Turinys
- Vartojimo indikacijos
- Junginys
- Kokia forma jis gaminamas
- Farmakodinamika
- Farmakokinetika
- Taikymas
- Vaikams iki 18 metų
- Suaugusiems
- Nėščioms
- Senyvo amžiaus žmonėms
- Kontraindikacijos
- Perdozavimas
- Šalutiniai poveikiai
- Specialios rekomendacijos
- Vaistų sąveika
- Laikymo sąlygos ir laikotarpis
- Išrašymo iš vaistinių sąlygos
- Analogai
- Diaglinidas
- Glibometras
- Invokana
- Vaizdo įrašas apie vaistą „Forsiga“
Forsiga yra vaistas, susijęs su farmakoterapija geriamųjų hipoglikeminių vaistų kategorijų, kurie yra nuo natrio priklausomo 2 tipo gliukozės junginių nešiklio inhibitoriai. Remiantis vartojimo instrukcijomis, šis vaistas vartojamas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumo požymiais ir cukrinio diabeto diagnozei gydyti.
Vartojimo indikacijos
Vaistas „Forsiga“ skirtas suaugusiųjų amžiaus pacientams, kurie dėl cukrinio diabeto yra priversti laikytis mitybos normas, reguliariai atlikti fizinių pratimų rinkinį, kad būtų įgyvendinta efektyvesnė glikemija kontrolė.
Šis vaistas vartojamas šiais tikslais:
- cukrinio diabeto gydymas kartu su metforminu, tiazolidindionų grupės vaistais, sulfonilkarbamido dariniais;
- poreikis monoterapijai dėl didelio gliukozės kiekio kraujo plazmoje, kai metformino vartoti draudžiama dėl individualios šio vaisto netoleravimo organizme;
- kartu gydyti cukrinį diabetą keliais vaistais, turinčiais hipoglikeminių savybių, jei pacientas nesugeba veiksmingai kontroliuoti glikemijos.
Forsiga vaisto instrukcijoje yra išsami informacija apie šio hipoglikeminio agento vartojimo indikacijas. Šis vaistas skirtas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, kuriems gresia hospitalizavimas terapinio skyriaus ligoninėje. Vaisto Forsiga vartojimo eiga sumažina staigios mirties, atsiradusios dėl širdies nepakankamumo, tikimybę.
Vaistas Forsiga turi šias gydomąsias savybes:
- sumažina gliukozės reabsorbcijos procesą inkstų kanalėlių struktūroje;
- sumažina intraglomerulinį spaudimą inkstuose;
- padeda sumažinti kraujospūdį;
- padidina hematokritą;
- leidžia greitai atsikratyti kūno riebalų pertekliaus (šis vaistas skiriamas pacientams, sergantiems nutukimu ir cukriniu diabetu);
- gerina medžiagų apykaitos procesus miokardo audiniuose ir inkstuose;
- sumažina gliukozės kiekį kraujo plazmoje tuščiu skrandžiu ir po valgio.
Forsig terapinių savybių įgyvendinimas nesukelia endogeninės gliukozės sintezės sutrikimo, kaip fiziologinio atsako į hipoglikemijos priepuolį. Šio vaisto veikliosios medžiagos farmakologinis poveikis nepriklauso nuo insulino sekrecijos proceso, taip pat nuo paciento organizmo jautrumo šiam hormonui lygio.
Junginys
Žemiau esančioje lentelėje parodyta vaisto Forsig cheminė sudėtis.
Vaisto sudedamosios dalys | Dozavimas |
Dapagliflozino propandiolis (monohidrato forma) | Veiklioji vaisto medžiaga yra 12,3 mg koncentracija, kuri atitinka 10 mg gryno dapagliflozino kiekio |
Bevandenė laktozė | 50 mg |
Silicio dioksidas | Ne daugiau kaip 3,75 mg |
Mikrokristalinė celiuliozė | 171,45 mg |
Magnio stearatas | 2,5 mg |
Krospovidonas | Esant 10 mg koncentracijai |
Forsiga preparato cheminėje sudėtyje yra sintetinių geltonų dažų Opadray II, talkas, taip pat makrogolio medžiaga. Visi šio produkto komponentai yra saugūs žmogaus organizmui, neturi toksiškų ir kancerogeninių savybių.
Kokia forma jis gaminamas
Forsiga (šio vaisto vartojimo instrukcijose yra informacijos apie jo vartojimo taisykles) yra hipoglikeminis agentas, kuris yra tablečių pavidalu su geltonu atspalviu, padengtas plonu sluoksniu apsauginis apvalkalas. Vienoje preparato pusėje yra patentuotas graviravimas su skaičiumi „10“, o kitoje - „1428“. Forsig tabletės išsiskiria abipus išgaubta deimanto forma.
Vaistas supakuotas į aliuminio folijos lizdines plokšteles po 10 tablečių. kiekviename. Pagrindinė hipoglikeminio agento pakuotė yra kartoninė dėžutė, kurios viduje yra naudojimo instrukcijos. Kiekvienoje pakuotėje yra 3 lizdinės plokštelės.
Farmakodinamika
Klinikiniuose Forsiga farmakologinių savybių tyrimuose dalyvavo sveiki žmonės ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai. Visi dalyviai parodė padidėjusią inkstų funkciją, kad pašalintų gliukozę iš organizmo.
Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, vartojo 1 Forsig tabletę per dieną, o terapinis kursas buvo 12 savaičių. Dėl šios dozės per 24 valandas iš paciento kūno buvo pašalinta 70 g gliukozės. Pacientams, kurie dvejus metus vartojo panašų kiekį vaistų, gydymo veiksmingumo lygis išliko toks pat.
Vaistas Forsiga nesukelia priklausomybės net ilgalaikio gydymo sąlygomis. Nuolatinis gliukozės pašalinimo iš organizmo procesas, padidėjus inkstų funkciniam aktyvumui, sukelia dažnesnį šlapinimąsi ir padidina šlapimo kiekį. Dėl šio proceso daugumai pacientų periodiškai buvo užfiksuotas padidėjęs natrio išsiskyrimas per inkstų audinius. Atlikus biocheminį pacientų kraujo tyrimą, nustatyta, kad šios medžiagos koncentracija jų organizme išlieka normos ribose. Tai yra, vaistas „Forsiga“ nesukelia elektrolitų pusiausvyros sutrikimo.
Farmakokinetika
Forsiga (vaisto instrukcijoje yra daug naudingos informacijos) yra geriamasis vaistas. Po to, kai hipoglikeminio vaisto tabletė patenka į paciento virškinimo traktą, ji greitai ištirpsta ir toliau absorbuojama į žarnyno sienelę. Šiuo atveju šio vaisto vartojimo tvarka nesvarbi. Forsig tabletes leidžiama gerti valgio metu arba po jo. Didžiausia veikliosios medžiagos dapagliflozino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 60 minučių. išgėrus vaisto paros dozę.
Pagrindinio komponento masės dalis paciento organizme didėja proporcingai nustatytam dozavimo režimui. Absoliutus vaisto Forsiga biologinis prieinamumas paciento kraujo plazmoje yra 78%, išgėrus 1 tabletę per dieną. Dapagliflozinas pasiskirsto taip, kad 91% šios medžiagos prisijungia prie paciento kūno baltymų. Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų audinių patologijomis, šis rodiklis nepasikeitė. Forsiga vaistas nesukelia kritinės apkrovos šiems organams.
Remiantis metabolinio skilimo rezultatais, veiklioji medžiaga dapagliflozinas išsiskiria iš paciento organizmo per inkstus. Klinikiniai tyrimai parodė, kad tik 2% šio komponento sunaudojama nepakitusi, apeinant skilimo stadiją. Apie 75% metabolizuoto dapagliflozino buvo rasta pacientų šlapime. Dar 22% šios medžiagos skilimo produktų buvo išmatose. Didžioji dalis vaisto Forsiga, išsiskiriančio per žarnyną, išlieka nepakitusi.
Taikymas
Forsiga (vaisto vartojimo instrukcija buvo sudaryta pagal klinikinių tyrimų rezultatus) yra vaistas, vartojamas per burną, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Tabletes negalima kramtyti, tačiau jos geriamos prieš valgį, jo metu arba po jo.
Vaikams iki 18 metų
Šis vaistas draudžiamas jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Suaugusiems
Suaugusiųjų amžiaus grupės pacientai, kuriems taikoma monoterapija Forsig vaistu, vartoja šį vaistą po 1 tabletę kartą per parą. Sudėtingo gydymo metforminu ir kitais hipoglikeminiais vaistais atveju optimali terapinė dapagliflozino dozė yra 10 mg per parą. Kad sumažėtų staigios hipoglikemijos atsiradimo rizika, gali prireikti koreguoti dozavimo režimą vaistais, kurie padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Pavyzdžiui, vaistai, skatinantys aktyvesnę insulino sekreciją kasos audiniuose.
Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, skiriama standartinė 10 mg Forsig tablečių dozė 1 kartą per parą. Gydymo kurso trukmę nustato gydantis gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į bendrą paciento būklę ir klinikines ligos apraiškas. Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, susijusiomis su vidutinio sunkumo ar lengvu sunkumu, atskiro dozavimo režimo nustatyti nereikia. Esant sunkioms šio organo ligoms, pradinė hipoglikeminio agento Forsig dozė sumažinama iki 5 mg.
Nėščioms
Forsiga draudžiama vartoti moterims, kurios yra nėščios, taip pat žindančioms naujagimį. Šio vaisto gamintojas neturi moksliškai patvirtintos informacijos apie tablečių veikliosios medžiagos saugumą vaisiui ir jautriam kūdikio kūnui.
Senyvo amžiaus žmonėms
Senyvo amžiaus pacientai, sergantys cukriniu diabetu ar širdies nepakankamumu, paprastai gydomi Forsig vaistais. Dozę koreguoti naudojant hipoglikeminį vaistą būtina tik tuo atveju, jei žmogus serga sunkiomis inkstų ir kepenų audinių ligomis.
Kontraindikacijos
Forsiga (tablečių vartojimo instrukcijos nustato jų vartojimo tvarką) yra saugus hipoglikeminis agentas, kuris draudžiamas šiais atvejais:
- individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
- I tipo cukrinis diabetas;
- galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, taip pat kitos sunkios inkstų ligos, kurios sutrikdo jų funkciją;
- ketoacidozė, kuri išsivystė cukrinio diabeto fone;
- įgimtas laktozės netoleravimas, lėtinis laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
- nėštumo būklė, nepriklausomai nuo vaisiaus gimdos vystymosi trimestro;
- naujagimio žindymas su motinos pienu;
- paciento amžius yra jaunesnis nei 18 metų (mokslininkai netyrė veikliosios medžiagos saugumo ir veiksmingumo šios kategorijos pacientams).
Vaistas Forsiga skiriamas labai atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota ši diagnozė:
- infekciniai ir uždegiminiai procesai šlapimo sistemos organuose;
- didelis hematokritas;
- sunkus kepenų nepakankamumas.
Monoterapija ir kombinuotas cukrinio diabeto, širdies nepakankamumo gydymas Forsiga tabletės skiriamos tik tiems pacientams, kuriems buvo atliktas išsamus tyrimas organizmas.
Perdozavimas
Hipoglikeminis agentas Forsiga yra visiškai saugus ir toleruojamas neatsižvelgiant į patologinius simptomus, net ir tais atvejais, kai viena šio vaisto dozė buvo 500 mg. Šis vaistų kiekis 50 kartų viršijo rekomenduojamą terapinę dozę. Nepaisant Forsig tablečių perdozavimo, dauguma tiriamųjų savanorių to nedaro buvo arterinės hipotenzijos, elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, dehidratacijos požymių hipoglikemija.
Pacientai, pažeidę Forsiga dozavimo režimą, per daug vartojo šio vaisto, nurodomas palaikomasis ir simptominis gydymas. Šios kategorijos pacientai medicinos įstaigos stacionarinio skyriaus sąlygomis turėtų būti nuolat prižiūrimi medicinos personalo. Nėra kliniškai patvirtintų duomenų apie galimybę pašalinti dapaglifloziną naudojant hemodializės aparatą.
Šalutiniai poveikiai
Gydant cukrinį diabetą ir širdies nepakankamumą naudojant Forsiga, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- sumažėjęs imunitetas;
- moterų vulvovaginito vystymasis;
- balanito atsiradimas vyrams;
- infekciniai šlapimo sistemos organų pažeidimai;
- tarpvietės fascitas su audinių nekrozės požymiais (savo išvaizda primena Fournier gangreną);
- hipoglikemijos priepuolis;
- stipraus troškulio jausmas, kuris išlieka net išgėrus daug vandens;
- ketoacidozė, pasireiškianti cukrinio diabeto komplikacijų fone;
- galvos svaigimas, kurį sukelia nestabilus gliukozės kiekis kraujyje;
- padidėjęs burnos gleivinės ir lūpų paviršiaus sausumas;
- dažnas šlapinimasis, išsiskiriant dideliam šlapimo kiekiui;
- nugaros skausmas;
- išmatų pažeidimas su dažnu vidurių užkietėjimu;
- ūminės alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos paraudimu, niežuliu, angioedemos išsivystymu;
- padidėjęs karbamido kiekis kraujyje.
Pavojingiausias šalutinis poveikis vartojant vaistą Forsiga laikomas hipoglikemijos priepuoliu, taip pat angioedema. Pastaruoju atveju galimas momentinis gerklų spindžio susitraukimas su sutrikusia kvėpavimo funkcija. Pacientai, kuriems pasireiškė nepageidaujamos organizmo reakcijos reaguojant į sudedamąsias Forsig tablečių sudedamąsias dalis, turėtų nutraukti tolesnį gydymą šiuo vaistu. Rekomenduojama nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Specialios rekomendacijos
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sumažėja Forsiga glikeminis aktyvumas. Pacientams, sergantiems skausminga šių išskyrimo sistemos organų būkle, reguliariai stebėti biocheminę šlapimo sudėtį, kad būtų laiku nustatyti inkstų simptomai nesėkmė. Forsig tabletės skiriamos labai atsargiai pacientams, kuriems išlieka arterinės hipotenzijos rizika. Dažnas šlapinimasis ir gausus šlapimo srautas padeda sumažinti kraujospūdį.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, buvo ketoacidozės atvejų. Kai atsiranda pykinimas, spazminis skausmas kairėje hipochondrijoje, vėmimas ir dusulys, būtina nutraukti tolesnį vaisto Forsiga vartojimą. Gydymas šiuo vaistu baigiasi, net jei kraujo tyrimas parodė, kad gliukozės kiekis yra 14 mmol / l. Pacientai, turintys panašių simptomų, patenka į terapinio skyriaus ligoninę išsamiam tyrimui.
Vaistų sąveika
Vaistas Forsiga pasižymi tokiomis vaistų sąveikos savybėmis su kitų farmakologinių grupių vaistais:
- Stiprina diuretikų diuretines savybes.
- Gali sukelti hipoglikemiją tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurių pagrindą sudaro insulinas.
- Gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos rifampicino, dapagliflozino ekspoziciją sumažina 22%.
Vaisto „Forsiga“ gamintojas neturi kliniškai patvirtintų duomenų apie tabako gaminių, alkoholinių gėrimų ir augalų ekstraktų poveikį dapagliflozino farmakologinėms savybėms.
Laikymo sąlygos ir laikotarpis
Forsiga hipoglikeminį preparatą reikia laikyti tamsioje ir vėsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Optimali oro temperatūra patalpoje, kurioje yra šis vaistas, negali būti aukštesnė kaip +30 laipsnių Celsijaus. Priešingu atveju galima pakeisti vaisto sudedamųjų dalių biochemines savybes. Forsig tablečių tinkamumo laikas yra 3 metai, po to vaistą reikia išmesti.
Išrašymo iš vaistinių sąlygos
Vaistas Forsiga išduodamas tik pagal gydytojo receptą.
Analogai
Vidaus farmacijos rinkoje yra keletas vaistų, turinčių hipoglikeminių savybių, kurie yra vaisto Forsig analogai.
Diaglinidas
Diaglinidas yra vaistas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, kurio veiklioji medžiaga yra medžiaga repaglinidas. Šis vaistas skiriamas peroraliniam vartojimui po 0,5-1 mg 3 kartus per dieną 15 minučių. prieš valgį arba po 30 minučių. po valgio. Gydymo trukmę nustato endokrinologas. Vidutinė vaisto Diaglinid kaina yra 187 rubliai. pakuotėje po 30 skirtukų.
Glibometras
Hipoglikeminis agentas Glibomet turi sudėtinę sudėtį, į kurią įeina medžiaga glibenklamidas ir metforminas. Šis vaistas yra tablečių pavidalu, padengtas apsauginiu sluoksniu. Glibomet dozavimo režimas parenkamas individualiai, atsižvelgiant į gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Daugeliu atvejų pradinė šio hipoglikeminio vaisto dozė yra 1-3 tabletės per dieną. Vaistas Glibomet vartojamas valgio metu. Didžiausia šio vaisto paros dozė yra 5 tabletės. Vidutinė hipoglikeminio agento Glibomet kaina yra 345 rubliai.
Invokana
Vaistas, kurio savybės panašios į Invokana, gaminamas remiantis veikliąja medžiaga kanagliflozinu. Šį vaistą galima įsigyti tablečių pavidalu. Hipoglikeminį vaistą „Invokana“ vartojantis dozavimo režimas numato vartoti 1 tabletę 1 kartą per dieną tuščiu skrandžiu prieš pusryčius. Priklausomai nuo gliukozės koncentracijos paciento kraujyje, gydantis gydytojas gali koreguoti nurodytą dozę. Vidutinė Invokan vaistų kaina yra 2574 rubliai. pakuotėje po 30 skirtukų. kurių veikliosios medžiagos koncentracija yra 100 mg.
Forsiga yra stiprus vaistas, turintis hipoglikeminių savybių. Veiklioji šio vaisto sudedamoji dalis yra cheminė medžiaga dapagliflozinas, kurio koncentracija yra 10 mg, kuri nurodyta jo naudojimo instrukcijose. Vaistas skiriamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir širdies nepakankamumu.
Vaisto Forsiga veikimo mechanizmas yra suaktyvinti inkstų funkciją, kad pašalintų gliukozės perteklių iš kraujo plazmos. Gydymas šiuo vaistu gali būti atliekamas keletą metų, netrikdant vidaus organų veiklos. Vidutinė „Forsig“ vaistų kaina vaistinėse svyruoja nuo 2070 iki 2110 rublių. už 30 skirtukų. Šio hipoglikeminio agento gamintojas yra visame pasaulyje žinoma britų kompanija „AstraZeneca“.
Vaizdo įrašas apie vaistą „Forsiga“
Forsiga vaistas 2 tipo diabetui gydyti: