Statens legemiddelregister 2021 VED. Hva er det, hvordan bruker du nettstedet

På Russlands territorium er det strenge regler for vedlikehold av statsregisteret narkotika for senere bruk i medisinsk praksis. For å motvirke uredelige handlinger, er føderal lov nr. 61-FZ "On Circulation of Medicines" gitt.

Databasen inneholder en liste over medisiner for importert og innenlandsk produksjon, samt legemidler registrert av Helsedepartementet i Den russiske føderasjon for diagnostiske manipulasjoner og forebygging utvikling av patologier. Den elektroniske databasen inneholder tall og datoer for registrering av medisiner, navnene deres i internasjonalt format. Registeret er publisert på den offisielle internettportalen av departementet for helse og sosial utvikling i Russland.

Alle data i statens register er åpne og offentlig tilgjengelige, slik at enhver lege, så vel som en vanlig en person har muligheten til å sørge for at det nødvendige stoffet er lov til å brukes på territoriet til den russiske føderasjonen.

Hva det er

Statens legemiddelregister er et multifunksjonelt informasjonssystem som inneholder oppdatert informasjon om legemidler som har bestått nødvendig registrering, slik at de kan brukes til å behandle og forhindre utvikling av visse sykdommer.

I tillegg gis det informasjon om de aktive og tilleggskomponentene som er en del av medisinene. De forskjellige farmakologiske stoffene som er involvert i produksjonsprosessen er også angitt.

Statens register gir tilstedeværelse av et VED -bord, som angir medisiner under et unikt navn på et farmasøytisk stoff beskrevet av en nomenklatur eller kjemikalie formler. Legemidlene fra denne delen brukes i nesten alle grener av tradisjonell medisin, som er tilgjengelig for innbyggerne i Russland. For eksempel poliklinisk, poliklinisk og akutt medisinsk behandling av høy kvalitet.

Dataregisteropprettingshistorikk

Statlig register over importerte og utenlandske medisiner siden 1971 er utarbeidet som et dokumentasjonssystem som inneholder all nødvendig informasjon om stoffene. Den elektroniske databasen må inneholde: en brosjyre, et sertifikat som bekrefter vellykket registrering, samt en ordre for industriell produksjon. Eksperter har bestemt den anbefalte mengden informasjon som skal legges inn i hver blokk. I tillegg er det klare tidsfrister for dataregistrering.

Takket være opprettelsen av et offentlig register, informasjon samlet inn av spesialister om handel og internasjonale ikke-proprietære navn, pakker, doseringsformer, anbefalte doser og farmakologiske grupper av legemidler brukes som grunnleggende når du lager forskjellige lister:

• Sterke og giftige ingredienser. Listen er utarbeidet av spesialister fra Standing Committee on Drug Control.
• VED bord.
• Liste over medisiner som kan fås på fordelaktige vilkår.
• Lister A og B, som angir INN og de viktigste handelsnavnene (synonymer) til stoffene. Alle synonymer til medisinene som er inkludert i listen må inkluderes i disse listene.

Hvis det ble besluttet å avbryte registreringen av et legemiddel, gjøres den tilsvarende oppføringen i registeret innen 24 timer. Databeskyttelse utføres i samsvar med gjeldende lover i Russland. En sikkerhetskopi av informasjonen som er lagret i databasen, opprettes hver 30. dag.

Hvilken informasjon gjør

Statens legemiddelregister er et universelt automatisert system. Databasen oppdateres kontinuerlig, takket være at bare relevant informasjon er tilgjengelig for brukerne når som helst på dagen.

I statsregisteret, ved registrering av et stoff, angi:

• Navnet på det farmakologiske stoffet.
• Farmakoterapeutisk klassifisering.
• Det unike nummeret på oppføringen i registret og den eksakte registreringsdatoen.
• Form for frigjøring, dosering og volum av legemidlet i 1 pakke.
• Produsentens navn og beliggenhet.
• Data fra utvikleren av stoffet.
• Indikasjoner for bruk, kontraindikasjoner.
• Mulige bivirkninger etter bruk av medisinen.
• Anbefalte lagringsforhold.
• Holdbarhet.
• Farmakopé (samling av normative rettsakter som regulerer krav til kvaliteten på farmakologiske midler).
• Registreringsdato og nummer tildelt stoffet.

Prinsippet om å føre et register over farmakologiske midler for bruk i tradisjonell medisin oppfyller kravene som er foreskrevet i rekkefølgen fra helsedepartementet i Russland datert 26. august 2010 (nr. 746H).

Hvorfor og for hvem er det beregnet

Statens legemiddelregister publiseres årlig i Russland. Dette registret definerer nomenklaturen for legemidler, som av spesialister regnes som hovedkarakteristikken for det nasjonale farmasøytiske markedet og helsevesenet i ethvert land.

Lovgivning kontrollerer ikke kvaliteten på informasjonen i uoffisielle kataloger, og derfor anbefales det ikke å stole på informasjonen som er angitt i dem. Dataene kan være oppdaterte, men de er ment å gi grunnleggende informasjon, ikke uttømmende informasjon. Det er av denne grunn at statsregisteret er veldig etterspurt.

Det statlige registeret over medisiner er nødvendig for å oppnå følgende resultater:

• Organisering av statistiske observasjoner på forskjellige områder av legemiddelsirkulasjonen.
• Identifikasjon av forretningsenheter som er engasjert i produksjon og etterfølgende salg av legemidler på serienivå. I dette tilfellet må alle etablerte standarder og gjeldende forskrifter overholdes.
• Oppnå et juridisk grunnlag for engros- og detaljhandel med medisiner i Russland.
• Sikre åpenhet og offentliggjøring av oppdatert informasjon om forretningsenheter.
• Offisiell bekreftelse av forskningen, samt studiet av egenskapene til stoffet erklært av produsenten.
• Oppnå godt koordinert interaksjon innenfor rammen av generelle metodologiske prinsipper med informasjonsbaser fra andre sentrale utøvende organer.
• Kjennskap til medisinske arbeidere med farmakologiske midler godkjent i Russland.

Statens register for helsedepartementet inkluderer en liste over trygge legemidler med deres internasjonale navn og dato for registrering / avregistrering i Russland.

Registeret over tilgjengelige medisiner brukes aktivt ved innsamling av søknader fra regionale sentre for levering av nødvendige medisiner, ved vurdering av produksjon for bedrifter, når de selger medisiner utenfor Den russiske føderasjonen, samt når de oppretter den nødvendige statlige balansen mellom tilbud og etterspørsel for visse medisiner.

Registeret inneholder data som er nødvendige ikke bare for spesialister fra medisinsk industri, men også for offentlige institusjoner som er involvert i regulering av legemiddelsirkulasjon. Av denne grunn har helsemyndigheter, Federal Tax Service, Ministry of Economic Development og Federal Customs Service tilgang til informasjonsbasen.

Hvordan å bruke

Kategorien godkjente legemidler inkluderer bare midler som har bestått obligatorisk registrering i Helsedepartementet i Den russiske føderasjon og ble registrert i det tilsvarende registeret. Bare i dette tilfellet tar staten ansvar for å kontrollere stoffets sikkerhet og effektivitet. I tillegg utfører spesialister de nødvendige kliniske studiene, selv om de allerede har blitt utført i andre land.

For bred tilgang til Unified Federal Register of Medicines ble departementets offisielle nettsted opprettet helsevesenet, som har sin egen database over registrerte produsenter, deres autoriserte personer og seg selv medisiner.

Følgende kategorier er tilgjengelige på den offisielle internettportalen til statsregisteret:

• Medisinske organisasjoner.
• Medisiner og deres produsenter.
• Maksimale salgspriser.
• Autoriserte personer.
• Hovedetterforskere.
• Godkjente kliniske studier.

I tillegg er det gitt for tilgjengeligheten av offisielle dokumenter, brev og ordre som er knyttet til operasjoner i produksjon, salg og bruk av farmakologiske midler.

Når du besøker det offisielle nettstedet til Unified State Register of Medicines, kan du når som helst sende inn en søknad om registrering eller sertifisering av autoriserte personer. Du kan også finne den mest detaljerte informasjonen om ethvert legemiddel som er godkjent for bruk på Russlands territorium. For å få tilgang til databasen må du gå gjennom en foreløpig registreringsprosedyre i systemet.

Hva er VED

List of Vital and Essential Medicines (VED) utviklet av spesialister er en tabell som inneholder flere kategorier. I hver av seksjonene er effektive medisiner for et spesifikt kroppssystem angitt, samt tilgjengelige former for medisinfrigivelse. Regjeringen i Den russiske føderasjon gjør periodisk endringer i tabellen og utsteder offisielle dekret for dette.

ATX -klassifisering	Medisiner	Utgivelsesformer
A02	Medisiner for kompleks behandling av patologier som utvikler seg på bakgrunn av surhetsforstyrrelser.
A02BA	Farmakologiske midler for bekjempelse av magesår, GERD. Legemidler som hemmer produksjonen av saltsyre av slimhinnenes slimhinner.
Famotidin	piller; frysetørket pulver.
Ranitidin	ferdig injeksjonsløsning; piller.
A03	Medisiner for kompleks behandling av patologier i mage -tarmkanalen.
A03AA	Forberedelser for å bekjempe lidelser i tarmens fysiologiske funksjoner. Syntetiske antikolinergika og antikolinergika.
Platyfyllin	injeksjonsløsning
Mebeverin	kapsler; piller.
A03BA	Belladonna-alkaloider, nitrogenholdige organiske stoffer (ammoniakkderivater).
Atropin	injeksjonsløsning; oftalmiske dråper.
A03FA	Legemidler som forbedrer motiliteten i mage -tarmkanalen.
Metoklopramid	piller; injeksjonsløsning.
A04	Medisiner som undertrykker eller reduserer gagrefleksen.
A04AA	Antiemetiske medisiner. Medisiner som forhindrer eller eliminerer de fysiologiske effektene av serotonin i kroppen.
Ondansetron	sirup; injeksjonsløsning; piller; suppositorier er rektale.
M01	Forberedelser for lindring av den inflammatoriske prosessen og eliminering av hjertearytmier.
M01AV	En gruppe legemidler med smertestillende, febernedsettende og antiinflammatoriske effekter. NSAIDs (eddiksyre og derivater derav).
Ketorolac	piller; injeksjonsløsning.
Diklofenak	piller; injeksjonsløsning; oftalmiske dråper; kapsler.
M01AE	Fenyleddik-derivater (ikke-narkotiske smertestillende midler).
Ketoprofen	kapsler; frysetørket pulver; rektale suppositorier; injeksjonsløsning; piller.
Dexketoprofen	injeksjonsløsning
Ibuprofen	piller; gel; granulat; krem; ferdig suspensjon; rektale suppositorier; injeksjonsløsning; salve.

VED-listen er utarbeidet av spesialister kun for internasjonale ikke-proprietære navn (INN).

Foretrukne resepter kan bare utstedes av den behandlende legen hvis pasienten lovlig bruker sosiale tjenester. Hvis vi snakker om handelsnavnet til stoffet, kan du få resept hvis legemidlet er ineffektivt.

I tillegg må den medisinske kommisjonen til den medisinske institusjonen utstede en skriftlig godkjenning. Pasienten kan kjøpe et hvilket som helst legemiddel for sine egne penger, men det utstedes fortrinnsrettsresepter for legemidler som har INN i den angitte doseringsformen. Det skal bemerkes at det internasjonale ikke-proprietære navnet indikerer stoffets kjemiske navn eller hovedstoff.

For å finne det nødvendige stoffet, må du åpne det offisielle nettstedet til statsregisteret og skrive inn navnet på stoffet i søkefeltet. Ved handelsnavnet kan du se nøyaktig hvordan den aktive ingrediensen heter. Det er nødvendig å velge det nødvendige stoffet fra listen og åpne den offisielle markedsføringstillatelsen. Helt nederst på siden gjenstår det å sjekke oppføringen om det farmakologiske middelet tilhører VED -kategorien eller ikke.

Kostnaden for medisiner fra kategorien essensielle legemidler kontrolleres på statlig nivå. Alle legemidler på listen er underlagt tillatte påslag til de endelige prisene.

Personer fra den privilegerte kategorien (for eksempel ofre i Tsjernobyl, funksjonshemmede, deltakere i andre verdenskrig) kan motta medisiner fra VED -kategorien helt gratis. Bli kjent med listen over medisiner registrert i Russland, i tillegg til å studere de offisielle instruksjonene for legemidlet som er foreskrevet av den behandlende legen, kan gis tilgang til den elektroniske databasen over det statlige legemiddelregisteret midler.

Video om det statlige registeret over medisiner

Statens legemiddelregister: