Rituximab Acellbia 100-500 מ"ג. מחיר, ביקורות

Acellbia היא תרופה, המיוצר על ידי חברת התרופות הרוסית CJSC Biocad. תרופה זו זמינה במינון טיפולי של 10 מ"ג. Acellbia שייכת לקטגוריית התרופות המבוססות על גופים חד שבטיים בעלי תכונות אנטי-גידול. המחיר של תרופה זו, שנוצרה כדי להילחם בסרטן, הוא בתוך 10 אלף. לשפשף.

טופס שחרור

התרופה Acellbia זמינה בצורה של רכז תרופה להכנה עצמית של עירוי תוך ורידי. כלפי חוץ, פתרון זה נראה כמו נוזל שקוף לחלוטין או מעט צהבהב. מילוי המוצר מתבצע בבקבוקונים בנפח 10, 20 ו -50 מ"ל, בהתאם לצרכיו האישיים של כל מטופל. האריזה העיקרית של התרופה היא קופסת קרטון.

הרכב התכשיר

Acellbia הוא חומר אנטיאופלסטי המכיל את החומר הפעיל rituximab בריכוז של 10 מ"ג. בתהליך הכנת התרופה המוגמרת לעירוי תוך ורידי משתמשים בתמיסה סטרילית של נתרן כלורי בריכוז של 0.9%. רכיב זה משמש כפונקציה עזר, הפועל כממס אוניברסלי. המחיר של חומר נוסף זה הוא מ- 27 רובל. לבקבוק בנפח של 200 מ"ל.

תכונות פרמקולוגיות

Acellbia היא תרופה מדור חדש בעלת התכונות הפרמקולוגיות הבאות:

• מתחיל את תהליך פירוק הלימפוציטים עם סימנים של סרטן;
• מונע גרורות של תאים סרטניים מהדם לתוך מבנה מערכת השלד והשרירים ורקמות של איברים פנימיים;
• מקדם החלפה של לימפוציטים B סרטניים בתאים בריאים של מערכת הדם;
• מסתובב בפלזמה בצורה של אנטיגן חופשי;
• אינו חודר לחלל התוך -תאי של תאי הדם, וגם אינו פוגע בשלמות הממברנה שלהם, מה שממזער את הסיכון לתופעות לוואי בקו ההמטולוגיה;
• מגביר את הרגישות הציטוטוקסית של תאי לימפומה שנולדו מחדש ביחס לתרופות כימותרפיות (בשל תכונה זו של Acellbia, היעילות הטיפולית של תרופות זה קבוצות);
• מפחית את מספר תאי B האונקולוגיים לאחר ההזרקה הראשונה של תמיסת האינפוזיה, מה שמשפר את רווחתו הכללית של המטופל;
• מגביר את עמידות החסינות של המטופל במאבק נגד תאים מוטציות של מערכת הדם.

Acellbia 10 מ"ג (המחיר של תרופה זו הוא מעל הממוצע) מראה חיובי תכונות פרמקולוגיות בטיפול בחולים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית ו לימפומה שאינה הודג'קין. הדינמיקה של הפעולה הטיפולית של התרופה תלויה בשלב המחלה האונקולוגית ובזמן פנייה של המטופל לרופא המטפל.

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

הפרמקודינמיקה של התרופה Acellbia נובעת מהתכונות הביוכימיות של החומר הפעיל שלה בצורה של rituximab. זהו נוגדן חד שבטי המצוי בעכברים ובבני אדם כאחד. מרכיב פעיל ביולוגי מסוג זה בונה קשרים חזקים עם האנטיגן CD 20, בעל מבנה טרנסממברני. אלמנט זה נמצא על פני השטח של לימפוציטים טרום B ו- ב לימפוציטים בוגרים.

יחד עם זאת, אנטיגן זה נעדר לחלוטין במבנים של תאים hematopoietic, בתאי פלזמה עם מבנה תקין, כמו גם בתאים פרו-B. ב -95% מהמקרים, rituximab מתבטא בדם של חולים עם לימפומה שאינה הודג'קין.

הגוף החד שבטי, שעבר את שלב הביטוי, ממוקם על התא CD 20, יוצר קשר מולקולרי עם נוגדן, ואז אינו מנוטרל, אלא פשוט מפסיק לחדור לחלל התוך -תאי ודרך הממברנה התא המושפע. ייחודה של המאפיינים הפרמקודינמיים של התרופה Acellbia טמון בעובדה שהמרכיב הפעיל שלה rituximab משתלב עם האנטיגן CD 20 על פני השטח של לימפוציטים מסוג B מוטציה. בתגובה לתהליך זה, גוף המטופל מעורר תגובה אימונולוגית להשמדת תאי B מסוג זה. ניתוח של לימפוציטים סרטניים מופעל באופן מיידי.

שיקום מספר תאי B בריאים ללא סימנים לתבוסתם בתהליך האונקולוגי מתרחש לאחר 6 חודשים. מתחילת הקורס טיפול באסלביה. נורמליזציה מלאה של הרכב התאים של הדם, שהופרע על ידי מחלה המטולוגית בעלת אופי ממאיר, נצפתה לא לפני שנה לאחר סיום הטיפול.

בחולים עם אורגניזם נחלש מאוד, נוכחות של פתולוגיות נלוות של איברים פנימיים, תקופת השיקום הכולל של תאי B עשויה להימשך זמן רב יותר. עם סיום הטיפול ב- Acellbia התגלו נוגדנים אנטי-כימיים ב -1% מהחולים עם לימפומה שאינה הודג'קין.

הפרמקוקינטיקה של החומר האנטי -ניאופלסטי Acellbia זהה לחולים מכל קטגוריות הגיל, מין וגזע. הריכוז המרבי של ריטוקסימאב בפלזמת הדם עולה לאחר עירוי הוריד הבא. לירידה ועלייה באחוז החומר הזה בגוף המטופל יש מתאם פרופורציונאלי עם מספר תאי B בריאים וחומרת תהליך הגידול. החציון של תרופה זו גבוה יותר מאשר בחולים הסובלים מסוגים היסטולוגיים של גידולים ממאירים B, C ו- D.

על פי נתוני הניסויים הקליניים של התרופה Acellbia, עקבות של החומר הפעיל שלה rituximab נמצאות בגוף החולים לאחר 3-6 חודשים. לאחר סיום טיפול אינפוזיה. נוכחותו של מדד פרמקוקינטי זה מעידה על ההשפעה המצטברת של חומר נוגד הגידול. ליצרן של תרופה זו אין מידע על אופי ההשפעה הטיפולית של תמיסת Acellbia על גופם של חולים עם אי ספיקת כליות או כבד.

אינדיקציות לשימוש

Acellbia 10 מ"ג (מחיר תרכיז העירוי תלוי במגמות הכלליות בשוק התרופות מוצרים) משמש כסוכן חד -תרפויטי או בשילוב עם תרופות כימותרפיה.

תרופה זו נקבעת לקבלה בקורס במקרים הבאים:

• צורה כרונית של לוקמיה לימפוציטית חוזרת, שהתפתחותה מלווה בהתנגדות תאי B הנגועים להשפעות של תרופות כימותרפיות;
• פתולוגיות המטולוגיות ממאירות בהן המטופל לא קיבל בעבר טיפול סטנדרטי נגד גידולים;
• לימפומה פוליקולרית;
• לימפומה שאינה הודג'קין עם סימנים של הישנות ועמידות מוגברת לתרופות כימותרפיות (ב במקרה זה, התרופה משמשת לטיפול בגידולים המטולוגיים בדרגות שונות ממאירות).

בהתבסס על תוצאות בדיקת המטופל, האונקולוג המטפל מחליט על השימוש בתמיסה Acellbia כסוכן מונוטרפויטי, או מבצע שילוב בו זמנית עם תכשירי כימיה. לכל מטופל נבנית מערך פרטני של זריקות אינפוזיה נגד גידולים, במרווחים ביניהם מתבצע מחקר מקיף של דם המטופל.

התוויות נגד

Acellbia 10 מ"ג (המחיר של תרופה זו אינו משתלם עבור אנשים ללא הכנסה קבועה) יש מספר קטן של התוויות נגד.

תרופה זו אינה משמשת במקרים הבאים:

• תגובה אלרגית לריטוקסימאב או אי סבילות אישית לחלבוני עכבר (החומר הפעיל של תרופה זו מתקבל מגופם של מכרסמים אלה);
• כל סוגי המחלות זיהומיות חריפות;
• ליקוי חיסוני מהסוג העיקרי או המשני;
• מצב ההריון, ללא קשר לתקופת ההתפתחות התוך רחמית של העובר;
• תקופת הנקה של תינוק שזה עתה נולד על ידי הנקה;
• החולה מתחת לגיל 18.

התרופה Acellbia משמשת בזהירות יתרה ביחס למטופלים שיש להם את תוצאות בדיקת הגוף הבאות:

• כשל נשימתי זוהה;
• נגע בגידול של הריאות או חדירתם לגרורות;
• רמה גבוהה של עומס גידול;
• המספר הכולל של תאי B ממאירים המסתובבים בדם עולה על 25 אלף. μl;
• נויטרופניה עם אינדיקטור מתחת 1500 μl;
• זיהומים חיידקיים, ויראליים או פטרייתיים כרוניים המנקזים את המערכת החיסונית של המטופל;
• טרומבוציטופניה.

חולים עם הפתולוגיות הנ"ל, אשר בכל זאת קיבלו טיפול ב- Acellbia, צריכים להיות תחת פיקוח מסביב לשעון של צוות רפואי. במקרה זה, קיים סיכון להידרדרות ברווחתם הנגרמת על ידי החמרה של מחלות נלוות.

באיזה גיל אפשר להשתמש בתרופה?

הסוכן האנטי -נאופלסטי Acellbia משמש לטיפול בחולים מעל גיל 18. קשישים שאובחנו כסובלים ממחלה המטולוגית של אטיולוגיה ממאירה אינם זקוקים לתיקון מיוחד של משטר המינון.

הוראות שימוש, מינון

Acellbia 10 מ"ג (המחיר של תרופה זו אינו גבוה מזה של חומרים אנטי -אופלסטיים אחרים) מוכן בתנאים סטריליים במוסד רפואי. הנפח הנדרש של רכז האנטי -גידול מדולל בבקבוקון עם תמיסת טיפול אינפוזיה בצורת נתרן כלורי בריכוז 0.9%. המוצר המוגמר צריך לכלול חלק מסה של הסוכן נגד סרטן בטווח של 1 עד 4 מ"ג לכל מיליליטר של תמיסה תוך ורידית. במהלך ערבוב החומרים המרכיבים של התרופה, יש צורך להפוך את הבקבוק בצורה חלקה כלפי מטה, אך במקביל לוודא שלא נוצר קצף בתוך הבועה.

הפתרון המוכן המבוסס על רכז Acellbia משמש באופן מיידי. אין חומרים משמרים סינתטיים וטבעיים בהרכב של תרופה זו. בתנאי החדר, המוצר המוגמר מפגין יציבות כימית ופיזית לא יותר מ -12 שעות מרגע הכנתו.

בטמפרטורות שבין 2 ל -8 מעלות צלזיוס, ניתן לאחסן את התרופה נגד סרטן לא יותר מיום אחד. התרופה המוכנה מוזרקת לתוך מערכת הדם של החולה תוך ורידי באמצעות קטטר נפרד. העירוי הראשון מתבצע בקצב של 50 מיקרוגרם תוך 60 שניות. ואז כל 30 דקות. אינדיקטור זה גדל בהדרגה בעוד 50 מיקרוגרם תוך 60 שניות. קצב הטפטוף המרבי של התרופה הוא 400 מיקרוגרם תוך 60 שניות.

חליטות תוך ורידיות מתחילות בקצב של לא יותר מ -100 מיקרוגרם תוך 60 שניות. לאחר 30 דקות. הקטטר מותאם ומגדיל את תפוקתו ב -100 מיקרוגרם נוספים תוך 60 שניות. פתרון נגד סרטן Acellbia הוא התווית למתן תוך ורידי בשיטת סילון או בולוס.

במהלך הטיפול בתרופה זו, אסור להפחית את המינונים הטיפוליים שלה בחולים שאין להם סימנים של תופעות לוואי או אי סבילות אישית. ירידה בלתי סבירה בריכוז הריטוקסימאב בפלסמת הדם עלולה להוביל לירידה באפקט האנטי -גידול.

טיפול חד -פעמי עם תרופה Acellbia מספק את השימוש שלה במינון של 375 מ"ג למ"ר לא יותר מפעם אחת תוך 7 ימים. משך הקורס הטיפולי הוא 4 שבועות. בחירת המינונים של תרופה זו מבוצעת על ידי האונקולוג בהתאם למשקל הגוף של המטופל, עומס הגידול ומספר התאים הסרטניים בדמו. בשילוב עם תכשירים כימיים, Acellbia נלקחת במחזורים. ביום הטיפול הראשון, המטופל מקבל 375 מ"ג למ"ר של תרופה נגד סרטן. לאחר מכן, תרופות אנטי דלקתיות מקבוצת הגלוקוקורטיקוסטרואידים מוזרקות לגופו. לאחר מכן ניתן למטופל עירוי תוך ורידי של תרופות כימותרפיות.

טיפול משולב עם תרכיז נגד סרטן של Acellbia ותרופות כימותרפיות מתבצע במשך 6-8 מחזורים. משך מחזור אחד הוא 21 או 28 ימים, תלוי בחומרת הסרטן, בנוכחות או בהיעדר דינמיקה חיובית לקראת החלמה.

במהלך טיפול משולב, התרופות הבאות משמשות יחד עם תרופות ל- Acellbia:

• פרדניסולון;
• מיטוקסנטרון;
• ציקלופוספמיד;
• Chlorambucil;
• Teniposide;
• אינטרפרון;
• וינסקריסטין.

המחזור הבא של טיפול משולב עם רכז Acellbia, תרופות כימיות וגלוקוקורטיקוסטרואידים עשוי להכיל קבוצה אחרת של תרופות. משטר הטיפול פותח על ידי האונקולוג בנפרד עבור כל מטופל. טיפול חד -פעמי עם טיפול ב- Acellbia כרוך בשימוש במינון סטנדרטי של 375 מ"ג למטר 1² עם תדירות הניהול תוך ורידי אחת ל -60 ימים לא יותר משנתיים (סה"כ 12 חליטות טפטוף).

תופעות לוואי

בפרקטיקה הרפואית, היו מקרים שבהם ביטוי תופעות הלוואי של התרופה Acellbia נצפה בחולים במשך 12 חודשים. לאחר הפסקת טיפול אינפוזיה.

במהלך תקופת הטיפול בתרופה זו, הופעת התסמינים הבאים אינה נכללת:

• דלקת ריאות חיידקית;
• הרעלת דם ספיגה;
• ירידה בתפקודי ההגנה של המערכת החיסונית לרמה קריטית;
• לוקופניה;
• התפתחות זיהום הרפס;
• זיהום ויראלי וחיידקי של מערכת הנשימה;
• אנמיה אפלסטית;
• טרומבוציטופניה;
• היפוקסיה;
• כאבי דחיסה בתוך החזה;
• לימפדנופתיה;
• התקפות של אסתמה הסימפונות;
• נזלת אלרגית;

  

• קוֹצֶר נְשִׁימָה;
• אנגיואדמה;
• הפרעות המטולוגיות הקשורות לקצב קרישת הדם;
• נפיחות של רקמות הפנים;
• ירידה מהירה במשקל;
• עלייה ברמות הסוכר בדם;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• בחילה;
• הפרשת הקאות;
• תחושה של צמרמורת וחום;
• אובדן תיאבון;
• שִׁלשׁוּל;
• עלייה בנפח הבטן;
• לחץ דם מוגבר;
• הַפרָעַת הַבְּלִיעָה;
• סטומטיטיס;
• טכיקרדיה;
• עצירות;
• חולשה גופנית ועייפות;
• אסתניה;
• אנגינה פקטוריס;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• כאב חריף באזור הזרקת התרופה;
• ברדיקרדיה;
• מחסור בסידן בגוף;
• עצבנות מוגברת עצבנית;
• נִרגָנוּת;
• מצב דיכאוני;
• כוורות;
• המראה על העור של פריחה אדומה או ורודה מרובה, המלווה בגרד;
• תחושת חרדה;
• איבוד שיער;
• הזעה מוגברת;
• כאב וטינטון.

תופעות הלוואי שלעיל של התרופה Acellbia עשויות להתלוות לשינוי בהרכב התאי של הדם. מטופלים שאובחנו עם רגישות אישית או אי סבילות מלאה לריטוקסימב נצפים על ידי הרופא המטפל. האונקולוג מחליט אם להמשיך או להפסיק את הטיפול בתרופה זו, בהתאם לסימפטומים שהתגלו.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר של Acellbia, עלולים להופיע סימפטומים המתאימים לתופעות לוואי. חומרת הסימפטומים הפתולוגיים תלויה עד כמה הופרה משטר המינון הטיפולי.

הוראות מיוחדות

במהלך הטיפול בריכוז נגד סרטן Acellbia, עליך לזכור את ההוראות הבאות, אשר פורסמו על ידי יצרן התרופה:

• עירוי הפתרון צריך להתבצע רק בפיקוח של אונקולוג או מומחה בתחום ההמטולוגיה;
• 30 הדקות הראשונות. - שעתיים מהמינון הראשון תוך ורידי של rituximab, חום וצמרמורות עלולות להתרחש;
• חולה שמקבל טיפול נגד סרטן חייב להיות בבית החולים של מוסד רפואי, המצויד במחלקה לאמצעי החייאה דחופים;
• תגובות חמורות של גוף המטופל בתגובה למתן האינפוזיה של התרופה כוללות אנגיואדמה, התקפי כאב ראש חמור, אורטיקריה, יציבות לחץ הדם;
• בשל הסיכון הגבוה לפתח אנפילקסיס, סט צריך להיות בחדר המטופל תרופות נגד הלם, הכוללות בהכרח אדרנלין, אנטי היסטמינים ו גלוקוקורטיקוסטרואידים.

בחולים עם עומס גידול גדול, תסמונת פירוק תאים ממאירים עלולה להתפתח כאשר הם מתחת הפעולה של rituximab בפרק זמן קצר מובילה למותם של יותר מדי גלגולים לימפוציטים. במקרה זה נוצר עומס קריטי על הכליות, מאזן אלקטרוליטים בדם מופר, מצב של היפוקלצמיה, היפרקלמיה, היפרפוספטמיה, היפרוריצמיה מתפתחת.

אינטראקציות בין תרופות

אין מידע מאושר מדעית על האינטראקציה התרופתית של Acellbia עם תרופות מקבוצות פרמקולוגיות אחרות. השימוש בו זמנית ברכז אנטי -גידול עם תמיסות המבוססות על גופים חד -שבוניים מגביר את הסיכון לתגובה אלרגית.

אנלוגים

הטבלה שלהלן מפרטת את האנלוגים העיקריים של התרופה Acellbia, וגם מציינת את העלות הממוצעת שלהם.

שם אנטיאופלסטי	מחיר
מבטרה	27810 רובל
Redditux	2900 רובל

התרופות הנ"ל משמשות כסוכנים חד -טיפוליים, או נכללות בקורס משולב של טיפול נגד סרטן.

תנאי מכירה ואחסון

Acellbia היא תרופה מרשם. אורך חיי המדף הכללי של התרופה הוא שנתיים 6 חודשים. בתנאי שהיא מאוחסנת באריזה המקורית בטווח טמפרטורות של + 2... 8 ° С.

מחיר

העלות הממוצעת של תרכיז האנטי -סרטן מסוג Acellbia היא 10,000 רובל. לאריזה עם 2 בקבוקים בפנים.

Acellbia 10 מ"ג היא תרופה המשמשת לטיפול בסרטן הדם. תרופה זו זמינה בצורה של תרכיז נוזלי. הכנת המוצר הטיפולי המוגמר מתבצעת לפני השימוש הישיר.

רכז האנטי -סרטני מעורבב עם תמיסת החליטה. Acellbia מוזרק תוך ורידי דרך קטטר בודד בשיטת הטפטוף. התזה על הפתרון היא התווית. תרופה זו יעילה בטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין ופגיעה בתאי B כתוצאה מלוקמיה לימפוציטית כרונית. המחיר הגבוה של תרופה נגד סרטן מצדיק באופן מלא את התכונות הטיפוליות שלה.

סרטון Rituximab

Rituximab בטיפול: