Rituximab Acellbia 100-500 mg. Pris, recensioner

Acellbia är ett läkemedel, som produceras av det ryska läkemedelsföretaget CJSC Biocad. Detta läkemedel finns i en terapeutisk dos på 10 mg. Acellbia tillhör kategorin läkemedel baserade på monoklonala kroppar med antitumöregenskaper. Priset på denna medicin, som skapades för att bekämpa cancer, ligger inom 10 tusen. gnugga.

Utgivningsformulär

Läkemedlet Acellbia är tillgängligt i form av ett läkemedelskoncentrat för självberedning av intravenös infusion. Utåt ser denna lösning ut som en helt transparent eller något gulaktig vätska. Fyllningen av läkemedlet sker i injektionsflaskor med en kapacitet på 10, 20 och 50 ml, beroende på varje patients individuella behov. Läkemedlets huvudförpackning är en kartong.

Preparatets sammansättning

Acellbia är ett antineoplastiskt medel som innehåller den aktiva substansen rituximab i en koncentration av 10 mg. Vid beredningen av den färdiga medicinen för intravenös infusion används en steril lösning av natriumklorid med en koncentration av 0,9%. Denna komponent fungerar som en hjälpfunktion som fungerar som ett universellt lösningsmedel. Priset på detta extra ämne är från 27 rubel. per flaska med en kapacitet på 200 ml.

Farmakologiska egenskaper

Acellbia är en ny generation läkemedel som har följande farmakologiska egenskaper:

• startar lyseringsprocessen av lymfocyter med tecken på cancer;
• förhindrar metastaser av cancerceller från blodet in i strukturen i muskuloskeletala systemet och vävnader i inre organ;
• främjar ersättning av cancerösa B-lymfocyter med friska celler i cirkulationssystemet;
• cirkulerar i plasma i form av fritt antigen;
• tränger inte in i blodcellernas intracellulära utrymme och bryter inte heller mot membranets integritet, vilket minimerar risken för biverkningar i hematologilinjen;
• ökar cytotoxisk känslighet för återfödda lymfomceller för kemoterapeutiska läkemedel (på grund av denna egenskap hos Acellbia, den terapeutiska effekten av läkemedel av detta grupper);
• minskar antalet onkologiska B-celler efter den första injektionen av infusionslösningen, vilket förbättrar patientens allmänna välbefinnande;
• ökar motståndet mot patientens immunitet i kampen mot muterade celler i cirkulationssystemet.

Acellbia 10 mg (priset på denna medicin är över genomsnittet) visar positivt farmakologiska egenskaper vid behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi och icke-Hodgkins lymfom. Dynamiken i läkemedlets terapeutiska verkan beror på stadium av den onkologiska sjukdomen och aktualiteten hos patientens vädjan till den behandlande läkaren.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Farmakodynamiken för läkemedlet Acellbia beror på de biokemiska egenskaperna hos dess aktiva substans i form av rituximab. Det är en monoklonal antikropp som finns i både möss och människor. En biologiskt aktiv komponent av denna typ bygger starka bindningar med CD 20 -antigenet, som har en transmembranstruktur. Detta element finns på ytan av pre-B-lymfocyter och i mogna B-lymfocyter.

Samtidigt är detta antigen helt frånvarande i hematopoetiska cellstrukturer, plasmaceller med en normal struktur, liksom i pro-B-celler. I 95% av fallen uttrycks rituximab i blodet hos patienter med non-Hodgkins lymfom.

Den monoklonala kroppen, som har passerat uttrycksstadiet, ligger på CD 20 -cellen, bildar en molekylär bindning med antikropp, och neutraliseras inte, utan upphör helt enkelt att tränga in i det intracellulära rummet och genom membranet den drabbade cellen. Det unika med de farmakodynamiska egenskaperna hos läkemedlet Acellbia ligger i det faktum att dess aktiva komponent rituximab kombineras med CD 20-antigenet på ytan av muterade B-lymfocyter. Som svar på denna process utlöser patientens kropp en immunologisk reaktion för att förstöra denna typ av B-celler. Lysis av cancerlymfocyter aktiveras direkt.

Återställandet av antalet friska B -celler utan tecken på deras nederlag genom den onkologiska processen sker efter 6 månader. från början av kursterapin med Acellbia. Fullständig normalisering av blodets cellulära sammansättning, som stördes av en hematologisk sjukdom av malign karaktär, observeras tidigast 1 år efter avslutad behandling.

Hos patienter med en kraftigt försvagad organism, närvaron av samtidiga patologier hos inre organ, kan perioden för total återställning av B-celler ta en längre tid. Efter avslutad behandling med Acellbia detekterades antikimära antikroppar hos 1% av patienterna med non-Hodgkins lymfom.

Farmakokinetiken för det antineoplastiska medlet Acellbia är densamma för patienter i alla ålderskategorier, kön och ras. Den maximala koncentrationen av rituximab i blodplasma ökar efter nästa intravenösa infusion. En minskning och en ökning av andelen av detta ämne i patientens kropp har en proportionell korrelation med antalet friska B -celler och svårighetsgraden av tumörprocessen. Medianen för detta läkemedel är högre än hos patienter som har histologiska typer av maligna neoplasmer B, C och D.

Enligt data från kliniska prövningar av läkemedlet Acellbia finns spår av dess aktiva substans rituximab i patienternas kropp efter 3-6 månader. efter avslutad infusionsterapi. Närvaron av detta farmakokinetiska index indikerar den ackumulativa effekten av antitumörmedlet. Tillverkaren av detta läkemedel har inte information om arten av den terapeutiska effekten av Acellbia -lösning på kroppen hos patienter med njur- eller leverinsufficiens.

Indikationer för användning

Acellbia 10 mg (priset på infusionskoncentratet beror på de allmänna trenderna på läkemedelsmarknaden produkter) används som ett monoterapeutiskt medel eller i kombination med läkemedel kemoterapi.

Detta läkemedel föreskrivs för kursinträde i följande fall:

• en kronisk form av återkommande lymfocytisk leukemi, vars utveckling åtföljs av de drabbade B -cellernas resistens mot effekterna av kemoterapeutiska läkemedel;
• maligna hematologiska patologier där patienten inte tidigare har fått standard antitumörbehandling;
• follikulärt lymfom;
• icke-Hodgkins lymfom med tecken på återfall och ökat motstånd mot kemoterapiläkemedel (i i detta fall används medicinen för att behandla hematologiska tumörer i varierande grad malignitet).

Baserat på resultaten av patientens undersökning beslutar den behandlande onkologen om hur lösningen ska användas Acellbia som ett monoterapeutiskt medel, eller annars utför sin samtidiga kombination med kemiska preparat. För varje patient byggs ett individuellt schema med antitumörinfusionsinjektioner, i mellanrummen mellan vilka en omfattande studie av patientens blod utförs.

Kontraindikationer

Acellbia 10 mg (priset på detta läkemedel är överkomligt för personer utan fast inkomst) har ett litet antal kontraindikationer.

Detta läkemedel används inte i följande fall:

• en allergisk reaktion mot rituximab eller en individuell intolerans mot patientens musproteiner (den aktiva substansen i detta läkemedel erhålls från kroppen hos dessa gnagare);
• alla typer av infektionssjukdomar som är akuta;
• immunbrist av den primära eller sekundära typen;
• graviditetstillståndet, oavsett perioden för intrauterin utveckling av fostret;
• amningstid för ett nyfött barn genom amning;
• patienten är under 18 år.

Läkemedlet Acellbia används med extrem försiktighet i förhållande till patienter som har följande kroppsundersökningsresultat:

• andningsfel upptäckt;
• tumörskador i lungorna eller infiltration av dem med metastaser;
• hög nivå av tumörbelastning;
• det totala antalet maligna B -celler som cirkulerar i blodet överstiger 25 tusen. μl;
• neutropeni med en indikator under 1500 μl;
• kroniska bakterie-, virus- eller svampinfektioner som tömmer patientens immunsystem;
• trombocytopeni.

Patienter med ovanstående patologier, som ändå föreskrevs behandling med Acellbia, bör vara övervakade dygnet runt av medicinsk personal. I detta fall finns det en risk för försämring av deras välbefinnande orsakad av en förvärring av samtidiga sjukdomar.

Vid vilken ålder kan läkemedlet användas?

Det antineoplastiska medlet Acellbia används för att behandla patienter över 18 år. Äldre som har diagnostiserats med en hematologisk sjukdom med malign etiologi behöver inte särskild korrigering av dosregimen.

Bruksanvisning, dosering

Acellbia 10 mg (priset på detta läkemedel är inte högre än för andra antineoplastiska medel) bereds under sterila förhållanden på en medicinsk institution. Den erforderliga volymen av antitumörkoncentratet späds ut i en injektionsflaska med en lösning för infusionsterapi i form av natriumklorid med 0,9% koncentration. Den färdiga produkten bör ha en massfraktion av anticancermedlet i intervallet från 1 till 4 mg per 1 ml intravenös lösning. När du blandar de ingående ämnena i medicinen är det nödvändigt att smidigt vända upp och ner på flaskan, men samtidigt se till att inget skum bildas inuti bubblan.

Den beredda lösningen baserad på Acellbia -koncentrat används omedelbart. Det finns inga syntetiska och naturliga konserveringsmedel i sammansättningen av detta läkemedel. I rumsförhållanden uppvisar den färdiga produkten kemisk och fysisk stabilitet inte längre än 12 timmar från dess beredning.

Vid temperaturer från +2 till +8 ° C kan anticancermedlet förvaras högst 1 dag. Den beredda medicinen injiceras i patientens cirkulationssystem intravenöst med hjälp av en separat kateter. Den första infusionen utförs med en hastighet av 50 μg på 60 sekunder. Därefter var 30: e minut. denna indikator ökas gradvis med ytterligare 50 μg på 60 sekunder. Den maximala dropphastigheten för läkemedlet är 400 μg på 60 sekunder.

Efterföljande intravenösa infusioner börjar med en hastighet av högst 100 μg på 60 sekunder. Efter 30 minuter. katetern justeras och ökar dess genomströmning med ytterligare 100 µg på 60 s. Anticancerlösning Acellbia är kontraindicerat för intravenös administrering med jet- eller bolusmetod.

Under behandling med detta läkemedel är det förbjudet att minska dess terapeutiska doser hos patienter som inte har tecken på biverkningar eller individuell intolerans. En orimlig minskning av koncentrationen av rituximab i blodplasma kan leda till en minskning av antitumöreffekten.

Monoterapi med Acellbia -läkemedel ger användning i en dos av 375 mg per m2 högst en gång var sjunde dag. Den terapeutiska kursens varaktighet är 4 veckor. Valet av doser av detta läkemedel utförs av en onkolog beroende på patientens kroppsvikt, tumörbelastning och antalet cancerceller i hans blod. I kombination med kemiska preparat tas Acellbia i cykler. På den första behandlingsdagen får patienten 375 mg per m2 läkemedel mot cancer. Därefter injiceras antiinflammatoriska läkemedel från gruppen av glukokortikosteroider i hans kropp. Patienten ges sedan en intravenös infusion av kemoterapimedicin.

Kombinationsbehandling med Acellbia antitumörkoncentrat och kemoterapeutiska läkemedel utförs i 6-8 cykler. Varaktigheten av en cykel är 21 eller 28 dagar, beroende på cancerens svårighetsgrad, närvaron eller frånvaron av positiv dynamik mot återhämtning.

Under kombinationsterapi används följande läkemedel tillsammans med Acellbia -medicinering:

• Prednisolon;
• Mitoxantron;
• Cyklofosfamid;
• Klorambucil;
• Teniposide;
• Interferon;
• Vincristine.

Nästa cykel av kombinerad terapi med Acellbia -koncentrat, kemikalier och glukokortikosteroider kan innehålla en annan uppsättning läkemedel. Behandlingsplanen utvecklas av onkologen individuellt för varje patient. Underhållsmonoterapi med Acellbia -lösning innebär användning av en standarddos på 375 mg per 1 m² med frekvensen av intravenös administrering en gång var 60: e dag i högst 2 år (totalt 12 droppinfusioner).

Bieffekter

I medicinsk praxis har det förekommit fall då biverkningarna av läkemedlet Acellbia har observerats hos patienter i 12 månader. efter avslutad infusionsterapi.

Under behandlingstiden med detta läkemedel utesluts inte följande symtom:

• bakteriell lunginflammation;
• septisk blodförgiftning;
• minskning av immunsystemets skyddande funktioner till en kritisk nivå;
• leukopeni;
• utvecklingen av herpesinfektion;
• virus- och bakterieinfektion i andningsorganen;
• aplastisk anemi;
• trombocytopeni;
• hypoxi;
• trycksmärtor inuti bröstet;
• lymfadenopati;
• attacker av bronkial astma;
• allergisk rinit;

  

• dyspné;
• angioödem;
• hematologiska störningar associerade med blodproppshastigheten;
• svullnad av ansiktsvävnader;
• snabb viktminskning;
• ökade blodsockernivåer;
• huvudvärk;
• illamående;
• utsläpp av kräkningar;
• en känsla av frossa och feber;
• aptitlöshet;
• diarre;
• en ökning av magen i buken;
• ökat blodtryck;
• dysfagi;
• stomatit;
• takykardi;
• förstoppning;
• fysisk svaghet och trötthet;
• asteni;
• angina pectoris;
• hjärtsvikt;
• akut smärta i injektionsområdet för läkemedlet;
• bradykardi;
• kalciumbrist i kroppen;
• ökad nervös irritabilitet;
• irritabilitet;
• depressivt tillstånd;
• nässelfeber;
• utseendet på huden av flera röda eller rosa utslag, som åtföljs av klåda;
• känsla av ångest;
• håravfall;
• ökad svettning;
• smärta och tinnitus.

Ovanstående biverkningar av läkemedlet Acellbia kan åtföljas av en förändring i blodets cellulära sammansättning. Patienter som diagnostiserats med individuell känslighet eller fullständig intolerans mot rituximab observeras av den behandlande läkaren. Onkologen bestämmer sig för att fortsätta eller stoppa behandlingen med detta läkemedel, beroende på vilka symptom som upptäcks.

Överdos

Vid överdosering med Acellbia kan symtom uppträda som motsvarar biverkningar. Svårighetsgraden av patologiska symptom beror på hur mycket den terapeutiska dosregimen har kränkts.

speciella instruktioner

Under behandlingen med Acellbia -cancer mot koncentrat måste du komma ihåg följande instruktioner som tillverkades av tillverkaren av detta läkemedel:

• infusion av lösningen bör endast utföras under överinseende av en onkolog eller specialist inom hematologi;
• de första 30 minuterna. - 2 timmar efter den första intravenösa administreringen av rituximab, feber och frossa kan förekomma;
• en patient som får cancerbehandling måste vara på sjukhuset på en medicinsk institution, som är utrustad med en avdelning för akuta återupplivningsåtgärder;
• allvarliga reaktioner av patientens kropp som svar på infusionstillförseln av läkemedlet inkluderar angioödem, attacker av svår huvudvärk, urtikaria, destabilisering av blodtryck;
• på grund av den höga risken att utveckla anafylaksi, bör en uppsättning vara i patientens rum antichockläkemedel, som nödvändigtvis innehåller adrenalin, antihistaminer och glukokortikosteroider.

Hos patienter med stor tumörbelastning kan malignt celllys -syndrom utvecklas när det är under rituximabs verkan på kort tid leder till att alltför många reinkarnerar dör lymfocyter. I detta fall skapas en kritisk belastning på njurarna, balansen i blodelektrolyter störs, ett tillstånd av hypokalcemi, hyperkalemi, hyperfosfatemi, hyperurikemi utvecklas.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns ingen vetenskapligt bekräftad information om läkemedelsinteraktionen mellan Acellbia och läkemedel från andra farmakologiska grupper. Samtidig användning av ett antitumörkoncentrat med lösningar baserade på monoklonala kroppar ökar risken för en allergisk reaktion.

Analoger

Tabellen nedan listar de viktigaste analogerna av läkemedlet Acellbia och anger också deras genomsnittliga kostnad.

Antineoplastiskt namn	Pris
Mabthera	27810 RUB
Redditux	2900 RUB

Ovanstående läkemedel används som monoterapeutiska medel eller ingår i en kombinerad behandling mot cancer.

Villkor, försäljnings- och lagringsvillkor

Acellbia är ett receptbelagt läkemedel. Den allmänna hållbarheten för läkemedlet är 2 år 6 månader. förutsatt att den förvaras i originalförpackningen vid ett temperaturintervall på + 2... 8 ° С.

Pris

Den genomsnittliga kostnaden för Acellbia -cancercentratet är 10 000 rubel. per förpackning med 2 flaskor inuti.

Acellbia 10 mg är ett läkemedel som används för att behandla blodcancer. Detta läkemedel finns i form av ett flytande koncentrat. Beredningen av den färdiga terapeutiska produkten utförs före dess direkta användning.

Koncentratet mot cancer blandas med infusionslösningen. Acellbia injiceras intravenöst genom en individuell kateter med droppmetoden. Att spruta lösningen är kontraindicerat. Detta läkemedel är effektivt vid behandling av non-Hodgkins lymfom och B-cellskador från kronisk lymfatisk leukemi. Det höga priset på ett läkemedel mot cancer motiverar fullt ut dess terapeutiska egenskaper.

Rituximab -video

Rituximab i behandling: