Statligt läkemedelsregister 2021 VED. Vad är det, hur man använder, webbplats

På Rysslands territorium finns strikta regler för att föra statsregistret läkemedel för deras senare användning i medicinsk praxis. För att motverka bedrägliga handlingar tillhandahålls den federala lagen nr 61-FZ "On Circulation of Medicines".

Databasen innehåller en lista över läkemedel för importerad och inhemsk produktion, samt läkemedel registrerade av Ryska federationens hälsoministerium för diagnostiska manipulationer och profylax utveckling av patologier. Den elektroniska databasen innehåller nummer och datum för registrering av läkemedel, deras namn i internationellt format. Registret publiceras på den officiella internetportalen av Rysslands ministerium för hälsa och social utveckling.

All data i statens register är öppen och allmänt tillgänglig, så att alla läkare, liksom en vanlig en person har möjlighet att se till att det nödvändiga läkemedlet får användas på ryska federationens territorium.

Vad det är

Statens läkemedelsregister är ett multifunktionellt informationssystem som innehåller aktuell information om läkemedel som har passerat den nödvändiga registreringen, så att de kan användas för att behandla och förhindra utveckling av vissa sjukdomar.

Dessutom ges information om de aktiva och hjälpkomponenter som ingår i läkemedlen. De olika farmakologiska ämnena som är involverade i produktionsprocessen anges också.

Statens register föreskriver närvaron av ett VED -bord, som anger mediciner under ett unikt namn på ett farmaceutiskt ämne som beskrivs av en nomenklatur eller kemikalie formler. Läkemedlen från detta avsnitt används i nästan alla grenar av traditionell medicin, som är tillgängliga för Rysslands medborgare. Till exempel sluten, högkvalitativ poliklinik och akutsjukvård.

Skapa historik för dataregister

Statligt register över importerade och utländska läkemedel sedan 1971 är upprättat som ett dokumentationssystem som innehåller all nödvändig information om läkemedlen. Den elektroniska databasen måste innehålla: en bipacksedel, ett intyg som bekräftar registreringen, samt en beställning för industriell produktion. Experter har bestämt den rekommenderade mängden information som ska anges i varje block. Dessutom finns det tydliga tidsfrister för datainmatning.

Tack vare skapandet av ett offentligt register, information som samlats in av specialister om handel och internationella icke-äganderätt namn, förpackningar, doseringsformer, rekommenderade doser och farmakologiska läkemedelsgrupper används som grunderna när du sammanställer olika listor:

• Starka och giftiga ingredienser. Listan upprättas av specialister från Ständiga kommittén för narkotikakontroll.
• VED bord.
• Lista över läkemedel som kan erhållas på förmånsbasis.
• Listor A och B, som anger läkemedlets INN och huvudnamn (synonymer). Alla synonymer till de läkemedel som ingår i listan måste ingå i dessa listor.

Om det beslutades att avbryta registreringen av ett läkemedel, görs motsvarande registrering i registret inom 24 timmar. Dataskydd utförs i enlighet med Rysslands nuvarande lagar. En säkerhetskopia av informationen som lagras i databasen skapas var 30: e dag.

Vilken information gör

Statens läkemedelsregister är ett universellt automatiserat system. Databasen uppdateras ständigt, tack vare vilken endast relevant information är tillgänglig för användare när som helst på dygnet.

I statsregistret, när du registrerar ett läkemedel, anger du:

• Namnet på det farmakologiska läkemedlet.
• Farmakoterapeutisk klassificering.
• Postens unika nummer i registret och det exakta datumet för registrering.
• Frisättningsform, dosering och volym av läkemedlet i 1 förpackning.
• Tillverkarens namn och plats.
• Data från utvecklaren av läkemedlet.
• Indikationer för användning, kontraindikationer.
• Möjliga biverkningar efter användning av medicinen.
• Rekommenderade förvaringsförhållanden.
• Hållbarhetstid.
• Farmakopé (samling normativa rättsakter som reglerar kraven på kvaliteten på farmakologiska medel).
• Registreringsdatum och nummer som tilldelats läkemedlet.

Principen att föra ett register över farmakologiska medel för användning i traditionell medicin uppfyller de krav som föreskrivs i Rysslands hälso- och socialdepartementets ordning av den 26 augusti 2010 (nr 746H).

Varför och för vem är det avsett

Statens läkemedelsregister publiceras årligen i Ryssland. Detta register definierar nomenklaturen för läkemedel, som av specialister betraktas som huvudkarakteristiken för den nationella läkemedelsmarknaden och hälso- och sjukvårdssystemet i alla länder.

Lagstiftningen styr inte kvaliteten på informationen i inofficiella referensböcker, varför det inte rekommenderas att förlita sig på informationen som anges i dem. Uppgifterna kan vara aktuella, men de är avsedda att ge grundläggande information, inte uttömmande information. Det är av denna anledning som statsregistret är mycket efterfrågat.

Det statliga läkemedelsregistret krävs för att uppnå följande resultat:

• Organisation av statistiska observationer på olika områden av läkemedelscirkulationen.
• Identifiering av affärsenheter som är engagerade i produktion och efterföljande försäljning av läkemedel på serienivå. I detta fall måste alla etablerade standarder och tillämpliga föreskrifter följas.
• Skaffa en rättslig grund för partihandel och detaljhandel med läkemedel i Ryska federationen.
• Säkerställa öppenhet och publicitet av aktuell information om affärsenheter.
• Officiell bekräftelse av forskningen, liksom studien av läkemedlets egenskaper som deklareras av tillverkaren.
• Uppnå väl samordnad interaktion inom ramen för allmänna metodologiska principer med informationsbaser från andra centrala verkställande organ.
• Bekanta dig med medicinska arbetare med farmakologiska medel godkända i Ryssland.

Statens register för hälsoministeriet innehåller en lista över säkra läkemedel med deras internationella namn och datum för registrering / avregistrering inom Ryssland.

Registret över tillgängliga läkemedel används aktivt vid insamling av ansökningar från regionala centra för leverans av nödvändiga läkemedel, vid bedömning av produktionen för företag, när man säljer läkemedel utanför Ryska federationen, liksom när man skapar den nödvändiga statliga balansen mellan utbud och efterfrågan för vissa mediciner.

Registret innehåller data som är nödvändiga inte bara för specialister från den medicinska industrin, utan också för myndigheter som är involverade i reglering av läkemedelscirkulationen. Av denna anledning har hälsovårdsmyndigheter, Federal Tax Service, ministeriet för ekonomisk utveckling och Federal Customs Service tillgång till informationsbasen.

Hur man använder

I kategorin godkända läkemedel ingår endast de medel som har godkänt obligatorisk registrering hos Ryska federationens hälsoministerium och registrerats i motsvarande register. Endast i detta fall tar staten ansvar för att kontrollera läkemedlets säkerhet och effektivitet. Dessutom genomför specialister de nödvändiga kliniska studierna, även om de redan har genomförts i andra länder.

För bred åtkomst till Unified Federal Register of Medicines skapades ministeriets officiella webbplats hälsovård, som har en egen databas över registrerade tillverkare, deras auktoriserade personer och sig själva mediciner.

Följande kategorier är tillgängliga på den officiella internetportalen i statsregistret:

• Medicinska organisationer.
• Läkemedel och deras tillverkare.
• Högsta försäljningspriser.
• Auktoriserade personer.
• Huvudutredare.
• Godkända kliniska prövningar.

Dessutom tillhandahålls det för tillgänglighet av officiella dokument, brev och order som är associerade med verksamhet vid produktion, försäljning och användning av farmakologiska medel.

När du besöker Unified State Register of Medicines officiella webbplats kan du när som helst skicka in en ansökan om registrering eller certifiering av behöriga personer. Du kan också hitta den mest detaljerade informationen om alla läkemedel som är godkända för användning på Rysslands territorium. För att få tillgång till databasen måste du gå igenom den preliminära registreringsproceduren i systemet.

Vad är VED

Listan över vitala och viktiga läkemedel (VED) som utvecklats av specialister är en tabell som innehåller flera kategorier. I var och en av sektionerna anges effektiva läkemedel för ett specifikt kroppssystem, liksom tillgängliga former av läkemedelsfrisättning. Ryska federationens regering gör regelbundet ändringar i tabellen och utfärdar officiella dekret för detta.

ATX -klassificering	Mediciner	Utgivningsformer
A02	Läkemedel för komplex behandling av patologier som utvecklas mot bakgrund av surhetsstörningar.
A02BA	Farmakologiska medel för att bekämpa magsårssjukdom, GERD. Läkemedel som hämmar produktionen av saltsyra genom slemhinnorna i magslemhinnan.
Famotidin	biljard; frystorkat pulver.
Ranitidin	färdig injektionslösning; biljard.
A03	Läkemedel för komplex behandling av patologier i mag -tarmkanalen.
A03AA	Förberedelser för att bekämpa störningar i tarmens fysiologiska funktioner. Syntetiska antikolinergika och antikolinergika.
Platyfyllin	injektionslösning
Mebeverin	kapslar; biljard.
A03BA	Belladonna-alkaloider, kvävehaltiga organiska ämnen (ammoniakderivat).
Atropin	injektionslösning; oftalmiska droppar.
A03FA	Läkemedel som förbättrar rörligheten i mag -tarmkanalen.
Metoklopramid	biljard; injektionslösning.
A04	Läkemedel som undertrycker eller reducerar munkavle -reflexen.
A04AA	Antiemetiska läkemedel. Läkemedel som förhindrar eller eliminerar de fysiologiska effekterna av serotonin i kroppen.
Ondansetron	sirap; injektionslösning; biljard; suppositorier är rektala.
M01	Förberedelser för lindring av den inflammatoriska processen och eliminering av hjärtarytmier.
M01AV	En grupp läkemedel med smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska effekter. NSAID (ättiksyra och dess derivat).
Ketorolac	biljard; injektionslösning.
Diklofenak	biljard; injektionslösning; oftalmiska droppar; kapslar.
M01AE	Fenylättiksyra-derivat (icke-narkotiska smärtstillande medel).
Ketoprofen	kapslar; frystorkat pulver; rektala suppositorier; injektionslösning; biljard.
Dexketoprofen	injektionslösning
Ibuprofen	biljard; gel; granulat; grädde; färdig suspension; rektala suppositorier; injektionslösning; salva.

VED-listan sammanställs av specialister endast för internationella icke-proprietära namn (INN).

Företrädesrecept kan endast utfärdas av den behandlande läkaren om patienten lagligt använder socialtjänster. Om vi ​​pratar om läkemedlets handelsnamn kan du få ett recept om läkemedlet visar sig vara ineffektivt.

Dessutom måste den medicinska institutionens medicinska kommission utfärda ett skriftligt godkännande. Patienten kan köpa vilket läkemedel som helst för sina egna pengar, men förmånliga recept utfärdas för läkemedel som har ett INN i den angivna doseringsformen. Det bör noteras att det internationella icke-proprietära namnet anger läkemedlets kemiska namn eller huvudsakliga substans.

För att hitta det nödvändiga läkemedlet måste du öppna den officiella webbplatsen för statsregistret och ange namnet på läkemedlet i sökfältet. Med handelsnamnet kan du se exakt vad namnet på den aktiva ingrediensen är. Det är nödvändigt att välja det nödvändiga läkemedlet från listan och öppna dess officiella godkännande för försäljning. Längst ner på sidan återstår det att kontrollera posten om det farmakologiska medlet tillhör kategorin VED eller inte.

Kostnaden för läkemedel från kategorin viktiga läkemedel kontrolleras på statlig nivå. Alla läkemedel på listan är föremål för tillåtna påslag till de slutliga priserna.

Personer från den privilegierade kategorin (till exempel Tjernobyl -offer, funktionshindrade, deltagare i andra världskriget) kan få droger från VED -kategorin helt gratis. Bekanta dig med listan över läkemedel som är registrerade i Ryssland, samt läs de officiella instruktionerna för läkemedlet som föreskrivs av den behandlande läkaren kan ges tillgång till den elektroniska databasen över det statliga läkemedelsregistret medel.

Video om det statliga läkemedelsregistret

Statligt läkemedelsregister: