רישום המדינה של תרופות 2021 VED. מה זה, איך משתמשים באתר

בשטחה של רוסיה, ישנם כללים נוקשים לשמירה על רישום המדינה סמים לשימושם לאחר מכן בפרקטיקה רפואית. כדי למנוע פעולות הונאה, ניתן חוק פדרלי מס '61-FZ "בנושא מחזור תרופות".

המאגר מכיל רשימה של תרופות לייצור ביתי ומקומי, וכן תרופות הרשומות על ידי משרד הבריאות של הפדרציה הרוסית לצורך מניפולציות אבחון ומניעה פיתוח פתולוגיות. המאגר האלקטרוני מכיל את המספרים ותאריכי רישום התרופות, שמותיהם בפורמט הבינלאומי. המאגר מתפרסם בפורטל האינטרנט הרשמי של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה.

כל הנתונים במרשם המדינה פתוחים וזמינים לציבור, כך שכל רופא, כמו גם רופא לאדם יש את ההזדמנות לוודא כי מותר להשתמש בתרופה הדרושה שטח הפדרציה הרוסית.

מה זה

מרשם התרופות של המדינה הוא מערכת מידע רב תכליתית המכילה מידע עדכני בנושא תרופות שעברו את הרישום הדרוש, כך שניתן להשתמש בהן לטיפול ולמנוע התפתחות של כמה מחלות.

בנוסף, הוא מסופק לזמינות המידע אודות המרכיבים הפעילים והעזריים המהווים חלק מהתרופות. כמו כן מציינים החומרים התרופתיים השונים המעורבים בתהליך הייצור.

מרשם המדינה קובע קיומה של טבלת VED, המציינת תרופות תחת שם ייחודי לחומר פרמצבטי המתואר על ידי מינוח או כימיקל נוסחאות. התרופות מסעיף זה משמשות כמעט בכל ענפי הרפואה המסורתית, הזמינה לאזרחי רוסיה. למשל, אשפוז, אשפוז איכותי וטיפול רפואי דחוף.

היסטוריית יצירת רישום נתונים

מרשם המדינה של תרופות מיובאות וזרות מאז 1971 מתוכנן כמערכת תיעוד, המכילה את כל המידע הדרוש אודות התרופות. המאגר האלקטרוני חייב להכיל: עלון תוספת, תעודה המאשרת את ההרשמה המוצלחת, וכן הזמנה לייצור תעשייתי. מומחים קבעו את כמות המידע המומלצת להזין בכל בלוק. בנוסף, ישנם מועדים ברורים להזנת נתונים.

הודות ליצירת מרשם ציבורי, מידע שנאסף על ידי מומחים בתחום המסחר והבינלאומי שאינו קנייני שמות, אריזה, טפסי שחרור, מינונים מומלצים וקבוצות תרופות של תרופות משמשים כ יסודות בעת עריכת רשימות שונות:

• מרכיבים חזקים ורעילים. הרשימה ערוכה על ידי מומחים מהוועדה הקבועה לבקרת תרופות.
• שולחן VED.
• רשימת תרופות שניתן להשיג על בסיס מועדף.
• רשימות A ו- B, המציינות את ה- INN ואת שמות המסחר העיקריים (מילים נרדפות) של התרופות. כל המילים הנרדפות של התרופות הכלולות ברשימה חייבות להיכלל ברשימות אלה.

אם הוחלט לבטל את רישום התרופה, הרי שהרשומה המקבילה מתבצעת בפנקס בתוך 24 שעות. הגנת הנתונים מתבצעת בהתאם לחוקים הנוכחיים של הפדרציה הרוסית. כל 30 יום נוצר עותק גיבוי של המידע המאוחסן במסד הנתונים.

מה המידע עושה

מרשם התרופות של המדינה הוא מערכת אוטומטית אוניברסלית. מסד הנתונים מתעדכן כל הזמן, שבזכותו רק מידע רלוונטי זמין למשתמשים בכל עת של היום.

ברישום המדינה, בעת רישום תרופה, ציין:

• שם התרופה הפרמקולוגית.
• סיווג תרופתי.
• המספר הייחודי של הרשומה במרשם ותאריך הרישום המדויק.
• צורת השחרור, המינון והנפח של התרופה באריזה אחת.
• שם היצרן ומיקומו.
• נתונים של מפתח התרופה.
• אינדיקציות לשימוש, התוויות נגד.
• תגובות שליליות אפשריות לאחר השימוש בתרופה.
• תנאי אחסון מומלצים.
• חיי מדף.
• פרמקופויה (אוסף פעולות משפטיות נורמטיביות המסדירות דרישות לאיכות הסוכנים התרופתיים).
• תאריך הרישום והמספר שהוקצו לתרופה.

העיקרון של ניהול רשום של סוכנים תרופתיים לשימוש ברפואה מסורתית עומד בדרישות שנקבעו בצו של משרד הבריאות והפיתוח החברתי של רוסיה מיום 26 באוגוסט 2010 (מס '746H).

למה ולמי הוא מיועד

פנקס המדינה של תרופות מתפרסם ברוסיה מדי שנה. רישום זה מגדיר את המינוח של תרופות, הנחשב בעיני מומחים למאפיין העיקרי של שוק התרופות הלאומי ומערכת הבריאות של כל מדינה.

החקיקה אינה שולטת על איכות המידע במדריכים לא רשמיים, ולכן לא מומלץ להסתמך על המידע המצוין בהם. הנתונים עשויים להיות מעודכנים, אך הם נועדו לספק מידע בסיסי, לא מידע ממצה. מסיבה זו יש ביקוש רב למרשם המדינה.

רישום המדינה של תרופות נדרש כדי להשיג את התוצאות הבאות:

• ארגון תצפיות סטטיסטיות בתחומים שונים של מחזור התרופות.
• זיהוי גופים עסקיים העוסקים בייצור ומכירת תרופות לאחר מכן ברמה הסדרתית. במקרה זה, יש לפעול על פי כל התקנים הקבועים והתקנות החלות.
• קבלת בסיס משפטי למכירה סיטונאית וקמעונאית של תרופות בפדרציה הרוסית.
• הבטחת פתיחות ופרסום מידע עדכני על גופים עסקיים.
• אישור רשמי של המחקר, כמו גם מחקר על תכונות התרופה שהוכרז על ידי היצרן.
• השגת אינטראקציה מתואמת היטב במסגרת עקרונות מתודולוגיים כלליים עם בסיסי מידע של גופי מנהלים מרכזיים אחרים.
• היכרות של עובדים רפואיים עם גורמים תרופתיים שאושרו ברוסיה.

פנקס המדינה של משרד הבריאות כולל רשימה של תרופות בטוחות עם שמותיהן הבינלאומיים ותאריכי הרישום / ביטול הרישום בתוך רוסיה.

מרשם התרופות הזמינות משמש באופן פעיל בעת איסוף בקשות ממרכזים אזוריים לאספקת תרופות נחוצות, בעת הערכת ייצור עבור ארגונים, בעת מכירת תרופות מחוץ לפדרציה הרוסית, כמו גם בעת יצירת מאזן המדינה הדרוש בין היצע וביקוש לוודאות תרופות.

המרשם מכיל נתונים הדרושים לא רק למומחים מהתעשייה הרפואית, אלא גם למוסדות ממשלתיים העוסקים בהסדרת מחזור התרופות. מסיבה זו, לרשויות הבריאות, לשירות המסים הפדרלי, למשרד לפיתוח כלכלי ולשירות המכס הפדרלי יש גישה לבסיס המידע.

איך להישתמש

קטגוריית התרופות המאושרות כוללת רק את הכספים שעברו רישום חובה במשרד הבריאות של הפדרציה הרוסית ונרשמו בפנקס המקביל. רק במקרה זה, המדינה לוקחת אחריות על בדיקת בטיחות ויעילות התרופה. בנוסף, מומחים מבצעים את המחקרים הקליניים הדרושים, גם אם הם נערכו בעבר במדינות אחרות.

לגישה רחבה לרשם התרופות הפדרלי המאוחד נוצר האתר הרשמי של המשרד לבריאות, שיש לה מאגר מידע משלה של יצרנים רשומים, בעלי מורשה שלהם ושל עצמם תרופות.

הקטגוריות הבאות זמינות בפורטל האינטרנט הרשמי של מרשם המדינה:

• ארגונים רפואיים.
• תרופות ויצרניותיהן.
• מחירי מכירה מקסימליים.
• אנשים מורשים.
• חוקרים ראשיים.
• ניסויים קליניים שאושרו.

בנוסף, הוא מסופק לזמינות של מסמכים רשמיים, מכתבים והזמנות הקשורים לפעולות בייצור, מכירה ושימוש של חומרים תרופתיים.

בעת ביקור באתר הרשמי של מרשם התרופות של המדינה המאוחדת, תוכל להגיש בקשה לרישום או הסמכה של אנשים מורשים בכל עת. אתה יכול גם למצוא את המידע המפורט ביותר על כל תרופה שאושרה לשימוש בשטחה של רוסיה. כדי לקבל גישה למאגר הנתונים, עליך לעבור הליך רישום מקדים במערכת.

מהו VED

רשימת התרופות החיוניות והחיוניות (VED) שפותחו על ידי מומחים היא טבלה הכוללת מספר קטגוריות. בכל אחד מהסעיפים מצוינות תרופות יעילות למערכת גוף ספציפית, כמו גם צורות זמינות של שחרור תרופות. ממשלת הפדרציה הרוסית מבצעת מדי פעם שינויים בטבלה, ומוציאה צווים רשמיים לכך.

סיווג ATX	תרופות	צורות הוצאה
A02	תרופות לטיפול מורכב בפתולוגיות המתפתחות על רקע הפרעות חומציות.
A02BA	חומרים פרמקולוגיים למאבק במחלת כיב פפטי, GERD. תרופות המעכבות את ייצור חומצת הידרוכלורית על ידי תאי הרירית של רירית הקיבה.
פמוטידין	כדורים; אבקה מגובשת.
רניטידין	פתרון הזרקה מוכן; כדורים.
A03	תרופות לטיפול מורכב בפתולוגיות של מערכת העיכול.
A03AA	הכנות למאבק בהפרעות בתפקודים הפיזיולוגיים של המעי. אנטיכולינרגיות סינתטיות ואנטיכולינרגיות.
פלטיפילין	פתרון הזרקה
מבברין	כמוסות; כדורים.
A03BA	אלקלואידים בלדונה, חומרים אורגניים המכילים חנקן (נגזרות אמוניה).
אטרופין	פתרון הזרקה; טיפות עיניים.
A03FA	תרופות המשפרות את תנועתיות מערכת העיכול.
מטוקלופראמיד	כדורים; פתרון הזרקה.
A04	תרופות המדכאות או מפחיתות את רפלקס ההקאה.
A04AA	תרופות אנטי -קמטיות. תרופות המונעות או מבטלות את ההשפעות הפיזיולוגיות של סרוטונין בגוף.
אונדנסטרון	סירופ; פתרון הזרקה; כדורים; נרות הם רקטלים.
M01	הכנות להקלה בתהליך הדלקתי ולחיסול הפרעות קצב לב.
M01AV	קבוצת תרופות בעלות השפעות משככי כאבים, נוגדי חום ואנטי דלקתיים. תרופות NSAID (חומצה אצטית ונגזרותיה).
קטורולאק	כדורים; פתרון הזרקה.
דיקלופנק	כדורים; פתרון הזרקה; טיפות עיניים; כמוסות.
M01AE	נגזרות חומצה פנילטית (משככי כאבים לא נרקוטיים).
קטופרופן	כמוסות; אבקת lyophilized; נרות רקטלים; פתרון הזרקה; כדורים.
דקסקטופרופן	פתרון הזרקה
איבופרופן	כדורים; לְהַגלִיד; גרגירים; קרם; השעיה מוכנה; נרות רקטלים; פתרון הזרקה; מִשְׁחָה.

רשימת VED נערכת על ידי מומחים רק עבור שמות בינלאומיים שאינם קניינים (INN).

הרופאים המטפלים יכולים לתת מרשמים מועדפים רק אם המטופל משתמש באופן חוקי בשירותים חברתיים. אם אנחנו מדברים על השם המסחרי של התרופה, אז אתה יכול לקבל מרשם אם התרופה אינה יעילה.

בנוסף, על הוועדה הרפואית של המוסד הרפואי להוציא אישור בכתב. החולה יכול לקנות כל תרופה בכספו, אך מונפקים מרשמים מועדפים לתרופות שיש להן INN בצורת המינון המצוין. יש לציין כי השם הבלתי קנייני הבינלאומי מציין את השם הכימי או החומר העיקרי של התרופה.

כדי למצוא את התרופה הדרושה, עליך לפתוח את האתר הרשמי של רישום המדינה ולהזין את שם התרופה בשורת החיפוש. בשם המסחרי, אתה יכול לראות בדיוק איך קוראים לחומר הפעיל. יש לבחור את התרופה הנדרשת מהרשימה ולפתוח את אישור השיווק הרשמי שלה. בתחתית הדף נותר לבדוק את הערך האם הסוכן התרופתי שייך לקטגוריית ה- VED או לא.

עלות התרופות מקטגוריית התרופות החיוניות נשלטת ברמת המדינה. כל התרופות ברשימה כפופות לסימון מותר למחירים הסופיים.

אנשים מקטגוריית המיוחסים (למשל, קורבנות צ'רנוביל, נכים, משתתפים במלחמת העולם השנייה) יכולים לקבל תרופות מקטגוריית ה- VED בחינם לחלוטין. הכירו את רשימת התרופות הרשומות ברוסיה, וכן למדו את ההנחיות הרשמיות עבור ניתן לספק לתרופה שנקבעה על ידי הרופא המטפל גישה למאגר המידע האלקטרוני של מרשם התרופות הממלכתי כְּסָפִים.

סרטון אודות מרשם התרופות של המדינה

מרשם התרופות של המדינה: