מוסרים ממערכת העיכול על ידי שטיפת קיבה. השימוש בהמודיאליזה במקרה זה אינו יעיל, שכן החומר הפעיל Bicalutamide יוצר קשרים מולקולריים חזקים עם חלבוני פלזמה בדם. הפרשתו של חומר נוגד הגידול מתרחשת רק לאחר השלמת התגובה החמצונית שלו ברקמות הכבד. כדי להפחית את ההשפעה הרעילה של Bicalutamide, ניתן להשתמש בתכשירי ספיגה. לחולים עם סימנים לתגובות אלרגיות נקבע טיפול אנטי -היסטמין.

הוראות מיוחדות

במהלך כל תקופת הטיפול ב- Bicalutamide יש לקחת בחשבון את ההוראות המיוחדות הבאות של יצרן התרופה:

• יש צורך לבצע אבחון תקופתי של המצב התפקודי של רקמת הכבד בזמן מניעה של שינויים פתולוגיים במבנה שלהם (נזק תרופתי לאיבר זה נמצא ב 6 החודשים הראשונים מתחילת הטיפול בקורס);
• מטופלים שבמהלך הטיפול ב- Bicalutamide הראו התקדמות של התהליך האונקולוגי עם עלייה בו זמנית בספציפית לערמונית אנטיגן, מוצג כי טיפול נוסף בתרופה זו מופסק (במקרה זה, האונקולוג צריך לשקול שיטות יעילות אחרות למאבק בסרטן גידול סרטני);
• חולים עם סרטן הערמונית הנוטלים נוגדי קרישה מקבוצת הקומרין במקביל לתרופה Bicalutamide, מבצעים בדיקת דם באופן קבוע כדי לקבוע את זמן הפרוטומבין;
• כל טבליה של Bicalutamide מכילה לפחות 64.4 מ"ג לקטוז, שחשוב לזכור לחולים עם אדם חוסר סובלנות לסוכר חלב (בחולים מקטגוריה זו הפרעה בתפקודי העיכול מערכות);
• בגברים שקיבלו טיפול במקביל לאגוניסטים של GnRH, ירידה ברמת הסובלנות ל- תרכובות המכילות גלוקוז (בחולים הסובלים מסוכרת, השפעה זו עלולה לגרום לאובדן שליטה גליקמית);
• בשלב המחקרים הקליניים של התכונות הטיפוליות של Bicalutamide, חלק מהחולים הראו סימנים לרגישות (בגלל לכל המטופלים הללו מומלץ להימנע מחשיפה ממושכת לאור שמש ישיר, או להשתמש בקרם הגנה מיוחד קרמים);
• נטילת חומר אנטי -אנדרוגני יכולה להוביל לשינוי במאפיינים המורפולוגיים של הזרע;
• מטופלים המקבלים טיפול ב- Bicalutamide וממשיכים לקיים חיי מין פעילים צריכים להשתמש באמצעי מניעה במהלך מחסום, כמו גם לאחר 130 ימים לאחר השלמת נטילת הכדורים (יש צורך בהקפדה על הוראה זו על מנת למנוע הפריה של ביצית נקבה על ידי תאי נבט עם מורפולוגיה פתולוגית).

במהלך הטיפול ב- Bicalutamide, סימנים של נמנום, עייפות מהירה וירידה בריכוז אינם נכללים. בהקשר זה, למטופלים מומלץ להימנע מנהיגה ברכבים, מנגנונים, ציוד טכנולוגי מורכב וביצוע עבודה עם סכנה מוגברת.

אינטראקציות בין תרופות

החומר הפעיל של התרופה Bicalutamide מציג את האינטראקציות הבאות של תרופות עם תרופות מקבוצות תרופתיות אחרות:

• לא תואם את התרופה Cisapride, Terfenadine ו- Astemizole;
• מתן בו זמנית של Bicalutamide עם חוסמי תעלות סידן ותרופות המבוססות על ציקלוספורין יכול להוביל לתופעות לוואי;
• Ketoconazole משפר את התכונות הפרמקולוגיות של Bicalutamide, וגם מגביר את ריכוז החומר הפעיל שלו בהרכב פלזמה (מאותה סיבה, קיים ביטוי תכוף יותר של תגובות לוואי של הגוף בתגובה לאנטי -גידול תֶרַפּיָה);
• וורפרין ונוגדי קרישה אחרים מקבוצת הקומרינים מתחרים עם ביקלוטמיד על בניית קשרים מולקולריים עם חלבוני דם.

בכל שלבי הטיפול בתרופה נגד סרטן Bicalutamide, יש להימנע משימוש במקביל בתרופות אנטי -קצביות ונוירופלקטיות. זה נכון במיוחד לגבי התרופות Methadone, Quinidine, Sotalol, Dofetilide.

אנלוגים

הטבלה שלהלן מפרטת תרופות לייצור מקומי וזר, שהן אנלוגים של התרופה Bicalutamide.

שם התרופה	מאפיינים ועלות של חומר אנטי -אופלסטי
קלומיד	Kalumid הוא מוצר תרופה המיוצר על ידי חברת התרופות ההונגרית Gedeon Richter OJSC. צורת השחרור של התרופה היא טבליות עם מינון של החומר הפעיל bicalutamide 50 מ"ג. העלות הממוצעת של אנלוגי מיובא היא בין 1709 ל -1802 רובל. עבור 30 טבליות.
אנדרובלוק	אנדרובלוק היא אנטי-אנדרוגן תוצרת הודית המיוצרת על ידי חברת התרופות סן פרמצבטיקה. ריכוז הביקלוטמיד בטבליה אחת הוא 50 מ"ג. המחיר של תרופה זו הוא 930 רובל. עבור 28 טבליות.
ביקלוטמיד-טבע	ביקלוטאמיד-טבע היא תרופה אנטי-אופלסטית אנלוגית המיוצרת על ידי חברת התרופות הישראלית פארמס בע"מ. המינון של התרופה מיצרן זה הוא 50 מ"ג, והעלות היא בין 552 ל 650 רובל. עבור 28 טבליות.
Bicalutamide-Canon	Bicalutamide-Canon היא תרופה המבוססת על bicalutamide במינון של 50 ו -150 מ"ג. תרופה זו היא אנלוגי מקומי, המיוצר על ידי CJSC הארגוני "ייצור Kanonfarma". העלות הממוצעת של תרופה זו היא מ 714 רובל. לטבליות של 30 מ"ג ומ- 1269 רובל. למינון של 150 מ"ג.

את התרופות לעיל יש לרשום אך ורק על ידי אונקולוג או אורולוג לאחר שגבר עובר בדיקה מקיפה של המערכת הגניטורינארית.

תנאי מכירה ואחסון

כדי לקנות את התרופה Bicalutamide, יהיה עליך להציג מרשם מהרופא שלך. חיי המדף של תרופה זו הם 5 שנים, ולאחר מכן יש להשליך את הטבליות נגד סרטן. יש להרחיק את התרופה מאור שמש ישיר בחדר קריר שבו טמפרטורת האוויר אינה עולה על +30 מעלות צלזיוס. אחרת, אובדן התכונות הפרמקולוגיות של התרופה Bicalutamide אפשרי.

מחיר

העלות הממוצעת של התרופה המקומית Bicalutamide, המיוצרת במינון של 150 מ"ג, היא מ -1507 רובל. לאריזה של 30 טבליות. כמות דומה של תרופות, אך עם ריכוז חומר פעיל של 50 מ"ג, תעלה לקונה 403 רובל.

Bicalutamide 50 ו -150 מ"ג הוא חומר אנטי -אופלסטי המשמש לטיפול מורכב בסרטן הערמונית אצל גברים מקבוצות גיל שונות. עקרון הפעולה של תרופה זו הוא חסימת רגישות הקולטנים האחראים לזיהוי אנדרוגנים.

צריכה קבועה של התרופה Bicalutamide מאפשרת לך להקטין את גודל הגידול הממאיר, כדי להשיג שחזור הדרגתי של הרקמות המושפעות. היתרון בטיפול בתרופה זו טמון במחירו הנמוך, בהשפעה הטיפולית הטובה, המאפשר לך למנוע גרורות של התאים המנווונים לאיברים הסמוכים של האורגניטל הגברי מערכות.

סרטון על התרופה Bicalutamide

אנדוקרינולוגיה. תרופות אנטי -אנדרוגניות: