תוֹכֶן
- הרכב וצורת השחרור
- תנאי מכירה, מחירים
- תכונות פרמקולוגיות
- פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
- אינדיקציות לשימוש
- התוויות נגד
- שיטות מתן ומינון
- עם פקקת
- עם שבץ איסכמי
- עם מחלות לב
- תופעות לוואי
- מנת יתר
- הוראות מיוחדות
- אינטראקציות בין תרופות
- אנלוגים
- תנאי אחסון ותקופות
- סרטון על התרופה Pradax
Pradaksa הוא תרופות נוגדות קרישה בעלות תכונות בולטות, שניתן להשתמש בהם לטיפול בפתולוגיות המלווה ביצירת קרישי דם. ניתן לרשום את התרופה במינון של 75 או 150 מ"ג, בהתאם לסימפטומטולוגיה. מחיר הטבליות שונה, הקשור במינון שונה ומספרם באריזה.
הרכב וצורת השחרור
התרופה זמינה למטופלים בצורה של כמוסות אוראליות, הנקראות גם טבליות. הם אטומים, בעלי צורה וגודל סטנדרטיים מלבנים, ומונחים בבקבוקי פוליאתילן של 60 חלקים.
חברות תרופות יכולות להכניס את הטבליות לשלפוחיות של 10. קופסת קרטון קטנה מכילה 1, 3, 6 צלחות. לתרופה מצורף תיאור באריזות שונות, המציין את כל תכונות היישום, התוויות נגד אפשריות, תגובות שליליות המתרחשות במהלך הטיפול.
הרכב התרופה כולל etabil dabigatran, בעל האפקט הטיפולי העיקרי.
הכמוסות מכילות גם מרכיבי עזר:
- איזופרופנול.
- טַלק.
- היפרומלוז.
- אשלגן כלורי.
- אתנול.
- פרופילן גליקול.
Pradaxa 75-110-150 מ"ג
לחומרים נוספים אין השפעה טיפולית על הגוף. כמות המרכיב העיקרי לכל כמוסה אחת היא 75, 110 או 150 מ"ג.
תנאי מכירה, מחירים
ל Pradaxa 75 מ"ג ולתרופה במינון שונה יש עלויות שונות. מחיר הטבליות (כמוסות) נע בין 2000-3500 רובל.
חלוקת הכספים בבתי המרקחת מתבצעת לאחר הצגת טופס מרשם מוסמך מרופא. זה מבטל את הסבירות להתפתחות סיבוכים על רקע שימוש עצמאי.
תכונות פרמקולוגיות
התרופה שייכת לקבוצת נוגדי הקרישה הפועלים ישירות ומעכבי טרומבין. כאשר נלקחים דרך הפה, היווצרות קרישי דם מדוכאת, התפתחות סיבוכים על רקע פגיעה בדפנות כלי הדם על ידי קרישי דם מונעת.
לתרופה השפעה חיובית על זרימת הדם, מפחיתה את העומס על כלי הדם כתוצאה מעיבוי הדם. ההשפעה על גופם של חולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם בולטת במיוחד.
התרופה אינה פועלת על הגוף בצורה מורכבת, אך היא נחשבת ליעילה למדי אם משתמשים בה נכון במהלך תקופה שנקבעה על ידי הרופא.
פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה
לאחר נטילת הכמוסות פנימה, מרכיבי התרכובת חודרים באופן פעיל לדם ומתפשטים בכלים. החומר העיקרי פועל על טרומבין, מפחית את כמותו. כתוצאה מכך, הסבירות לפתח סיבוכים על רקע פקקת כלי דם גדולים מצטמצמת באופן משמעותי.
התרופה אינה משפיעה על מספר הטסיות, אך פעולתה מכוונת ישירות להאט את תהליכי ההדבקה שלהן. חוסר מספיק טרומבין לא מאפשר להיווצרות קרישי דם.
התרופה מסייעת להקל על מהלך הפתולוגיות של מערכת הלב וכלי הדם, שכן קרישת דם מוגברת מובילה לעליה בעומס על שריר הלב וכלי המוח.
Pradaxa 150 מ"ג (מחיר הטבליות גבוה לחולים רבים) והתרופה במינון אחר נספגת היטב בגוף המטופל, אך הזמינות הביולוגית שלה אינה עולה על 6%. זמינות ביולוגית נמוכה אינה מבטיחה יעילות מינימלית; תרופה נחשבת ליעילה, אפילו בשימוש חד פעמי.
עיבוד החומר הפעיל מתבצע בכבד. זמן הנסיגה של המרכיבים אינו עולה על 24-30 שעות, הוא שונה בחולים שונים. לאחר נטילת מינון טיפולי יחיד, השפעת הטיפול ניכרת לאחר 1-3 שעות. יעילות מרבית מושגת עם שימוש כמובן, במיוחד בתנאים פתולוגיים קשים.
אינדיקציות לשימוש
התרופה ניתנת למטופלים רק לאינדיקציות מסוימות, הקשורות לתכונות בולטות.
ההפרות העיקריות שלגביהן משמשת התרופה:
- רמות טרומבין בדם מוגברות.
- טרומבואמבוליזם ממוצא מערכתי, מלווה בהפרעות חריפות מאיברים אחרים.
- פקקת ורידים חריפה. במהלך הפתולוגיה הכרונית, התרופה בדרך כלל אינה בשימוש, שכן יש לה השפעה בולטת על פני תקופה קצרה.
- פרפור פרוזדורים. התרופה אינה משמשת כשיטת הטיפול היחידה, אך נכללת לעתים קרובות במהלך הטיפול העיקרי כדי להפחית את הסיכוי לסיבוכים.
- שבץ איסכמי, שבו עיבוי הדם מוביל להופעת סיבוכים נלווים. התרופה, כמו במקרים אחרים, משמשת כחלק מטיפול מורכב.
- עיבוי הדם על רקע התייבשות ועלייה בסבירות להיווצרות פקקת.
ניתן להשתמש בתרופה בקורסים קצרים למחלות מסוימות במערכת הלב וכלי הדם, למשל, עם יתר לחץ דם, אי ספיקת לב חמורה עם רמה מוגברת של טרומבין. בכל מקרה, הטיפול נקבע בנפרד, בהתאם למצב המטופל.
התוויות נגד
Pradaxa 75 מ"ג (מחיר הטבליות ברכישת חבילה גדולה יותר מאשר במקרה של רכישת צלחת אחת) ותרופות ב אין להשתמש במינון גבוה יותר בעת אבחון חוסר הסובלנות של מרכיביו, הן בסיסיים והן עזר.
התוויות נגד נוספות לטיפול תרופתי כוללות את המצבים הבאים:
- הנטייה של המטופל לדמם. התרופה רק מגבירה את הסיכון לדימום חמור בשל השפעתה על תהליך הדבקת הטסיות.
- דימום במערכת העיכול, המתפתח על רקע פגיעה בריריות הקיבה והמעיים.
- פתולוגיות גנטיות בהן יש ירידה במספר גורמי הקרישה.
- נוכחות של שסתום מלאכותי בלב המטופל. התרופה יכולה להשפיע לרעה על מהלך הפתולוגיה ולהחמיר את מצב החולים.
- אי ספיקת כליות חמורה ומחלת כליות זיהומית, מלווה בעלייה בטמפרטורת הגוף ובתגובות מערכתיות אחרות.
- פתולוגיות כבד ממוצא ויראלי, אי ספיקת כבד בצורה חריפה וכרונית. התרופה עלולה להוביל להחמרת הסימפטומים ולהתפתחות סיבוכים, לכן השימוש בה אינו מומלץ.
- הפרעת מחזוריות מוחית חריפה מסוג דימום.
- בליעת תפקוד לקוי.
- החמרה של כיב קיבה וכיב תריסריון. רק לפעמים ניתן לרשום תרופה לחולים עם הפרעות כאלה.
- גידולים ממאירים בקיבה או בחלקים שונים של המעי.
- מפרצת של כלים גדולים.
ניתן לקבוע התוויות נגד אינדיבידואליות לחולים לאחר בדיקת אבחון מקדימה.
שיטות מתן ומינון
התרופה מיועדת רק לפה במינון שנקבע על ידי רופא ולזמן שנקבע. בהתאם לחומרת התסמינים, המינון ומשך השימוש שונים. השיטה הסטנדרטית כוללת נטילת התרופה במשך שבועיים במינון של 100-300 מ"ג.
שיטת הטיפול הסטנדרטית לא תמיד מיושמת, היא מותאמת באופן אישי לכל מטופל.
עם פקקת
אבחון פקקת כלי דם גדולים דורש טיפול מורכב. הקפסולות נלקחות בקורסים של 10-14 ימים. בשלב החריף, המטופלים צורכים 150 מ"ג פעמיים ביום תוך התבוננות במרווח זמן שווה בערך.
במשך 3-5 ימים התרופה נצרכת במינון מוגבר, ולאחר מכן הרופא מפחית אותה ל -150 מ"ג, כלומר החולה משתמש ב -75 מ"ג בבוקר ובערב. לפעמים נדרש שימוש ארוך יותר, אך המטופל לבדו אינו יכול לשנות את המינון או את משך הקורס.
עם שבץ איסכמי
Pradaxa 75 מ"ג (המחיר של טבליות במינון מינימלי מעט נמוך יותר) נקבע לצורת הפרה קלה זרימת מוח, כאשר החולה אינו נפגע ובליעה מלאה פוּנקצִיָה.
התרופה נלקחת במשך שבועיים, פעמיים ביום, 75 מ"ג. לאחר סיום הקורס הטיפולי מתבצעת בדיקה, אבחון מעבדתי של דם, המאפשר להעריך את יעילות הטיפול. במידת הצורך, הטיפול הוארך עד 3 שבועות.
עם מחלות לב
אם פתולוגיות לב מלוות בעיבוי הדם ובסיכון מוגבר להיווצרות פקקת, מטופלים מקבלים תרופות שנקבעו למניעת הפרעות כאלה. התרופה מסייעת להפחית את הסבירות לפתח סיבוכים כגון אוטם שריר הלב ותרומבואמבוליזם.
המינון היומי לחולים הוא 220 מ"ג, כלומר יש צורך לקחת 110 מ"ג בבוקר ובערב. משך הטיפול תלוי במידת התקדמות המחלה. לפעמים 2 שבועות מספיקים, לעתים הטיפול מורחב ל 3-4 שבועות.
תופעות לוואי
התרופה לעיתים קרובות מעוררת סיבוכים, גם אם מקפידים על כל הכללים וההמלצות של הרופא. סיבוכים משפיעים לא רק על מערכת הדם, אלא גם על העבודה של איברים פנימיים.
אזור נזק | תגובות שליליות תכופות |
מערכת עצבים | ירידה בביצועים וחולשה קשה מטרידים לעתים קרובות את החולים. הם מדווחים על כאבי ראש, סחרחורת ופגיעה בקורדינציה המוטורית. חלק מהאנשים מדווחים על הפרעה בשינה ועל עצבנות מוגברת בהיעדר שנת לילה רגילה. |
מערכת הדם | מצד מערכת הדם קיימת הפרה של תהליך היווצרות תאים חדשים, העלולה לעורר חוסר איזון והתפתחות סטיות נלוות. |
כלי ולב | טכיקרדיה והפרעות בקצב הלב מטרידים לרוב מטופלים בטיפול ממושך בכמוסות. בחולים עם מחלות כרוניות, תנודות במדדי לחץ הדם אפשריות, כמו גם החמרה בגילויי הפתולוגיה הבסיסית. |
מערכת עיכול | כאבי בטן נחשבים לתגובה השכיחה ביותר ממערכת העיכול. החולים מציינים גם צרבת, בעיות עיכול, צואה מוטרדת, בחילות. על רקע הפרעות אלה, התיאבון של המטופל מחמיר, גזים ונפיחות מצויינים. |
מערכת נשימה | ברונכוספזם יכול להתפתח בחולים עם מחלות נשימה כרוניות. המצב מלווה בשיעול, קוצר נשימה בזמן מאמץ ומתח רגשי, התקפי חנק. |
בחולים עם נטייה לביטויים אלרגיים, עשויות להיות פריחות בעור, גירוד וצריבה, קילוף של רקמות. במהלך מספר ימים, הסימפטומים עלולים להחמיר אם המטופל ממשיך ליטול כמוסות.
סימפטומים שליליים נחשבים כסיבה לסירוב השימוש בתרופה ולביקור אצל רופא. לפעמים המומחה אינו מבטל את הטיפול, אלא מתאים את המינון, מה שמבטל את הביטויים. אם ההשפעה של שינוי המינון נעדרת, הרופאים מבטלים את הטיפול.
מנת יתר
כמו תרופות אחרות בעלות תכונות נוגדות קרישה, התרופה עלולה לעורר מנת יתר אם היא נלקחת לאורך זמן במינונים גבוהים.
הביטוי החמור ביותר של מצב זה הוא דימום במערכת העיכול. בדרך כלל, סיבוך מתרחש בחולים הסובלים ממחלות כרוניות במערכת העיכול.
המצב מלווה בירידה קריטית בלחץ הדם, חולשה קשה והבהוב זבובים מול העיניים. בהיעדר טיפול, חיי המטופל מאוימים. מנת יתר יכולה לבוא לידי ביטוי בצורה של הקאות בלתי נדלות וצואה רופפת תכופה, כאבים בבטן. החולים עלולים לחוות צמא עז, מלווה ביובש של הריריות בפה.
מנת יתר אינה מטופלת בבית, מכיוון שמצבו של החולה בדרך כלל חמור. אם מופיעים סימפטומים, יש להתייעץ עם רופא המפנה את המטופל לבית חולים ורושם טיפול באופן פרטני. אין תוכנית סטנדרטית לכל החולים, שכן מנת יתר מתבטאת בדרכים שונות בחולים. לאחר מספר ימים בבית החולים יתכן שהמטופל יורשה לחזור הביתה, אך תרופות נקבעות לשימוש עצמאי.
לא ניתן להתעלם מתגובות שליליות או גילויים של מנת יתר, כמו גם שימוש בתרופות כלשהן ללא מינוי מומחה.
הוראות מיוחדות
Pradaxa 150 מ"ג (מחיר הטבליות לחולים רבים מהווה מכשול לטיפול) נקבע רק כאשר מהלך חמור של המצב הפתולוגי, הקשור להשפעה המובהקת של מינונים כאלה על הגוף חוֹלֶה.
אם למטופל יש היסטוריה של דימום, אך יש צורך בטיפול בתרופה, יש צורך במעקב מתמיד אחר ספירת הדם. בסימן הראשון לדימום פנימי או חיצוני כדאי להפסיק את הטיפול.
המטופלים צריכים לקחת בחשבון את חוסר האפשרות של התאמה עצמית של המינון. לעתים קרובות הדבר מוביל לסיבוכים רציניים.
אינטראקציות בין תרופות
התרופה אינה נקבעת במקביל לתרופות בעלות אותן תכונות או בעלות אותו מרכיב פעיל בהרכבן. אין להשתמש בתרופה בשילוב עם אנטגוניסטים של ויטמין K, קטוקונזול וקלריתרומיצין. זה יכול לעורר סיבוכים רציניים.
בזהירות, התרופה נקבעת במקביל לפנטופראזול והאנלוגים שלה עם אותם מרכיבים. אין להשתמש בתרופה בשילוב עם חומצה אצטילסליצילית, מכיוון שזה מגביר את הסיכוי לדימום.
אנלוגים
חוסר האפשרות לרשום תרופה מאלצת מומחים לבחור אנלוגים לחולים עם תכונות טיפוליות דומות. חלק מהתחליפים מכילים את אותו מרכיב, בעוד שאחרים פועלים בשל הימצאותם של חומרים אחרים.
אנלוגים פופולריים:
-
זארלטו - תרופה המבוססת על ריוורוקסבן עם תכונות נוגדות קרישה. התרופה נקבעת בעת אבחון פקקת ופתולוגיות המלווה בסיכון מוגבר לפקקת. התרופה, בדומה למקור, שייכת לנוגדי קרישה הפועלים ישירות. הוא מיוצר בצורת טבליות, הוא נקבע בקורסים קצרים וארוכים. מנגנון הפעולה של הסוכן שונה במקצת מההשפעה על גוף המקור, ולכן המינוי מתבצע רק על ידי רופא.
- Eliquis מכיל מרכיב פעיל נוסף, אך הוא נוגד קרישה ישיר. הוא נקבע לפקקת חריפה, מחלות לב, צמיגות דם מוגברת על רקע גורמים שונים. לתרופה יש תכונות בולטות, אך היא עלולה לעורר דימום אם מפרים את ההוראות.
- וורפרין בעל מנגנון פעולה שונה, אך בעל תכונות נוגדות קרישה. שלא כמו המקור, האנלוגי נחשב למסוכן יותר לחולים, מכיוון שהוא יכול לעורר סיבוכים קשים. בעת השימוש בו, חשוב לעקוב כל הזמן אחר ספירת הדם על מנת לשלול את הסיכוי לדימום.
הבחירה בתחליף נעשית על ידי הרופא על בסיס נתוני הבדיקה. אנלוגים רבים נחשבים מסוכנים יותר לחולים, במיוחד כאשר משתמשים בהם לבד.
תנאי אחסון ותקופות
מותר לאחסן את התרופה למשך 3 שנים. תאריך הייצור מצוין על האריזה, כדאי ללמוד את המידע לפני השימוש.
אם המטופל משתמש בכמוסות בבקבוק, ניתן להשתמש בהן תוך 4 שבועות לאחר פתיחתו. חל איסור לשימוש לאחר תאריך התפוגה.
Pradaxa במינון של 75, 110 או 150 מ"ג נקבע לחולים עם פקקת וכמה מחלות אחרות. מחיר המוצר בצורה של כמוסות (טבליות) שונה בהתאם למינון וכמות התרופה באריזה. יעילות הטיפול התרופתי הוכחה, אך אם מפרים את ההוראות, מתפתחים סיבוכים קשים מהאיברים הפנימיים.
סרטון על התרופה Pradax
סקירה השוואתית של Pradax, Xarleto ו- Eliquis: