Registro Estadual de Medicamentos 2021 VED. O que é, como usar, site

No território da Rússia, existem regras rígidas para a manutenção do registro estadual drogas para seu uso subsequente na prática médica. Para neutralizar ações fraudulentas, é prevista a Lei Federal nº 61-FZ "Sobre a Circulação de Medicamentos".

O banco de dados contém uma lista de medicamentos de produção importada e nacional, bem como medicamentos registrados pelo Ministério da Saúde da Federação Russa para manipulações diagnósticas e prevenção desenvolvimento de patologias. O banco de dados eletrônico contém os números e datas de registro dos medicamentos, seus nomes no formato internacional. O registro é publicado no portal oficial da Internet pelo Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia.

Todos os dados do cadastro estadual são abertos e disponibilizados publicamente, para que qualquer médico, bem como um ordinário uma pessoa tem a oportunidade de se certificar de que o medicamento necessário pode ser usado em o território da Federação Russa.

O que é isso

O Cadastro Estadual de Medicamentos é um sistema de informação multifuncional que contém informações atualizadas sobre medicamentos que passaram no registro necessário, para que possam ser usados ​​no tratamento e na prevenção do desenvolvimento de certos doenças.

Além disso, é disponibilizado para disponibilização de informações sobre os componentes ativos e auxiliares que fazem parte dos medicamentos. Também são indicadas as várias substâncias farmacológicas envolvidas no processo de produção.

O cadastro estadual prevê a presença de uma tabela VED, que indica os medicamentos sob um nome exclusivo para uma substância farmacêutica descrita por uma nomenclatura ou produto químico fórmulas. Os medicamentos desta seção são usados ​​em quase todos os ramos da medicina tradicional, que está disponível para os cidadãos da Rússia. Por exemplo, internamento, ambulatório de alta qualidade e atendimento médico de emergência.

Histórico de criação de registro de dados

Registro estadual de medicamentos importados e estrangeiros desde 1971 é elaborado como um sistema de documentação, que contém todas as informações necessárias sobre os medicamentos. A base de dados eletrónica deve conter: um folheto de encarte, um certificado que comprove o registo bem sucedido, bem como uma encomenda de produção industrial. Os especialistas determinaram a quantidade recomendada de informações a serem inseridas em cada bloco. Além disso, existem prazos claros para a entrada de dados.

Graças à criação de um registro público, as informações coletadas por especialistas em comércio e não proprietário internacional nomes, embalagens, formas de dosagem, dosagens recomendadas e grupos farmacológicos de medicamentos são usados ​​como Fundamentos ao compilar várias listas:

• Ingredientes fortes e venenosos. A lista é elaborada por especialistas do Comitê Permanente de Controle de Drogas.
• Mesa VED.
• Lista de medicamentos que podem ser obtidos preferencialmente.
• Listas A e B, que indicam o DCI e os principais nomes comerciais (sinônimos) dos medicamentos. Todos os sinônimos dos medicamentos incluídos na lista devem ser incluídos nessas listas.

Se for decidido o cancelamento do registro de um medicamento, o registro correspondente é feito no prazo de 24 horas. A proteção de dados é realizada de acordo com as leis atuais da Federação Russa. Uma cópia de backup das informações armazenadas no banco de dados é criada a cada 30 dias.

Que informação faz

O Registro Estadual de Medicamentos é um sistema automatizado universal. A base de dados é constantemente atualizada, graças à qual apenas informações relevantes estão disponíveis para os usuários a qualquer hora do dia.

No cadastro estadual, ao registrar um medicamento, indicar:

• O nome do medicamento farmacológico.
• Classificação farmacoterapêutica.
• O número exclusivo da entrada no registro e a data exata do registro.
• Forma de liberação, dosagem e volume do medicamento em 1 embalagem.
• Nome e localização do fabricante.
• Dados do desenvolvedor do medicamento.
• Indicações de uso, contra-indicações.
• Possíveis reações adversas após o uso do medicamento.
• Condições de armazenamento recomendadas.
• Validade.
• Farmacopéia (coleção de regulamentos que regem os requisitos de qualidade para agentes farmacológicos).
• Data de registro e número atribuído ao medicamento.

O princípio de manter um registro de agentes farmacológicos para uso na medicina tradicional atende aos requisitos que são prescritos no despacho do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social da Rússia de 26 de agosto de 2010 (nº 746H).

Por que e para quem se destina

O Registro Estadual de Medicamentos é publicado na Rússia anualmente. Esse registro define a nomenclatura dos medicamentos, considerada por especialistas como a principal característica do mercado farmacêutico nacional e do sistema de saúde de qualquer país.

A legislação não controla a qualidade da informação nos livros de referência não oficiais, por isso não é recomendável confiar nas informações neles indicadas. Os dados podem estar atualizados, mas o objetivo é fornecer informações básicas, não informações exaustivas. É por isso que o cadastro estadual é muito procurado.

O registro estadual de medicamentos é necessário para atingir os seguintes resultados:

• Organização de observações estatísticas em várias esferas da circulação de drogas.
• Identificação de entidades comerciais envolvidas na produção e subsequente venda de medicamentos em série. Neste caso, todas as normas estabelecidas e regulamentos aplicáveis ​​devem ser seguidos.
• Obtenção de uma base legal para vendas no atacado e varejo de medicamentos na Federação Russa.
• Garantir a abertura e publicidade de informações atualizadas sobre as entidades empresariais.
• Confirmação oficial da pesquisa, bem como do estudo das propriedades do medicamento declaradas pelo fabricante.
• Alcançar uma interação bem coordenada no âmbito dos princípios metodológicos gerais com as bases de informação de outros órgãos executivos centrais.
• Familiarização de trabalhadores médicos com agentes farmacológicos aprovados na Rússia.

O Registro Estadual do Ministério da Saúde inclui uma lista de medicamentos seguros com seus nomes internacionais e datas de registro / cancelamento de registro na Rússia.

O cadastro de medicamentos disponíveis é utilizado ativamente na coleta de pedidos dos centros regionais de fornecimento de medicamentos necessários, na avaliação da produção de empresas, ao vender medicamentos fora da Federação Russa, bem como ao criar o equilíbrio necessário do estado de oferta e demanda para certos remédios.

O cadastro contém dados necessários não apenas para especialistas da indústria médica, mas também para órgãos governamentais envolvidos na regulação da circulação de drogas. Por esse motivo, as autoridades sanitárias, os Serviços de Impostos Federais, o Ministério do Desenvolvimento Econômico e as Alfândegas Federais têm acesso à base de informações.

Como usar

A categoria de medicamentos aprovados inclui apenas os fundos que passaram pelo registro obrigatório no Ministério da Saúde da Federação Russa e foram registrados no registro correspondente. Somente neste caso, o estado se responsabiliza por verificar a segurança e eficácia do medicamento. Além disso, especialistas realizam os estudos clínicos necessários, mesmo que já tenham sido realizados em outros países.

Para amplo acesso ao Cadastro Federal Unificado de Medicamentos, foi criado o site oficial do Ministério cuidados de saúde, que tem seu próprio banco de dados de fabricantes registrados, suas pessoas autorizadas e eles próprios remédios.

As seguintes categorias estão disponíveis no portal oficial do cadastro estadual na Internet:

• Organizações médicas.
• Medicamentos e seus fabricantes.
• Preços máximos de venda.
• Pessoas autorizadas.
• Investigadores principais.
• Ensaios clínicos aprovados.

Além disso, está prevista a disponibilização de documentos oficiais, cartas e despachos associados às operações de produção, comercialização e utilização de medicamentos.

Ao visitar o site oficial do Registro Estadual Unificado de Medicamentos, você pode enviar um pedido de registro ou certificação de pessoas autorizadas a qualquer momento. Você também pode encontrar as informações mais detalhadas sobre qualquer medicamento aprovado para uso no território da Rússia. Para ter acesso ao banco de dados, é necessário realizar o procedimento de cadastro preliminar no sistema.

O que é VED

A Lista de Medicamentos Vitais e Essenciais (VED) elaborada por especialistas é uma tabela que inclui várias categorias. Em cada uma das seções, são indicados medicamentos eficazes para um sistema corporal específico, bem como as formas disponíveis de liberação de medicamentos. O governo da Federação Russa periodicamente faz mudanças na tabela, emitindo decretos oficiais para isso.

Classificação ATX	Remédios	Formas de emissão
A02	Medicamentos para o tratamento complexo de patologias que se desenvolvem no contexto de distúrbios de acidez.
A02BA	Agentes farmacológicos para o combate à úlcera péptica, GERD. Drogas que inibem a produção de ácido clorídrico pelas células de revestimento da mucosa gástrica.
Famotidina	comprimidos; pó liofilizado.
Ranitidina	solução injetável pronta; comprimidos.
A03	Medicamentos para o tratamento complexo de patologias do trato gastrointestinal.
A03AA	Preparações para combater distúrbios das funções fisiológicas do intestino. Anticolinérgicos e anticolinérgicos sintéticos.
Platifilina	solução de injeção
Mebeverin	cápsulas; comprimidos.
A03BA	Alcalóides da beladona, substâncias orgânicas contendo nitrogênio (derivados da amônia).
Atropina	solução de injeção; gotas oftálmicas.
A03FA	Drogas que melhoram a motilidade do trato gastrointestinal.
Metoclopramida	comprimidos; solução de injeção.
A04	Medicamentos que suprimem ou reduzem o reflexo de vômito.
A04AA	Medicamentos antieméticos. Medicamentos que previnem ou eliminam os efeitos fisiológicos da serotonina no corpo.
Ondansetron	xarope; solução de injeção; comprimidos; supositórios são retais.
M01	Preparações para o alívio do processo inflamatório e eliminação das arritmias cardíacas.
M01AV	Grupo de drogas com efeitos analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios. AINEs (ácido acético e seus derivados).
Cetorolaco	comprimidos; solução de injeção.
Diclofenac	comprimidos; solução de injeção; gotas oftálmicas; cápsulas.
M01AE	Derivados do ácido fenilacético (analgésicos não narcóticos).
Cetoprofeno	cápsulas; pó liofilizado; supositórios retais; solução de injeção; comprimidos.
Dexketoprofen	solução de injeção
Ibuprofeno	comprimidos; gel; grânulos; creme; suspensão pronta; supositórios retais; solução de injeção; pomada.

A lista VED é compilada por especialistas apenas para nomes não proprietários internacionais (INN).

As prescrições preferenciais só podem ser emitidas pelo médico assistente se o paciente estiver usando legalmente os serviços sociais. Se estivermos falando sobre o nome comercial do medicamento, você poderá obter uma receita se o medicamento for comprovadamente ineficaz.

Além disso, a comissão médica da instituição médica deve emitir uma aprovação por escrito. O paciente pode comprar qualquer medicamento com seu próprio dinheiro, mas as prescrições preferenciais são emitidas para medicamentos que tenham DCI na forma farmacêutica indicada. Deve-se observar que o nome não patenteado internacional indica o nome químico ou substância principal do medicamento.

Para encontrar o medicamento necessário, é necessário abrir o site oficial do registro estadual e inserir o nome do medicamento na barra de pesquisa. Pelo nome comercial, você pode ver exatamente como o ingrediente ativo é chamado. É necessário selecionar o medicamento desejado na lista e abrir sua autorização oficial de comercialização. No final da página, resta verificar na entrada se o agente farmacológico pertence ou não à categoria VED.

O custo dos medicamentos da categoria de medicamentos essenciais é controlado em nível estadual. Todos os medicamentos da lista estão sujeitos a majorações permitidas nos preços finais.

Pessoas da categoria privilegiada (por exemplo, vítimas de Chernobyl, pessoas com deficiência, participantes da Segunda Guerra Mundial) podem receber drogas da categoria VED absolutamente grátis. Conheça a lista de medicamentos registrados na Rússia, bem como estude as instruções oficiais para o medicamento prescrito pelo médico assistente pode ter acesso ao banco de dados eletrônico do cadastro estadual de medicamentos fundos.

Vídeo sobre o cadastro estadual de medicamentos

Registro Estadual de Medicamentos: