תרופה Sirdalud 2-4-6 מ"ג. אינדיקציות לשימוש, הוראות, מחיר, ביקורות

בטיפול התרופתי המורכב של מחלות מפרקים ופתולוגיות אוטואימוניות הגורמות התכווצויות שרירים, כולל Sirdalud במינון של 2, 4 או 6 מ"ג. התרופה שייכת לקטגוריה של מרפי שרירים מרכזיים (מערכתיים). הוראות השימוש ממליצות לקחת את התרופה לחולים עם מיופתיה.

הרכב וצורת השחרור

חברת התרופות התעשייתית הטרומית מרגיעה שרירים, חברת התרופות הטורקית נוברטיס מייצרת בצורה של טבליות לבנות בצורת גליל שטוח בגודל בינוני. לכל יחידת תרופות של 2 מ"ג יש קצוות משופעים וקו מפריד באמצע לניהול מינון נמוך יותר.

Sirdalud בעל ריכוז מרכיב פעיל של 4 ו -6 מ"ג על פני השטח הקדמי מכיל חריצים מצטלבים המאפשרים לחלק את הטבליה ל -4 חלקים. מרגיע השרירים הטורקי מועבר לבתי המרקחת בשלפוחיות אטומות העשויות נייר אלומיניום ופולימר רפואי שקוף.

Sirdalud 2 מ"ג (אינדיקציות לשימוש כוללות שימוש בטיפול תחזוקתי של פתולוגיות מערכתיות כרוניות של התפתחות אוטואימונית) מכיל חריטת OZ על המשטח האחורי. ה- Bigram RL מוחל על הטבליות במינון של 4 מ"ג.

אריזה משנית - חפיסת קרטון למינציה חלקה עם הדפס ברור.

הוא מכיל את המידע הבא:

• שם התרופה;
• שם היצרן;
• מספר הטבליות;
• מינון של יחידה אחת של תרופה

כל אריזה מכילה 3 שלפוחיות של 10 טבליות. החומר הפעיל התרופתי של Sirdaluda הוא tizanidine בצורה של הידרוכלוריד. הכימיקל חוסם רפלקסים פוליסינפטיים בחוט השדרה, וכתוצאה מכך יש השפעה אנטי -ספטית.

מרכיבי עזר של תרופה מרגיעה שרירים מוצגים בטבלה:

חומר	נכסים
סוכר חלב מונוהידראט	חומר משמר טבעי המאריך את חיי המדף של הטבליות. הלקטוז מונוהידרוגן משמש כרקע לקידום המיקרופלורה המעיים המועילה. לחומר היגרוסקופיות נמוכה ואינו משנה את תכונותיו בהשפעת סביבות לחות או חומציות.
חומצה סטארית	תרכובת שומנים עקשן, המשמשת בתרופות כמייצב מערכת רב -רכיבית ומבנה.
תאית מיקרו -גבישית	מקור לסיבים תזונתיים בעלי תכונות ספיגה. הוא משמש בטבליות לייצוב, תחליב ועיצוב התרופה.
דו תחמוצת סיליקון קולואידלית מיובשת	אנטרוסורבנט טבעי המדכא זיהומים חריפים במערכת העיכול, מבטל תגובות אלרגיות שעוררות שיכרון.

תוכן העזר של מרגיע השרירים המערכיים תוצרת טורקית הוא ניטרלי ביוכימית ואינו גורם לתופעות לוואי או לתגובה חיסונית חדה.

תכונות פרמקולוגיות

החומר הפעיל של התרופה מרגיע את סיבי השריר על ידי השפעה פיזיולוגית ישירה על מבני העצבים של חוט השדרה. טיזנידין הידרוכלוריד מעכב את שחרורם של נוירוטרנסמיטורים בחלל הסינפטי.

השפעה זו מובילה לחיסול התכווצויות שרירים על ידי האטת עירור עצבי בסיבי המטרה. טונוס השרירים, מעורר בריכוז מופרז של נוירוטרנסמיטורים, נעלם באופן זמני.

כתוצאה מכך, תפקודי המבנים המושפעים מהפתולוגיה משוחזרים במלואם או משתפרים חלקית. Sirdalud יעיל במצב עווית של השרירים המפוספסים.

התכונות הפרמקולוגיות של התרופה משלבות השפעה ניכרת של הרפיית שרירים עם אפקט משכך כאבים בינוני. התכווצויות שרירים גורמות לעיתים קרובות לגירוי דחיסה של קולטני הכאב.

התסמינים הפתולוגיים מתאפיינים בפארוקסימים בעוצמה ומשך משתנים. טיזנידין הידרוכלוריד הוא מרגיע יעיל של שרירי השלד.

החומר מדכא את קשיחות השרירים, המאופיין באובדן גמישות ועקשנות של סיבים עוויתיים. ההשפעה המרגיעה של התרופה מכוונת לגרות אדרנרטורים presynaptic.

התכונות הפרמקולוגיות של Sirdalud מבוססות על יכולתו של החומר הפעיל לדכא את שחרורן של חומצות אמינו. כתוצאה מכך יורדת עירורם של נוירונים ביניים, שהפרעות התפקודיות ממלאות תפקיד מוביל במנגנון היווצרות התכווצות השרירים.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

Sirdalud 2-4-6 מ"ג (אינדיקציות לשימוש ממוקמות כמרפות שרירים מערכתיות) מכוונות לעכב תרכובות חומצות אמינו המפעילות קולטני NMDA.

מבנים אנטומיים הם חלבוני טרנסממברנה יונוטרופיים תלויי ליגנד הממוקמים בתעלות העצבים המוליכים דחפים אלקטרוכימיים.

עיכובם על ידי טיזנידין הידרוכלוריד מאט או עוצר לחלוטין את האיתות הפולינסינפטית בחוט השדרה. יעילותה של התרופה הוכחה קלינית עבור היפרטוניה בשרירים של בראשית המוח.

ביטויים פתולוגיים כאלה של מחלות מערכתיות מלווים תגובות כאב חריפות. Sirdalud מפחית את הסבירות למצבי התקף מהסוג המשובט, ממזער סימפטומים ספסטיים.

טיזנידין הידרוכלוריד נספג במחזוריות המערכתית במלוא המינון שנלקח. הריכוז המרבי בשבר הפלזמה מגיע לאחר 45-60 דקות. לאחר מתן אוראלי של התרופה.

הזמינות הביולוגית של החומר הפעיל היא 34%. הרוויה המרבית של פלזמת הדם עם טיזנידין הידרוכלוריד היא 12.3 ו -15.6 ננוגרם / מ"ל ​​לאחר שימוש יחיד ועם צריכת קורס, בהתאמה, במינון של 4 מ"ג.

המרכיב הפעיל הפיזיולוגי נקשר לחלקיקי החלבון בדם בכ -30%. מרגיע השרירים המערכתי עובר חילוף חומרים על ידי האיבר הכבד ב -95%.

התפקיד העיקרי בתהליך הביו -טרנספורמציה של הידרוכלוריד משחק האיזואנזים CYP1A2, המיוחס למנגנון הציטוכרום של P₄₅₀. מטבוליטים של Sirdalud אינם בעלי פעילות משמעותית מבחינה פיזיולוגית.

מחצית החיים של טיזנידין הידרוכלוריד היא 2-4 שעות. כ -70% מהנפח שנלקח דרך הפה מסולק מהגוף במהלך תהליך הדירוג. לא יותר מ -4.5% מפונים ללא שינוי.

לא הייתה תלות פרמקוקינטית בשימוש בתרופה במהלך, לפני ואחרי הארוחות. לעלייה בריכוז החומר הפעיל בחלק הפלזמה בדם ב -1/3 בעת נטילת התרופה במקביל לאוכל אין משמעות קלינית משמעותית.

כאשר משתמשים ב- Sirdalud במינון יומי של 1-20 מ"ג, לתרופה יש פרמקודינמיקה לינארית. בחולים עם תפקוד לקוי של הכליות עם פינוי קריאטינין פחות מ -25 מ"ל לדקה. ריכוז ה טיזנידין הידרוכלוריד בפלזמה בדם מוכפל.

אינדיקציות לשימוש

Sirdalud נקבע למצב ספסטי של שרירי השלד מכל אטיולוגיה.

מרגיע שרירים מערכתי משמש ל:

• דורסופתיה צווארית או מותנית. פתולוגיה של שריר ושלד קשורה לניידות מוגבלת, לאובדן חלקי של רגישות מישוש והפרעות בכלי דם-טרופיים.
• דלקת כרונית בעמוד השדרה, מהלך מתקדם.
• נוירלגיה בין -קוסטאלית. תסמונת הכאב גורמת לגירוי דחיסה של סיבי עצב היקפיים.
• מיאלופתיה. פגיעה בחוט השדרה, מכנית, דלקתית, כימית או זיהומית, משלבת תגובות כואבות עם התכווצויות שרירים.
• טרשת נפוצה. מחלה אוטואימונית כרונית עם הרס של מעטפת המיאלין של עמוד השדרה והמוח עצבים מאפיינים את המצב הספסטי המתמיד של מבני השרירים של הגפיים ו עַמוּד הַשִׁדרָה.
• שיתוק מרכזי או שיתוק מוגבל. הפרעות שריר -שלד הנגרמות כתוצאה מפגיעה במערכת העצבים ההיקפית מטופלות בסימפטומטיות באמצעות Sirdalud.
• התכווצויות שרירים ממוצא אפילפטי, ויראלי או חיידקי.

  

Sirdalud משמש בטיפול המורכב של פתולוגיות סטטיות ופונקציונאליות של עמוד השדרה, חלקים בודדים של שלד השלד. לתרופה אין פעילות טרטוגנית, לכן היא מצוינת בכל שלב של ההריון, במהלך ההנקה.

טיזנידין הידרוכלוריד אינו חוצה את מחסום הדם-שליה, אינו חודר לחלב אם. Sirdalud ניתנת לאחר ניתוח להסרת בליטה הרניאלית של הדיסקים הבין חולייתיים, עם אוסטיאוארתריטיס במפרק הירך.

התרופה נחשבת לאמצעי יעיל להקלה על תסמינים ספסטיים בפתולוגיות נוירולוגיות או נוירואנדוקריניות חמורות, פציעות טראומטיות בעמוד השדרה.

Sirdalud במינון של 2 מ"ג נקבע כחלק מטיפול אחזקה רציף לחולים עם טרשת נפוצה ומחלות אוטואימוניות חשוכות מרפא אחרות. הוראות השימוש מצביעות על יכולתו של טיזנידין להקל על תסמינים כואבים ומתח שרירים בסיאטיקה.

התוויות נגד

בסקירות המטופלים מציינים את הבטיחות של Sirdalud בהשוואה לאנלוגים. להרפיית שרירים מערכתית טורקית יש מספר מינימלי של התוויות נגד מוחלטות.

התרופה אסורה לשימוש לטיפול בחולים עם:

• אובחן כחולה באנפילקסיס לטיזנידין הידרוכלוריד;
• חוסר סובלנות ללקטוז ביולוגי;
• שַׁחֶמֶת;
• הפרעות חמורות בכבד הנגרמות כתוצאה משיכרון חריף או הפטיטיס;

אין נתונים מדעיים על ההשפעה של Sirdalud על גוף הילדים והמתבגרים. מחקרים כאלה לא בוצעו. טיפול בתרופה בחולים קטינים אינו מומלץ.

אופן הניהול והמינון

למרגיע שרירים מערכתי יש מדד טווח טיפולי צר המשקף את רוחב הפעולה הבטוחה של התרופה. המדד הוא היחס בין המינון הקטלני למינון היעיל מבחינה קלינית.

Sirdalud מאופיינת בהזרקה משמעותית של טיזנידין הידרוכלוריד לחלק הפלזמה של הדם ולשונות ההשפעה הטיפולית. המינון ותדירות השימוש נבחרים בנפרד, תוך התחשבות בסובלנות הביולוגית, האנמנזה, המאפיינים של התהליך הפתולוגי.

התרופה נלקחת דרך הפה. הטאבלט לא נלעס או נמעך בשום דרך אחרת, בולע שלם ושותה הרבה מים. המינון היומי ההתחלתי נקבע על 3 יחידות של התרופה עם ריכוז מרכיב פעיל של 2 מ"ג.

עם תסמונות מיופתיות

מחלת שריר פרוגרסיבית כרונית מתאפיינת בפארוקסימות כואבות קבועות בשילוב עוויתות של סיבים אלסטיים והגבלה בניידות הגוף. בטיפול סימפטומטי של מיופתיות, Sirdalud משמש בכמות של 2 או 4 מ"ג 3 פעמים ביום.

עבור התכווצויות שרירים חמורות או ממושכות, אתה יכול לקחת טבליה נוספת לפני השינה. לטיפול תחזוקה במהלך תקופת ההפוגה במיופתיה כרונית, התרופה נקבעת במינון מופחת. הטאבלט מחולק ל -2 או 4 חלקים תוך שמירה על תדירות השימוש.

להתכווצויות נוירולוגיות של שרירי השלד

המינון היומי ההתחלתי בתחילת הטיפול אינו עולה על 6 מ"ג, מחולק ל -3 מנות במרווחי זמן שווים. נפח התרופה הנצרך גדל בהדרגה בהתאם למרשם של נוירולוג.

שיטת הטיפול הסטנדרטית כוללת הגדלת המינון ב- 2-4 מ"ג ליום כל 3-4 ימים. מהלך הטיפול הוא 10-12 ימים. ואז הם לוקחים הפסקה של שבוע. ההשפעה הקלינית המרבית בהתכווצויות שרירים הנגרמות כתוצאה מתסמונות נוירולוגיות נצפתה לאחר נטילת 12-24 מ"ג Sirdalud ליום.

בגיל מבוגר

ניסיון הטיפול בקטגוריה זו של מטופלים עם מרגיע שרירים מערכתי מוגבל. לאנשים מעל גיל 65 מומלץ להתחיל לקחת Sirdalud במינון של 2 מ"ג 3 פעמים ביום בהשגחת נוירולוג. ניתן להגדיל את נפח התרופה במידת הצורך הקליני והמטופל נסבל היטב עד 24 מ"ג ליום.

עם תפקוד כלייתי לקוי

הטיפול בחולים עם הפרעות נפרוטיות חמורות מתחיל במינון של 2 מ"ג פעם ביום. עוצמת הקול מוגברת בזהירות תוך התחשבות בהשפעה הקלינית והסבילות. כדי להשיג שיפור בולט בדינמיקה של המחלה, תדירות הניהול מוגברת, ולא מנה אחת.

עם הפרעות תפקודיות של הכבד

הפרעות קשות בעבודת המנגנון הכבד -שלילי, שיכרון ונגעים ויראליים הן בין התוויות נגד למינוי Sirdalud. השימוש בתרופה אפשרי בהעדר אנלוגי מאושר בפיקוחו של רופא במינונים המינימליים המתאימים קלינית.

תופעות לוואי

Sirdalud 2-4-6 מ"ג (אינדיקציות לשימוש מאפיינות את התרופה כבעלת מספר תופעות לוואי נדירות), החולים סובלים בעיקר טוב.

לעיתים רחוקות מערכת העיכול מגיבה לחדירת טיזנידין הידרוכלוריד עם מערכת העיכול הפרעות, ייבוש מהריריות של חלל הפה, בחילות קצרות טווח דוחק.

בחלק מהחולים, בעת נטילת Sirdalud, לחץ הדם יורד, קצב הלב מואט. תופעות לוואי אלו הן קצרות מועד. בחולים קשישים עלולות להתרחש סחרחורת והפרעות שינה.

לפעמים, עם מהלך ארוך של נטילת התרופה, מתפתחים מצבים מיאסטניים - חולשה אפיזודית או עייפות מהירה בשרירים. כאשר מטפלים ב- Sirdalud אפשר לשנות פרמטרים מעבדתיים עם פעילות מוגברת של אנזימי כבד.

מומלץ להפסיק את נטילת התרופה 3 ימים לפני בדיקת הדם. השימוש ב- Sirdalud בטווח הטיפולי שצוין בדרך כלל אינו גורם לתופעות לוואי.

קבלה של מרגיע שרירים מערכתי במינונים גבוהים לטיפול סימפטומטי במצבי עווית כרוניים גורמת לכמה תגובות שליליות. עם זאת, תופעות לוואי חמורות הדורשות הפסקת התרופה אינן מתרחשות.

מנת יתר

שיכרון הגוף עם טיזנידין הידרוכלוריד מתרחש עם צריכה קבועה או יחידה של מרגיע שרירים בנפח יומי העולה על 36 מ"ג.

מנת יתר מתבטאת:

• ירידה חדה בלחץ תוך -וסקולרי;
• דפיקות לב איטיות עם סיכוי לאובדן הכרה;
• נמנום פתולוגי;
• סחרחורת קשה;
• הפעלה של רפלקס ההקאה;
• התרגשות עצבנית;
• כיווץ האישונים ופגיעה בשבירה;
• קוצר נשימה.

כדי לחסל תנאים כאלה, לוקחים enterosorbents. כדי להסיר עודף טיזנידין הידרוכלוריד, תרופות משתן משמשות בכפייה במתן שתן.

לאחר הסרת החומר מהגוף, מתבצע טיפול סימפטומטי, שמטרתו לייצב את הפרמטרים הפיזיולוגיים. בפרקטיקה הקלינית ידוע מקרה של מנה אחת של התרופה בכמות של 400 מ"ג.

התאוששות מלאה של המטופל נצפתה ללא השלכות ותכונות שליליות. מקרי מוות עם מנת יתר משמעותית של Sirdalud לא נרשמו.

הוראות מיוחדות

מצבים של תת לחץ דם אפשריים במינון ארוך טווח של התרופה בנפח יומי של יותר מ- 24 מ"ג. בחולים עם ביטויים קליניים של תפקוד לקוי של הכליות, מומלץ לעקוב אחר מצב האיבר לאורך כל מהלך הטיפול באמצעות שיטות מעבדה ואבחון אולטרסאונד.

Sirdalud 4-6 מ"ג (אינדיקציות לשימוש אינן מומלצות לשימוש במהלך טיפול חמור או מסובך הפרעות מטבוליות אחרות, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז) עלולות לגרום לנמנום. לא מומלץ לנהוג ברכבים ובמכונות תעשייתיות מסוכנות במהלך תקופת הטיפול או התקנות, לבצע עבודות בגובה רב או פעולות קריטיות הדורשות ריכוז מרבי תשומת הלב.

במינונים גבוהים יותר, Sirdalud מעורר האצה של תגובות פסיכומוטוריות. ירידה בזמינות הביולוגית של החומר הפעיל נצפתה בחולים המעשנים 10 סיגריות או יותר מדי יום. במהלך טיפול ממושך, עליהם להגדיל את המינון.

אינטראקציות בין תרופות

לא רצוי לשלב מרגיע שרירים עם תרופות נוגדות יתר לחץ דם, מעכבים של האנזים הציטוכרום CYP1A2. השימוש המשולב שלהם מגביר את ריכוז הטיזנידין הידרוכלוריד בפלזמת הדם, מה שעלול להוביל לתסמינים של שיכרון סמים.

חל איסור לשלב את Sirdalud עם:

• צימדין - חוסם של קולטני H2 של היסטמין;
• Rofecoxib-תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית המשמשת לטיפול באוסטיאוארתריטיס, דיסמנוריאה, תסמונת כאב חריפה של אטיוגנזה שונים;
• טיקלופדין - תרופה נגד טסיות המאטת את הידבקות הטסיות;
• פרופפנון וכדורים אנטי אריתמיים אחרים;
• אמצעי מניעה אוראליים המבוססים על הורמונים;
• אנטיביוטיקה של פלואורוקינולון.

שילובי תרופות כאלה גורמים לתפקוד לקוי של הלב עם הארכה של מרווח ה- QTc. עם זהירות לשלב את Sirdalud עם Azithromycin, Amitriptyline, Cisapride עקב שלילי דומה השפעה.

שימוש צולב של מרגיע שרירים מערכתי עם תרופות נגד יתר לחץ דם מוביל לירידה בולטת בלחץ הדם ולסימפטומים ברדיקרדים.

השילוב של Sirdalud עם Rifampicin מפחית את ריכוז הטיזנידין הידרוכלוריד בחלק הפלזמה של הדם, מה שמחמיר את ההשפעה הקלינית של התרופה.

התרופה אינה תואמת משקאות אלכוהוליים. שילוב של טיזנידין עם אתנול מגביר את הסבירות לתופעות לוואי. Sirdalud משפר את ההשפעה המדכאת של אלכוהולים על מערכת העצבים המרכזית.

מעכבי קולטני היסטמין, מהפנטים ותרופות הרגעה מגבירים את הנמנום האופייני למרגיע השרירים הטורקי. אנטגוניסטים של קולטנים אדרנרגיים α2 מסוגלים לשפר את הביטויים של תת לחץ הדם.

אנלוגים

ניתן להחליף את Sirdalud ב Tizalud או Midocalm. הראשון משמש כאנלוגי כמעט שלם של התרופה הנבחנת מבחינת בסיס הרכיב וצורת המינון.

Mydocalm הוא מרגיע שרירים הפועל באופן מרכזי המבוסס על טולפריזון. התרופה מיוצרת בצורה של טבליות בקליפת סרט אנטרי ובצורת פתרון להזרקה.

תנאי מכירה ואחסון, מחירים

Sirdalud היא תרופה מרשם. בבתי המרקחת, טבליות ניתנות בהצגת הטופס המתאים שמילא הרופא בהתאם לכללים הנוכחיים. המחיר של חפיסת התרופה הוא 250-300 רובל.

הוראות השימוש ממליצות לאחסן את התרופה המקלת תסמונות כאב ומסירה התכווצויות שרירים בטמפרטורה מקסימלית של + 25 ° C. חיי המדף של Sirdalud 2-4-6 מ"ג הם 60 חודשים.

סרטון על התרופה Sirdalud

הוראות Sirdalud לשימוש בטבליות: