Štátny register liekov 2021 VED. Čo je to, ako používať web

Na území Ruska platia prísne pravidlá pre vedenie štátneho registra drogy na ich následné využitie v lekárskej praxi. Na zamedzenie podvodných činov sa poskytuje federálny zákon č. 61-FZ „O obehu liekov“.

Databáza obsahuje zoznam liekov dovážanej a domácej výroby, ako aj lieky registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie na diagnostické manipulácie a prevenciu vývoj patológií. Elektronická databáza obsahuje čísla a dátumy registrácie liekov, ich názvy v medzinárodnom formáte. Register je zverejnený na oficiálnom internetovom portáli Ministerstvom zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska.

Všetky údaje v štátnom registri sú otvorené a verejne dostupné, takže je ich schopný každý lekár, ale aj bežný lekár človek má možnosť zaistiť, aby bol potrebný liek použitý územie Ruskej federácie.

Čo to je

Štátny register liekov je multifunkčný informačný systém, ktorý obsahuje aktuálne informácie o lieky, ktoré prešli potrebnou registráciou, aby ich bolo možné použiť na liečbu a prevenciu rozvoja niektorých choroby.

Okrem toho je k dispozícii dostupnosť informácií o aktívnych a pomocných zložkách, ktoré sú súčasťou liekov. Tiež sú uvedené rôzne farmakologické látky zahrnuté vo výrobnom procese.

Štátny register zabezpečuje prítomnosť tabuľky VED, ktorá označuje lieky pod jedinečný názov farmaceutickej látky opísanej nomenklatúrou alebo chemickou látkou vzorce. Lieky z tejto sekcie sa používajú takmer vo všetkých odvetviach tradičnej medicíny, ktoré sú k dispozícii občanom Ruska. Napríklad ústavná, kvalitná ambulantná a neodkladná zdravotná starostlivosť.

História vytvorenia dátového registra

Štátny register dovážaných a zahraničných liekov od roku 1971 je zostavený ako systém dokumentácie, ktorý obsahuje všetky potrebné informácie o liekoch. Elektronická databáza musí obsahovať: príbalový leták, certifikát potvrdzujúci úspešnú registráciu a objednávku na priemyselnú výrobu. Odborníci určili odporúčané množstvo informácií, ktoré sa majú vložiť do každého bloku. Okrem toho existujú jasné lehoty na zadanie údajov.

Vďaka vytvoreniu verejného registra informácie zhromažďované odborníkmi z oblasti obchodu a medzinárodného vlastníctva Používajú sa názvy, balenia, dávkové formy, odporúčané dávky a farmakologické skupiny liečiv základy pri zostavovaní rôznych zoznamov:

• Silné a jedovaté zložky. Zoznam zostavujú odborníci zo Stáleho výboru pre kontrolu liečiv.
• VED stolík.
• Zoznam liekov, ktoré je možné získať prednostne.
• Zoznamy A a B, ktoré označujú INN a hlavné obchodné názvy (synonymá) liekov. V týchto zoznamoch musia byť zahrnuté všetky synonymá liekov zahrnutých v zozname.

Ak bolo rozhodnuté o zrušení registrácie lieku, príslušný zápis sa urobí v registri do 24 hodín. Ochrana údajov sa vykonáva v súlade s aktuálnymi zákonmi Ruskej federácie. Záložná kópia informácií uložených v databáze sa vytvára každých 30 dní.

Aké informácie majú

Štátny register liekov je univerzálny automatizovaný systém. Databáza je neustále aktualizovaná, vďaka čomu sú užívateľom kedykoľvek v priebehu dňa k dispozícii iba relevantné informácie.

Pri registrácii lieku v štátnom registri uveďte:

• Názov farmakologického lieku.
• Farmakoterapeutická klasifikácia.
• Jedinečné číslo záznamu v registri a presný dátum registrácie.
• Forma uvoľnenia, dávkovanie a objem liečiva v 1 balení.
• Meno a miesto výrobcu.
• Údaje od vývojára lieku.
• Indikácie na použitie, kontraindikácie.
• Možné nežiaduce reakcie po použití lieku.
• Odporúčané skladovacie podmienky.
• Čas použiteľnosti.
• Liekopis (zbierka predpisov upravujúcich požiadavky na kvalitu farmakologických činidiel).
• Dátum a číslo registrácie priradené lieku.

Zásada vedenia registra farmakologických činidiel na použitie v tradičnej medicíne spĺňa požiadavky, ktoré sú predpísané v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 26. augusta 2010 (č. 746H).

Prečo a pre koho je určený

V Rusku sa každoročne vydáva štátny register liekov. Tento register definuje nomenklatúru liekov, ktorú odborníci považujú za hlavnú charakteristiku národného farmaceutického trhu a systému zdravotnej starostlivosti v akejkoľvek krajine.

Legislatíva neriadi kvalitu informácií v neoficiálnych adresároch, a preto sa neodporúča spoliehať sa na informácie v nich uvedené. Údaje môžu byť aktuálne, ale majú poskytnúť základné informácie, nie vyčerpávajúce informácie. Z tohto dôvodu je štátny register veľmi žiadaný.

Štátny register liekov je potrebný na dosiahnutie týchto výsledkov:

• Organizácia štatistických pozorovaní v rôznych sférach obehu liečiv.
• Identifikácia podnikateľských subjektov, ktoré sa zaoberajú výrobou a následným predajom drog na sériovej úrovni. V takom prípade je potrebné dodržať všetky stanovené normy a platné predpisy.
• Získanie právneho základu pre veľkoobchodný a maloobchodný predaj liekov v Ruskej federácii.
• Zabezpečenie otvorenosti a publicity aktuálnych informácií o podnikateľských subjektoch.
• Oficiálne potvrdenie výskumu, ako aj štúdium vlastností lieku deklarované výrobcom.
• Dosiahnutie dobre koordinovanej interakcie v rámci všeobecných metodických zásad s informačnými bázami ostatných ústredných výkonných orgánov.
• Zoznámenie zdravotníckych pracovníkov s farmakologickými látkami schválenými v Rusku.

Štátny register ministerstva zdravotníctva obsahuje zoznam bezpečných liekov s ich medzinárodnými názvami a dátumami registrácie / odhlásenia v Rusku.

Register dostupných liekov sa aktívne používa pri zbere žiadostí od regionálnych centier o dodávku potrebných liekov pri posudzovaní výroby pre podniky pri predaji liekov mimo Ruskej federácie, ako aj pri vytváraní potrebnej štátnej rovnováhy medzi ponukou a dopytom pre isté lieky.

Register obsahuje údaje, ktoré sú nevyhnutné nielen pre špecialistov z lekárskeho priemyslu, ale aj pre vládne inštitúcie zapojené do regulácie obehu liekov. Z tohto dôvodu majú zdravotné orgány, Federálna daňová služba, Ministerstvo hospodárskeho rozvoja a Federálna colná služba prístup k informačnej základni.

Ako použiť

Kategória schválených liekov zahŕňa iba tie finančné prostriedky, ktoré prešli povinnou registráciou na ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie a boli zaznamenané v zodpovedajúcom registri. Iba v tomto prípade štát nesie zodpovednosť za kontrolu bezpečnosti a účinnosti lieku. Špecialisti navyše vykonávajú potrebné klinické štúdie, aj keď už boli predtým vykonané v iných krajinách.

Pre široký prístup do Jednotného federálneho registra liekov bola vytvorená oficiálna webová stránka ministerstva zdravotníctvo, ktoré má vlastnú databázu registrovaných výrobcov, ich oprávnených osôb a seba lieky.

Na oficiálnom internetovom portáli štátneho registra sú k dispozícii nasledujúce kategórie:

• Lekárske organizácie.
• Lieky a ich výrobcovia.
• Maximálne predajné ceny.
• Oprávnené osoby.
• Hlavní vyšetrovatelia.
• Schválené klinické skúšky.

Okrem toho je k dispozícii dostupnosť oficiálnych dokumentov, listov a objednávok, ktoré sú spojené s operáciami vo výrobe, predaji a použití farmakologických činidiel.

Pri návšteve oficiálnych webových stránok Jednotného štátneho registra liekov môžete kedykoľvek podať žiadosť o registráciu alebo osvedčenie autorizovaných osôb. Môžete tiež nájsť najpodrobnejšie informácie o akomkoľvek lieku schválenom na použitie na území Ruska. Ak chcete získať prístup k databáze, musíte prejsť predbežným postupom registrácie v systéme.

Čo je VED

Zoznam životne dôležitých a základných liekov (VED), ktorý vypracovali špecialisti, je tabuľka, ktorá obsahuje niekoľko kategórií. V každej zo sekcií sú uvedené účinné lieky pre konkrétny telesný systém, ako aj dostupné formy uvoľňovania liečiv. Vláda Ruskej federácie pravidelne vykonáva zmeny v tabuľke a vydáva na to oficiálne vyhlášky.

Klasifikácia ATX	Lieky	Formy vydania
A02	Lieky na komplexnú liečbu patológií, ktoré sa vyvíjajú na pozadí porúch kyslosti.
A02BA	Farmakologické činidlá na boj s vredovou chorobou, GERD. Lieky, ktoré inhibujú produkciu kyseliny chlorovodíkovej výstelkovými bunkami žalúdočnej sliznice.
Famotidín	pilulky; lyofilizovaný prášok.
Ranitidín	hotový injekčný roztok; pilulky.
A03	Lieky na komplexnú liečbu patológií gastrointestinálneho traktu.
A03AA	Prípravky na boj proti poruchám fyziologických funkcií čreva. Syntetické anticholinergiká a anticholinergiká.
Platyphyllin	injekčný roztok
Mebeverin	kapsuly; pilulky.
A03BA	Alkaloidy Belladonny, organické látky obsahujúce dusík (deriváty amoniaku).
Atropín	injekčný roztok; očné kvapky.
A03FA	Lieky, ktoré zlepšujú pohyblivosť tráviaceho traktu.
Metoklopramid	pilulky; injekčný roztok.
A04	Lieky, ktoré potláčajú alebo znižujú dávivý reflex.
A04AA	Antiemetické lieky. Lieky, ktoré predchádzajú alebo eliminujú fyziologické účinky serotonínu v tele.
Ondansetron	sirup; injekčný roztok; pilulky; čapíky sú rektálne.
M01	Prípravky na zmiernenie zápalového procesu a elimináciu srdcových arytmií.
M01AV	Skupina liekov s analgetickými, antipyretickými a protizápalovými účinkami. NSAID (kyselina octová a jej deriváty).
Ketorolac	pilulky; injekčný roztok.
Diklofenak	pilulky; injekčný roztok; očné kvapky; kapsuly.
M01AE	Deriváty kyseliny fenyloctovej (narkotické lieky proti bolesti).
Ketoprofen	kapsuly; lyofilizovaný prášok; rektálne čapíky; injekčný roztok; pilulky.
Dexketoprofen	injekčný roztok
Ibuprofen	pilulky; gél; granule; krém; hotové zavesenie; rektálne čapíky; injekčný roztok; masť.

Zoznam VED zostavujú odborníci iba pre medzinárodné nechránené názvy (INN).

Preferenčné recepty môže vystaviť ošetrujúci lekár iba vtedy, ak pacient zákonne využíva sociálne služby. Ak hovoríme o obchodnom názve lieku, potom môžete získať recept, ak sa ukáže, že liek je neúčinný.

Lekárska komisia zdravotníckeho zariadenia musí navyše vydať písomný súhlas. Pacient si môže kúpiť akýkoľvek liek za svoje peniaze, ale na lieky, ktoré majú v indikovanej liekovej forme INN, sú vydávané preferenčné predpisy. Je potrebné poznamenať, že medzinárodný nechránený názov označuje chemický názov alebo hlavnú látku lieku.

Ak chcete nájsť potrebný liek, musíte otvoriť oficiálnu webovú stránku štátneho registra a do vyhľadávacieho panela zadať názov lieku. Podľa obchodného názvu môžete presne vidieť, ako sa účinná látka nazýva. Je potrebné vybrať požadovaný liek zo zoznamu a otvoriť jeho oficiálnu registráciu. V spodnej časti stránky zostáva skontrolovať záznam, či farmakologické činidlo patrí do kategórie VED alebo nie.

Náklady na lieky z kategórie základných liekov sú kontrolované na úrovni štátu. Všetky lieky v zozname podliehajú prípustným prirážkam ku konečným cenám.

Ľudia z privilegovanej kategórie (napríklad obete Černobyľu, zdravotne postihnutí ľudia, účastníci druhej svetovej vojny) môžu dostať lieky z kategórie VED úplne zadarmo. Zoznámte sa so zoznamom liekov registrovaných v Rusku a preštudujte si oficiálne pokyny pre lieku predpísanému ošetrujúcim lekárom môže byť poskytnutý prístup do elektronickej databázy štátneho registra liečiv fondy.

Video o štátnom registri liekov

Štátny register liekov: